Advertisement
3. Присоедините соединительную трубку
к шприцу и убедитесь в том, что разъем
типа Луер трубки надежно прикреплен
к наконечнику шприца.
При использовании соединительной трубки
низкого давления с Т-образным коннектором
подсоедините прямой участок коннектора
к контрастному средству (шприц A), а
боковой разъем — к физиологическому
раствору (шприц B). Не втягивайте поршень,
соединяемый с плунжером шприца A,
после присоединения трубки.
4. Убедитесь в том, что трубка не перекручена
и нет препятствий для тока жидкости.
5. Заправьте соединительную трубку и
убедитесь в том, что воздух удален.
6. Присоедините соединительную трубку к
изделию для внутрисосудистого введения.
HRVATSKI
Uvod: Pročitajte informacije sadržane u ovom
odjeljku. Razumijevanje tih informacija pomoći će
vam u rukovanju proizvodom na siguran način.
Važna sigurnosna obavijest: Proizvod je
namijenjen da ga upotrebljavaju osobe koje su
prošle odgovarajuću obuku te imaju iskustvo u
pretragama u kojima se izvodi dijagnostičko
snimanje.
Indikacije za uporabu: Sadržaj ovog pakiranja
namijenjen je za uporabu pri ubrizgavanju
kontrastnog sredstva. Ovi proizvodi namijenjeni
su isključivo za jednokratnu uporabu
s brizgaljkama koje proizvodi tvrtka Bayer.
Kontraindikacije: Ovi proizvodi nisu namijenjeni
za višekratnu uporabu, za ubrizgavanje lijekova,
kemoterapiju ni za bilo koje druge svrhe za koje
nisu namijenjeni.
Ograničena prodaja: Prema saveznom zakonu
SAD-a ovaj proizvod smije se prodavati samo od
strane ili po nalogu liječnika.
Sve ozbiljne incidente povezane s ovim uređajem
prijavite tvrtki Bayer (radiology.bayer.com/contact)
i lokalnom europskom nadležnom tijelu (ili, ako je
primjenjivo, odgovarajućem regulatornom tijelu
države u kojoj se dogodio incident).
Upozorenja
Zračna embolija može izazvati smrt ili teško
ozlijediti pacijenta. Nemojte spajati pacijenta
na brizgaljku dok sav zrak nije izbačen iz
štrcaljke i putanje tekućine. Pažljivo pročitajte
upute za punjenje i uporabu indikatora
®
MEDRAD
FluiDots (ako je primjenjivo) radi
smanjivanja mogućnosti zračne embolije.
Za proizvode s oznakom za jednokratnu
uporabu imajte na umu sljedeće: Taj je
proizvod namijenjen samo za jednokratnu
uporabu. Nemojte ponovno sterilizirati,
ponovno obrađivati niti upotrebljavati više
puta. Proizvodi za jednokratnu uporabu
namijenjeni su i odobreni isključivo za
jednokratnu uporabu. Ponovna uporaba
proizvoda za jednokratnu uporabu predstavlja
opasnost od kvara proizvoda i rizik za pacijenta.
Mogući kvar proizvoda obuhvaća značajnu
dotrajalost komponenti uslijed dulje uporabe,
neispravan rad komponenti i kvar sustava.
Mogući rizici za pacijenta obuhvaćaju ozljede
uslijed neispravnog rada proizvoda ili infekciju
jer čišćenje ili ponovna sterilizacija proizvoda
nisu odobreni.
Nemojte upotrebljavati ako je sterilno
pakiranje otvoreno ili oštećeno. Do ozljede
pacijenta ili rukovatelja može doći zbog
otvorenog ili oštećenog pakiranja ili uporabe
oštećenih komponenti. Vizualno pregledajte
sadržaj i pakiranje prije svake uporabe.
Ozljeda pacijenta ili rukovatelja može biti
posljedica curenja kontrastnog sredstva ili
puknuća cjevčica. Pobrinite se da u putanji
tekućine nema prepreka; nemojte prekoračiti
razine tlaka označene na prednjoj strani
pakiranja. Uporaba viših razina tlaka ili okluzije
u putanji tekućine može dovesti do curenja ili
puknuća priključne cjevčice.
