Bayer HealthCare MEDRAD CT 300 Series Instructions For Use Manual page 238

Norsk
Innledning: Les informasjonen i denne brosjyren. Sett deg inn i informasjonen
for å bruke de sterile engangssettene på riktig måte.
Viktig sikkerhetsmerknad: MEDRAD® Avanta sterile engangssett er
beregnet brukt av medisinske fagfolk med tilfredsstillende opplæring
i og erfaring med MEDRAD® Avanta væskeinjeksjonssystem og med
angiografiske prosedyrer og teknikker.
Bruksanvisning: MEDRAD® Avanta sterile engangssett er spesielt beregnet
på bruk innen røntgenangiografi. De er konstruert for å administrere
intravaskulære, røntgentette kontrastmidler og vanlige skyllemidler i ulike
mengder og strømningshastigheter til mennesker, for bruk i diagnostiske og
intervensjonelle angiografiske prosedyrer innen kardiologi, radiologi og
vaskulær kirurgi.
Kontraindikasjoner: Skal kun brukes til MEDRAD® Avanta
væskeinjeksjonssystem. MEDRAD® Avanta sterile engangssett er ikke
beregnet på bruk i cellegiftbehandling eller administrering av andre væsker enn
intravaskulære kontrastmidler og vanlige skyllemidler.
Begrenset salg: Bare på resept.
Rapporter eventuelle alvorlige hendelser som har oppstått i forbindelse med
denne enheten til Bayer (radiology.bayer.com/contact) og din lokale europeiske
vedkommende myndighet (eller, hvis relevant, til aktuelle myndigheter i landet
der hendelsen oppstod).
Advarsler
For enheter merket for engangsbruk, skal følgende observeres:
Dette produktet er kun beregnet på engangsbruk. Det skal ikke
resteriliseres, reprosesseres eller brukes på nytt. Engangsutstyr
er kun designet og godkjent for engangsbruk. Gjenbruk av
engangsprodukter skaper risiko for sviktende produkter og fare for
pasientene. Farene for at produktene svikter inkluderer fare for at
komponenter forringes ved langvarig bruk, at de svikter eller at
systemet svikter. Potensielle farer for pasienten inkluderer skade som
skyldes produktsvikt eller infeksjon som skyldes at enheten ikke er
godkjent for å bli rengjort eller resterilisert.
Luftemboli kan forårsake dødsfall eller alvorlig personskade for
pasienten. Koble ikke pasienten til injektoren, og forsøk ikke å injisere,
før all luft er fjernet fra sprøyten og væskebanen. Les anvisningene for
fylling og bruk av MEDRAD® FluiDots-indikatorer (der disse anvendes)
nøye, for å kontrollere at væske er til stede og for å redusere risikoen
for luftemboli under en injeksjon.
Prøv ikke å aspirere væske fra avfallsportens stoppekran når den
er åpen mot trykkisolasjonsventilen. Det kan øke risikoen for å
tilføre luft i væskebanen.
Prøv ikke å aspirere væske fra den hemodynamiske porten. Det
kan øke risikoen for å tilføre luft i væskebanen.
Før du kobler SPAT til pasienten, må du påse at alle stoppekraner
og åpne porter er lukket mot luft, og at all luft er fjernet fra
væskebanen før injisering. Feilaktig håndtering av stoppekranen på
avfallsporten samt eventuelle væskeporter som er åpne mot luft, kan
øke risikoen for at luft kommer inn i væskebanen.
Gjenbruk av engangsprodukter eller manglende bruk av steril
teknikk kan føre til biologisk kontaminering under oppsett eller
bruk. Engangsprodukter skal kastes på forsvarlig måte etter bruk. Hvis
det finnes risiko for at kontaminering kan ha skjedd under oppsett eller
bruk, må produktet demonteres og et nytt sterilt produkt monteres.
Må ikke brukes dersom den sterile pakningen er åpnet eller
skadet. Det kan føre til skade på pasienten eller brukeren hvis pakken
er åpnet eller skadd, eller hvis det brukes komponenter som er skadet.
Innholdet og pakken må kontrolleres visuelt før bruk.
Feilaktig håndtering av kanylen kan føre til personskade for
pasient eller bruker. Vær forsiktig ved håndtering og innsetting
av kanylen i flasken med kontrastmiddel og flasken/posen med
fysiologisk saltvann.
Lagring av fylte sprøyter kan medføre bakterievekst. Sprøyter fra
Bayer er konstruert til å fylles like før prosedyren. Kassér alle ubrukte,
fylte sprøyter.
Pasienten kan påføres skade hvis sprøyten ikke er ordentlig
tilkoblet. Feilaktig sammenkobling kan føre til luftemboli eller tilførsel
av for lite volum.
