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한국어
소개 : 이 매뉴얼에 포함된 정보를 읽어 주십시오 . 본 내용을 숙지
하면 멸균 일회용품 세트를 올바르게 사용하는 데 도움이 됩니다 .
중요한 안전 공지 : 이 MEDRAD Avanta 멸균 일회용품 세트는
MEDRAD Avanta 주사액 관리 주입 시스템의 작동과 혈관 조영술 및
기법에 관한 적절한 교육을 받고 경험이 풍부한 의료 전문가가 사
용하기 위한 것입니다 .
사용 지침 : MEDRAD Avanta 멸균 일회용품 세트는 특별히 x 선 혈관
조영 환경에서 사용하기 위한 것입니다 . 이들은 심장학 , 방사선
학 및 혈관 수술에서 수행된 진단 및 중재적 혈관 조영
술에 사용할 혈관 내 방사선 비투과 조영 성분과 다양한 용량과 유
속의 공통 세척제를 사람에게 투여하도록 설계되었습니다 .
금기 사항 : MEDRAD Avanta 주사액 관리 주입 시스템에서만 사용해
야 합니다 . MEDRAD Avanta 멸균 일회용 세트는 화학 요법에 사용하
기 위한 것이 아니며 혈관내 조영제와 일반 세척제 이외의 액체를
주입하기 위한 것이 아닙니다 .
판매 제한 : 처방전 필요 .
본 장치를 Bayer 시스템에 연결하는 과정에서 사고가 발생할 시에
는 radiology.bayer.com/contact, 현지 유럽 또는 사고 발생 국가의 유관
기관에 신고해 주십시오 .
경고
일회용 라벨이 붙어 있는 장치의 경우 다음 사항을 주의하십
시오 . 이 제품은 일회용 제품입니다 . 재멸균 , 재가공 또는
재활용 하지 마십시오 . 일회용 장치는 일회용으로만 제작
되었고 이에 적합합니다 . 일회용 장치를 재사용하게 되면
장치 고장 위험 및 환자의 위험을 야기합니다 . 잠재적 기구
고장으로는 장기간 사용 , 부품 기능 불량 및 시스템 고장으
로 인한 중대한 부품 기능 저하가 있습니다 . 환자에게 발생
할 수 있는 잠재적 위험으로는 기구가 세척 또는 재멸균되었
는지 검증하지 않음에 따른 기구 고장이나 감염으로 인한 피
해가 있습니다 .
공기 색전증은 환자의 사망이나 심각한 부상을 초래할 수 있
습니다 . 환자를 주입기에 연결하거나 , 주사기 및 주사액 경
로에서 공기가 모두 제거되었을 때까지 주입을 시도하지 마
십시오 . 해당하는 경우 , MEDRAD FluiDots 표시기의 로딩 및
사용법을 자세히 읽고 숙지하여 주사액이 있음을 확인하고
주입 중 공기 색전증이 발생할 위험을 최소화하십시오 .
PIV 에 연결할 때 폐기물 포트 마개에서 주사액 흡입을 시도
하지 마십시오 . 그렇게 하면 주사액 경로로 공기가 유입될
위험이 커질 수 있습니다 .
혈류역학적 포트에서 주사액 흡입을 시도하지 마십시오 .
그렇게 하면 주사액 경로로 공기가 유입될 위험이 커질 수
있습니다 .
SPAT(Single-Patient Sterile Disposable Set) 를 환자에게 연결하
기 전에 모든 마개와 열린 포트가 공기가 들어가지 않게 닫
혀 있고 주입하기 전에 주사액 경로에서 모든 공기가 제거
되었음을 확인하십시오 . 폐기물 포트 마개를 잘못 조종할
뿐만 아니라 주사액 포트를 공기에 열어 둘 경우에도 주사
액 경로로 공기가 유입될 위험이 커질 수 있습니다 .
일회용 물품을 재사용하거나 살균 방법을 지키지 않을 경우
설치 또는 사용 중 생물학적 오염이 발생할 수 있습니다 . 일
회용 품목들은 사용 후 올바른 절차에 따라 폐기하십시오 .
