Advertisement
5. Verifiser at all luft er fjernet fra sprøyten og
væskebanen.
6. Fest tilkoplingsslangen til den vaskulære
inngangsnippelen.
7. Tipp injektorhodet ned.
Remontering av sprøyte:
Dersom du fjerner en sprøyte fra injektoren
og så ønsker å remontere den, skal du gå
frem slik:
1. Sett enden på sprøyten inn i de horisontale
hakkene i injektorhodet.
2. Skyv stempelstangen inn i stempelfestet
slik at stempelstangen og stempelet låses
sammen.
3. Drei sprøyten1/4 omdreining med
urviseren inntil sprøyten låses og merkene
står på linje.
4. Fortsett som vanlig med å aspirere og
fjerne eventuelle luftbobler.
Fjerne en sprøyte:
For å løsgjøre
sprøyten etter
prosedyren en fullført,
roter sprøyten 1/4
omdreining mot
urviseren og ta den ut
av injektorhodet. Kast
alle brukte
komponenter.
MERK: Må ikke
brukes hvis ikke
sprøytens
stempelfeste har et
forsvarlig grep om
stempelstangen.
繁體中文
簡介：請詳閱本節內含的資訊。瞭解這些資
訊可協助您安全地操作本器材。
重要安全注意事項：本器材是為了讓受過適
當訓練且具有診斷用顯影研究經驗的人員使
用。
使用指示：本包裝的內容是為了在施打顯影
劑時使用。這些器材專門與 Bayer 注射器搭
配使用，且僅限單次使用。
禁忌：這些器材不適合多重用途、藥劑注射、
化學治療，或未針對該器材指出的其他任何
用途。
限制銷售：美國聯邦法律限制這些器材的銷
售，或僅能由醫師訂購。
如有發生與本裝置相關的任何嚴重事故，請
回報給 Bayer (radiology.bayer.com/
contact) 及您當地的歐洲主管機構 ( 或在適
用時，回報給事故發生當地國家適當的監管
機構 )。
氣泡血栓症 (Air Embolization) 會導致病
患死亡或嚴重受傷。除非已將注射筒及流體
管路內留滯的所有空氣排出，否則切勿替病
患 接 上 注 射 器。請 仔 細 閱 讀 裝 填 及 使 用
MEDRAD® FluiDots 指標 ( 如適用 ) 的指示，
以減少發生氣泡血栓症的機會。
重複使用拋棄式用品或未能遵照無菌技術會
導致生物污染。使用拋棄式用品後，請適當丟
棄。
若從注射筒取出推桿，會使注射筒受到細菌
污染，並可能導致病患受到感染。請勿取出推
桿來裝填注射筒。
若使用注射筒來儲存顯影劑，則會發生細菌
污染。裝填注射筒後，請立即使用。請勿儲存
裝填好的注射筒以待稍後使用。請丟棄已裝
填但未使用的注射筒。
如裝置上標有單次使用警語，請注意：本產品
僅限單次使用。請勿再次消毒、再次處理或重
複使用。拋棄式裝置僅適合單次使用，未經重
複使用認可。如重複使用單次使用之拋棄式
裝置，可能會導致裝置故障，也可能對病患造
成風險。裝置可能發生的故障情形包括長時
間使用導致組件嚴重耗損，以及組件和系統
故障。可能對病患造成的風險則包括裝置功
能異常或使用了不可清潔或再次消毒的裝置
引發感染，從而使病患受傷。
如無菌包裝已打開或破損，請勿使用。若包裝
已打開或破損，或使用了損壞的組件，則可能
導致病患或操作者受傷。每次使用前應目視
檢查內容物及包裝是否完整。
若注射筒不是很密合，則可能導致病患受傷。
除非注射筒十分密合，否則請勿裝填或注射。
請確定注射筒及注射器頭上的對齊標記已適
當對齊，且活塞及推桿已相互連鎖。密合情形
不佳可能導致氣泡血栓症或施打劑量過少。
病患或施作者可能因為顯影劑滲漏或導管破
裂而受傷。請確定流體管路是暢通的；請勿