Pasient eller bruker kan skades hvis kontrastmiddelet lekker, eller
hvis slangene eller koblingene til sprøyten sprekker. Bruk av
høyere trykk eller okklusjoner i væskebanen kan medføre lekkasje eller
sprekk i sprøyten eller tilkoblingsslangen. Påse at væskebanen er
åpen. Overstig ikke anbefalt trykknivå.
Hvis stempelet fjernes fra sprøyten, kan sprøyten bli usteril. Dette
kan føre til pasientinfeksjon. Stempelet skal ikke fjernes når
sprøyten fylles.
Utilsiktet aspirasjon kan skje hvis engangsslanger for
kontrastmiddel til bruk på flere pasienter, bøyes eller blokkeres
under sprøytepåfylling. Sjekk at kontrastmiddelslanger til bruk på
flere pasienter er uten knekk før du fyller sprøyten.
Pasienten kan skades hvis han kobles til under skylling med
kontrastmiddel eller saltvann. Påse at pasienten er frakoblet
før skylling.
Blod kan kontaminere den delen av engangssettet som brukes til
flere pasienter. Påse at det ikke finnes blod på innsiden av
trykkisolasjonsventilen i engangssettet for én pasient.
Påse at ventilasjonshetten på kanylen(e) er åpen hvis flasker
brukes. Hvis den er lukket, kan det oppstå vakuum, og luft kan tilføres.
Overstig ikke bruksgrensen på fem pasienter per dag for MPAT-
settet. Denne bruksgrensen er godkjent av de aktuelle myndigheter.
Bruk av engangsutstyr som ikke er levert av Bayer, herunder
administreringssett og tilbehør til slike, for eksempel produkter
for tilbakestrømkontroll og trykktransdusere, kan forårsake skade
på pasienten hvis utstyret ikke er riktig tilkoblet eller skylt. Disse
produktene må være kompatible med systemet. Se anvisningene
fra produsenten for riktig bruk av slike produkter.
Bruk av skjøteslanger sammen med engangssettet for
enkeltpasienter kan føre til pasientskade og vil redusere
systemytelsen. Koble ikke skjøteslanger til engangssettet for
enkeltpasienter.
Forsiktighetsregler
Komponentene kan skades hvis engangsutstyr ikke monteres på
riktig måte. Påse at alle koblinger er sikre. Dette vil redusere risikoen
for lekkasjer, frakobling, tilførsel av luft og skade på komponenter. Bruk
ikke verktøy til å overstramme koblinger eller fjerne engangsutstyr.
Bruk ikke metylalkohol på engangsutstyr. Bruk av metylalkohol vil
svekke integriteten til engangsutstyret.
Kontrastmidler og saltvann skal brukes i samsvar med
produsentens bruksanvisning.
MERK: Brukeren må velge skjermbildene Case Setup (konfigurer
pasient) på skjermkontrollenheten for å utføre følgende prosedyrer. Les
mer i brukerhåndboken for injektoren.
Installere sterile engangssett for flere pasienter (MPAT) (kan brukes på
opptil fem pasienter) Sterile engangssett for flere pasienter består av
følgende komponenter (se også illustrasjonen av montering av MPAT):
2. høytrykksslange for kontrastmiddel
Ventilert kanyle for kontrastmiddel
(HPCT) med luerlås, hann
Dryppkammer for kontrastmiddel Kanyle for saltvann
Lavtrykksslange for kontrastmiddel (LPCT) Dryppkammer for saltvann
Høytrykksslange for kontrastmiddel (HPCT) Lavtrykksslange for saltvann (LPST)
Styreventil for kontrastmiddel (CFCV) Slange til dryppkammer for saltvann
150 mL sprøyte for flere pasienter
Dryppkamre
Sette opp MPAT
Saltvann Kontrastmiddel
LPST
Kanyle for saltvann
Tapp
2. HPCT
Generelle anvisninger for oppsett
Påse at pasienten er frakoblet og at injektoren er slått på.
1. Installer sprøyten. (Se Installere sprøyte for flere pasienter nedenfor.)
2. Installer saltvannsslangen. (Se Installere saltvannsslange nedenfor).
3. Installer kontrastmiddelslangen. (Se Installere kontrastmiddelslange
nedenfor.)
4. Vri injektorhodet til rett stilling, fyll sprøyten og ta av støvhettene.
5. Skyll engangsutstyret for flere pasienter. Samle opp den uttømte
væsken i en egnet beholder, og bank lett på koblingspunktene
for engangsutstyret og trykkmantelen for å fjerne luft.
6. Vri injektorhodet ned.
7. Koble til MEDRAD® Avanta steril håndkontroller, og bevar steriliteten,
hvis aktuelt.
