Advertisement
Johdanto: Lue tämän käyttöohjeen tiedot. Näihin tietoihin
®
perehtyminen auttaa käyttämään MEDRAD
Go) -korkeapaineliitäntäletkuja oikein.
Tärkeä turvallisuustiedote: Twist & Go -
korkeapaineliitäntäletkusto on tarkoitettu sellaisten
terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön, jotka ovat saaneet
oikeanlaisen koulutuksen angiografiatoimenpiteiden käyttöön ja
joilla on kokemusta niistä sekä Bayerin injektorien käytöstä.
Kuten muidenkin injektorien kanssa, käyttäjän on noudatettava
varovaisuutta käyttäessään injektiojärjestelmää. Silmämääräiset
tarkistukset ja hyvä käytäntö asettamisen ja käytön aikana ja
käyttöohjeiden noudattaminen ovat ensisijaiset keinot rajoittaa
ilman läsnäolon riskiä nesteen annon aikana.
Käyttöindikaatiot: Twist & Go -korkeapaineliitäntäletku on
tarkoitettu varjoaineiden ja tavallisten huuhteluliuosten antoon.
Laite on kertakäyttöinen ja tarkoitettu käytettäväksi Twist & Go -
ruiskuilla varustettujen Bayerin injektorien kanssa.
Vasta-aiheet: Ei tunneta.
Myyntirajoitus: Vain lääkärin määräyksestä.
Raportoi kaikki tähän laitteeseen liittyvät vakavat tapaukset
Bayerille (radiology.bayer.com/contact) ja paikalliselle
eurooppalaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle (tai, mikäli
sovellettavissa, sen maan asianmukaiselle valvovalle
viranomaiselle, jossa tapaus tapahtui).
VAROITUS
WARNING
Ilmaemboliavaara. Embolia voi aiheuttaa vakavan
vamman tai hengenvaaran potilaalle.
• Varmista, että vain yksi käyttäjä määrätään vastaamaan
korkeapaineliitäntäletkun tyhjentämisestä. Käyttäjää ei
saa vaihtaa toimenpiteen aikana. Jos käyttäjää on
vaihdettava, varmista että uusi käyttäjä tarkistaa, ettei
nesteväylässä ole ilmaa.
• Varmista, että potilas ei ole kytkettynä, kun
korkeapaineliitäntäletkusta tyhjennetään ilmaa.
• Tyhjennä korkeapaineliitäntäletku täysin ilmasta.
• Ole varovainen, kun poistat ilmaa ruiskusta tai
letkuliitännöistä. Komponentti voi vahingoittua, jos
työkaluja käytetään ilman poistamisen aikana.
• Kiinnitä korkeapaineliitäntäletku tiukasti ruiskun kärjen
liitäntään. Komponentti voi vahingoittua, jos työkaluja
käytetään kiristämisen aikana.
• Älä käytä letkua injektorin asennon säätämiseen.
• Vältä ruiskun kärjen, letkun ja liitäntöjen koskettamista
ja vahingoittamista, kun säädät injektorin asentoa.
Twist & Go (Twist &
Verikontaminaation vaara. Seurauksena voi olla
vakava vamma tai hengenvaara potilaalle tai
käyttäjälle.
• Ole varovainen, kun poistat ilmaa ruiskusta tai
letkuliitännöistä. Komponentti voi vahingoittua, jos
työkaluja käytetään ilman poistamisen aikana.
• Älä käytä työkaluja, kun liität korkeapaineliitäntäletkun
tiukasti ruiskun kärjen liitäntään.
• Vältä ruiskun kärjen, letkun ja liitäntöjen koskettamista
ja vahingoittamista, kun säädät injektorin asentoa.
• Huomaa kertakäyttöiseksi merkittyjen laitteiden osalta:
Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Ei
saa steriloida uudelleen, käsitellä uudelleen tai käyttää
uudelleen. Kertakäyttölaitteet on suunniteltu ja validoitu
vain kertakäyttöön. Kertakäyttöisten laitteiden
uudelleenkäyttö aiheuttaa laitteen rikkoutumisriskin
sekä riskejä potilaalle. Mahdollinen laitteen
rikkoutuminen voi johtua merkittävästä komponentin
kulumisesta pitkäaikaisen käytön seurauksena,
komponentin toimintahäiriöstä ja järjestelmän
rikkoutumisesta. Mahdollisia potilaaseen kohdistuvia
riskejä ovat laitteen toimintahäiriöstä johtuva
vammautuminen tai infektiosta johtuva
vammautuminen, sillä laitetta ei ole validoitu
puhdistettavaksi tai uudelleen steriloitavaksi.
• Älä ylitä 1 200 psi:n (8 273 kPa:n) painetta.
• Älä käytä letkua injektorin asennon säätämiseen.
Biologisen kontaminaation vaara. Seurauksena voi olla
vakava vamma tai hengenvaara potilaalle tai
käyttäjälle.
• Hävitä kertakäyttötuotteet asianmukaisesti käytön
jälkeen tai jos asettamisen tai käytön aikana on voinut
tapahtua kontaminaatio.
Ympäristökontaminaation vaara. Potilaan ja/tai
laitteen käyttäjän loukkaantumisriski.
• EI saa käyttää, jos steriili pakkaus on avattu tai
vahingoittunut. Jos pakkaus on avonainen tai
vahingoittunut, tai jos käytetään viallisia osia,
seurauksena voi olla potilaan tai käyttäjän vamma.
Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, ettei pakkauksen
sisällössä tai pakkauksessa ole havaittavissa vikoja.
• Noudata steriilitekniikan periaatteita. Huolehdi
erityisesti ruiskun kärjen ja korkeapaineliitäntäletkun
steriiliydestä.
VAROITUS
WARNING
VAROTOIMI
17
KORKEAPAINELIITÄNTÄLETKUN ASENTAMINEN, TÄYTTÄMINEN
JA TYHJENTÄMINEN
1. Poista ruiskun kärjestä pölysuojus, jos sellainen on
kiinnitetty kärkeen.
2. Työnnä Twist & Go -korkeapaineliitäntäletku Twist & Go
-ruiskun kärkeen.
3. Käännä Twist & Go -nuppia (A)
myötäpäivään, jotta
korkeapaineliitäntäletku kiinnittyy
tiukasti ruiskun kärkeen (B).
4. Tyhjennä korkeapaineliitäntäletku
täysin ilmasta. Työnnä varjoainetta
ja huuhteluliuosta ulos injektorin
avulla, kunnes kaikki ilma on
poistettu korkeapaineliitäntäletkusta.
Napauta varovasti mitä tahansa
liitäntäkohtaa, jotta ilma poistuu
helpommin.
A
B
Advertisement
Chapters
