Advertisement
Contra-indicaties: deze hulpmiddelen zijn
niet bestemd voor meervoudig gebruik,
infusie van geneesmiddelen, chemotherapie
of voor andere dan de geïndiceerde
doeleinden.
Ernstige incidenten in verband met dit
apparaat moeten worden gemeld bij Bayer
(radiology.bayer.com/contact) en bij de
plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of,
indien van toepassing, bij de regelgevende
autoriteit in het land waar het incident heeft
plaatsgevonden).
Waarschuwingen
Voor hulpmiddelen die volgens het etiket
zijn bedoeld voor eenmalig gebruik: dit
product is uitsluitend bedoeld voor een-
malig gebruik. Niet opnieuw steriliseren,
opnieuw bewerken of opnieuw gebruiken.
De wegwerphulpmiddelen zijn uitsluitend
ontworpen en gevalideerd voor eenmalig
gebruik. Hergebruik van wegwerphulpmid-
delen voor eenmalig gebruik heeft het risico
dat het hulpmiddel niet correct werkt en
brengt risico's voor de patiënt met zich mee.
Een mogelijk niet-correct functioneren van
het hulpmiddel omvat aanzienlijke slijtage
van onderdelen als gevolg van langdurig
gebruik, een gestoorde werking van onder-
delen en storing van het systeem. Mogelijke
risico's voor de patiënt zijn letsel als gevolg
van een niet-correcte werking van het hulp-
middel of infectie aangezien het hulpmiddel
niet is gevalideerd voor reiniging of hersteril-
isatie.
Luchtembolisatie kan er de oorzaak van
zijn dat patiënt gewond raakt of zelfs
overlijdt. Sluit een patiënt pas op de
injector aan nadat alle ingesloten lucht uit
de spuit en het vloeistofpad is verwijderd.
Lees de instructies voor het vullen en voor
®
het gebruik van MEDRAD
FluiDots
indicatoren zorgvuldig door om het risico op
luchtembolie te beperken.
Als disposable artikelen opnieuw worden
gebruikt of indien geen aseptische
techniek wordt toegepast, kan
biologische contaminatie ontstaan. De
disposable artikelen na gebruik op de juiste
wijze afvoeren.
De steriliteit van de injectiespuit komt in
gevaar en kan een infectie bij de patiënt
teweeg brengen indien de zuiger uit de
spuit wordt gehaald. Verwijder de zuiger
niet om de spuit te vullen.
Bacteriële contaminatie kan ontstaan als
spuiten worde ngebruikt om
contrastmiddel op te slaan. Gebruik de
gevulde spuiten onmiddellijk. Gevulde
spuiten niet voor later gebruik bewaren.
Niet-gebruikte gevulde spuiten weggooien.
Niet gebruiken als de steriele verpakking
geopend of beschadigd is. De patiënt of
persoon die het hulpmiddel bedient, kan
letsel oplopen als de verpakking wordt
geopend of beschadigd, of als beschadigde
onderdelen worden gebruikt. Voor gebruik
de verpakking en de inhoud op het oog
controleren.
Lekken van het contrastmiddel of
scheuren in de buis kunnen leiden tot
letsel bij de patiënt of bij de operateur.
Zorg ervoor dat de vloeistofdoorgang
openstaat; overschrijd niet de drukwaarden
die op de voorkant van de verpakking staan
vermeld. Toepassing van hogere
drukwaarden of occlusies van de
vloeistofdoorgang kunnen leiden tot lekken
of tot scheuren in de verbindingsbuis.
Opgelet
De onderdelen kunnen beschadigd raken
indien het product niet juist is
geïnstalleerd. Zorg dat alle verbindingen
goed vast zitten; niet te strak aandraaien.
Dit helpt het risico op lekken, loskoppeling
en beschadiging van de onderdelen tot een
minimum te beperken.
Raadpleeg de handleiding van de
injector voor nadere instructies.
MEDRAD Mark IV, MEDRAD Mark V,
MEDRAD Mark V Plus, MEDRAD Mark V
Provis, of MEDRAD CT-100/200/300 serie
injectoren:
1. Zorg dat de zuigerstang op de kop
helemaal ingetrokken is. Om de
zuigerstang(en) terug te trekken de toets
Achterwaarts (REV) op de injectorkop
indrukken.
