Advertisement
Magyar
Bevezető: Olvassa el az ebben a brosúrában leírt információkat! A brosúrában
található információ megértése segítségére lesz a steril egyszer használatos
készletek rendeltetésszerű használatában.
Fontos biztonsági megjegyzés: A MEDRAD Avanta steril egyszer használatos
készleteket a MEDRAD Avanta folyadékkezelő befecskendező rendszer
használatában és az angiografikus eljárások és technikák területén megfelelő
képesítéssel és tapasztalattal rendelkező egészségügyi szakemberek
használhatják.
Felhasználási javallatok: A MEDRAD Avanta steril egyszer használatos
készletek kifejezetten röntgenes angiográfia során történő használatra készültek.
Kialakításuknál fogva a készletek radiológiailag átlátszatlan kontrasztanyagok
intravaszkuláris befecskendezésére alkalmasak. Ezen túlmenően elterjedt
öblítőanyagok különböző mennyiségű és áramlási sebességű bejuttatása
is lehetséges a termékkel, ez történhet diagnosztikai vagy intervencionális
angiográfiás eljárások alatt kardiológiai, radiológiai alkalmazások és érrendszeri
beavatkozások keretében.
Ellenjavallatok: Kizárólag a MEDRAD Avanta folyadékkezelő befecskendező
rendszerrel használandó. A MEDRAD Avanta steril egyszer használatos készletek
nem kemoterápiás használatra készültek, és tervezésüknél fogva kizárólag
intravaszkuláris kontrasztanyagok és elterjedt öblítőoldatok befecskendezésére
alkalmasak.
Korlátozott értékesítés: Vényköteles.
Kérjük, hogy a készülékkel kapcsolatos bármilyen súlyos esetet jelentsen a Bayer
vállalat (radiology.bayer.com/contact) és a helyi európai illetékes hatóság számára
(illetve adott esetben azon ország megfelelő hatósága számára, ahol a baleset
történt).
Figyelmeztetések
Az egyszer használatos berendezésként jelölt eszközök esetében vegye
figyelembe a következőket: A termék egyszeri használatra lett tervezve. Ne
sterilizálja újra, ne kezelje újra és ne használja újra. Az eldobható eszközök
kizárólag egyszeri használatra lettek tervezve és jóváhagyva. Az egyszer
használatos eszközök ismételt felhasználása az eszköz meghibásodásának
veszélyét és a pácienst érintő kockázatokat rejt magában. Az eszköz potenciális
meghibásodásai között szerepel az alkatrészek súlyos sérülése hosszan tartó
használat esetén, az alkatrészek rendellenes működése és a rendszerhiba. A
páciensre vonatkozó kockázatok közé tartoznak az eszköz rendellenes
működéséből származó sérülések, valamint a fertőzés, mivel az eszköz nem
tisztítható és nem sterilizálható újra.
A légembólia a páciens halálát vagy súlyos sérülését okozhatja. Mindaddig
ne csatlakoztassa a beteget a befecskendezőhöz, vagy ne kíséreljen meg
befecskendezést végezni, amíg a fecskendőben és a folyadék útvonalában
található levegőt maradéktalanul el nem távolította! Alaposan olvassa el a
feltöltésre és a MEDRAD FluiDots jelzések (ahol rendelkezésre áll) használatára
vonatkozó utasításokat a folyadék jelenlétének ellenőrzése, valamint a
befecskendezés alatt esetlegesen bekövetkező légembólia lehetőségének
csökkentése érdekében.
Ne kíséreljen meg folyadékot felszívni az átfolyó port elzárócsapján
keresztül, amikor ez a PIV (nyomászáró szelep) irányába nyitott. Ennek a
műveletnek a következtében nagyobb eséllyel juthat levegő a folyadékútba.
Ne kíséreljen meg folyadékot felszívni a hemodinamikus porton keresztül.
Ennek a műveletnek a következtében nagyobb eséllyel juthat levegő a
folyadékútba.
Az egypácienses steril egyszer használatos készlet (Single-Patient Sterile
Disposable Set - SPAT) pácienshez történő csatlakoztatása előtt
bizonyosodjon meg arról, hogy az összes elzárócsap és nyitott port el van
zárva a levegő elől, és az összes levegő el lett távolítva a folyadékútból a
befecskendezés megkezdése előtt. Az átfolyó port elzárócsapjának nem
megfelelő kezelése, valamint a levegőtől nem elzárt folyadékportok növelhetik
a levegő folyadékútba történő bejutásának kockázatát.
