Advertisement
Türkçe
Giriş: Bu broşürdeki bilgileri okuyun. Bu bilgileri anlamak steril
Tek Kullanımlık Setlerin kullanımında size yardımcı olacaktır.
Önemli Güvenlik Uyarısı: MEDRAD® Avanta Steril Tek Kullanımlık
Setlerin, MEDRAD Avanta Sıvı Yönetimi Enjeksiyon Sisteminin
çalıştırılması ve anjiyografik yöntem ve teknikler konularında yeterli
eğitim ve deneyimi olan tıp profesyonelleri tarafından kullanılması
amaçlanmıştır.
Kullanım Endikasyonları: MEDRAD® Avanta Steril Atılabilir Setlerin
özellikle röntgen anjiyografi ortamlarında kullanılması amaçlanmıştır.
Bunlar, kardiyoloji, radyoloji ve vasküler cerrahide uygulanan diyagnostik
ve girişimsel anjiyografik işlemlerde intravasküler radyoopak kontrast
bileşimlerinin ve sık kullanılan yıkama maddelerinin değişik hacim
ve akış hızlarında insanlara verilmesi için tasarlanmıştır.
Kontrendikasyonlar: Sadece MEDRAD® Avanta Sıvı Yönetimi
Enjeksiyon Sistemi ile birlikte kullanım içindir. MEDRAD® Avanta
Steril Tek Kullanımlık Setlerin kemoterapide kullanımı ve intravasküler
kontrast maddeler ve sık kullanılan yıkama maddeleri haricinde
sıvı verilmesi için kullanımı amaçlanmamıştır.
Satış Kısıtlaması: Sadece reçete ile satılır.
Bu cihazla ilgili ortaya çıkan ciddi olayları Bayer'e (radiology.bayer.com/
contact) ve yerel yetkili makama (veya varsa, olayın gerçekleştiği ülkenin
uygun yetkili kurumuna) bildirin.
Uyarılar
Tek kullanımlık olarak etiketlenmiş cihazlarda lütfen şunlara
dikkat edin: Bu ürün sadece bir kez kullanım içindir. Tekrar
sterilize etmeyin, tekrar işleme koymayın veya tekrar
kullanmayın. Atılabilir cihazlar sadece tek kullanımlık olarak
tasarlanmış ve doğrulanmıştır. Tek kullanımlık atılabilir cihazların
tekrar kullanılması cihaz arızası riski ve hasta açısından riskler
oluşturur. Olası cihaz arızası içerisinde uzun süreli kullanım ile
önemli bileşen bozulması, bileşen arızası ve sistem arızası
bulunur. Hasta için olası riskler içerisinde cihaz arızası nedeniyle
yaralanma veya cihaz temizlenmesi veya tekrar sterilize
edilmesine yönelik doğrulanmadığı için enfeksiyon bulunur.
Hava embolizasyonu hastanın ciddi şekilde zarar görmesine
veya ölümüne neden olabilir. Şırınga ve sıvı yolundan bütün
hava giderilene kadar bir hastayı enjektöre bağlamayın veya
enjeksiyon denemeyin. Sıvının varlığını doğrulamak ve bir
enjeksiyon sırasında hava embolizasyonu riskini azaltmak için
MEDRAD® FluiDots göstergelerinin (uygulanabilir olduğu
durumlarda) yüklenmesi ve kullanımına yönelik talimatları
dikkatlice okuyun.
PIV'e (Basınç İzolasyon Valfı) açık olduğu zaman atık
kapısındaki üç yönlü vanadan sıvı aspire etmeye kalkışmayın.
Aksi taktirde sıvı yoluna hava sokulma riski artabilir.
Hemodinamik porttan sıvı aspire etmeye kalkışmayın.
Aksi taktirde sıvı yoluna hava sokulma riski artabilir.
Tek Hastalık Steril Tek Kullanımlık Set (SPAT) hastaya
bağlanmadan önce, tüm üç yönlü vanaların ve açık portların
havaya kapalı olduğundan ve enjeksiyondan önce sıvı
yolundaki tüm havanın temizlendiğinden emin olun.
Atık kapısı üç yönlü vanasının uygun olmayan şekilde
çalıştırılması ve herhangi bir sıvı kapısının havaya açık
bırakılması, sıvı yoluna hava sokulması riskini artırabilir.
