Advertisement
Suomi
Johdanto: Lue tämän julkaisun tiedot. Näihin tietoihin perehtyminen
auttaa käyttämään steriilejä kertakäyttösettejä oikein.
Tärkeä turvallisuustiedote: Steriilit MEDRAD Avanta -kertakäyttösetit on
tarkoitettu sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten käytettäväksi, joilla on
riittävä koulutus ja kokemus MEDRAD Avanta -nesteinjektiojärjestelmän
sekä angiografiatoimenpiteiden ja -menetelmien käytöstä.
Käyttöindikaatiot: Steriilit MEDRAD Avanta -kertakäyttösetit
on erityisesti tarkoitettu käytettäväksi röntgenangiografian yhteydessä.
Niiden avulla annetaan verisuoneen röntgenpositiivisia varjoaineita ja
tavanomaisia huuhteluaineita eri tilavuuksina ja eri virtausnopeuksilla
ihmispotilaille diagnostisissa ja hoitoon liittyvissä angiografioissa
kardiologian, röntgenologian ja verisuonikirurgian alalla.
Vasta-aiheet: Käytä ainoastaan MEDRAD Avanta -nesteinjektiojärjestelmän
kanssa. Steriilejä MEDRAD Avanta -kertakäyttösettejä ei ole tarkoitettu
käytettäväksi kemoterapiassa, eikä niillä ole tarkoitus antaa muita nesteitä
kuin verisuoneen annettavia varjoaineita ja tavallisia huuhteluaineita.
Myyntirajoitus: Vain lääkärin määräyksestä.
Raportoi kaikki tähän laitteeseen liittyvät vakavat tapaukset Bayerille
(radiology.bayer.com/contact) ja paikalliselle eurooppalaiselle
toimivaltaiselle viranomaiselle (tai, mikäli sovellettavissa, sen maan
asianmukaiselle valvovalle viranomaiselle, jossa tapaus tapahtui).
Varoitukset
Huomaa kertakäyttöiseksi merkittyjen laitteiden osalta: Tämä
tuote on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Ei saa steriloida
uudelleen, käsitellä uudelleen tai käyttää uudelleen.
Kertakäyttölaitteet on suunniteltu ja validoitu vain kertakäyttöön.
Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäyttö aiheuttaa laitteen
rikkoutumisriskin sekä riskejä potilaalle. Mahdollinen laitteen
rikkoutuminen voi johtua merkittävästä komponentin kulumisesta
pitkäaikaisen käytön seurauksena, komponentin toimintahäiriöstä ja
järjestelmän rikkoutumisesta. Mahdollisia potilaaseen kohdistuvia
riskejä ovat laitteen toimintahäiriöstä johtuva vammautuminen tai
infektiosta johtuva vammautuminen, sillä laitetta ei ole validoitu
puhdistettavaksi tai uudelleen steriloitavaksi.
Ilmaembolia voi aiheuttaa potilaan kuoleman tai vakavan
tapaturman. Älä liitä potilasta injektoriin tai yritä injektiota, ennen kuin
kaikki ilma on poistettu ruiskusta ja nesteväylästä. Lue lataamista ja
MDERAD FluiDots-ilmaisimien käyttöä (soveltuvin osin) koskevat
ohjeet huolellisesti varmistaaksesi, että nestettä on, ja vähentääksesi
injektionaikaisen ilmaembolian riskiä.
Älä yritä imeä nestettä hylkyportin hanasta sen ollessa auki
paineeneristysventtiiliin. Tämä voi lisätä ilman nesteväylään
pääsemisen vaaraa.
Älä yritä imeä nestettä hemodynaamisesta portista. Tämä voi lisätä
riskiä, että ilmaa pääsee nesteväylään.
Ennen kuin yhden potilaan steriili kertakäyttösetti (SPAT)
kytketään potilaaseen, varmista ennen injektion antamista, että
kaikki sulkuhanat ja avoimet portit on suljettu ilmaan ja kaikki
ilma on poistettu nesteväylästä. Hylkyportin hanan väärä käsittely
sekä nestehanan jättäminen auki ilmaan voivat lisätä riskiä ilman
pääsemisestä nesteväylään.
Jos kertakäyttövälineitä käytetään uudelleen tai ei noudateta
aseptista tekniikkaa, seurauksena voi olla biologinen
kontaminaatio. Hävitä kertakäyttövälineet asianmukaisesti käytön
jälkeen. Jos valmistelun tai käytön aikana on voinut tapahtua
kontaminaatiota, pura laite ja valmistele uusi steriili tuote.
