Advertisement
Українська
Вступ. Прочитайте інформацію в цій брошурі. Знання цієї
інформації допоможе вам належним чином використовувати
стерильний регулятор MEDRAD Avanta.
Важливе зауваження щодо безпеки. Стерильний регулятор
MEDRAD Avanta призначено для використання кваліфікованим
медичним персоналом із належною підготовкою й досвідом роботи
з ін'єкційною системою інфузійної терапії MEDRAD Avanta,
ангіографічними процедурами й методами.
Показання до застосування. Стерильний регулятор MEDRAD
Avanta призначено для використання з ін'єкційною системою
інфузійної терапії MEDRAD Avanta в рентгеноангіографічному
середовищі.
Протипоказання. Стерильний регулятор MEDRAD Avanta
призначено лише для використання з ін'єкційною системою
інфузійної терапії MEDRAD Avanta.
Обмежений продаж. Тільки за приписом лікаря.
Робоча температура: від +15 °C до +30 °C
Робоча вологість: від 20 % до 75 %
Про будь-які серйозні інциденти, пов'язані з використанням цього
пристрою, повідомляйте компанію Bayer (radiology.bayer.com/
contact) і свій місцевий європейський уповноважений орган
(або, де це можливо, відповідний регуляторний орган країни,
у якій відбувся інцидент).
Інформацію щодо відповідності REACH див. на сайті
www.REACH.bayer.com.
Попередження
•
Повітряна емболія може призвести до смерті або
серйозного травмування пацієнта. Не під'єднуйте пацієнта
до ін'єктора, доки зі шприца та зі шляху проходження рідини
не буде видалено все повітря, що міститься в рідині. Щоб
зменшити ймовірність повітряної емболії, уважно прочитайте
інструкції з використання індикаторів FluiDots (якщо їх
можливо використати у вашій ситуації).
•
Повторне використання одноразових предметів або
недотримання процедур стерильності може призвести до
біологічного забруднення. Після використання належним
чином утилізуйте одноразові елементи. Якщо ви припускаєте,
що елемент міг забруднитися під час установлення або
використання, розберіть пристрій і встановіть новий
стерильний продукт.
ПРИМІТКА. Якщо стерильний регулятор MEDRAD Avanta
використовується без додаткового стерильного чохла MEDRAD
Avanta, пристрій слід утилізувати після використання.
•
Не використовуйте, якщо стерильну упаковку
відкрито або пошкоджено. Використання пристрою
з відкритої або пошкодженої упаковки чи використання
пошкоджених компонентів може спричинити травмування
пацієнта або оператора. Перед використанням огляньте
вміст і упаковку.
•
Витоки контрастної речовини або розриви з'єднувальної
трубки чи трубки шприца можуть призвести до
травмування пацієнта або оператора. Використання
більшого тиску або оклюзії на шляху рідини можуть спричинити
витоки або розриви з'єднувальної трубки. Переконайтеся, що
шлях рідини не перекритий. Не перевищуйте відповідний тиск.
Застереження
•
Неправильне встановлення може призвести до
пошкодження компонентів. Переконайтеся в надійності
всіх з'єднань. Не затягуйте їх надмірно. Це зменшить
імовірність витоків, від'єднання та пошкодження компонентів.
ПРИМІТКА. Додаткову інформацію див. в Інструкції з експлуатації
ін'єктора й інструкції з експлуатації стерильного чохла для ручного
регулятора MEDRAD Avanta (IFU).
Установлення ручного регулятора
Стерильні чохли для ручного регулятор MEDRAD Avanta можна
використовувати не більш ніж для п'яти пацієнтів. Щоб гарантувати
стерильність у разі застосування для кількох пацієнтів, використовуйте
стерильні чохли для ручного регулятора MEDRAD Avanta (можна
придбати додатково).
1. Переконайтеся в тому, що ін'єктор деактивовано.
2. Розкрийте пакет ручного регулятора з дотриманням принципів
стерильності.
3. Дотримуючись принципів стерильності, вийміть ручний
регулятор із пакета.
4. Підключіть ручний регулятор між модулем контролю витрати
рідини й з'єднувачем ручного регулятора (див. малюнок
нижче). Ви маєте почути «клацання», щоб упевнитись, що
пристрій надійно підключено.
ПРИМІТКА. Якщо ручний регулятор пошкоджено або він не
працює належним чином, припиніть його експлуатацію й
утилізуйте його.
Модуль контролю витрати рідини
Роз'єм ручного
регулятора
5. Дотримуйтесь інструкцій із використання ручного регулятора,
указаних у посібнику з експлуатації ін'єкційної системи
інфузійної терапії MEDRAD Avanta.
43
MEDRAD Avanta
Одноразовий
ручний регулятор
Advertisement
Chapters