Atılabilir parçaların tekrar kullanılması veya kurulum ya da
kullanım sırasında steril tekniği uygulamakta başarısızlık
biyolojik kontaminasyona yol açabilir. Kullanım sonrasında
atılabilir parçaları uygun şekilde atın. Kurulum veya kullanım
sırasında kontaminasyon oluşma olasılığı varsa sökün ve
yeni bir steril ürünü kurun.
Steril paket açık veya hasarlıysa kullanmayın. Paket açılmış
veya hasar görmüşse ya da hasar görmüş bileşenler kullanılırsa
hasta veya operatör yaralanabilir. Her kullanımdan önce paketi ve
içindekileri gözle kontrol edin.
Sivri ucun yanlış kullanımı hasta veya kullanıcının zarar
görmesine neden olabilir. Ucu kontrast madde şişesine ve serum
fizyolojik torbası/şişesine takarken ve kullanırken dikkat edin.
Dolu şırıngaların saklanması bakteri üremesini destekleyebilir.
Bayer şırıngaları işlemin hemen öncesinde doldurulmak üzere
tasarlanmıştır. Kullanılmamış dolu şırıngaları atın.
Şırınga uygun olmayan şekilde bağlanırsa hasta zarar
görebilir. Uygun olmayan bağlanma hava embolizasyonuna
veya yetersiz hacim verilmesine neden olabilir.
Kontrast madde sızıntısı veya şırınga ya da konektör
borularda delikler hasta veya kullanıcının zarar görmesine
neden olabilir. Daha fazla basınç uygulanması veya
sıvı yolundaki tıkanıklıklar şırınga ya da konektör borularda
sızıntıya veya kopukluklara neden olabilir. Sıvı yolunun açık
olduğundan emin olun ve uygun basıncın üstüne çıkmayın.
Piston şırıngadan çıkarılırsa şırınga sterilitesi bozulabilir ve
hastada enfeksiyonoluşabilir. Şırıngayı doldurmak için pistonu
çıkarmayın.
Şırınga doldurma işlemi sırasında Çok Hastada Kullanıma
Uygun atılabilir kontrast boruları seti kıvrılırsa veya
engellenirse yanlışlıkla aspirasyon oluşabilir. Şırıngayı
doldurmaya kalkışmadan önce çok hastada kullanıma uygun
kontrast borularında kıvrılma olmadığından emin olun.
Hasta, kontrast madde veya serum fizyolojiğin geçirilmesi
sırasında bağlanırsa zarar görebilir. Herhangi bir sıvı geçirme
öncesinde hastanın bağlı olmadığından emin olun.
Tek kullanımlık setin çok hastada kullanıma yönelik bölümüne
kan bulaşabilir. Tek hastada kullanımlık setin basınç izolasyon
valfından kan geçmemesine dikkat edin.
Şişeleri kullanıyorsanız uç(lar) üzerindeki havalandırma
kapağının açık olmasını sağlayın. Kapalı ise, vakum oluşarak
içeri hava girebilir.
Çok Hastada Kullanıma Uygun Atılabilir Set (MPAT) için,
günde beş hastada kullanma sınırını aşmayın. Bu kullanım
sınırı, ilgili düzenleyici kurumlar tarafından onaylanmıştır.
Uygulama setleri ve ayrıca geri kanama kontrol cihazları ve
basınç transduserleri gibi uygulama setlerinin ekleri dahil
Bayer tarafından sağlanmayan tek kullanımlık malzeme
kullanılması, doğru şekilde bağlanmaz veya sıvı geçirilmezse
hastanın yaralanmasına neden olabilir. Bu cihazlar
sisteminizle uyumlu olmalıdır. Bu cihazların uygun kullanımı için
üretici talimatına başvurun.
Tek Hastada Kullanımlık Atılabilir Sete bağlı uzatma tüpünün
kullanılması hastanın yaralanmasına neden olabilir ve sistem
performansını bozar. Uzatma tüpünü Tek Hastada Kullanımlık
Atılabilir Sete bağlamayın.
Önlemler
Tek kullanımlık parçalar uygun şekilde yerleştirilmemişse
bileşen hasarı oluşabilir. Tüm bağlantıların sağlam olmasını
sağlayın. Böyle davranmak sızıntı, bağlantı kaybı, hava girmesi
ve bileşen hasarını en aza indirmeye yardım eder. Bağlantıları
aşırı sıkıştırmak veya atılabilir parçaların sıkıştırılmasına
yardımcı olmak için alet kullanmayın.