2. Zet de mechanische (veiligheids)stop
volledig naar voren op nul (alleen van
toepassing op de MEDRAD Mark IV en
MEDRAD CT-100 serie injectoren). Zorg
dat de lege drukhuls aan de bovenkant zit
door de drukhulshouder te roteren. Als er
een spuit in de bovenste drukhuls zit, deze
verwijderen en weggooien.
3. Verwijder de spuit uit de verpakking en
schuif hem in de bovenste drukhuls (de
vlakke kant van de flens moet naar boven
toe wijzen). Dit positioneert de Luer-moer
met de uitsparing naar boven toe,om de
Luer-aansluiting makkelijker te kunnen
bevestigen.
4. Roteer de drukhulshouder volledig om de
zuiger van de spuit vooraan op de
zuigerstang te plaatsen.
Opmerking: de drukhulshouder moet
volledig tot de aanslag worden gedraaid
zodat de zuigerstang/spuitzuiger uitgelijnd
zijn,teneinde lekkage van contrastmiddel
te voorkomen.
De onderstaande richtlijnen zijn slechts
van algemene aard. Raadpleeg de
gebruikershandleiding van de Liebel
Flarsheim injector voor nadere instructies.
Liebel Flarsheim 6000 en 6000 CT
injectoren:
1. Zorg dat de zuigerstang op de kop
helemaal ingetrokken is.
2. De drukhuls ontgrendelen en omlaag
draaien.
3. Verwijder de spuit uit de verpakking en
schuif hem in de drukhuls, zodat de
uitlijnribbel in lijn staat met de gleuf van de
drukhuls.
4. Draai de plaat van de drukhuls naar boven
toe en vergrendel hem door de knop
helemaal naar rechts te draaien.
5. Breng de zuigerstang vooruit om deze aan
de zuiger te koppelen.
Liebel Flarsheim Angiomat injector:
1. Druk op de LOAD (vullen) knop op het
bedieningspaneel. Druk op de LOAD
(vullen) knop op de kop om de zuiger
helemaal in te trekken.
2. Zet de mechanische stop op nul.
3. Open de deur van de drukhulshouder
zodat de drukhuls klaar staat om een spuit
te ontvangen. Als er een spuit in de
drukhuls zit,deze verwijderen en
weggooien.
4. Haal de spuit uit de verpakking en plaats
de spuit in de drukhuls.
5. Sluit en vergrendel de drukhulshouder.
6. Druk op de UNLOAD (ledigen) knop om de
zuiger vooruit te brengen.
De spuit vullen:
Opmerking: één persoon dient de injector te
vullen en vrij te geven. Als een andere
persoon de injector moet bedienen, dient u
ervoor te zorgen dat de tweede gebruiker
controleert of de spuit naar behoren is gevuld
en dat alle lucht is verwijderd.
1. Kantel de injectorkop omhoog.
2. Houd de voorwaartse toets ingedrukt tot
de zuigerstang helemaal naar voren staat.
3. Verwijder de beschermdop van de luertip
van de spuit en plaats een steriel vul-
hulpmiddel op de tip van de spuit
(opzuigbuisje of een ander vul-
hulpmiddel).
4. Breng het contrastmiddel d.m.v. een
opzuigbuisje over naar de spuit. Breng de
fles contrastmiddel omhoog tot het
opzuigbuisje helemaal is ingebracht. Het
uiteinde van het opzuigbuisje moet dichtbij
de bodem van de fles contrastmiddel
zitten.
Opmerking: gebruik een opzuigbuisje of
een gelijkwaardig hulpmiddel om het
volume en de grootte van de tijdens het
vullen opgezogen luchtbellen te beperken.
Het is moeilijker om de luchtbellen te
verwijderen als u slangen met een kleinere
diameter gebruikt, zoals een IV-catheter,
of een slang van meer dan 25 cm.
5. Aspireer contrastmiddel in de spuit.
6. Druk op de toets Achterwaarts (REV) van
de zuigerstang en houd deze ingedrukt tot
de spuit met het gewenste volume
contrastmiddel is gevuld.