Biológiai szennyeződés következhet be az egyszer használatos termékek
ismételt használata vagy a steril eljárás beállítás vagy használat során
történő be nem tartása miatt. Az egyszer használatos eszközöket használat
után megfelelő módon meg kell semmisíteni. Amennyiben felmerül a legapróbb
lehetősége annak, hogy az összeszerelés vagy a használat során szennyezés
következhetett be, szerelje szét a rendszert, és szereljen össze egy steril
terméket.
Ne használja, ha a steril csomagolás fel van nyitva vagy megsérült! A beteg
vagy a kezelést végző személy sérüléséhez vezethet, ha a csomagolás nyitva
van vagy sérült, illetve ha sérült alkatrészeket használnak. Minden felhasználás
előtt szemrevételezéssel ellenőrizze a csomagot és annak tartalmát!
A hegyes kiszúrótű nem megfelelő használata a páciens vagy
a kezelő személy sérülését eredményezheti. Legyen elővigyázatos a hegyes
kiszúrótű kezelésekor és használatakor, amikor beszúrja ezt a kontrasztanyag-
tartályba és a sóoldatos zacskóba/üvegbe.
A feltöltött állapotban tárolt fecskendők elősegítik a baktériumok
szaporodását. A Bayer fecskendőket rendeltetésszerűen csak az eljárást
közvetlenül megelőzően szabad feltölteni. A fel nem használt, feltöltött
fecskendőket selejtezze ki!
A beteg sérüléséhez vezethet, ha a fecskendő nincs megfelelően
csatlakoztatva. A nem megfelelő beállás légembóliához vagy csökkent térfogatú
bejuttatáshoz vezethet.
A beteg vagy a kezelő személy sérülése következhet be a kontrasztanyag
szivárgása, illetve a fecskendő vagy az összekötő csövezet felszakadása
következtében. Nagyobb nyomásérték alkalmazása vagy a folyadékút elzáródása
szivárgáshoz, illetve a fecskendő vagy az összekötő csövezet felszakadásához
vezethet. Bizonyosodjon meg arról, hogy a folyadékút szabad legyen, valamint
ne lépje túl a megfelelő nyomást.
A fecskendő sterilitása megszűnik, és így a páciens fertőzése következhet
be, ha a dugattyút eltávolítják a fecskendőből. A fecskendő feltöltéséhez ne
távolítsa el a dugattyút!
Véletlen szívóhatás következhet be, ha a többpácienses egyszer
használatos kontrasztanyag csőkészlet a fecskendő feltöltése alatt meg
van törve vagy el van záródva. Ellenőrizze a többpácienses kontrasztanyag
csőkészlet megtöretlen állapotát, mielőtt megkísérelné feltölteni a fecskendőt.
A páciens kontrasztanyag vagy sóoldat-légtelenítés közbeni rendszerhez
való csatlakoztatottsága a páciens sérüléséhez vezethet. Bármilyen
légtelenítés elvégzése előtt bizonyosodjon meg arról, hogy a páciens nincs a
rendszerhez csatlakoztatva.
A vér szennyezheti az egyszer használatos készlet többpácienses részét.
Bizonyosodjon meg arról, hogy a nyomászáró szelepen túl nem jelenik meg vér
az egypácienses egyszer használatos készletben.
Bizonyosodjon meg arról, hogy a szellőzősapka nyitott állapotban van a
kiszúrótű(kö)n, ha üvegeket használ. Ezek zárt állapota esetén vákuum
keletkezhet, és levegő kerülhet a rendszerbe.
Ne haladja meg a többpácienses egyszer használatos készlet
(Multi-patient Disposable Set - MPAT) napi maximum öt páciensen
való alkalmazására vonatkozó előírást. Ez a megfelelő szabályozó szervek
által jóváhagyott alkalmazási gyakoriság.
A nem a Bayer vállalat által biztosított egyszer használatos eszközök
alkalmazása, beleértve az adagolókészleteket, illetve azoknak kiegészítőit,
mint például, de nem kizárólagosan a visszafolyásgátló eszközöket és
nyomásérzékelőt, a páciens sérülését okozhatja nem megfelelő
csatlakoztatás vagy légmentesítés esetén. Ezeknek az eszközöknek
kompatibilisnek kell lenniük a rendszerrel. Az eszközök helyes használatára
vonatkozó információkért tájékozódjon a gyártó által biztosított utasításokból.
Az egypácienses egyszer használatos készlethez csatlakoztatott
toldatcsövek használata a páciens sérülését okozhatja, illetve csökkenti a
rendszer teljesítményét. Ne csatlakoztasson toldatcsöveket az egypácienses
egyszer használatos készlethez.
