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Español (España)
Introducción: lea la información incluida en este folleto. Entender
esta información le ayudará a usar correctamente el Controlador
manual estéril Avanta de MEDRAD.
Aviso de seguridad importante: el uso del Controlador manual
estéril Avanta de MEDRAD está reservado a personal médico
profesional con la formación pertinente y con experiencia en el uso
del Sistema de inyección y control de líquidos Avanta de MEDRAD,
así como en técnicas y procedimientos angiográficos.
Indicaciones de uso: el Controlador manual estéril Avanta de
MEDRAD está pensado específicamente para uso con el Sistema
de inyección y control de líquidos Avanta de MEDRAD en la sala de
angiografía radiológica.
Contraindicaciones: el Controlador manual estéril Avanta de
MEDRAD está pensado para usarse exclusivamente con el Sistema
de inyección y control de líquidos Avanta de MEDRAD.
Venta restringida: sólo bajo prescripción médica.
Temperatura de funcionamiento: +15 °C a +30 °C
Humedad de funcionamiento: 20 % a 75 %
Informe a Bayer de cualquier incidente grave que ocurra en relación
con este dispositivo (radiology.bayer.com/contact) y a su autoridad
europea competente local (o bien, donde corresponda, a la autoridad
reglamentaria apropiada del país en el que se produjo el incidente).
La información relativa al cumplimiento del reglamento REACH está
disponible en www.REACH.bayer.com.
Advertencias
•
Una embolia gaseosa puede provocar la muerte o graves
lesiones al paciente. No conecte el inyector al paciente
ni intente inyectar hasta haber eliminado todo el aire de
la jeringa y del trayecto del líquido. Lea atentamente las
instrucciones de uso de los indicadores FluiDots (si procede)
para reducir el riesgo de embolia gaseosa.
•
El uso repetido de artículos desechables o no aplicar
técnicas asépticas puede provocar una contaminación
biológica. Deshágase adecuadamente de todos los
componentes desechables usados. Ante la menor posibilidad
de contaminación durante la instalación o el uso, desmonte el
equipo e instale un nuevo producto estéril.
NOTA: Si utiliza el controlador manual estéril Avanta de MEDRAD sin
la funda estéril opcional para el controlador manual Avanta de
MEDRAD, deséchelo cuando termine de usarlo con un paciente.
•
No use el dispositivo si el paquete estéril está abierto o
dañado. El paciente o el operador podrían sufrir lesiones si el
paquete está abierto o dañado o si los componentes han sido
usados. Inspecciones visualmente el contenido y el paquete
antes de cada uso.
•
La fuga de medio de contraste o la rotura de la jeringa o
del tubo de conexión puede causar lesiones al paciente
o al operador. Una presión muy alta o una oclusión en el
circuito de líquidos puede provocar fugas o roturas en la
jeringa o en el tubo de conexión. Asegúrese de que el
trayecto del líquido no esté obstruido, y de que la presión
no supere los límites indicados.
Precaución
•
Si los componentes no están instalados correctamente
pueden resultar dañados. Asegúrese de que todas las
conexiones estén bien sujetas, pero no demasiado apretadas,
para así evitar fugas, desconexiones y daños de los
componentes.
NOTA: para más información, consulte el manual de funcionamiento
del inyector y las instrucciones de uso de la Funda estéril para el
Controlador manual Avanta de MEDRAD.
Instalación del Controlador manual
El Controlador manual estéril Avanta de MEDRAD se puede usar con
un máximo de cinco pacientes. La esterilidad entre un paciente y otro
se mantiene usando Fundas estériles para el Controlador manual
Avanta de MEDRAD (a la venta).
1. Compruebe que el inyector está desactivado.
2. Abra el envase del controlador manual en condiciones asépticas.
3. Aplicando una técnica aséptica, saque el controlador manual
del envase.
4. Enchufe el Controlador manual en el conector correspondiente
del Módulo de control de líquidos (véase la ilustración inferior).
Para que la conexión esté bien hecha tiene que oírse un "clic".
NOTA: si el controlador manual está dañado o no funciona
correctamente, deje de usarlo y deséchelo.
Módulo de control de líquidos
Controlador manual estéril
Avanta de MEDRAD
Conector del
controlador
manual
5. Para usar el controlador manual, siga las instrucciones
que figuran en el Manual de funcionamiento del Sistema
de inyección y control de líquidos Avanta de MEDRAD.
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