Advertisement
БЪЛГАРСКИ
Въведение: Прочетете информацията в
този раздел. Подробното запознаване с
информацията повишава безопасността
при работа с уреда.
Важна бележка за безопасността: Това
устройство е предназначено за използване
от лица със съответната квалификация и
опит в диагностичните образни изследвания.
Показания за употреба: Този продукт е
предназначен за инжектиране на контрастно
вещество. Тези устройства са предназначени
само за еднократна употреба с инжектори
от Bayer.
Противопоказания: Тези устройства не
са предназначени за многократна употреба,
вливане на медикаменти, химиотерапия
или друга употреба, която не е посочена.
Ограничения за продажба: Федералният
закон (САЩ) ограничава продажбата на
тези уреди само от или по поръчка на лекар.
Всички сериозни инциденти, възникнали
във връзка с този уред, докладвайте на
Bayer (radiology.bayer.com/contact) и
Вашите местни компетентни власти в
Европа (или, където е приложимо, на
съответните регулаторни власти в страната,
където е възникнал инцидентът).
Предупреждения
Въздушната емболия може да причини
смърт или тежко увреждане на пациента.
Не включвайте инжектора към пациента,
докато всичкият въздух не бъде отстранен
от спринцовката и пътя на флуида.
Прочетете внимателно инструкциите
за зареждане и за използване на
®
индикаторите MEDRAD
FluiDots (ако е
приложимо), за да намалите риска от
въздушна емболия.
Повторната употреба на еднократни
консумативи или неспазването на
процедурата по стерилизация могат да
доведат до биологично замърсяване.
Изхвърлете еднократните консумативи по
надлежния ред.
Ако буталото бъде извадено от
спринцовката, нейната стерилност ще
се наруши, което може да причини
инфектиране на пациента. Не изваждайте
буталото, за да напълните спринцовката.
Ако спринцовките се използват за
съхраняване на контрастно вещество,
това може да доведе до бактериално
замърсяване. Използвайте напълнените
спринцовки незабавно. Не съхранявайте
напълнени спринцовки за последваща
употреба. Изхвърлете неизползваните
пълни спринцовки.
Относно устройствата, обозначени за
еднократна употреба, имайте предвид
следното: Този продукт е предназначен
само за еднократна употреба. Да не се
стерилизира, обработва или използва
повторно. Устройствата за еднократна
употреба са проектирани и одобрени
само за еднократна употреба.
Повторната употреба на устройствата за
еднократна употреба крие рискове от
повреда на устройството и рискове за
пациента. Потенциалната повреда на
устройството включва значително
влошаване на качеството на компонентите
при продължителна употреба,
неизправност на компонентите и повреда
на системата. Потенциалните рискове за
пациента включват травма поради
повреда на устройството или инфекция,
тъй като устройството не е одобрено за
почистване или повторна стерилизация.
Да не се използва, ако стерилната
опаковка е отворена или повредена.
Пациентът или операторът могат да
пострадат, ако опаковката е отворена
или повредена, както и ако се използват
повредени компоненти. Винаги оглеждайте
съдържанието и опаковката преди
употреба.
Пациентът може да пострада, ако
спринцовката не е фиксирана правилно.
Не пълнете и не инжектирайте, ако
спринцовката не е правилно фиксирана.
Уверете се, че подравняващата
маркировка на спринцовката и
инжекторната глава съвпадат и че
инжекторното бутало и буталото на
спринцовката са съединени. Неправилното
фиксиране може да причини въздушна
емболия или да намали подавания обем.
Предупреждения
Пациентът или операторът могат да
пострадат при теч на контрастно
вещество или нарушаване на целостта
на тръбите. Уверете се, че пътят на
флуида е чист; не превишавайте
налягането, указано на опаковката.
Превишеното налягане и запушванията
по пътя на флуида могат да причинят
течове или да нарушат целостта на
свързващата тръба.
Предпазни мерки
При неправилно монтиране има
опасност от повреда или течове.
Уверете се в надеждността на
съединенията – не пренатягайте. Така ще
намалите до минимум риска от течове,
разкачвания и повреди на компонентите.
За допълнителни инструкции вижте
ръководството за експлоатация на
инжектора.
Инсталиране на спринцовката:
1. Уверете се, че буталото в инжекторната
глава е изцяло изтеглено.
2. Разопаковайте новата спринцовка и я
вкарайте в механизма за присъединяване
на спринцовката на инжекторната глава,
подравнявайки крилата в основата на
спринцовката и отворите в механизма за
присъединяване на спринцовката.
Обърнете внимание, че спринцовката
влиза правилно само в една посока.
3. Завъртете спринцовката 1/4 оборот по
часовниковата стрелка, така че да се чуе
щракване и спринцовката да се фиксира,
а подравняващата маркировка на
спринцовката и инжекторната глава да
съвпаднат.