Figyelem
Az egyszer használatos eszközök nem megfelelő összeszerelése
esetén az alkatrészek sérülése következhet be. Bizonyosodjon
meg arról, hogy az összes csatlakozás stabil. Ezáltal minimálisra
csökkenthető a szivárgás, a csatlakozások leválása, a levegő rendszerbe
jutása és az alkatrészek sérülése. Ne használjon szerszámokat
a csatlakozások túlzott megszorítására vagy az egyszer használatos
eszközök eltávolításának a megkönnyítésére.
Ne használjon metilalkoholt az egyszer használatos készleteken.
Metilalkohol használatával veszélyezteti az egyszer használatos készletek
épségét.
Az összes kontrasztanyag és sóoldat használata a gyártók használati
utasításának megfelelően kell történjen.
MEGJEGYZÉS: Az alábbi eljárások elvégzéséhez a kezelőnek a Case Setup
(Esetre vonatkozó beállítás) képernyőket kell kiválasztani a DCU egységen.
A kiegészítő információkat lásd a befecskendező használati utasításában!
Többpácienses steril egyszer használatos készlet (MPAT) összeszerelése
(maximum öt páciensen használható). A többpácienses steril egyszer használatos
készlet a következő elemekből áll - lásd még az MPAT Setup (Beállítás) illusztrációját:
2. magas nyomású kontrasztanyag
Szellőzőnyílással ellátott kontrasztanyag
cső (High Pressure Contrast
kiszúrótű
Tube - HPCT) apa luer csatlakozóval
Kontrasztanyag cseppkamra
Sóoldat kiszúrótű
Alacsony nyomású kontrasztanyag cső
Sóoldat cseppkamra
(Low Pressure Contrast Tube - LPCT)
Magas nyomású kontrasztanyag cső
Alacsony nyomású sóoldat cső
(High Pressure Contrast Tube - HPCT)
(Low Pressure Saline Tube - LPST)
Kontrasztanyag áramlását szabályozó szelep
Cseppkamra utáni sóoldat-csövezet
(Contrast Flow Control Valve - CFCV)
150 ml-es többpácienses fecskendő
Cseppkamrák
Sóoldat
Az MPAT összeszerelése
Kontrasztanyag
LPST
Sóoldat
kiszúrótű
Csap
2. HPCT
Általános összeszerelési utasítások
Bizonyosodjon meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva,
és a befecskendező bekapcsolt állapotban van.
1.
Szerelje be a fecskendőt (Lásd alább az „A többpácienses fecskendő
beszerelése" pontot).
2.
Szerelje be a sóoldat csövezetet (Lásd alább az „A sóoldat csövezet
beszerelése" pontot).
3.
Szerelje be a kontrasztanyag csövezetet (Lásd alább az „A kontrasztanyag
csövezet beszerelése" pontot).
4.
Forgassa a fejet felső pozícióba, töltse fel a fecskendőt, és távolítsa
el a porvédő sapkákat.
5.
Légtelenítse a többpácienses egyszer használatos eszközöket. A kibocsátott
folyadékot gyűjtse össze egy megfelelő tartályban, és ütögesse meg az
egyszer használatos termék csatlakozási pontjait, valamint a nyomásvédő
köpenyt a levegő eltávolítása érdekében.
6.
Fordítsa a fejet lefelé.
7.
Csatlakoztassa a MEDRAD Avanta steril kézi vezérlőt, és ezt tartsa sterilen,
ha szükséges.
MEGJEGYZÉS: További információ érdekében tájékozódjon a MEDRAD
Avanta folyadékkezelő befecskendező rendszer kezelési kézikönyvéből.
Az Általános összeszerelési utasítások 7. pontjának végrehajtását követően
végezze el a SPAT beszerelését.
A többpácienses fecskendő rendszerbe történő beszerelése
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva.
A Case Setup (Esetre vonatkozó beállítás) képernyőről válassza
a Multi-Patient Syringe (többpácienses fecskendő) lehetőséget.
1.
Húzza vissza a dugattyút.
2.
Helyezze be a fecskendőt a nyomásvédő köpenybe, és emelje fel az elülső
billenőkarokat.
3.
Csatlakoztassa a dugattyút a fecskendő dugattyújára.
A sóoldat csövezet beszerelése
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva.
A Case Setup képernyőn válassza a Multi-Patient Disposables (többpácienses
egyszer használatos eszközök), majd az Install Saline Tubing (Sóoldat csövezet
beszerelése) lehetőséget.
1.
Szerelje be a cseppkamrát.
2.
Vezesse át a csövezetet a szivattyún, majd csukja be az ajtót.
3.
Vezesse el a csövezetet a csap körül.
4.
Helyezze be a csövezetet a nagymennyiségű-levegő érzékelőbe, és csukja
be az ajtót.
5.
Szúrja ki a sóoldatos zacskót.
6.
Töltse meg a sóoldatos cseppkamrát teljesen, majd használat előtt kattintsa
a helyére.
