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はじめに：使用説明書に記載されている説明をよくお読
みください。記載内容を理解することにより、
Mark 7 Arterion
シリンジを正しく使用することができ
ます。
MEDRAD Mark 7 Arterion
安全に関する重要な注意事項：
シリンジの使用は、血管造影法の手順と
Arterion インジェクションシステム
な訓練を受け、熟練した有資格の医療専門家のみが行っ
てください。この MEDRAD Mark 7 Arterion 取扱説明書
は、インジェクタおよびシリンジの適切な使用方法を説
明することを目的としています。
一般のインジェクターと同様、
MEDRAD Mark 7 Arterion
インジェクター / シリンジの使用の際はオペレーターの
十分な注意が必要です。準備時や使用時の目視点検や正
しい操作の実施、および取扱説明書の遵守が、造影剤注
入時の空気混入のリスクを防ぐ第一の手段です。
MEDRAD Mark 7 Arterion
使用上の注意：
イックフィルチューブおよびその他のバイエル純正の
ディスポーザブル製品は、X 線血管造影用の
Mark 7 Arterion
インジェクションシステム専用で、使
用は 1 回限りです。
禁忌：本装置は、化学療法での使用、また血管用造影剤
や一般的なフラッシュ溶液以外の液体の注入は意図され
ていません。
販売の制限：医療機関に対する販売あるいは医師による
注文のみに限定されています。
本機器に関連して重大な事故が発生した場合は、バイエ
ル（radiology.bayer.com/contact）および地域の欧州
管轄当局（該当する場合は事故が発生した国の適切な規
制当局）に報告してください。
空気塞栓の危険。患者に重篤な傷害を与える、また
は死亡の原因となることがあります。
• 必ず 1 人のオペレーターが責任を持ってシリンジ
の充填と再充填を行ってください。作業中にオペ
レーターを交代しないでください。オペレーター
を交代しなければならない場合は、新しいオペ
レーターは注入経路から空気が排除されているこ
とを必ず確認してください。
• シリンジから気泡を押し出すとき、プランジャー
を接続する時、前進させる時には、患者が接続さ
れていないことを確認してください。
• シリンジ充填中および気泡を排除中は、インジェ
クターヘッドを気泡除去（上向き）位置に向けて
ください。
• 充填した後、シリンジおよびすべてのディスポー
ザブル製品の中の空気を完全に排除してください。
• 充填した後、シリンジを軽く叩いて、空気除去を
促してください。
®
• MEDRAD
Fluidots インジケーターが円形になって
シリンジ内に液体が存在していることを確認しま
す。
®
MEDRAD
血液汚染の危険。患者やオペレーターに重篤な傷害
を与える、または死亡の原因となることがあります。
• シリンジから空気を除去する際は注意してくださ
MEDRAD Mark 7
い。空気除去の際に器具の使用により部品が損傷
の操作に関して適切
することがあります。
• ディスプレイコントロールユニットの症例終了ボ
タンを押します。症例を終了して、患者がシステ
ムから切り離されていることを確認したら、 「は
い」を選択します。
• または別の方法として、マニュアルノブ
を反時計方向に回し、シリンジプラン
ジャーを 2ml 後退させます。
シリンジ、ク
生物学的汚染の危険。患者や作業者に重篤な傷害を
与える、または死亡の原因となることがあります。
MEDRAD
• ディスポーザブル製品は、使用後、あるいは準備
時または使用時に汚染の発生が疑われる場合には
適切に廃棄処分してください。
• 単回使用と記載されている製品については、次の
点にご注意ください：本製品の使用は一回限りで
す。再滅菌、再処理、再使用はしないでください。
ディスポーザブル製品は、一回限り使用するもの
として設計・検証されています。再使用すると、
製品の故障や、患者に対する傷害の危険性が生じ
ます。装置の故障としては、長時間使用による部
品の顕著な劣化、部品の誤作動、システム故障が
挙げられます。患者に対する危険性としては、装
置の誤作動による傷害のほか、洗浄や再滅菌が検
証されていない装置を使用することによる感染症
が挙げられます。
• 滅菌パッケージが開封または破損している場合は、
使用しないでください。パッケージが開封済みあ
るいは、破損している場合、また製品が破損して
いる場合は、患者やオペレーターに危害を及ぼす
おそれがありますので、使用しないでください。
使用の際は常に内容物と包装を目視点検してくだ
さい。
環境汚染の危険。患者や作業者に傷害を与えること
があります。
• 使用前に、必ず内容物とパッケージを目視点検し、
パッケージが開封または破損している場合は使用
しないでください。
• 清潔野での手順に従ってください。特に、シリン
ジ先端およびプランジャー、シリンジバレルの内
面、クイックフィルチューブの滅菌状態を維持し
てください。
環境汚染の危険。患者やオペレーターに傷害を与え
ることがあります。
• シリンジ取付けの際に、固着し、汚染されている
• ディスポーザブル製品は再使用しないでください。
細菌汚染の危険。患者やオペレーターに傷害を与え
ることがあります。
• 充填済みシリンジは直ちに使用してください。
• 充填済みシリンジを後で使用するために保管しな
• 充填したシリンジを使用しなかった場合は、必ず
シリンジの取り付け
シリンジを取り付ける前に、システムがオンであり、プ
レッシャージャケットが装着されていることを確認して
ください。
1. シリンジピストンを最後部まで後退させます。ピス
9 シ リ ン ジ の充填、 気泡除去、 取 り 外 し に つ い て は次ペ ー ジ を 参照 し て く だ さ い
可能性のある造影剤の屑が取り付け部分（凹みが
あります）に入り込まないようにしてください。
いでください。
廃棄してください。
トンを後退させるには、充填ストリップ (C) の有効
化ボタン (A) を押してから、 逆方向矢印 (B) を押し
てください。
F
I
H
D
E
C
A
J
注 : 充填ストリップ上の指の位置で、シリンジの後
退または前進の速度が決まります。速くするには、
有効化ボタンから離れた位置に指を動かします。
G
B
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