超過包裝正面指示的壓力。使用較大的壓力
或流體管路閉塞可能導致接頭導管滲漏或破
裂。
使用鋒利的刺針可能導致施作者受傷。處理
及插入刺針到瓶子時要小心。
注射針筒故障可能會導致嚴重的人身傷害。
當已安裝有接頭導管時，切勿收回活塞。若在
接頭導管連接在注射針筒上時收回活塞，會
因為接頭導管中的檢查閥，而在注射針筒中
形成真空。這塊真空區域會在您從注射器上
取下注射針筒時，讓推桿向注射針筒尖端猛
烈加速，而導致注射針筒破裂。
若組件安裝不當，可能導致組件受損。請確定
所有連接處均緊密；但不要太緊。如此有助
於減少滲漏、斷接及組件受損的可能性。
如需進一步指示，請參閱注射器操作手冊。
安裝注射筒 :
1.請確定注射器頭上的活塞已完全收回。
2.從包裝取出新的注射筒，並將它插入注射
器頭，亦即 「注射筒介面」 ，確定注射筒
底部的雙翼與注射筒介面的開口是對齊的。
請注意，必須將注射筒調整成單向密合。
3.往順時針方向旋轉注射筒 1/4 圈，直到注
射筒發出卡住聲、鎖定，且注射筒與注射
器頭上的對齊標記是對齊的。
裝填注射筒 :
附註：應由一人裝填及裝上注射器。若必須
更換注射器的操作者，請確定第二個人會檢
查注射筒已適當裝填，且排出任何空氣。
1.使注射器頭上斜。
1.
2.將推桿向前推到底。
3.從注射筒的盧爾尖端移除防護蓋，並將無
菌的裝填器 ( 刺針或 Female/Female
Adapter (FFA)) 連接到注射筒尖端。
4.以下列其中一種方法，將顯影劑抽取到注
射筒內：
a. 刺針 - SQK 65S、SQK 65VS
及 SSQK 65/115VS 用具組裡
包含兩根刺針。請使用較小
的刺針來導入顯影劑 ( 注射
筒 A)，並使用較大的刺針來
導入食鹽水 ( 注射筒 B)。包
含在 SSQK 115 包裝中的注射
筒及刺針是為了與食鹽水搭
配使用的。
b. FFA - FFA 包含在 SQK 65VA
用具組中。請使用 FFA 從預
先裝填好的注射筒裡導入顯
影劑。請移除防護套，以準備預先
裝填好的注射筒。將預先裝填好的
注射筒連接到 FFA。FAA 可以單獨
購買。這個用品的型錄編號是 FFA
50。
附註：請使用裝填器來減少裝填期間吸入
注射筒的氣泡容量及尺寸。若您使用直徑
較小的導管，例如管內針 (Catheter-over-
needle) 或長度大於 10 英吋 (25 公分 )
的導管，則較難排除氣泡。
5.將顯影劑抽到注射筒內。
6.注射筒有 FluiDots 指標，可協助您偵測顯
影劑是否出現在注射筒內。確認 Qwik-Fit
注射筒的拋棄式 FluiDots 指標在注射筒的
已裝填位置上呈圓形。FluiDots 指標是否
呈圓形會根據顯影劑的類型而有所不同，
若出現橢圓形則表示有空氣存在。圓形的
FluiDots 指標不表示注射筒尖端內完全沒
有氣泡存在。
:
排出空氣並接上接頭導管
在裝填注射筒之後，必須將所有空氣從注射
筒排出，然後接上接頭導管。若要這樣做，
請：
1.移除裝填器，並從注射筒裡排出空氣。
請勿彈打注射筒來移除氣泡。 拉回推桿 3-5
ml，然後排出剩餘的空氣。
2.MEDRAD Spectris MR 注
射器使用兩個注射筒及
具有 T 型接頭的低壓接
頭導管。將直立的部份
連接到顯影劑 ( 注射筒
A)，然後將延伸的部份
連接到食鹽水 ( 注射筒
B)。連接好導管之後，
請勿拉回注射筒 A 上的
活塞推桿。
3.確認導管沒有扭結或被阻壓。
4.使用人工扭結來充填接頭導管，並確定空
氣已排出。
沒有流動就是流體管路中有空氣的明顯指
示。
5.確認所有空氣已從注射筒及流體管路中排
出。
6.將接頭導管連接到血管注射裝置。
7.使注射器頭下斜。
重新安裝注射筒 :
若您從注射器取出注射筒後希望能重新安裝
它，則請執行下列步驟：
1.將注射筒的尾端插入注射器頭的水平凹鑿
中。
2.推進活塞，直到它
超過推桿底部，且
活塞與推桿相互連
鎖。
3.依順時針方向旋轉
注射筒 1/4 圈，直
到注射筒鎖住，且
到達對齊標記。
4.繼續正常地擠壓及
排除任何氣泡。
移除注射筒 :
當程序完成時若想取
下注射筒，請往逆時
針方向旋轉注射筒 1/4
圈，然後將它從注射
器頭取下。丟棄所有
用過的組件。
附註： 除非推桿底部與活塞適當密合，否則
請勿使用。
TÜRKÇE
Giriş: Bu bölümdeki bilgileri okuyun. Bilgileri
anlamanız cihazı güvenli bir şekilde
çalıştırmanızda size yardımcı olacaktır.