장착 또는 사용 중 오염이 발생했을 가능성이 있는 경우 ,
제품을 분리한 후 새로운 멸균 제품을 장착하십시오 .
살균 포장이 개봉되어있거나 손상된 경우에는 사용하지 마
십시오 . 패키지가 개봉되었거나 손상된 경우 또는 손상된 구
성요소를 사용할 경우 환자나 사용자가 다칠 수 있습니다 .
매번 사용 전에 패키지와 내용물을 육안으로 검사하십시오 .
뾰족한 스파이크를 잘못 취급할 경우 환자 또는 작업자가
부상을 당할 수 있습니다 . 스파이크를 취급하고 조영제 병
과 식염수팩 / 병에 삽입할 때 주의를 기울이십시오 .
충진된 주사기 보관에서 세균 증식이 촉진될 수 있습니다 .
Bayer 주사기는 수술 직전에 주사액을 채우도록 설계되었습
니다 . 사용하지 않은 충진된 주사기는 폐기하십시오 .
주사기가 적절하게 맞물리지 않으면 환자가 부상을 입을
수 있습니다 . 잘못 연결될 경우 공기 색전증이 일어나거나
부족한 용량이 주입될 수 있습니다 .
조영제가 누출되거나 주사기 또는 커넥터 연결관이 파열되
면 환자 또는 작업자가 부상을 당할 수 있습니다 . 과도한 압
력을 가하거나 유체 경로가 막히면 주사액이 누출되거나
주사기 또는 커넥터 연결관 파열이 발생할 수 있습니다 . 유
체 경로가 열려 있는지 확인하십시오 . 적절한 압력을 초과
하지 마십시오 .
주사기 멸균성이 손상되고 , 주사기에서 플런저를 제거한
경우 환자가 감염될 수 있습니다 . 주사기 충전 시 플런저를
분리하지 마십시오 .
주사기 충전 프로세스 중 다수 환자용 일회용 조영제 연결
관 세트가 구겨졌거나 막힌 경우 부주의한 흡인 가능성이
발생할 수 있습니다 . 주사기를 충전하기 전에 다수 환자 조
영제 연결관이 구겨지지 않았음을 확인하십시오 .
조영제 또는 염수 제거 중 환자에게 연결할 경우 환자가 부
상을 당할 수 있습니다 . 제거하기 전에 환자에게서 분리되
었음을 확인하십시오 .
일회용 세트의 다수 환자 부분이 혈액으로 오염될 수 있습
니다 . 단일 환자 일회용 세트의 압력 격리 밸브를 지나 혈액
이 나타나지 않음을 확인하십시오 .
병을 사용하는 경우 스파이크의 통기구 캡이 열렸는지 확
인하십시오 . 닫혔다면 진공이 생성될 수 있고 공기가 유입
될 수 있습니다 .
다수 환자 일회용 세트 (MPAT) 에 대한 하루 다섯 명 환자 사
용 요구 사항을 초과하지 마십시오 . 이것은 적절한 규제 기
관에서 승인한 사용량입니다 .
투여 세트와 투여 세트에 추가된 품목 ( 블리드백 제어 장치
와 압력 변환기 등 ) 을 포함하여 Bayer 이외의 일회용품을
올바르게 연결 또는 세척하지 않을 경우 환자에게 부상을
입힐 수 있습니다 . 이러한 장치는 시스템과 호환되어야 합
니다 . 이 장치의 올바른 사용에 대해서는 제조업체의 지침
을 참조하십시오 .
단일 환자 일회용 세트에 연결된 확장 튜빙을 사용하면 환
자가 부상을 당할 수 있고 시스템 기능이 저하됩니다 . 단일
환자 일회용 세트에 확장 튜빙을 연결하지 마십시오 .