MEGJEGYZÉS: Az MPAT sóoldatos és kontrasztanyagos vezetékének
megkülönböztetése érdekében a kontrasztanyagos vezetéket a CFCV-ben
elhelyezett elzárócsaphoz csatlakozó vezetékként jelöljük meg.
21
A kontrasztanyag csövezet beszerelése
A Case Setup képernyőn válassza az Install Contrast Tubing (Kontrasztanyag
csövezet beszerelése) lehetőséget.
1.
Szerelje be a cseppkamrát.
2.
Csatlakoztassa a csövezetet a fecskendőhöz.
3.
Szerelje be az elzárócsapot.
4.
Helyezze be a csövezetet a nagymennyiségű-levegő érzékelőbe, és csukja
be az ajtót.
5.
Szúrja ki a kontrasztanyagot tartalmazó üveget.
6.
Töltse meg a kontrasztanyagos cseppkamrát teljesen, majd használat előtt
Szellőzőnyílással
kattintsa a helyére.
ellátott
Folytassa az Általános összeszerelési utasítások 4. lépésétől.
kontrasztanyag
kiszúrótű
Az egypácienses steril egyszer használatos készlet (SPAT) beszerelése
LPCT
(minden használat után cserélendő). Az egypácienses steril egyszer
használatos készlet a következő elemekből áll - lásd még a SPAT Setup
CFCV
illusztrációját:
Forgó luer csatlakozó (A)
Átfolyó elzárócsapja (B)
Fecskendő
Nyomászáró szelep (Pressure Isolation
Valve - PIV) szerelvény/Hemodinamikus
HPCT
nyomásmonitorozó port (C)
Az egypácienses steril egyszerhasználatos készlet (AVA 500 SPAT
Angio) használata abban az esetben javallott, ha egy felhasználó által
csatlakoztatható nyomásérzékelő nem szükséges, és ez nem tartalmazza
az alábbi képen szereplő (C) elemet.
C
B
A
A Case Setup képernyőről válassza a Single-Patient Disposables (egypácienses
egyszer használatos eszközök) lehetőséget.
Bizonyosodjon meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva.
1.
Távolítsa el az összes porvédő sapkát.
2.
Csatlakoztassa a SPAT sóoldat csövezetet az MPAT sóoldat csövezethez.
3.
Csatlakoztassa a SPAT kontrasztanyag csövezetet az MPAT kontrasztanyag
csövezethez.
A SPAT légtelenítése:
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva.
AVA 500 SPAT L használata esetében a 4-es lépéstől folytassa, AVA 500 SPAT
ANGIO esetén pedig az 5-ös lépéstől.
4.
Csatlakoztassa a nyomásérzékelőt a hemodinamikus porthoz, ellenőrizze,
hogy a nyomásérzékelő elzárócsapja nyitva van-e, valamint azt, hogy az
átfolyó elzárócsapja zárva van és az átfolyó irányába néz.
a.
Csatlakoztasson egy 20 kcm-es sóoldat fecskendőt
a nyomásérzékelő portjához.
b.
Tartsa a SPAT készletet merőlegesen a páciensre úgy, hogy
a nyomászáró szelep és a 20 kcm-es fecskendő csatlakozója felfelé
nézzen, és 45 fokos szöget zárjon be.
c.
Erőteljesen légmentesítse a nyomásérzékelőt és a nyomászáró
szelep szerelvényt, amíg az összes levegő távozott mindkét
alkatrészből. Pöccintse vagy ütögesse meg a nyomászáró szelep
szerelvényt, megkönnyítve ezzel a levegő távozását (szükség szerint
ismételje meg a műveletet).
d.
Zárja a nyomásérzékelő port elzárócsapját. Távolítsa el a 20 kcm-es
fecskendőt.
5.
Kezdje meg a kontrasztanyag és sóoldat légtelenítést, ütögesse meg
a SPAT és MPAT közti sóoldat csatlakozást és az átfolyó elzárócsapját,
a levegő eltávolítása érdekében a légtelenítés során.
6.
Ismételje meg a fenti lépéseket szükség szerint, amíg az összes levegő
távozott.
7.
A pácienshez történő csatlakoztatás előtt figyelmesen vizsgálja meg a teljes
SPAT és MPAT készletet annak ellenőrzése érdekében, hogy az összes
levegő távozott-e belőlük.
MEGJEGYZÉS: Minden eljárást követően azonnal csatlakoztassa le a SPAT
készletet az MPAT készletről.
Magas nyomású sóoldat csövezet apa
luer csatlakozóval (D)
Magas nyomású kontrasztanyag
csövezet anya luer csatlakozóval (E)
D
E
Advertisement
Chapters