Tek kullanımlık setlerde metil alkol kullanmayın. Metil alkol
kullanımı tek kullanımlık setlerin bütünlüğüne zarar verir.
Tüm kontrast ve serum fizyolojik maddeleri, üreticisinin
kullanma talimatına uygun olarak kullanılmalıdır.
NOT: Aşağıda belirtilen işlemleri yapmak için kullanıcı DCU (Dijital
Kontrol Birimi) üstünde Case Setup (Vaka Kurulumu) ekranlarını
seçmelidir. Ek bilgi için enjektör işlemi el kitabına bakın.
Çok Hastada Kullanıma Uygun Steril Atılabilir Set (MPAT) Kurulumu (beş
hastaya kadar kullanılabilir). Çok Hastada Kullanıma Uygun Atılabilir Set
aşağıda belirtilen parçalardan oluşur. (Ayrıca MPAT Kurulumu şekline bakın):
Havalı Kontrast Sivri Ucu
İkinci HPCT, erkek luerli
Kontrast Damla Haznesi
Serum Fizyolojik Ucu
Alçak Basınçlı Kontrast Borusu (LPCT)
Serum Fizyolojik Damla Haznesi
Alçak Basınçlı Serum Fizyolojik
Yüksek Basınçlı Kontrast Borusu (HPCT)
Borusu (LPST)
Damla Haznesi Arkası Serum
Kontrast Akımı Kontrol Valfı (CFCV)
Fizyolojik Borusu
150 mL Çok Hastada Kullanıma Uygun Şırınga
Damla Hazneleri
MPAT Kurulumu
Serum Fizyolojik
Kontrast
LPST
Serum Fizyolojik
Ucu
Mandal
HPCT (Yüksek Basınçlı
2. HPCT (Yüksek Basınçlı
Kontrast Borusu)
Kontrast Borusu)
Genel Kurulum Talimatı
Hastanın bağlı olmadığından ve enjektörün takılı olduğundan emin olun.
1. Şırıngayı takın. (Aşağıda yer alan Çok Hastada Kullanımlık
Şırıngayı Takma kısmına bakın).
2. Serum fizyolojik borusunu takın (Aşağıda yer alan Serum Fizyolojik
Borusunu Takma kısmına bakın).
3. Kontrast borusunu takın. (Aşağıda yer alan Kontrast
Borusunu Takma kısmına bakın).
4. Baş kısmını dik duruma getirin, şırıngayı doldurun ve toz kapaklarını
çıkarın.
5. Çok hastada kullanıma uygun atılabilir parçaları boşaltın. Boşalan
sıvıyı uygun bir kapta toplayın ve havayı çıkarmak için tek
kullanımlık bağlantı noktalarına ve basınç ceketine hafifçe vurun.
6. Başlığı aşağıya doğru çevirin.
7. MEDRAD® Avanta Steril El Kontrolörünü takın ve gerekiyorsa
steriliteyi koruyun.
NOT: Daha fazla bilgi için, MEDRAD® Avanta Sıvı Yönetimi
Enjeksiyon Sistemi Kullanma Kılavuzu'na bakın.
Genel Kurulum Talimatı adım 7'yi tamamladıktan sonra,
SPAT Kurulumuna başlayın.
Çok Hastada Kullanıma Uygun Şırıngayı Takma
NOT: Hastanın bağlı olmadığından emin olun.
Case Setup'tan (Vaka Kurulumu) Multi Patient Syringe'i (Çok Hastada
Kullanıma Uygun Şırınga) seçin.
1. Pistonu geri çekin.
2. Şırıngayı basınç ceketine ve inip kalkan ön kollara yerleştirin.
3. Pistonu itme kısmına takın.
Serum Fizyolojik Borusunu Takın
NOT: Hastanın bağlı olmadığından emin olun.
Vaka Kurulumu kısmından Çok Hastada Kullanıma Uygun Atılabilirler
kısmını ve daha sonra Serum Fizyolojik Borusunu Takma kısmını seçin.
