Advertisement
Inleiding: lees de informatie in deze gebruiksaanwijzing. Als u
de informatie begrijpt, kunt u de
MEDRAD
spuit op de juiste manier gebruiken.
Belangrijke opmerking inzake veiligheid: de
7 Arterion
-spuit is bedoeld om te worden gebruikt door
medische beroepsbeoefenaars met een adequate opleiding en
ervaring met angiografische procedures en het gebruik van het
MEDRAD Mark 7 Arterion-injectiesysteem. De
bedieningshandleiding voor de MEDRAD Mark 7 Arterion is
bedoeld als een gebruiksaanwijzing voor het juiste gebruik van
de MEDRAD Mark 7 Arterion-injector en -spuit.
Net als bij andere injectors moet de operator oplettend zijn
MEDRAD Mark 7 Arterion
wanneer hij of zij de
spuiten gebruikt. Visuele inspectie en een goede werkwijze
tijdens de installatie en het gebruik blijven samen met naleving
van de bedieningshandleiding de belangrijkste methoden om
de kans te beperken dat lucht aanwezig is tijdens de afgifte
van vloeistof.
Indicaties voor gebruik: De
MEDRAD Mark 7 Arterion
Quick Fill Tube en andere disposables van Bayer zijn specifiek
en uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik met het
Mark 7 Arterion
-injectiesysteem voor angiografische
onderzoeken.
Contra-indicaties: Dit apparaat is niet bedoeld voor gebruik
bij chemotherapie en is niet bedoeld om andere vloeistoffen
toe te dienen dan intravasculaire contrastmiddelen en gewone
spoeloplossingen.
Handelsbeperking: uitsluitend op recept.
Ernstige incidenten in verband met dit apparaat moeten
worden gemeld bij Bayer (radiology.bayer.com/contact) en bij
de plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of, indien van
toepassing, bij de regelgevende autoriteit in het land waar het
incident heeft plaatsgevonden).
®
Mark 7 Arterion
-
MEDRAD Mark
Gevaar van luchtembolie. Dit kan ernstig letsel of
overlijden van de patiënt tot gevolg hebben.
• Zorg dat één operator verantwoordelijk wordt gemaakt
voor het vullen en bijvullen van de spuit. Wissel tijdens
de procedure niet van operator. Als er van operator
gewisseld moet worden, zorg dan dat de nieuwe
operator controleert of het vloeistoftraject geheel
ontlucht is.
• Zorg dat de patiënt niet is aangesloten terwijl de lucht uit
de spuit wordt verwijderd of de plunjer geactiveerd of
-injector/-
naar voren geschoven wordt.
• Houd de injectorkop tijdens het vullen van de spuit en bij
het verwijderen van de lucht omhoog gericht.
• Verwijder na het vullen alle lucht uit de spuit en alle
disposables.
• Tik tegen de spuit om de lucht gemakkelijker te kunnen
-spuit,
verwijderen.
• Controleer of de MEDRAD
MEDRAD
zijn om er zeker van te zijn dat de spuit vloeistof bevat.
Risico van bloedcontaminatie. Dit kan ernstig letsel of
overlijden van de patiënt en/of operator tot gevolg
hebben.
• Wees voorzichtig wanneer u lucht uit de spuit verwijdert.
Componenten kunnen beschadigd raken als voor de
luchtverwijdering instrumenten worden gebruikt.
• Druk op de bedieningsmonitor op de knop Beëindigen
casus. Selecteer Ja om te bevestigen dat u de casus
wilt beëindigen en dat de patiënt is losgekoppeld van het
systeem.
• U kunt de handknop ook linksom draaien om de
plunjer van de spuit 2 ml terug te trekken.
WAARSCHUWINGEN
®
Fluidots indicatoren rond
23
Zie de volgende pagina voor het vullen, legen en verwijderen van de spuit
WAARSCHUWINGEN
Risico van biologische contaminatie. Dit kan ernstig
letsel of overlijden van de patiënt en/of operator tot
gevolg hebben.
• Werp de disposable onderdelen weg na gebruik of als
tijdens de installatie of het gebruik contaminatie kan zijn
opgetreden.
• Voor hulpmiddelen die volgens het etiket zijn bedoeld
voor eenmalig gebruik: dit product is uitsluitend bedoeld
voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren,
opnieuw bewerken of opnieuw gebruiken. De
wegwerphulpmiddelen zijn uitsluitend ontworpen en
gevalideerd voor eenmalig gebruik. Hergebruik van
wegwerphulpmiddelen voor eenmalig gebruik heeft het
risico dat het hulpmiddel niet correct werkt en brengt
risico's voor de patiënt met zich mee. Een mogelijk niet-
correct functioneren van het hulpmiddel omvat
aanzienlijke slijtage van onderdelen als gevolg van
langdurig gebruik, een gestoorde werking van
onderdelen en storing van het systeem. Mogelijke
risico's voor de patiënt zijn letsel als gevolg van een
niet-correcte werking van het hulpmiddel of infectie
aangezien het hulpmiddel niet is gevalideerd voor
reiniging of hersterilisatie.
• Niet gebruiken als de steriele verpakking geopend of
beschadigd is. De patiënt of persoon die het hulpmiddel
bedient, kan letsel oplopen als de verpakking wordt
geopend of beschadigd, of als beschadigde onderdelen
worden gebruikt. Voor gebruik de verpakking en de
inhoud op het oog controleren.
LET OP
Risico van milieuvervuiling. Dit kan letsel bij de patiënt
en/of operator tot gevolg hebben.
• Inspecteer vóór elk gebruik de inhoud en de verpakking
visueel en gebruik de inhoud niet als de verpakking
geopend of beschadigd is.
• Houd u aan de steriele techniekbeginselen, met name
het behoud van steriliteit van de spuittip, de plunjer, de
binnenzijde van de spuitcilinder en de Quick Fill Tube.
• Schraap tijdens de installatie van de spuit opgedroogd,
mogelijk vervuild contrastmiddel niet in de uitsparingen.
• De disposable onderdelen niet opnieuw gebruiken.
Gevaar van bacteriële contaminatie. Dit kan letsel bij
de patiënt en/of operator tot gevolg hebben.
• Gebruik gevulde spuiten onmiddellijk.
• Bewaar gevulde spuiten niet voor later gebruik.
• Werp ongebruikte gevulde spuiten weg.
EEN SPUIT INSTALLEREN
Zorg dat het systeem is ingeschakeld en de drukhuls is
geïnstalleerd voordat u een spuit installeert.
Advertisement
Chapters