Пълнене на спринцовката:
ЗАБЕЛЕЖКА: Пълненето и активирането
на инжектора трябва да се извършва от
едно лице. Ако се налага смяна на
операторите, новият оператор трябва да
провери дали спринцовката е напълнена
правилно и всичкият въздух е отстранен.
1. Поставете главата на инжектора (или
на модула на присъединителя на
спринцовката) в позиция нагоре.
2. Придвижете буталото към крайно
предно положение.
3. Отстранете предпазните капачета от
върха тип „луер" на спринцовката и
поставете стерилно пълнещо устройство
на върха на спринцовката (тръба Quick
Fill или банкова игла, ако има). Свържете
банковата игла или тръбата Qick Fill към
спринцовката, завъртете на 1/4 или
максимум 1/2 оборот. Не прилагайте
прекомерна сила.
4. Прехвърлете контрастното вещество
в спринцовката по един от следните
начини:
a. Тръба Quick Fill – повдигнете
банката с контрастно вещество,
докато тръбата Quick Fill не бъде
вкарана докрай. Краят на тръбата
Quick Fill трябва да бъде разположен
в близост до дъното на банката
с контрастно вещество.
b. Пълнещо устройство (банкова
игла) – подгответе банката с
контрастно вещество и/или разтвор
за промиване. Натиснете банката
към пълнещото устройство, докато
пробиете мястото на запечатване.
ЗАБЕЛЕЖКА: Използвайте тръба Quick
Fill или еквивалентно устройство, за да
намалите количеството и размера на
въздушните мехурчета, попадащи в
спринцовката по време на пълненето.
По-трудно е да отстраните въздушните
мехурчета, ако използвате тръби с
по-малък диаметър, като катетър над
игла или тръба, по-дълга от 25 cm.
5. Аспирирайте контрастното вещество в
спринцовката.
6. Ако спринцовката има индикатори
FluiDots, използвайте ги, за да установите
наличието на контрастно вещество в
спринцовката. Проверете дали
индикаторите FluiDots на еднократната
спринцовка Qwik-Fit са кръгли в пълната
част на спринцовката. Кръглата форма
на индикаторите FluiDots варира в
зависимост от вида на контрастното
вещество, но продълговатата форма
означава наличие на въздух. Кръглите
индикатори FluiDots не означават пълна
липса на въздух във върха на спринцовката.
Празна спринцовка
Пълна спринцовка
Обезвъздушаване и прикрепяне на
свързващата тръба:
След като напълните спринцовката,
трябва да я обезвъздушите изцяло,
след което да прикрепите свързващата
тръба. За да го направите:
1. Махнете устройството за пълнене и
обезвъздушете спринцовката.
Не почуквайте спринцовката, за да
премахнете въздушните мехурчета.
Върнете назад буталото с 3 – 5 ml,
след което, ако е приложимо, разклатете
инжекторната глава около оста ѝ,
така че да изведете мехурчетата.
Отстранете останалия въздух.
2. Уверете се, че няма прегъвания и
запушвания.
3. (Ако Вашият инжектор няма ръчно
копче, продължете към стъпка 4.)
Използвайте ръчното копче, за да
придвижите буталото на спринцовката
напред и да осигурите бавен поток на
контрастното вещество през свързващата
тръба.
Липсата на поток е ясен признак за
въздух по пътя на флуида.
4. Подайте флуид в свързващата тръба и
се уверете, че въздухът е отстранен.
5. Уверете се, че всичкият въздух е
отстранен от спринцовката и пътя
на флуида.
6. Прикрепете свързващата тръба към
устройството за съдов достъп.
7. Поставете главата на инжектора (или на
модула на присъединителя на
спринцовката) в позиция надолу.
Повторно поставяне на спринцовка
Ако махнете спринцовка от инжектора и
после искате да я поставите отново,
направете следното:
1. Поставете края на спринцовката в
хоризонталните нарези в инжекторната
глава.
2. Придвижете инжекторното бутало,
докато премине основата на буталото
на спринцовката и двете се прихванат
заедно.
3. Завъртете спринцовката 1/4 оборот
по часовниковата стрелка, така че
спринцовката да се фиксира и
подравняващата маркировка да съвпадне.
4. Продължете по
обичайния начин,
като аспирирате
и отстраните
въздушните
мехурчета.
Премахване на
спринцовка
За да отстраните
спринцовката, когато
процедурата е
завършена, завъртете
спринцовката 1/4
оборот обратно
на часовниковата
стрелка и я махнете
от инжекторната
глава. Изхвърлете всички използвани
компоненти.
ЗАБЕЛЕЖКА: Не използвайте, ако основата
на буталото на спринцовката не е правилно
захваната с инжекторното бутало.
HRVATSKI
Uvod: pročitajte informacije sadržane u ovom
odjeljku. Razumijevanje tih informacija
pomoći će vam u rukovanju proizvodom na
siguran način.