EI saa käyttää, jos steriili pakkaus on avattu tai vahingoittunut. Jos
pakkaus on avonainen tai vahingoittunut, tai jos käytetään viallisia osia,
seurauksena voi olla potilaan tai käyttäjän vamma. Tarkista ennen jokaista
käyttökertaa, ettei pakkauksen sisällössä tai pakkauksessa ole
havaittavissa vikoja.
Terävän kärjen virheellisestä käytöstä voi aiheutua potilaan
tai käyttäjän vamma. Ole varovainen käsitellessäsi piikkiä ja
työntäessäsi sen varjoainepulloon ja keittosuolaliuospussiin/pulloon.
Ruiskujen säilyttäminen täytettyinä voi edistää bakteerien kasvua.
Bayer-ruiskut täytetään vasta juuri ennen toimenpiteeseen ryhtymistä.
Hävitä käyttämättömät täytetyt ruiskut.
Potilas voi vammautua, jos ruiskua ei ole liitetty oikein.
Väärin tehty liitäntä voi aiheuttaa ilmaembolian tai riittämättömän
ruiskutusmäärän.
Jos varjoainetta vuotaa ruiskusta tai liitäntäletkuun syntyy repeämä,
seurauksena voi olla potilaan tai käyttäjän vamma. Jos nesteväylässä
käytetään suurempaa painetta tai siinä on tukkeuma, varjoainetta voi
vuotaa ruiskusta tai liitäntäletkustoon voi syntyä repeämä. Varmista, että
nesteväylä on auki. Älä ylitä asiaankuuluvaa painetta.
Ruiskun steriiliys vaarantuu, ja potilas voi saada infektion,
jos työntövarsi poistetaan ruiskusta. Älä poista työntövartta
ruiskusta.
Jos usean potilaan kertakäyttöinen varjoaineletkusto on mutkalla
tai se tukkeutuu ruiskua täytettäessä, voi huomaamatta tapahtua
aspiraatiota. Tarkista, ettei usean potilaan varjoaineletkustossa ole
mutkia, ennen kuin yrität täyttää ruiskua.
Potilas voi vammautua, jos hän on kytkettynä varjoaine- tai
keittosuolaliuosletkujen ilmanpoiston aikana. Varmista ennen
ilmanpoistoa, ettei potilasta ole kytketty laitteeseen.
Veri voi kontaminoida kertakäyttösetin usean potilaan käyttöön
tarkoitetun osan. Varmista, ettei yhden potilaan kertakäyttösetissä
näy verta paineeneristysventtiilin toisella puolella.
Pulloja käytettäessä on varmistettava, että piikin (piikkien) ilma-
aukolliset tulpat ovat auki. Jos ne ovat kiinni, saattaa syntyä tyhjiö ja
ilmaa voi päästä sisään.
Älä käytä usean potilaan kertakäyttösettiä (MPAT) päivän aikana
yli viidelle potilaalle. Tämä käyttörajoitus on asianomaisten
sääntelytahojen hyväksymä.
Muiden kuin Bayerin toimittamien kertakäyttötarvikkeiden käyttö,
mukaan lukien antosetit ja niiden lisäosat, mm. takaisinvuodon
estolaitteet ja paineanturit, saattavat aiheuttaa potilaalle vamman,
jos niitä ei liitetä tai huuhdella oikein. Näiden laitteiden tulee olla
järjestelmäsi kanssa yhteensopivia. Katso valmistajan ohjeista
ohjeet näiden laitteiden oikeaan käyttöön.
Yhden potilaan kertakäyttösettiin liitetty jatkoletku saattaa
aiheuttaa potilaalle vamman, ja se heikentää järjestelmän
toimintaa. Älä liitä jatkoletkua yhden potilaan kertakäyttösettiin.
Varotoimet
Jos kertakäyttöosia ei asenneta oikein, ne voivat vaurioitua.
Tarkista, että kaikki liitännät ovat tiukasti kiinni. Näin minimoit
vuodot, liitäntöjen aukeamisen, ilman sisäänpääsyn ja laitevauriot.
Älä käytä työkaluja liitäntöjen kiristämiseen tai kertakäyttöosien
irrottamiseen.
Älä käytä metanolia kertakäyttösettien kanssa.