7. Gebruik de FluiDots indicatoren om
contrastmiddel in de spuit te detecteren.
Controleer of de FluiDots indicatoren in het
gevulde deel van de spuit rond zijn. De
ronde vorm van de FluiDots indicatoren
varieert naargelang het type
contrastmiddel, maar een ovale vorm duidt
op de aanwezigheid van lucht. Ronde
FluiDots indicatoren betekenen niet dat er
helemaal geen luchtbellen in de spuittip
zitten
Lucht verwijderen en de verbindingsslang
bevestigen:
ANadat u de spuit hebt gevuld, moet u alle
lucht uit de spuit verwijderen en vervolgens
de verbindingsslang bevestigen. Daartoe
gaat u als volgt te werk:
1. Verwijder het vul-hulpmiddel en verwijder
de lucht uit de spuit door de zuigerstang
handmatig naar voren te brengen, zodat er
contrastmiddel in de tip van de spuit
aanwezig is.
Tik zachtjes tegen de onderzijde van de
drukhuls om de luchtbelletjes los te maken.
Verwijder de resterende lucht.
2. Bevestig de verbindingsslang op de spuit:
a. FasTurn - Plaats de Luer-aansluiting
van de verbindingsslang in de uitspar-
ing van de Luer-moer van de spuit.
Draai de moer van de spuit ongeveer
2¼ slag naar rechts tot deze vast zit,
terwijl u de Luer-aansluiting stationair
houdt.
b. (Push-N-Turn) - Plaats de Luer-
aansluiting van de verbindingsslang in
de uitsparing van de Luer-moer van
de spuit. Duw de moer van de spuit
naar de injectorkop tot hij klikt; draai
de moer ongeveer 1 slag naar rechts
tot deze vast zit.
OPMERKING: plaats de Luer-aansluiting
zodanig dat, wanneer de moer van de spuit
vast zit, de vleugels van de Luer-
aansluiting tegenover de uitsparing zitten
en niet met één vleugel in de uitsparing.
3. Verifieer of de slang niet geknikt of
geobstrueerd is.
4. Gebruik de handmatige knop om de zuiger
vooruit te bewegen,om een langzame flow
van contrastmiddel door de
verbindingsslang tot stand te brengen.
Indien er geen flow is, wijst dit duidelijk op
lucht in het vloeistofpad.
5. Spuit de verbindingsslang door en zorg dat
alle lucht verwijderd is.
6. Controleer of alle lucht is verwijderd uit de
spuit en het vloeistofpad.
7. Bevestig de verbindingsslang aan het
vasculaire toegangshulpmiddel.
8. Kantel de injectorkop omlaag.
Een spuit verwijderen:
Om de spuit na het voltooien van de
procedure te verwijderen, de zuigerstang
helemaal intrekken en de drukhulshouder
naar links draaien. Verwijder de spuit uit de
drukhuls. Gooi alle gebruikte disposables
weg.
DANSK
Indledning: Læs oplysningerne i dette afsnit.
Det er vigtigt at forstå disse oplysninger af
hensyn til sikker betjening af instrumentet.
Vigtig sikkerhedsforanstaltning: Dette
instrument er beregnet til anvendelse af
personale, som har den rette uddannelse i og
erfaring med diagnostiske billeddannende
undersøgelser.
Indikationer for brug: Indholdet af denne
pakke er beregnet til anvendelse ved levering
af kontrastmiddel. Disse anordninger er kun
indiceret til engangsbrug med injektorer fra
Bayer.
Kontraindikationer: Disse instrumenter er
ikke beregnet til flergangsbrug,
medicinindsprøjtning, kemoterapi, eller til
nogen anden brug, som ikke er angivet.
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der
måtte opstå i forbindelse med denne enhed
til Bayer (radiology.bayer.com/contact) og
den lokale, europæiske, kompetente
myndighed (eller hvis det er relevant til den
passende myndighed i det land, hvor
hændelsen indtraf).