MERK: Les mer i brukerhåndboken for MEDRAD® Avanta
væskeinjeksjonssystem.
Etter trinn 7 i Generelle anvisninger for oppsett fortsetter du med
SPAT-installering.
Installer sprøyte for flere pasienter
MERK: Kontroller at ikke pasienten er koblet til.
Velg Multi-Patient Syringe (sprøyte for flere pasienter) i Case Setup (konfigurer
pasient).
1. Trekk stempelstangen tilbake.
2. Sett sprøyten inn i trykkmantelen, og hev armene på den nedfellbare
fronten.
3. Koble stempelstangen inn i stempelhodet.
Installer saltvannsslange
MERK: Kontroller at ikke pasienten er koblet til.
Velg Multi-Patient Disposables (engangsutstyr for flere pasienter) i Case Setup
(konfigurer pasient), og velg deretter Install Saline Tubing (installer
saltvannsslange).
1. Installer dryppkammeret.
2. Trekk slangen gjennom pumpen, og lukk dekselet.
3. Legg slangen rundt tappen.
4. Stikk slangen inn i luftdetektoren, og lukk dekselet.
5. Stikk hull på saltvannsposen.
6. Fyll dryppkammeret for saltvann helt opp og knepp på plass før bruk.
MERK: Du kan skille mellom saltvanns- og kontrastmiddelslangene
på MPAT ved å se at kontrastmiddelslangen er koblet til stoppekranen
i styreventilen.
Installer kontrastmiddelslange
Velg Install Contrast Tubing (installer kontrastmiddelslange) i Case Setup
(konfigurer pasient).
1. Installer dryppkammeret.
2. Koble slangen til sprøyten.
3. Installer stoppekranen.
4. Stikk slangen inn i luftdetektoren, og lukk dekselet.
5. Stikk hull på kontrastmiddelflasken.
26
6. Fyll dryppkammeret for kontrastmiddel helt opp og knepp på plass før
bruk.
Gå til trinn 4 under Generelle anvisninger for oppsett.
Installere sterile engangssett for enkeltpasienter (SPAT) (må skiftes for
hver nye pasient). Sterile engangssett for enkeltpasienter består
av følgende komponenter (se også illustrasjonen av SPAT-oppsett):
Roterende luerkobling (A)
Ventilert kanyle
for kontrastmiddel
Stoppekran for avfallsport (B)
LPCT
Trykkisolasjonsventil (PIV) / overvåkingsport
CFCV
for hemodynamisk trykk (C)
Engangssettet for enkeltpasienter (AVA 500 SPAT Angio) skal brukes når det
ikke er behov for en transduser som kobles til av brukeren, og inneholder derfor
Sprøyte
ikke element (C) som er avbildet nedenfor.
C
B
A
HPCT
Velg Single-Patient Disposables (engangsutstyr for én pasient) i Case Setup
(konfigurer pasient).
Påse at pasienten er frakoblet.
1. Ta av alle støvhetter.
2. Koble SPAT-saltvannsslangen til MPAT-saltvannsslangen.
3. Koble SPAT-slangen for kontrastmiddel til MPAT-slangen for
Slik skyller du luft ut av SPAT:
MERK: Kontroller at ikke pasienten er koblet til.
Ved bruk av AVA 500 SPAT L, gå videre til trinn 4. Ved bruk av AVA 500 SPAT
ANGIO, gå videre til trinn 5.
4. Koble transduseren til den hemodynamiske porten, og sjekk at
stoppekranen på transduseren er åpen og at stoppekranen på
avfallsporten er lukket mot avfallsporten.
a. Koble en 20 cc saltvannssprøyte til transduserporten.
b. Hold SPAT parallelt med pasienten, med trykkisolasjonsventilen
og den 20 cc sprøytekoblingen vendt oppover i 45° vinkel.
c. Skyll transduseren og trykkisolasjonsventilen kraftig til all luft er
fjernet fra begge komponenter. Bank lett på
trykkisolasjonsventilen for å få ut all luft (gjenta etter behov).
d. Lukk stoppekranen på transduserporten. Fjern den 20 cc
sprøyten.
5. Begynn å skylle med kontrastmiddel og saltvann, og bank lett på
koblingspunktet for saltvann mellom SPAT og MPAT og stoppekranen på
avfallsporten for å fjerne luft under skyllingen.
6. Gjenta trinnene ovenfor etter behov til all luft er tømt.
7. Inspiser hele SPAT og MPAT nøye for å sjekke at all luft er fjernet før
utstyret kobles til pasienten.
MERK: Koble SPAT fra MPAT umiddelbart etter hver prosedyre.
Høytrykksslange for saltvann med
hann-luerkobling (D)
Høytrykksslange for kontrastmiddel
med hunn-luerkobling (E).
D
E