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MEDRAD® MRXperion 使用說明
繁體中文
簡介：請閱讀本部份的內容。瞭解這些資訊可協助使用
者安全地操作本器材。
重要安全聲明：本器材僅供受過足夠培訓並具有足夠診
斷影像學研究經驗的醫務人員使用。
指定用途 ： 本包裝的內容是為了在施打顯影劑或生理鹽水
時使用。這些器材指示為僅能搭配 MEDRAD® MRXperion
MR 注射器對單一用途在一位病患身上施用。
禁忌症：未發現。
限制銷售：僅憑處方銷售。
如有發生與本裝置相關的任何嚴重事故，請回報給 Bayer
(radiology.bayer.com/contact) 及您當地的歐洲主管機構 ( 或
在適用時，回報給事故發生當地國家適當的監管機構 )。
警告
在一個以上的過程中重複使用流體容器可能會導致生
物污染。在為單次程序裝填注射針筒後，請丟棄顯影劑
和生理鹽水容器。
氣泡血栓症 (Air Embolization) 可能導致病患死亡或嚴
重受傷。除非已將注射針筒及液體管路內留滯的所有空
氣排出，否則切勿替病人接上注射器。請仔細閱讀有關
裝填及使用 MEDRAD® FluiDots 指標（如適用）的說明，
以減少出現空氣血栓症的機會。
重複使用本產品可能導致生物污染、產品老化和 / 或產
品性能問題。在單次使用後或懷疑器材可能已被污染
時，應採用適當的方式將其丟棄。
若從注射針筒取出推桿，會使針筒受到細菌污染，並可
能導致病患受到感染。裝填注射針筒時請勿拔出推桿。
若使用注射針筒來儲存顯影劑，則會發生細菌污染。注
射針筒裝填後應立即使用。切勿使用注射針筒儲存顯影
劑以備後用。請丟棄已裝填但未使用的注射針筒。
如裝置上標有單次使用警語，請注意：本產品僅限單次
使用。請勿再次消毒、再次加工或重複使用。拋棄式裝
置僅就單次使用進行設計和驗證。重複使用拋棄式裝置
會造成設備故障風險，並給病患帶來風險。潛在的設備
故障包括元件在延長使用後出現嚴重損壞、元件故障以
及系統故障。此裝置未經驗證可進行清潔或重新消毒，
給病患帶來之潛在風險包括因設備故障或感染而受傷。
若無菌包裝已經打開或損壞，請勿使用。若包裝已經打
開或破損，或使用了損壞的元件，則可能導致病患或操
作者受傷。每次使用前請目視檢查包裝和其中的物品。
警告
如果液體洩漏或針筒或導管破裂，則可能對病患或操作
醫師造成傷害。確保液體管路是開放的，並請勿使用額
定值低於 350psi（2410 kPA）的注射針筒和輸液管。液
體管路堵塞和 / 或使用額定值低於 350psi （2410 kPA）
的針筒和輸液管可能導致洩漏或破裂。
如果針筒安裝不當，可能導致病患受傷。除非注射針筒
已正確連接，否則請勿裝填或注射。
在處理及插入刺針到液源時，應特別小心謹慎。剌針非
常鋒利，可能會造成人身傷害。
觸摸刺針末端或盧爾接頭，則可能導致污染。請勿觸摸
刺針末端或盧爾接頭。
小心
若元件安裝不當，可能會導致元件損壞或滲漏。請確定
所有連接處均緊密；但切勿太緊。這將有助於減少滲
漏、斷接及組件受損的可能性。
如需進一步指示，請參閱注射器操作手冊。
安裝新的注射針筒
註： 在裝填過程中採用優良臨床試驗準則操作，在打
開注射針筒套件時保持無菌。
註： 應按每個包裝上顯示的截止日期單次使用。
1.
從包裝中取出針筒。
2.
插入注射針筒，往下壓插入插座直至固定 （聽到咔
的一聲） 。
3.
從每個注射針筒尖端處取下防塵罩。
4.
確保推桿已被完全推進。
圖 1 - 1: 安裝注射針筒
裝填注射針筒
MRXperion 注射器上的注射針筒可以用自動或人工方式
裝填。
註： 請使用較小的注射針筒 (65mL) 和較小刺針將顯
影劑導入注射筒 A 內。使用較大針筒 (115mL) 和
較大刺針將生理鹽水導入注射筒 B 內。
裝填注射針筒：自動
註： 在裝填過程中，請將注射頭朝上。
在注射過程中，將注射頭朝下。
註： 注射筒 A 和注射筒 B 的自動裝填不能同步開始。
1.
以所需液量設定並鎖定協定程式。
2.
安裝新的注射針筒。
3.
從包裝中取出小刺針。從刺針的盧爾接頭末端取下
防塵罩。在顯影劑注射針筒 （注射筒 A ）安裝較小
的刺針。安裝時請勿用力過大。從刺針的尖端上取
下蓋子。將刺針插入液體源中。
4.
按下 Fill A （裝填 A）按鈕兩次，開
始自動裝填注射筒 A。
5.
確保液體管路沒有剩餘空氣。取出刺針。
6.
從包裝中取出大刺針。從刺針的盧爾接頭末端取下
防塵罩。在生理鹽水注射針筒 （注射筒 B）安裝較
大刺針。安裝時請勿用力過大。從刺針的尖端上取
下蓋子。將刺針插入液體源中。
7.
按下 Fill B （裝填 B）按鈕兩次，開
始自動裝填注射筒 B 。
8.
確保液體管路沒有剩餘空氣。取出刺針。丟棄液體
源容器和刺針。
註： 在步驟 3 和 6 中 ， 如果使用母對母轉接頭 (FFA) 從
預裝填注射針筒中吸藥，請以母對母轉接頭 (FFA)
取代刺針連接到注射針筒的尖端上 。 （母對母轉接
頭可單獨購買。這個用品的型錄編號是 FFA 50） 。
9.
請遵循 安裝接合管 部分的指導說明連接拋棄式導
管。
裝填注射針筒：人工
註： 在裝填過程中，請將注射頭朝上。
在注射過程中，將注射頭朝下。
1.
安裝新的注射針筒。
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