1. Damla haznesini takın.
2. Boruları pompadan geçirin ve kapıyı kapatın.
3. Boruları mandal etrafından geçirin.
4. Boruları büyük hava detektörüne takın ve kapıyı kapatın.
5. Sivri ucu serum fizyolojik torbasına geçirin.
17
6. Serum fizyolojik damla haznesini tamamen doldurun ve kullanımdan
önce tıklatarak yerine yerleştirin.
NOT: MPAT serum fizyolojik ve kontrast hatlarını ayırabilmek için,
kontrast hattı CFCV'de yer alan üç yönlü vanaya bağlı hat olarak
belirlenecektir.
Kontrast Borusunu Takma
Vaka Kurulumundan Çok Hastada Kullanıma Uygun Şırıngayı seçin.
1. Damla haznesini takın.
2. Boruyu şırıngaya bağlayın.
3. Üç yönlü vanayı takın.
4. Boruları büyük hava detektörüne takın ve kapıyı kapatın.
5. Sivri ucu kontrast şişesine geçirin.
6. Kontrast damla haznesini tamamen doldurun ve kullanımdan önce
tıklatarak yerine yerleştirin.
Genel Kurulum Talimatında basamak 4 kısmına gidin.
Tek Hastada Kullanımlık Atılabilir Set (SPAT) Kurulumu (her hasta
kullanımı için değiştirilmelidir). Tek Hastada Kullanımlık Atılabilir Set
aşağıda belirtilen parçalardan oluşur (Ayrıca SPAT Kurulum şekline
bakın):
Havalı Kontrast
Sivri Ucu
Döner luer (A)
LPCT
Atık kapağı (B) için üç yönlü vana
CFCV
Basınç İzolasyon Valfı (PIV) Tertibatı /
Hemodinamik basınç izleme kapağı (C)
Tek Hastada Kullanıma Uygun Atılabilir Set (AVA 500 SPAT Angio),
Şırınga
kullanıcıya bağlanabilir transduser gerekli olmadığında ve aşağıda
gösterilen (C) parçasını içermediğinde kullanıma yöneliktir.
C
B
A
Vaka Kurulumundan Single-Patient Disposables (Tek Hastada Kullanımlık
Atılabilirleri) seçin.
Hastanın bağlı olmadığından emin olun.
1. Tüm toz kapaklarını çıkarın.
2. SPAT serum fizyolojik borusunu MPAT serum fizyolojik borusuna
bağlayın.
3. SPAT kontrast borusunu MPAT kontrast borusuna bağlayın.
SPAT'tan havayı boşaltmak için:
NOT: Hastanın bağlı olmadığından emin olun.
AVA 500 SPAT L kullanıldığında, adım 4 ile devam edin. AVA 500 SPAT
ANGIO kullanıldığında, adım 5'e geçin.
4. Transduseri hemodinamik portuna takın, transduser üç yönlü
vanasının açık olduğunu ve atık kapağı üç yönlü vanasının
atık kapağına kapalı olduğunu doğrulayın.
a.
20cc fizyolojik serum şırıngasını transduser portuna takın.
b.
PIV'i kullanarak SPAT'ı hastaya paralel olarak tutun
ve 20cc şırınga bağlantısını yukarıya doğru 45°'lik
açı ile gerçekleştirin.
c.
Transduser ve PIV tertibatı içindeki tüm hava çıkana kadar
her iki parçayı iyice temizleyin. Hava çıkışını kolaylaştırmak
için PIV'e hafifçe vurabilir veya tıklatabilirsiniz (Gerektiği
kadar tekrarlayın).
d.
Transduser portu üç yönlü vanasını kapatın. 20cc şırıngayı
çıkarın.
5. Kontrast ve serum fizyolojik boşaltım işlemini başlatın, boşaltım
sırasında hava çıkışını sağlamak için MPAT serum fizyolojik
bağlantı noktası ve atık kapağı üç yönlü vanasından SPAT'a
hafifçe vurun.
6. Tüm hava boşalana kadar yukarıdaki adımları tekrarlayın.
7. Hastaya bağlamadan önce tüm havanın çıkarıldığını doğrulamak
için tüm SPAT ve MPAT'ı dikkatlice inceleyin.
NOT: Her prosedürden sonra SPAT'ı MPAT'tan hemen çıkarın.
Yüksek Basınçlı Serum Fizyolojik Borusu,
erkek luer konektörlü (D)
Yüksek Basınçlı Kontrast Borusu, dişiluer
konektörlü (E)
D
E
Advertisement
Chapters