Metanoli heikentää kertakäyttösettejä.
Kaikkia varjoaineita ja suolaliuoksia on käytettävä valmistajan
antamien käyttöaiheiden mukaisesti.
HUOMAUTUS: Seuraavien toimenpiteiden aluksi käyttäjän
on valittava tapauskohtaisten asetusten (Case Setup) näytöt
näyttö- ja ohjausyksiköstä (DCU). Katso lisätietoja ruiskupumpun
käyttöohjekirjasta.
Usean potilaan steriilin kertakäyttösetin (MPAT) asennus
(voidaan käyttää enintään viidellä potilaalla). Usean potilaan
kertakäyttösetissä on seuraavat osat. (Katso myös usean potilaan
settiä esittävää kuvaa):
Varjoaineletkun ilma-aukolla varustettu
Toinen korkeapaineisen varjoaineen
piikki
letku (HPCT) ja urosluer
Varjoaineen tippakammio
Keittosuolaliuosletkun piikki
Matalapaineisen varjoaineen letku (LPCT)
Keittosuolaliuoksen tippakammio
Matalapaineisen keittosuolaliuoksen
Korkeapaineisen varjoaineen letku (HPCT)
letku (LPST)
Varjoaineen virtauksen säätöventtiili
Tippakammion jälkeinen
(CFCV)
keittosuolaliuosletku
Usean potilaan 150 ml ruisku
Tippakammiot
MPAT-setin asennus
Keittosuolaliuos
Varjoaine
Matalapaineisen
keittosuolaliuoksen
letku (LPST)
Keittosuolaliuosletkun
piikki
Ripustin
Toinen korkeapaineisen
varjoaineen letku
Yleiset asennusohjeet
Varmista, että potilas on kytketty irti ja ruiskupumppu on toiminnassa.
1. Asenna ruisku. (Katso seuraavaa kohtaa Asenna usean
potilaan ruisku).
2. Asenna keittosuolaliuosletkusto. (Katso seuraavaa kohtaa Asenna
keittosuolaliuosletkusto).
3. Asenna varjoaineletkusto. (Katso seuraavaa kohtaa Asenna
varjoaineletkusto).
4. Käännä pää pystyasentoon, täytä ruisku ja irrota pölysuojukset.
5. Poista ilma usean potilaan kertakäyttövälineistä. Kerää poistettu
neste sopivaan astiaan ja naputa kertakäyttöosien liitoskohtia ja
painevaippaa ilman poistamiseksi.
6. Käännä ruiskupumpun pää osoittamaan alaspäin.
7. Kiinnitä steriili MEDRAD Avanta -käsiohjain, jos se on käytössä,
ja pidä se steriilinä.
HUOMAUTUS: Katso lisätietoja MEDRAD Avanta -nesteinjektiojär-
jestelmän käyttöohjeesta.
Kun yleisen käyttöohjeen vaihe 7 on valmis, siirry yhden potilaan steriilin
kertakäyttösetin asennukseen.
Asenna usean potilaan ruisku
HUOMAUTUS: Varmista, että potilas ei ole kytkettynä.
Valitse Multi-Patient Syringe (usean potilaan ruisku) tapauskohtaisista
asetuksista (Case Setup).
1. Vedä mäntä taakse.
2. Työnnä ruisku painevaippaan ja nosta tipan etuvarret.
3. Kiinnitä mäntä työntövarteen.
Asenna keittosuolaliuosletkusto
HUOMAUTUS: Varmista, että potilas ei ole kytkettynä.
Valitse Multi-Patient Disposables (usean potilaan kertakäyttösetti)
tapauskohtaisesta asennuksesta ja valitse sitten Install Saline Tubing
(asenna keittosuolaliuoksen letkusto).
1. Asenna tippakammio.
2. Vie letku pumpun kautta ja sulje luukku.
3. Vie letku ripustimen ympäri.
4. Työnnä letku ilmantunnistimeen ja sulje luukku.
5. Lävistä keittosuolaliuospussi.
6. Täytä keittosuolaliuoksen tippakammio kokonaan ja napsauta se
paikalleen ennen käyttöä.
HUOMAUTUS: Usean potilaan kertakäyttösetin (MPAT) keittosuolaliuos-
ja varjoaineletkut voidaan erottaa toisistaan siitä, että varjoaineletku on
liitetty virtauksen säätöventtiiliissä (CFCV) olevaan sulkuhanaan.