주의 사항
일회용품을 제대로 설치하지 않을 경우 구성품이 손상될
수 있습니다 . 모든 연결이 올바르게 연결되었는지 확인하
십시오 . 이를 준수하면 누출 , 분리 , 공기 유입 및 구성품 손
상을 최소화할 수 있습니다 . 공구를 사용해 연결부를 과도
하게 조이거나 일회용품을 제거하지 마십시오 .
일회용품 세트에 메틸알코올을 사용하지 마십시오 . 메틸알
코올을 사용하면 일회용품 세트의 무결성이 떨어집니다 .
모든 조영제 및 식염수는 제조업체의 사용 지침에 따라 사
용해야 합니다 .
참고 : 다음 절차를 수행하려면 작업자가 DCU 에서 Case Setup
( 사례 설정 ) 화면을 선택해야 합니다 . 추가 정보는 주입기 작동
매뉴얼을 참조하십시오 .
다수 환자 멸균 일회용 세트 (MPAT) 설치 ( 최대 5 명 환자에게 사
용 가능 ). 다수 환자 멸균 일회용 세트는 다음 항목으로 구성됩니
다 . (MPAT 설정 그림 참조 ):
복부 조영제 스파이크
수 루어 포함 두 번째 HPCT
조영제 드립 챔버
염수 바늘
저압 조영제 튜브 (LPCT)
염수 드립 챔버
고압 조영제 튜브 (HPCT)
저압 염수 튜브 (LPST)
조영제 유량 제어 밸브 (CFCV)
사후 드립 챔버 염수 튜브
150ml 다수 환자 주사기
드립 챔버
MPAT 설정
식염수 조영제
LPST
복부 조영제
스파이크
염수 바늘
못
두 번째 HPCT
일반 설정 지침
환자에게서 분리되었고 주입기가 켜져 있는지 확인하십시오 .
1.
주사기를 장착합니다 ( 아래의 다수 환자 주사기 장착 참조 ).
2.
염수 연결관을 장착합니다 ( 아래의 염수 연결관 장착 참조 ).
3.
조영제 연결관을 장착합니다 ( 아래의 조영제 연결관 장착
참조 ).
4.
헤드를 바로 세운 위치로 돌리고 주사기를 충전하고 더스트
캡을 벗깁니다 .
5.
다수 환자 일회용품을 소거합니다 . 배출된 주사액을 적절한
용기에 담아서 일회용 연결 지점 및 압력 자켓을 두드려 공기
를 제거합니다 .
6.
헤드를 아래로 돌립니다 .
7.
MEDRAD Avanta 멸균 핸드 컨트롤러를 부착하고 해당되는 경
우 , 멸균성을 유지보수합니다 .
참고 : 자세한 내용은 MEDRAD Avanta 주사액 관리 주입 시스템 작
동 매뉴얼을 참조하십시오 .
일반 설정 지침의 7 단계를 완료한 후 , SPAT 설치로 이동하십시오 .
다수 환자 주사기 장착
참고 : 환자에게 연결되지 않았음을 확인하십시오 .
Case Setup( 사례 설정 ) 에서 Multi-Patient Syringe( 다수 환자 주사기 )
를 선택합니다 .
1.
피스톤을 뺍니다 .
2.
주사기를 압력 자켓에 삽입하고 드롭 프론트 암을 올립니다 .
3.
피스톤을 플런저에 연결합니다 .
염수 연결관 장착
참고 : 환자에게 연결되지 않았음을 확인하십시오 .
Case Setup( 사례 설정 ) 에서 Multi-Patient Disposables( 다수 환자 일
회용품 ) 를 선택한 다음 , Install Saline Tubing( 염수 연결관 장착 )
을 선택합니다 .
1.
드립 챔버를 장착합니다 .
2.
연결관을 펌프로 관통시키고 도어를 닫습니다 .
3.
연결관을 못 둘레로 돌립니다 .
4.
연결관을 총 공기 감지기에 삽입하고 도어를 닫습니다 .
5.
염수팩을 스파이크합니다 .
6.
사용하기 전에 염수 드립 챔버를 완전히 충전하고 제위치에
맞물리게 합니다 .