12
Advarsler
Instrumenter mærket til engangsbrug:
Dette produkt er udelukkende beregnet til
engangsbrug. Det må ikke resteriliseres,
genbehandles eller genbruges. Engang-
sinstrumenter er udelukkende udformet
og godkendte til engangsbrug. Genbrug af
engangsinstrumenter udgør risici for instru-
mentfejl og risici for patienten. Potentielle in-
strumentfejl
omfatter
signifikant
komponentforringelse i forbindelse med
langtidsbrug, fejlfunktion af komponenter og
systemfejl. Potentielle risici for patienten
omfatter personskade pga. instrumentfejl
eller infektion, da instrumentet ikke er god-
kendt til rengøring eller resterilisering.
Luftemboli kan forårsage død eller alvorlig
personskade til patienten. Patienten må
ikke sluttes til injektoren, før al den luft, som
findes i sprøjten og væskebanen, er blevet
udluftet. Læs instruktionerne for ladning og
®
brug af MEDRAD
FluiDots-indikatorer
grundigt igennem for at reducere risikoen for
luftemboli.
Genbrug af engangsinstrumenter eller
forsømmelse mht. at følge aseptisk
teknik kan resultere i biologisk
kontaminering. Kassér alle
engangsinstrumenter på rette vis efter brug.
Sprøjtens sterilitet kan bringes i fare, og
der er risiko for infektion hos patienten,
hvis sprøjtens plunger-stempel fjernes.
Stemplet må ikke fjernes for at fylde
sprøjten.
Der kan opstå bakteriekontaminering,
hvis sprøjten bruges til at opbevare
kontrastmiddel. Brug de ladede sprøjter
øjeblikkeligt. Ladede sprøjter må ikke
gemmes til senere brug. Kassér de ladede
sprøjter, der ikke blev brug for.
Må ikke anvendes, hvis den sterile
emballage er åbnet eller beskadiget. Hvis
pakken er åbnet eller beskadiget, eller hvis
der anvendes beskadigede komponenter,
er der risiko for, at patienten eller
operatøren kommer til skade. Indholdet og
emballagen skal altid kontrolleres visuelt før
brug.
Patienten eller operatøren kan komme til
skade, hvis kontrastmidlet trænger ud,
eller hvis røret går i stykker. Sørg for, at
væskebanen er åben.Trykangivelserne på
pakken må ikke overstiges. Anvendelse af
større tryk eller okklusioner i væskebanen
kan medføre utætheder eller brud i
forbindelsesrøret.
Forsigtig
Der er risiko for komponentskade, hvis
komponenterne ikke er monteret
korrekt. Sørg for at alle tilslutningerne er
sikre; de må ikke strammes for meget. Dette
hjælper med til at minimere lækage,
afbrudte tilslutninger og komponentskade.
Der henvises til injektorhåndbogen for
yderligere oplysninger.
MEDRAD Mark IV, MEDRAD Mark V,
MEDRAD Mark V Plus, MEDRAD Mark V
Provis, eller MEDRAD CT-100/200/300
serie injektorer:
1. Sørg for at stemplet, der sidder på
hovedet, er trukket helt tilbage. Stemplet
(stemplerne) trækkes tilbage ved at trykke
på tilbageladningsknappen på
injektorhovedet.
2. Stil det mekaniske sikkerhedsstop til nul i
helt fremadstående stilling (gælder kun for
MEDRAD Mark IV og MEDRAD CT-100
serie injektorer). Anbring det tomme
trykhylster øverst i revolver-hovedet. Hvis
der er en sprøjte i øverste trykhylster, skal
den fjernes og kasseres.
3. Tag sprøjten ud af pakningen og skub den
ind i øverste trykhylster (den flade side af
flangen skal vende opad). Dette anbringer
møtrikken med kærven opad, så det er
nemmere at sætte muffen på.
4. Drej revolverhovedet helt omkring, således
at sprøjtens plungerstempel placeres foran
stemplet.
Bemærk: Revolverhovedet skal være
drejet fuldstændigt omkring til den lukkede
stilling for at sikre, at stemplet og
sprøjtens plunger-stempel er tilpasset til
hinanden, for at undgå at kontrastmidlet
lækker.
Advertisement
Chapters
