Advertisement
Εισαγωγή: Διαβάστε τις πληροφορίες που περιέχονται στις
παρούσες οδηγίες χρήσης. Η κατανόηση των πληροφοριών θα σας
βοηθήσει στην ορθή χρήση της Σωλήνωσης συνδέσμου υψηλής
®
πίεσης MEDRAD
Twist & Go (Twist & Go).
Σημαντική σημείωση ασφαλείας: Η σωλήνωση συνδέσμου υψηλής
πίεσης Twist & Go προορίζεται για χρήση από ειδικευμένους
επαγγελματίες υγείας με κατάλληλη εκπαίδευση και πείρα στις
αγγειογραφικές διαδικασίες και στη χρήση των εγχυτήρων της Bayer.
Όπως και με οποιονδήποτε εγχυτήρα, κατά τη χρήση του Συστήματος
έγχυσης απαιτείται επαγρύπνηση του χειριστή. Οι οπτικές
επιθεωρήσεις και η καλή πρακτική κατά την εγκατάσταση και τη
χρήση και η συμμόρφωση με το εγχειρίδιο χρήσης παραμένουν οι
κύριες μέθοδοι περιορισμού του κινδύνου ύπαρξης αέρα κατά τη
χορήγηση του υγρού.
Ενδείξεις χρήσης: Η Σωλήνωση συνδέσμου υψηλής πίεσης Twist &
Go προορίζεται για χρήση στη χορήγηση σκιαγραφικών μέσων και
κοινών διαλυμάτων έκπλυσης. Η συσκευή ενδείκνυται για μία μόνο
χρήση με τους εγχυτήρες της Bayer με σύριγγες Twist & Go.
Αντενδείξεις: Καμια γνωστή.
Περιορισμός στην πώληση: Κατόπιν συνταγής μόνον.
Αναφέρετε στην Bayer (radiology.bayer.com/contact) και στην τοπική
Ευρωπαϊκή αρμόδια αρχή (ή, εφόσον υπάρχει, στην αρμόδια
ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε χώρα το συμβάν)
οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που σχετίζεται με αυτήν τη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος εμβολής αέρα. Ενδέχεται να προκληθεί σοβαρός
τραυματισμός ή θάνατος του ασθενούς.
• Βεβαιωθείτε ότι ένας χειριστής έχει οριστεί ως υπεύθυνος
για την εκκένωση της Σωλήνωσης συνδέσμου υψηλής
πίεσης. Μην αλλάζετε χειριστές κατά τη διάρκεια της
διαδικασίας. Αν πρέπει να αλλάξει ο χειριστής, φροντίστε ο
νέος χειριστής να επιβεβαιώσει ότι έχει εκκενωθεί ο αέρας
από τη διαδρομή του υγρού.
• Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής δεν είναι συνδεδεμένος κατά την
εκκένωση του αέρα από τη Σωλήνωση συνδέσμου υψηλής
πίεσης.
• Αφαιρέστε όλο τον αέρα από τη Σωλήνωση συνδέσμου
υψηλής πίεσης.
• Να είσθε προσεκτικοί κατά την απομάκρυνση του αέρα από
τις συνδέσεις της σύριγγας ή των σωληνώσεων. Ενδέχεται
να προκληθεί ζημία των εξαρτημάτων από τη χρήση
εργαλείων κατά τη διάρκεια της απομάκρυνσης του αέρα.
• Σφίξτε με ασφάλεια τη σωλήνωση συνδέσμου υψηλής
πίεσης στο άκρο της σύριγγας. Ενδέχεται να προκληθεί
ζημία των εξαρτημάτων από τη χρήση εργαλείων κατά τη
διάρκεια της σύσφιξης.
• Μην χρησιμοποιείτε τη σωλήνωση για το χειρισμό της
θέσης του εγχυτήρα.
• Αποφύγετε την επαφή με και τη φθορά του άκρου της
σύριγγας, της σωλήνωσης και των συνδέσεων κατά τον
χειρισμό της θέσης εγχυτήρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος αιματογενώς μεταδιδόμενης μόλυνσης. Ενδέχεται
να προκληθεί σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος του ασθενούς
και/ή του εργαζομένου.
• Να είσθε προσεκτικοί κατά την απομάκρυνση του αέρα από
τις συνδέσεις της σύριγγας ή των σωληνώσεων. Ενδέχεται
να προκληθεί ζημία των εξαρτημάτων από τη χρήση
εργαλείων κατά τη διάρκεια της απομάκρυνσης του αέρα.
• Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία για την ασφαλή σύσφιξη της
σωλήνωσης σύνδεσμου υψηλής πίεσης στη σύνδεση του
άκρου σύριγγας.
• Αποφύγετε την επαφή με και τη φθορά του άκρου της
σύριγγας, της σωλήνωσης και των συνδέσεων κατά τον
χειρισμό της θέσης εγχυτήρα.
• Για συσκευές με επισήμανση για μία χρήση, λάβετε υπόψη
τα εξής: Αυτό το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Μην τo επαναποστειρώνετε, μην τo επανεπεξεργάζεστε και
μην τo επαναχρησιμοποιείτε. Οι αναλώσιμες συσκευές
έχουν σχεδιαστεί και επικυρωθεί για μία μόνο χρήση. Η
επαναχρησιμοποίηση των αναλώσιμων συσκευών μίας
χρήσης ενέχει κινδύνους αστοχίας της συσκευής, καθώς και
κινδύνους για τον ασθενή. Στις πιθανές αστοχίες της
συσκευής συγκαταλέγονται η σημαντική φθορά των
εξαρτημάτων λόγω παρατεταμένης χρήσης, η
δυσλειτουργία των εξαρτημάτων και η αστοχία του
συστήματος. Στους πιθανούς κινδύνους για τον ασθενή
συγκαταλέγεται ο τραυματισμός λόγω δυσλειτουργίας της
συσκευής ή η λοίμωξη, καθώς η συσκευή δεν έχει
επικυρωθεί για καθαρισμό ή επαναποστείρωση.
• Να μην ξεπερνά τα 1200 psi (8273 kPa).
• Μην χρησιμοποιείτε τη σωλήνωση για το χειρισμό της
θέσης του εγχυτήρα.
Κίνδυνος βιολογικής μόλυνσης. Ενδέχεται να προκληθεί
σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος του ασθενούς και/ή του
εργαζομένου.
• Απορρίπτετε ορθά τα αναλώσιμα μετά τη χρησιμοποίησή
τους ή όταν υπάρχει πιθανότητα να έχουν μολυνθεί κατά την
εγκατάσταση ή τη χρήση.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κίνδυνος περιβαλλοντικής μόλυνσης. Ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς και/ή του
εργαζομένου.
• Να μη χρησιμοποιείται, εάν η στείρα συσκευασία έχει
ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Μπορεί να προκληθεί
τραυματισμός του ασθενούς ή του χειριστή, εάν η
συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά ή εάν
χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα που έχουν υποστεί ζημιά.
Ελέγχετε οπτικά το περιεχόμενο και τη συσκευασία πριν
από κάθε χρήση.
• Ακολουθείτε τις αρχές άσηπτης τεχνικής, ειδικότερα,
διατηρείτε τη στειρότητα του άκρου της σύριγγας και
της σωλήνωσης συνδέσμου υψηλής πίεσης.
13
ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ, ΠΛΗΡΩΣΗ ΚΑΙ ΕΚΚΕΝΩΣΗ ΣΩΛΗΝΩΣΗΣ
ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ ΥΨΗΛΗΣ ΠΙΕΣΗΣ
1.
Αφαιρέστε το καπάκι σκόνης από το άκρο της σύριγγας εάν είναι
τοποθετημένο.
2.
Εισαγάγετε τη Σωλήνωση συνδέσμου υψηλής πίεσης
Twist & Go στο άκρο σύριγγας Twist & Go.
3.
Περιστρέψτε το παξιμάδι Twist & Go (A)
προς τα δεξιά, για να σφίξετε με
ασφάλεια τη σωλήνωση συνδέσμου
υψηλής πίεσης στο άκρο της
σύριγγας (Β).
4.
Εκκενώστε όλο τον αέρα από τη
σωλήνωση συνδέσμου υψηλής πίεσης.
Χρησιμοποιήστε τον εγχυτήρα για να
ωθήσετε προς τα έξω το σκιαγραφικό
μέσο και τα διαλύματα έκπλυσης έως
ότου όλος ο αέρας έχει απομακρυνθεί
από τη σωλήνωση συνδέσμου υψηλής
πίεσης. Χτυπήστε ελαφρά οποιοδήποτε σημείο σύνδεσης
χρειάζεται, για να διευκολυνθεί η απομάκρυνση του αέρα.
A
B
Advertisement
Chapters