Važna sigurnosna obavijest: proizvod je
namijenjen da ga upotrebljavaju osobe koje
su prošle odgovarajuću obuku te imaju
iskustvo u pretragama u kojima se izvodi
dijagnostičko snimanje.
Indikacije za upotrebu: sadržaj ovog
pakiranja namijenjen je za uporabu pri
ubrizgavanju kontrastnog sredstva. Ovi uređaji
namijenjeni su za jednokratnu upotrebu
isključivo s brizgaljkama koje proizvodi Bayer.
19
Kontraindikacije: ovi proizvodi nisu
namijenjeni za višekratnu uporabu, za
ubrizgavanje lijekova, kemoterapiju ni za bilo
koje druge svrhe za koje proizvod nije
namijenjen.
Ograničena prodaja: prema saveznom
zakonu SAD-a ovaj proizvod smije se
prodavati samo od strane ili po nalogu
liječnika.
Sve ozbiljne incidente povezane s ovim
uređajem prijavite tvrtki Bayer
(radiology.bayer.com/contact) i lokalnom
europskom nadležnom tijelu (ili, ako je
primjenjivo, odgovarajućem regulatornom
tijelu države u kojoj se dogodio incident).
Upozorenja
Zračna embolija može izazvati smrt ili
teško ozlijediti pacijenta. Nemojte spajati
pacijenta na brizgaljku dok sav zrak nije
izbačen iz štrcaljke i putanje tekućine. Pažljivo
pročitajte upute za punjenje i uporabu
®
indikatora MEDRAD
FluiDots (ako je
primjenjivo) radi smanjivanja mogućnosti
zračne embolije.
Biološka kontaminacija može biti
posljedica ponovne uporabe materijala
za jednokratnu uporabu ili nepridržavanja
sterilne tehnike. Materijale za jednokratnu
uporabu nakon uporabe odložite u otpad na
pravilan način.
Ako klip izvadite iz štrcaljke, sterilnost
štrcaljke bit će ugrožena i može doći do
infekcije pacijenta. Nemojte uklanjati klip
kako biste napunili štrcaljku.
Ako se štrcaljke upotrijebe za čuvanje
kontrastnog sredstva, može doći do
bakterijske kontaminacije. Napunjene
štrcaljke upotrijebite odmah. Nemojte
skladištiti napunjene štrcaljke za kasniju
uporabu. Odbacite neupotrijebljene napunjene
štrcaljke.
Za proizvode s oznakom za jednokratnu
uporabu imajte na umu sljedeće: taj je
proizvod namijenjen samo za jednokratnu
uporabu. Nemojte ponovno sterilizirati,
ponovno obrađivati niti upotrebljavati
više puta. Proizvodi za jednokratnu
uporabu namijenjeni su i odobreni
isključivo za jednokratnu uporabu.
Ponovna uporaba proizvoda za jednokratnu
uporabu predstavlja opasnost od kvara
proizvoda i rizik za pacijenta. Mogući kvar
proizvoda obuhvaća značajnu dotrajalost
komponenti uslijed dulje uporabe, neispravan
rad komponenti i kvar sustava. Mogući rizici
za pacijenta obuhvaćaju ozljede uslijed
neispravnog rada proizvoda ili infekciju jer
čišćenje ili ponovna sterilizacija proizvoda
nisu odobreni.
Nemojte upotrebljavati ako je sterilno
pakiranje otvoreno ili oštećeno. Do
ozljede pacijenta ili rukovatelja može doći
zbog otvorenog ili oštećenog pakiranja ili
uporabe oštećenih komponenti. Vizualno
pregledajte sadržaj i pakiranje prije svake
uporabe.
Ako štrcaljka nije pravilno priključena,
može doći do ozljede pacijenta. Nemojte
puniti ili ubrizgavati ako štrcaljka nije pravilno
priključena. Pobrinite se da oznake za
poravnanje na štrcaljci i glavi brizgaljke
budu ispravno poravnate te da su potiskivač
i klip čvrsto spojeni. Nepravilno priključivanje
može izazvati zračnu emboliju ili ubrizgavanje
nedovoljne količine sredstva.
Curenja kontrastnog sredstva ili puknuća
cjevčica mogu dovesti do ozljede
pacijenta ili rukovatelja. Pobrinite se da
u putanji tekućine nema prepreka; nemojte
prekoračiti razine tlaka označene na prednjoj
strani pakiranja. Uporaba viših razina tlaka ili
okluzije u putanji tekućine može dovesti do
curenja ili puknuća priključne cjevčice.
Mjere opreza
Neispravna instalacija može dovesti
do oštećenja komponenti ili curenja.
Provjerite jesu li svi spojevi sigurni; nemojte
prekomjerno zatezati. To će smanjiti
mogućnost curenja, odvajanja i oštećenja
komponenti.
Dodatne informacije potražite u priručniku
za rad brizgaljke.
Instalacija štrcaljke:
1. Provjerite jesu li potiskivači na glavi
brizgaljke potpuno uvučeni.
Advertisement
Chapters
