Advertisement
Svenska
Inledning: Läs informationen i denna broschyr. Den hjälper dig att använda
de sterila engångsseten på rätt sätt.
Viktigt säkerhetsmeddelande: MEDRAD® Avanta sterila engångsset är
avsedda att användas av medicinsk personal med lämplig utbildning och
erfarenhet av användningen av MEDRAD® Avanta injektorsystem för
vätskehantering och angiografiska procedurer och tekniker.
Indikationer för användning: MEDRAD® Avanta sterila engångsset är
specifikt avsedda att användas inom röntgenangiografi. De är avsedda för
administrering av intravaskulära röntgentäta kontrastmedel och vanliga
spolvätskor i varierande volymer och flödeshastigheter i människor för
användning vid diagnostiska och interventionella angiografiska procedurer
som utförs inom kardiologi, radiologi samt vaskulär kirurgi.
Kontraindikationer: Endast för användning med MEDRAD® Avanta
injektorsystem för vätskehantering. MEDRAD® Avanta sterila engångsset är
ej avsedda att användas vid cellgiftsbehandling och är ej heller avsedda för
administrering av andra vätskor än intravaskulära kontrastmedel och vanliga
spolvätskor.
Försäljningsrestriktioner: Endast på medicinsk ordination.
Rapportera alla allvarliga incidenter som uppstått i samband med den här
enheten till Bayer (radiology.bayer.com/contact) och till relevant lokal
europeisk myndighet (eller, i förekommande fall, till lämplig tillsynsmyndighet i
det land där incidenten har inträffat).
Varningar
Observera följande för enheter som är märkta för engångsbruk:
Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. Får inte
återsteriliseras, omarbetas eller återanvändas. Engångsenheterna
har endast utformats och godkänts för engångsbruk.
Återanvändning av engångsenheter utgör en risk för att enheten går
sönder och risk för patienten. Potentiella enhetsfel inkluderar avsevärd
nedbrytning av komponent vid långvarig användning, funktionsfel hos
komponent och systemhaveri. Potentiella risker för patienten inkluderar
personskada till följd av funktionsfel hos enheten eller infektion,
eftersom enheten inte godkänts för rengöring eller återsterilisering.
Luftemboli kan medföra dödsfall eller allvarliga patientskador.
Anslut inte en patient till injektorn, eller försök att injicera förrän all luft
har avlägsnats från sprutan och vätskebanan. Läs noga anvisningarna
för laddning och användning av MEDRAD® FluiDots-indikatorerna (där
så är tillämpligt) för att verifiera att vätska finns och för att minska
risken för luftemboli under en injektion.
Försök inte aspirera vätska från avloppsportens
avstängningskran när den är öppen mot PIV. Detta kan öka risken
för införing av luft i vätskebanan.
Försök inte aspirera vätska från den hemodynamiska porten. Detta kan
öka risken för införing av luft i vätskebanan.
Innan det sterila engångssetet för enpatientbruk (SPAT) ansluts
till patienten, måste man se till att alla avstängningskranar och
öppna portar är stängda mot luft och att all luft har avlägsnats
från vätskebanan innan injektionen startas. Felaktig manipulering
av avloppsportens avstängningskran såväl som om någon vätskeport
lämnats öppen kan öka risken för införing av luft i vätskebanan.
Biologisk kontamination kan uppstå om engångsartiklar används
flera gånger eller om steril teknik inte tillämpas under
förberedelser eller användning. Engångsartiklar måste kasseras på
korrekt sätt efter användning. Ta isär setet och gör i ordning ett nytt,
sterilt set om det är möjligt att kontamination uppstått under
iordningställande eller användning.
Använd inte om den sterila förpackningen är öppnad eller skadad.
Skada kan uppkomma på patient eller operatör om förpackningen är
öppnad eller skadad, eller om skadade komponenter används.
Inspektera innehållet och förpackningen visuellt före varje användning.
Patienten eller personalen kan skadas om den vassa spetsen inte
hanteras på rätt sätt. Var försiktig vid hantering och införande av
spetsen i kontrastflaskan och koksaltpåsen/-flaskan.
Förvaring av fyllda sprutor kan främja bakterieväxt. Sprutor från
Bayer är konstruerade för att fyllas precis innan proceduren. Kassera
oanvända, fyllda sprutor.
Patientskador kan uppstå om en spruta inte är ordentligt
ansluten. Felaktig sammankoppling kan förorsaka luftemboli och
administrering av för låg volym.