Mjere opreza
Neispravna instalacija može dovesti do
oštećenja komponenti. Provjerite jesu li svi
spojevi sigurni; nemojte prekomjerno zatezati.
To će smanjiti mogućnost curenja, odvajanja
i oštećenja komponenti.
Dodatne informacije potražite u priručniku
za rad brizgaljke.
Postavljanje priključne cjevčice
1. Izvadite priključnu cjevčicu iz pakiranja.
2. Uklonite poklopce za zaštitu od prašine da
biste izložili muške i ženske luer priključke.
Napomena: Uz visokotlačnu priključnu
cjevčicu više ne dolaze poklopci za zaštitu
od prašine.
3. Pričvrstite priključnu cjevčicu na štrcaljku te
pritom pazite da je luer priključak priključne
cjevčice pričvršćen na vrh štrcaljke.
Ako koristite niskotlačnu priključnu cjevčicu
s T-priključkom, spojite ravni dio na kontrastno
sredstvo (štrcaljka A), a nastavak na fiziološku
otopinu (štrcaljka B). Nemojte pokretati klip
potiskivača unatrag na štrcaljki A nakon što
pričvrstite cjevčicu.
4. Uvjerite se da cjevčice nisu uvijene ili
začepljene.
5. Pripremite priključnu cjevčicu te se pobrinite
da je sav zrak uklonjen.
6. Pričvrstite priključnu cjevčicu na uređaj za
vaskularni ulaz.
ČESKY
Úvod: Přečtěte si všechny informace obsažené
v tomto oddílu. Pokud jim porozumíte, budete
schopni toto zařízení používat bezpečným
způsobem.
Důležité bezpečnostní upozornění: Toto
zařízení smí obsluhovat pouze řádně proškolený
personál se zkušenostmi s metodami
diagnostického zobrazování.
Indikace pro použití: Obsah tohoto balíčku
se používá k podávání kontrastní látky. Tato
zařízení jsou určena pouze k jednorázovému
použití s injektory od společnosti Bayer.
Kontraindikace: Tato zařízení nejsou určena
k vícenásobnému použití, k aplikaci lékových
infuzí, chemoterapii ani k žádnému jinému
použití, k němuž nejsou výslovně indikována.
Omezení prodeje: Podle federálních zákonů
USA jsou tyto výrobky prodávány pouze lékaři
nebo na základě lékařského předpisu.
Každý závažný incident, který se objeví ve
spojitosti s tímto zařízením, nahlaste společnosti
Bayer (radiology.bayer.com/contact) a místnímu
příslušnému orgánu Evropské unie (nebo, kde je
to na místě, příslušnému regulačnímu úřadu
v zemi, v níž došlo k incidentu).
Výstrahy
Vzduchová embolizace může způsobit smrt
nebo vážné zranění pacienta. Nikdy
nepřipojujte pacienta k injektoru, dokud není
z dráhy kapaliny odstraněn veškerý vzduch.
Aby se minimalizovalo riziko vzniku vzduchové
embolie, důkladně si pročtěte pokyny pro
vkládání a používání indikátorů MEDRAD
FluiDots (přichází-li v úvahu).
U prostředků označených pro jednorázové
použití berte v úvahu následující: Tento
výrobek je určen pouze pro jednorázové
použití. Nesterilizujte, nezpracovávejte ani
nepoužívejte opakovaně. Jednorázové
prostředky jsou určeny a schváleny pouze
k jednorázovému použití. Při opakovaném
používání jednorázových prostředků může dojít
k poruše zařízení a ohrožení pacienta. Mezi
možné poruchy zařízení patří výrazné
opotřebení součástí při dlouhodobém
používání, nefunkčnost součástí a porucha
systému. Mezi možná ohrožení pacienta patří
zranění v důsledku selhání prostředku nebo
infekce, protože prostředek nebyl schválen
k čištění či opakované sterilizaci.
Nepoužívejte, je-li sterilní obal otevřen nebo
poškozen. Je-li obal otevřen nebo poškozen
nebo jsou-li použity poškozené součásti, může
dojít ke zranění pacienta nebo obsluhy. Před
každým použitím vizuálně zkontrolujte obsah
a obal.