Önemli Güvenlik Uyarısı: Bu cihaz
diyagnostik görüntüleme çalışmalarında
yeterli eğitim ve deneyime sahip tıbbi
profesyoneller tarafından kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
Kullanım endikasyonları: Bu paket içeriği
kontrast madde verilmesinde kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
Bu cihazlar, Bayer
Enjektörlerle sadece bir kez kullanım içindir.
Kontrendikasyonları: Bu cihazlar, birden
çok kullanım, ilaç verme, kemoterapi veya
belirtilmeyen başka kullanım amaçları için
tasarlanmamıştır.
Satış sınırlaması: Federal (ABD) kanunlar,
bu cihazın bir doktor tarafından veya doktor
tavsiyesiyle satılmasını gerektirmektedir.
Bu cihazla ilgili ortaya çıkan ciddi olayları
Bayer'e (radiology.bayer.com/contact) ve
yerel yetkili makama (veya varsa, olayın
gerçekleştiği ülkenin uygun yetkili kurumuna)
bildirin.
Uyarılar
Hava embolizasyonu hastanın ölmesine
veya ciddi derecede yaralanmasına yol
açabilir. Şırınga ve sıvı yolundan bütün
sıkışan hava temizlenene kadar hastayı
enjektöre bağlamayın. Hava embolizasyonu
riskini azaltmak için, yükleme ve (varsa)
®
MEDRAD
FluiDots göstergelerin
talimatlarını dikkatli bir şekilde okuyun.
Steril maddelerin tekrar kullanılması ve
aseptik tekniğine uyulmaması
durumunda biyolojik kontaminasyon
görülebilir. Tek kullanımlık ürünleri
kullandıktan sonra uygun şekilde atın.
Eğer pompa şırıngadan çıkarılırsa,
şırınganın sterilite seviyesi düşer ve
hastada enfeksiyon oluşabilir. Şırıngayı
doldurmak için pompayı çıkarmayın.
Eğer şırıngalar kontrast madde saklamak
için kullanılırsa bakteriyel
kontaminasyon oluşabilir. Yüklenmiş
şırıngaları hemen kullanın. Yüklenmiş
şırıngaları daha sonra kullanmak üzere
saklamayın. Yüklenmiş ama kullanılmamış
şırıngaları atın.
17
Uyarılar
Tek kullanımlık olarak etiketlenmiş
cihazlarda lütfen şunlara dikkat edin: Bu
ürün sadece bir kez kullanım içindir.
Tekrar sterilize etmeyin, tekrar işleme
koymayın veya tekrar kullanmayın.