19
Asenna varjoaineletkusto
Valitse Install Contrast Tubing (asenna varjoaineletkusto)
tapauskohtaisista asetuksista (Case Setup).
1. Asenna tippakammio.
2. Liitä letku ruiskuun.
3. Asenna sulkuhana.
4. Työnnä letku ilmantunnistimeen ja sulje luukku.
5. Lävistä varjoainesäiliön tulppa.
6. Täytä varjoaineen tippakammio kokonaan ja napsauta se paikalleen
ennen käyttöä.
Varjoaineletkun
Siirry yleisen asennusohjeen kohtaan 4.
ilma-aukolla
varustettu piikki
Yhden potilaan steriilin kertakäyttösetin (SPAT) asennus (vaihdettava
jokaisen potilaan jälkeen). Yhden potilaan kertakäyttösetissä on
Matalapaineisen
seuraavat osat (Katso myös SPAT-setin asennuskuvaa):
varjoaineen
letku (LPCT)
Pyörivä luer (A)
Varjoaineen
virtauksen
Hylkyportin sulkuhana (B)
säätöventtiili
(CFCV)
Paineeneristysventtiili (PIV) / Hemodynaamisen
paineen seurantaportti (C)
Ruisku
Yhden potilaan steriili kertakäyttösetti (AVA 500 SPAT Angio)
Korkeapaineisen
on indikoitu, kun käyttäjän liittämää anturia ei tarvita, eikä sisällä
varjoaineen
alla olevassa kuvassa osoitettua kohtaa (C).
letku (HPCT)
B
C
A
Valitse Single-Patient Disposables (yhden potilaan kertakäyttösetit) Case
Setupista.
Varmista, ettei potilasta ole vielä kytketty laitteistoon.
1. Poista kaikki pölysuojukset.
2. Kytke yhden potilaan kertakäyttösetin (SPAT) keittosuolaliuosletku
usean potilaan kertakäyttösetin (MPAT) keittosuolaletkuun.
3. Kytke yhden potilaan kertakäyttösetin (SPAT) varjoaineletku usean
potilaan kertakäyttösetin (MPAT) varjoaineletkuun.
Ilman poistaminen yhden potilaan kertakäyttösetistä (SPAT):
HUOMAUTUS: Varmista, että potilas ei ole kytkettynä.
Kun käytössä on AVA 500 SPAT L, jatka kohdasta 4. Kun käytössä on
AVA 500 SPAT ANGIO, siirry kohtaan 5.
4. Kiinnitä anturi hemodynaamiseen porttiin, tarkista, että anturin
sulkuhana on auki ja hylkyportin sulkuhana on suljettu hylkyporttiin.
a.
Kiinnitä 20 cc:n suolaliuosruisku anturin porttiin.
b.
Pidä yhden potilaan steriiliä kertakäyttösettiä
(SPAT) rinnakkain potilaaseen nähden siten, että
paineeneristysventtiili ja 20 cc:n ruiskun liitäntä on
ylöspäin 45 asteen kulmassa.
c.
Huuhtele pakottaen anturin ja paineeneristysventtiilin
kautta, kunnes kaikki ilma on poistunut molemmista
osista. Näpäytä tai naputa paineeneristysventtiiliä ilman
poistumisen avustamiseksi (toista tarpeen mukaan).
d.
Sulje anturin portin sulkuhana. Poista 20 cc:n ruisku.
5. Aloita varjoaineen ja suolaliuoksen poisto ja naputa yhden tai
usean potilaan kertakäyttösetin suolaliuosliitäntää ja hylkyhanan
sulkuhanaa ilman poistamiseksi tyhjennyksen ollessa käynnissä.
6. Toista edellä olevat vaiheet, kunnes kaikki ilma on poistunut.
7. Tarkista huolellisesti yhden tai usean potilaan kertakäyttösetti
kokonaan varmistaaksesi, että kaikki ilma on poistettu ennen
potilaaseen liittämistä.
HUOMAUTUS: Irrota yhden potilaan steriili kertakäyttösetti (SPAT)
usean potilaan kertakäyttösetistä (MPAT) välittömästi jokaisen
toimenpiteen jälkeen.
Korkeapaineinen suolaliuosletku
ja uros luerliitin (D)
Korkeapaineinen varjoaineletku
ja naaras luerliitin (E)
D
E
Advertisement
Chapters