Patienten eller användaren kan skadas om kontrastmedlet läcker
eller om sprutan eller anslutningsslangen brister. Användning av
högre tryck samt ocklusioner i vätskebanan kan förorsaka läckage eller
bristningar i sprutan eller anslutningsslangen. Säkerställ att
vätskebanan är öppen och överskrid inte lämpligt tryck.
Sprutans sterilitet kan äventyras och patientinfektion kan uppstå
om kolven avlägsnas från sprutan. Ta inte bort kolven när sprutan
fylls på.
Oavsiktlig aspiration kan inträffa om kontrastvätskans
engångsslangset för flera patienter blir snott eller blockerat under
en sprutfyllningsprocess. Kontrollera att kontrastslangen för flera
patienter inte är snodd eller vikt innan du fyller sprutan.
Patientskador kan bli följden om patienten är ansluten under
flushning av kontrast och saltlösning. Se till att patienten är
frånkopplad före flushning.
Blod kan förorena den del av engångssetet som används för
flera patienter. Säkerställ att det inte finns blod på andra sidan
tryckisoleringsventilen i engångssetet för en patient.
Säkerställ att ventillocket på spiken/spikarna är öppet om flaskor
används. Om detta är stängt kan ett vakuum skapas och luft kan
introduceras.
Användarkravet på fem patienter per dag för engångsset för flera
patienter (MPAT) får inte överskridas. Detta är den användning som
godkänts av regulatoriska myndigheter.
Användning av andra engångsartiklar som inte tillhandahålls
från Bayer, inklusive administreringssatser och tillsatser
till administreringssatser, som t.ex. men inte begränsade till
kontrollenheter för tillbakaflöde av blod och trycktransduktorer
kan leda till patientskada om de ej ansluts eller spolas korrekt.
Dessa enheter måste vara kompatibla med ditt system. Se
tillverkarens instruktioner för korrekt användning av dessa enheter.
Användningen av en förlängningsslang ansluten till engångssetet
för en patient kan leda till patientskada och kommer att försämra
systemets prestanda. Anslut inte förlängningsslangen till
engångssetet för en patient.
Försiktighetsmått
Komponentskador kan uppstå om engångsartiklar ansluts på fel
sätt. Säkerställ att alla anslutningar är säkrade. Detta förfaringssätt
minskar riskerna för läckage, att ledningar lossnar, luftintroduktion och
skador på komponenter. Använd inte verktyg för att dra åt
anslutningarna, de kan då bli för hårt åtdragna, eller för att underlätta
avlägsnandet av engångsartiklar.
Använd inte metylalkohol på engångsset. Användning
av metylalkohol försämrar engångssetens integritet.
Alla kontrastmedel och saltlösningar bör användas i enlighet med
tillverkarens anvisningar.
OBS! Personalen måste välja skärmarna Inställning av undersökning på
bildskärmen för att följande procedurer ska kunna utföras. Ytterligare
anvisningar finns i bruksanvisningen för injektorn.
Montering av sterila engångsset för flera patienter (MPAT) (kan
användas på upp till fem patienter). Engångssetet för flera patienter består
av följande artiklar. (Se även illustrationen Iordningställning av MPAT):
Ventilerad införingsspets
2:a HPCT m/ hanluer
Droppkammare för kontrast
Saltlösningsspets
Lågtrycksslang för kontrast (LPCT)
Droppkammare för saltlösning
Högtrycksslang för kontrast (HPCT)
Lågtrycksslang för saltlösning (LPST)
Ventil för styrning av kontrastflöde (CFCV) Slang efter saltlösningens droppkammare
150 mL spruta för flera patienter
Droppkammare
Saltlösning
Inställning av MPAT
Kontrast
LPST
Saltlösningsspets
Tapp
2:a HPCT
Allmänna anvisningar för iordningställande
Kontrollera att patienten inte är ansluten och att injektorn är påslagen.
1.
Montera sprutan (Se Montera sprutan för flera patienter nedan).
2.
Montera saltlösningsslangen (Se Montera saltlösningsslangen nedan).
3.
Montera kontrastslangen (Se Montera kontrastslangen nedan).
4.
Vrid huvudet uppåt, fyll sprutan och ta bort dammskydden.
5.
Töm engångsmaterialen för flera patienter. Samla upp uttömd vätska i
lämplig behållare och knacka på anslutningspunkterna på
engångsmaterialet och tryckkåpan för att avlägsna luft.
6.
Vrid huvudet nedåt.
7.
Montera MEDRAD® Avanta steril handkontroll och upprätthåll sterilitet,
om så är tillämpligt.
