Advertisement
MEDRAD® MRXperion Petunjuk Penggunaan
BAHASA INDONESIA
Pendahuluan: Baca informasi yang ada di bagian ini.
Memahami informasi ini akan membantu Anda
mengoperasikan sistem ini dengan cara yang aman.
Pemberitahuan Keselamatan Penting: Perangkat ini
dimaksudkan untuk digunakan oleh individu dengan
pelatihan dan pengalaman memadai dalam studi
pencitraan diagnostik.
Indikasi Penggunaan: Isi ini kemasan ini dimaksudkan untuk
digunakan dalam penghantaran media kontras atau salin.
Isi kemasan diindikasikan satu kali penggunaan hanya
pada satu pasien dengan Injektor MR MEDRAD® MRXperion.
Kontraindikasi: Tidak ada yang diketahui.
Pembatasan Penjualan: Rx saja.
Mohon laporkan setiap insiden serius yang terkait
perangkat ini ke Bayer (radiology.bayer.com/contact) dan ke
otoritas Eropa setempat yang berkompeten (atau, jika
berlaku, ke otoritas pengatur yang sesuai di negara tempat
insiden terjadi).
Peringatan
Penggunaan ulang wadah cairan untuk lebih dari
satu prosedur dapat mengakibatkan kontaminasi
biologis. Buang wadah kontras dan salin setelah
pengisian untuk satu prosedur.
Embolisasi udara dapat mengakibatkan kematian
atau cedera parah pada pasien. Jangan hubungkan
pasien ke injektor hingga semua udara yang
terperangkap sudah dikeluarkan dari alat suntik dan
jalur cairan. Baca petunjuk untuk pemuatan dan
penggunaan indikator MEDRAD® FluiDots dengan
cermat (jika berlaku) untuk mengurangi peluang
embolisme udara.
Penggunaan ulang produk ini dapat mengakibatkan
kontaminasi biologis, degradasi produk dan/atau
masalah kinerja produk. Buang item sekali pakai
dengan benar setelah satu kali penggunaan, atau jika
ada kemungkinan kontaminasi telah terjadi.
Sterilitas alat suntik akan menurun dan dapat
mengakibatkan infeksi pada pasien jika plunyer
dilepaskan dari alat suntik. Jangan lepaskan plunyer
untuk mengisi alat suntik.
Peringatan
Kontaminasi bakteri dapat terjadi jika alat suntik
digunakan sebagai wadah penyimpanan. Segera
gunakan alat suntik yang sudah terisi. Jangan gunakan
alat suntik untuk digunakan nanti. Buang alat suntik
terisi yang tidak digunakan.
Untuk perangkat yang dilabeli untuk satu kali
pakai, harap diperhatikan: Produk ini dimaksudkan
untuk penggunaan satu kali. Jangan steril ulang,
proses ulang, atau pakai ulang. Perangkat sekali
pakai telah dirancang dan divalidasi hanya untuk
dipakai satu kali. Penggunaan ulang perangkat sekali
pakai memaparkan risiko kegagalan perangkat dan
risiko bagi pasien. Potensi kegagalan perangkat antara
lain kemerosotan komponen akibat penggunaan yang
diperpanjang, malafungsi komponen, dan kegagalan
sistem. Potensi risiko bagi pasien antara lain cedera
karena malafungsi perangkat atau infeksi karena
perangkat tidak divalidasi untuk dibersihkan atau
disterilkan ulang.
Jangan gunakan jika kemasan steril terbuka atau
rusak. Cedera pada pasien atau operator dapat
terjadi jika kemasan terbuka atau rusak, atau jika
komponen yang rusak digunakan. Periksa isi dan
kemasan secara visual sebelum masing-masing
penggunaan.
Kebocoran cairan atau pecahnya alat suntik atau
tabung dapat mengakibatkan cedera pada pasien
atau operator. Pastikan bahwa jalur cairan terbuka
dan jangan gunakan alat suntik dan tabung yang
dinilai di bawah 350 psi (2410 kPA). Oklusi di jalur
cairan dan/atau penggunaan alat suntik atau tabung
yang dinilai di bawah 350 psi (2410 kPa) dapat
mengakibatkan kebocoran atau pecah.
Pemasangan alat suntuk yang tidak benar dapat
mengakibatkan cedera pada pasien. Jangan isi atau
suntikkan kecuali alat suntik sudah terpasang
dengan baik.
Gunakan kehati-hatian dalam menangani dan
memasukkan spike ke dalam sumber cairan. Spike
itu tajam dan dapat mengakibatkan cedera pribadi.
Kontaminasi dapat terjadi jika ujung spike atau
konektor luer tersentuh. Jangan sentuh ujung spike
atau konektor luer.
Perhatian
Kerusakan komponen atau kebocoran dapat terjadi
jika tidak dipasang dengan benar. Pastikan semua
koneksi aman; jangan terlalu kencang. Ini akan
membantu meminimalkan kebocoran, putusnya
sambungan, dan kerusakan komponen.
Baca Manual Pengoperasian Injektor untuk
petunjuk lebih lanjut.
Memasang Alat Suntik Baru
CATATAN: Gunakan praktik klinik yang baik selama
proses pemuatan guna mempertahankan
sterilitas kit alat suntik saat membuka.
CATATAN: Alat sekali pakai hanya boleh sesuai tanggal
penggunaan yang ditunjukkan pada
masing-masing kemasan.
1.
Keluarkan alat suntik dari kemasan.
2.
Sisipkan alat suntik dengan mendorongnya ke
wadahnya hingga terpasang dengan kencang
(terdengar suara klik).
3.
Lepaskan penutup anti debu dari ujung tiap
alat suntik.
4.
Pastikan plunyer dimajukan penuh.
Gambar 1 - 1: Alat Suntik Terpasang
Mengisi Alat Suntik
Alat suntik pada injektor MRXperion bisa diisi secara
otomatis maupun manual.
CATATAN: Gunakan alat suntik kecil (65 mL) dan spike
kecil untuk mengisi media kontras ke Alat
Suntik A. Gunakan alat suntik besar
(115 mL) dan spike besar untuk mengisi
salin ke Alat Suntik B.
Mengisi Alat Suntik: Otomatis
CATATAN: Selama pengisian, arahkan kepala injektor
ke atas.
Selama injeksi, arahkan kepala injektor
ke bawah.
68
Advertisement
Chapters