참고 : MPAT 의 염수 및 조영제 라인을 차별화하기 위해 조영제 라
인은 CFCV 에 배치된 마개에 연결된 라인으로 식별됩니다 .
조영제 연결관 장착
Case Setup( 사례 설정 ) 에서 Install Contrast Tubing( 조영제 연결관
장착 ) 을 선택합니다 .
1.
드립 챔버를 장착합니다 .
2.
연결관을 주사기에 연결합니다 .
29
3.
마개를 씌웁니다 .
4.
연결관을 총 공기 감지기에 삽입하고 도어를 닫습니다 .
5.
조영제 병을 스파이크합니다 .
6.
사용하기 전에 조영제 드립 챔버를 완전히 충전하고 제위치
에 맞물리게 합니다 .
일반 설정 지침의 4 단계로 이동합니다 .
단일 환자 멸균 일회용품 세트 (SPAT) 장착 ( 각 환자에 사용할 때
마다 교체해야 함 ). 단일 환자 일회용품 세트는 다음 항목으로 구
LPCT
성되어 있습니다 (SPAT 설정 그림 참조 ).
CFCV
회전 루어 (A)
폐기물 포트용 마개 (B)
주사기
압력 격리 밸브 (PIV) 어셈블리 / 혈류역학
적 압력 모니터링 포트 (C)
단일 환자 멸균 일회용품 세트 (AVA 500 SPAT Angio) 는 사용자가
HPCT
부착할 수 있는 변환기가 필요 없고 아래 그림에 있는 항목 (C) 이
들어 있지 않을 때 사용하기 위한 것입니다 .
C
B
A
Case Setup( 사례 설정 ) 에서 Single-Patient Disposables( 단일 환
자 일회용품 ) 를 선택합니다 .
환자에게서 분리되었음을 확인하십시오 .
1. 모든 더스트 캡을 제거합니다 .
2. SPAT 염수 튜브를 MPAT 염수 튜브에 연결합니다 .
3. SPAT 조영제 튜브를 MPAT 조영제 튜브에 연결합니다 .
SPAT 에서 공기를 소거하려면 :
참고 : 환자에게 연결되지 않았음을 확인하십시오 .
AVA 500 SPAT L 을 사용할 때는 4 단계로 계속합니다 . AVA 500 SPAT
ANGIO 를 사용할 때는 5 단계로 계속합니다 .
4.
변환기를 혈류역학적 포트에 부착하고 , 변환기 마개가 열렸
고 폐기물 포트 마개가 폐기물 포트에서 벗겨졌음을 확인합
니다 .
a.
20cc 염수 주사기를 변환기 포트에 연결합니다 .
b.
PIV 및 20cc 주사기 연결부가 45° 각도로 위로 향하도록
SPAT 를 환자와 평행이 되도록 고정합니다 .
c.
변환기 및 PIV 어셈블리에서 모든 공기가 빠져나갈 때까
지 두 구성요소를 강제로 씻어냅니다 . PIV 를 튀기거나
두드려 공기를 빼냅니다 ( 필요에 따라 반복함 ).
d.
변환기 포트 마개를 닫습니다 . 20cc 주사기를 제거합
니다 .
5.
조영제 및 염수 소거를 시작하고 , 소거가 진행되는 동안
SPAT 에서 MPAT 로 염수 연결 지점과 폐기물 포트 마개를 두
드려 공기를 제거합니다 .
6.
필요에 따라 , 모든 공기가 소거될 때까지 위의 단계를 반복
합니다 .
7.
전체 SPAT 및 MPAT 를 주의 깊게 조사하여 환자에게 연결하
기 전에 모든 공기가 제거되었음을 확인하십시오 .
참고 : 각 절차를 수행한 후 즉시 MPAT 에서 SPAT 를 분리하십시오 .
수 루어 커넥터가 있는 고압
염수 튜브 (D)
암 루어 커넥터가 있는 고압
조영제 튜브 (E)
D
E
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