Atılabilir cihazlar sadece tek kullanımlık
olarak tasarlanmış ve doğrulanmıştır. Tek
kullanımlık atılabilir cihazların tekrar
kullanılması cihaz arızası riski ve hasta
açısından riskler oluşturur. Olası cihaz
arızası içerisinde uzun süreli kullanım ile
önemli bileşen bozulması, bileşen arızası ve
sistem arızası bulunur. Hasta için olası
riskler içerisinde cihaz arızası nedeniyle
yaralanma veya cihaz temizlenmesi veya
tekrar sterilize edilmesine yönelik
doğrulanmadığı için enfeksiyon bulunur.
Steril paket açık veya hasarlıysa
kullanmayın. Paket açılmış veya hasar
görmüşse ya da hasar görmüş bileşenler
kullanılırsa hasta veya operatör
yaralanabilir. Her kullanımdan önce paketi
ve içindekileri gözle kontrol edin.
Eğer şırınga düzgün bir şekilde
oturtulmamışsa hastada yaralanma
meydana gelebilir. Şırınga tam
oturmadıkça, yükleme veya enjeksiyon
yapmayın. Şırınga ve enjektör kafasındaki
hizalama işaretlerinin hizalanmış
olduğundan ve piston ile pompanın
kenetlenmiş olduğundan emin olun.
Şırınganın düzgün bir şekilde oturmamış
olması hava embolizasyonuna veya yetersiz
hacimde aktarıma yol açabilir.
Kontrast maddenin sızması veya
hortumun delinmesi durumunda hasta
veya operatör yaralanabilir. Sıvı yolunun
açık olduğundan emin olun; paketin ön
kısmında belirtilen basıncı aşmayın. Daha
yüksek basınç kullanılması veya sıvı
yolunda tıkanıklık olması konektör
borusunda sızıntı veya yırtılmaya neden
olabilir.
Keskin iğne kullanılması durumunda
operatör yaralanabilir. İğneyi tutarken ve
şişeye sokarken dikkatli olun.
Şırınga arızası ciddi yaralanmaya yol
açabilir. Pistonları konektör borusu takılı
olarak geri çekmeyin. Pistonların şırıngalara
konektör borusu takılıyken geri çekilmesi
şırıngada konektör borusundaki çekvalf
nedeniyle bir vakum oluşturur. Bu vakum
enjektörden çıkarılırken pistonu şırınganın
ucuna doğru hızlandırıp şırınganın
kırılmasına neden olabilir.
Dikkat Edilecek Hususlar
Doğru takılmaması durumunda parça
hasar görebilir. Tüm bağlantıların sıkı
olduğundan emin olun; aşırı sıkmayın. Bu
şekilde sızıntılar, bağlantı kopması ve parça
hasarı en aza inecektir.
Daha fazla bilgi için enjektör kullanım
kılavuzuna bakın.
Şırınganın Takılması:
1. Enjektör kafasındaki pistonları tamamen
geri çekin.
2. Yeni şırınga(lar)ı paketten çıkartın ve
şırınga tabanındaki Anahtarlı Kanatlar ve
Şırınga Arayüzündeki delikler aynı hizada
olacak şekilde Şırınga Arayüzüne sokun.
Şırınganın tek yönlü takılabilecek şekilde
anahtarlanmasına dikkat edin.
3. Şırınga tık sesiyle kilitlenene ile şırınga ve
enjektör kafasındaki hizalama işaretleri
hizalanana kadar şırıngayı 1/4 tur sağa
çevirin.
Şırıngayı Doldurma:
NOT: Enjektörü bir kişi doldurmalı ve
tutmalıdır. Enjektör kullanıcısını değiştirmeniz
gerekirse, ikinci kullanıcının şırınganın
düzgün doldurulduğunu ve hava kalmadığını
kontrol etmesi gerekir.
1. Enjektör kafasını yukarı doğru tutun.
2. Pistonu tam ileri konuma ilerletin.
3. Şırınga ucundan koruyucu kapakları
çıkartın ve şırınganın ucuna steril bir
doldurma cihazı (iğne veya Dişi/Dişi
Adaptör (FFA)) takın.
4. Kontrast maddeyi aşağıdaki yöntemlerden
birisiyle aktarın:
Advertisement
Chapters
