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ITALIANO
Introduzione
Leggere le informazioni contenute in questo documento.
Una chiara comprensione delle informazioni fornite garantisce
un utilizzo sicuro del dispositivo.
Avviso importante per la sicurezza
Questo dispositivo deve essere utilizzato da operatori con
adeguata preparazione ed esperienza in indagini di diagnostica
per immagini.
Indicazioni per l'uso
Il contenuto di questa confezione è destinato all'uso per la
somministrazione del mezzo di contrasto. Questi dispositivi
sono esclusivamente monouso e devono essere utilizzati con
gli iniettori Bayer.
Controindicazioni
Questi dispositivi non sono indicati per più utilizzi, infusione
di farmaci, chemioterapia o qualsiasi altro uso per il quale il
dispositivo non è indicato.
Limitazioni di vendita
Le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita di questi
dispositivi solo dietro prescrizione medica.
Segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione a
questo dispositivo a Bayer (radiology.bayer.com/contact) e
all'autorità europea competente (o, laddove applicabile,
all'appropriata autorità di regolamentazione del paese in cui si
è verificato l'incidente).
Avvertenza
L'embolia gassosa può causare il decesso o gravi lesioni al
paziente. Non collegare l'iniettore al paziente fino a quando
tutta l'aria intrappolata non sia stata espulsa dalla siringa e
dalla linea del fluido. Per ridurre il rischio di embolia gassosa,
leggere attentamente le istruzioni relative al caricamento
e all'uso degli indicatori MEDRAD® FluiDots (se appropriato).
Il riutilizzo dei componenti monouso o la mancata
osservanza di tecniche atte a garantire l'asepsi può
essere causa di contaminazione biologica. Dopo l'uso,
smaltire correttamente i componenti monouso.
Non utilizzare se la confezione sterile è aperta o
danneggiata. L'utilizzo del dispositivo in caso di confezione
aperta o non integra o di componenti danneggiati può
causare lesioni al paziente o all'operatore. Prima di ogni
utilizzo, eseguire un controllo visivo del contenuto e della
confezione.
Avvertenza
Nota per i dispositivi classificati come monouso: questo
prodotto è destinato esclusivamente a un solo utilizzo.
Non risterilizzare, ritrattare o riutilizzare. I dispositivi
monouso sono stati progettati e validati esclusivamente
per uso singolo. Il riutilizzo di dispositivi monouso può
causare guasti al dispositivo e comporta rischi per il
paziente. I potenziali guasti del dispositivo includono il
deterioramento dei componenti sottoposti all'uso prolungato,
malfunzionamento dei componenti e guasto del sistema.
I potenziali rischi per il paziente includono lesioni dovute
al malfunzionamento del dispositivo o infezioni, in quanto
il dispositivo non è stato convalidato per essere pulito
o risterilizzato.
Attenzione
Un'installazione non corretta può causare guasti ai
componenti o perdite. Verificare che tutte le connessioni
siano fissate saldamente; non serrarle eccessivamente.
In questo modo si ridurrà al minimo il rischio di perdite,
scollegamento e danni ai componenti.
Trasferimento di fluidi utilizzando un adattatore
femmina/femmina (FFA)
Utilizzare l'adattatore FFA per caricare il fluido da una siringa
preriempita.
NOTA:
Preparare l'iniettore per la somministrazione
del fluido seguendo le istruzioni contenute nel
Manuale d'uso del sistema di iniezione.
NOTA:
Assicurarsi che la linea del fluido sia aperta.
1.
Rimuovere la protezione dalla punta luer della siringa.
2.
Collegare un adattatore femmina/femmina (FFA) sterile
alla punta della siringa.
3.
Preparare la siringa preriempita rimuovendo la protezione.
4.
Collegare la siringa preriempita all'adattatore FFA.
5.
Seguire le istruzioni contenute nel Manuale d'uso del
sistema di iniezione e nelle istruzioni per l'uso del kit
siringa per riempire la siringa con il fluido presente nella
siringa preriempita e per espellere l'aria.
6.
Una volta terminato il riempimento della siringa dalla
siringa preriempita, rimuovere ed eliminare l'adattatore
FFA e la siringa preriempita.
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