OBS! Ytterligare information finns i bruksanvisningen för MEDRAD®
Avanta Fluid Management Injection System.
När steg 7 under Allmänna anvisningar för iordningställande är slutfört ska du
fortsätta till Installation av SPAT.
Montera spruta för flera patienter
OBS! Säkerställ att patienten inte är ansluten.
Välj sprutan för flera patienter under Inställning av undersökning.
1.
Dra tillbaka kolvstången.
2.
För in sprutan i tryckkåpan och fäll upp den främre spruthållaren.
3.
Skjut in kolvstången i kolven.
Montera saltlösningsslangen
OBS! Säkerställ att patienten inte är ansluten.
Välj Engångsset för flera patienter under Inställning av undersökning
och välj sedan Montera saltlösningsslang.
1.
Montera droppkammaren.
2.
För in slangen genom pumpen och stäng luckan.
3.
Dra slangen runt tappen.
4.
För in slangen i detektorn för större mängd luft och stäng luckan.
5.
Stick in införingsspetsen i saltlösningspåsen.
6.
Fyll droppkammaren för saltlösning helt och snäpp på plats före
användning.
OBS! För att skilja saltlösning- och kontrastslangarna åt i MPAT är
kontrastslangen den slang som är ansluten till avstängningskranen som är
placerad i CFCV.
Montera kontrastslangen
Välj Montera kontrastslang under Inställning av undersökning.
12
1.
Montera droppkammaren.
2.
Anslut slangen till sprutan.
3.
Montera avstängningskranen.
4.
För in slangen i detektorn för större mängd luft och stäng luckan.
5.
Stick in införingsspetsen i kontrastflaskan.
6.
Fyll kontrastdroppkammaren helt och snäpp på plats före användning.
Gå till steg 4 i Allmänna anvisningar för iordningställande.
Montering av sterilt engångsset för enpatientbruk (SPAT) (måste bytas
ut efter varje patient). Engångssetet för enpatientbruk består av följande
artiklar (se även illustrationen Iordningställning av SPAT):
Ventilerad
införingsspets
Roterande luer (A)
LPCT
Avstängningskran för avloppsport (B)
CFCV
Tryckisoleringsventil (PIV)/hemodynamisk
tryckövervakningsport (C)
Spruta
Det sterila engångssetet för enpatientbruk (AVA 500 SPAT Angio) är indicerat
för användning när en givare som kan anslutas av användaren inte är
nödvändig, och innehåller inte artikel (C) som visas på bilden nedan.
HPCT
C
B
A
Välj engångsartiklar för en patient under Inställning av undersökning.
Säkerställ att patienten är frånkopplad.
1.
Ta bort alla dammskydd.
2.
Anslut SPAT-saltlösningsslangen till MPAT-saltlösningsslangen.
3.
Anslut SPAT-kontrastslangen till MPAT-kontrastslangen.
Töm luft från SPAT:
OBS! Säkerställ att patienten inte är ansluten.
Fortsätt till steg 4 vid användning av AVA 500 SPAT L. Fortsätt till steg 5
vid användning av AVA 500 SPAT ANGIO.
4.
Anslut tryckgivaren till den hemodynamiska porten, verifiera att givarens
avstängningskran är öppen, och att avfallsportens avstängningskran är
stängd mot avfallsporten.
a.
Anslut 20 ml sprutan med saltlösning till givarporten.
b.
Håll SPAT parallellt med patienten med tryckisoleringsventilen
och 20 ml-sprutan uppåtvända i en 45° vinkel.
c.
Spola igenom givaren och tryckisoleringsventilen ordentligt tills
all luft avlägsnats från båda komponenterna. Knäpp försiktigt
eller knacka på tryckisoleringsventilen för att underlätta tömning
av luften (upprepa enligt behov).
d.
Stäng givarportens avstängningskran. Ta bort
20 ml-sprutan.
5.
Initiera flushning av kontrast och saltlösning, knacka på
saltlösningsanslutningspunkten mellan SPAT och MPAT för att avlägsna
luft medan flushningen pågår.
6.
Upprepa om nödvändigt ovanstående steg tills all luft har flushats ut.
7.
Undersök noga hela SPAT och MPAT för att bekräfta att all luft har
avlägsnats innan du ansluter dem till patienten.
OBS! Koppla ifrån SPAT från MPAT omedelbart efter varje procedur.
Högtrycksslang för saltlösning
med han-luerfattning (D)
Högtrycksslang för kontrast med
hon-luerfattning (E)
D
E
Advertisement
Chapters