V případě úniku kontrastní látky nebo
prasknutí hadiček může dojít ke zranění
pacienta nebo zdravotníka. Zkontrolujte, zda
je dráha kapalin otevřená; nepřekračujte
hodnoty tlaku uvedené na přední straně obalu.
Použití vyšších tlaků nebo omezení
průchodnosti dráhy kapalin může vést k úniku
kapaliny nebo prasknutí hadičky konektoru.
Upozornění
Při nesprávné instalaci může dojít
k poškození součástí. Zkontrolujte, zda jsou
všechna připojení bezpečná; neutahujte je však
nadměrně. Toto opatření minimalizuje úniky,
odpojení a poškození součástí.
Další pokyny naleznete v návodu k obsluze
injektoru.
Instalace spojovací hadičky
1. Vyjměte spojovací hadičku z obalu.
2. Sejměte protiprachové kryty a odkryjte vnitřní
a vnější spojky luer. Poznámka: Vysokotlaká
spojovací hadička již neobsahuje
protiprachové kryty.
3. Připojte spojovací hadičku ke stříkačce a
ujistěte se, že je spojka konektoru luer správně
připojena k hrotu stříkačky.
Používáte-li nízkotlakou spojovací hadičku
s konektorem ve tvaru T, připojte přímou část
ke kontrastní látce (stříkačka A) a prodlužovací
část k fyziologickému roztoku (stříkačka B).
Po připojení hadičky nevracejte plunžr pístu
ve stříkačce A.
4. Ověřte, zda nejsou hadičky zauzlené nebo
ucpané.
5. Propláchnutím odstraňte ze spojovací hadičky
veškerý vzduch.
6. Připojte spojovací hadičku k zařízení cévního
vstupu.
BAHASA INDONESIA
Pendahuluan: Baca informasi yang ada
di bagian ini. Memahami informasi ini akan
membantu Anda dalam mengoperasikan
perangkat ini dengan aman.
Pemberitahuan Keselamatan Penting:
Perangkat ini dimaksudkan untuk digunakan oleh
individu dengan pelatihan dan pengalaman
memadai dalam studi pencitraan diagnostik.
Indikasi penggunaan: Isi kemasan ini
dimaksudkan untuk digunakan dalam
penghantaran media kontras. Perangkat ini
diindikasikan hanya untuk sekali pakai dengan
injektor dari Bayer.
Kontraindikasi: Perangkat ini tidak dimaksudkan
untuk penggunaan beberapa kali, memasukkan
obat, kemoterapi, atau penggunaan lainnya yang
tidak disebutkan.
Penjualan terbatas: Hukum Federasi (AS)
membatasi perangkat ini untuk dijual oleh atau
dipesan oleh dokter.
Laporkan setiap insiden serius yang berkaitan
dengan perangkat ini ke Bayer
(radiology.bayer.com/contact) dan ke otoritas
Eropa setempat yang berkompeten (atau, jika
berlaku, ke otoritas berwenang yang sesuai di
negara tempat insiden terjadi).
Peringatan
Embolisasi udara dapat menyebabkan
kematian atau cedera serius pada pasien.
Jangan menghubungkan pasien ke injektor
sampai semua udara yang terperangkap telah
dibersihkan dari alat suntik dan jalur cairan.
Baca petunjuk untuk pemuatan dan penggunaan
®
®
indikator MEDRAD
FluiDots dengan cermat
(jika berlaku) untuk mengurangi peluang
embolisme udara.
Untuk perangkat berlabel sekali pakai, harap
perhatikan: Produk ini ditujukan untuk sekali
pakai saja. Jangan disteril, diproses atau
digunakan ulang. Perangkat sekali pakai
telah dirancang dan divalidasi untuk sekali
pakai saja. Penggunaan ulang perangkat sekali
pakai tunggal menimbulkan risiko kegagalan
perangkat dan risiko bagi pasien. Potensi
kegagalan perangkat termasuk kerusakan
komponen yang signifikan dengan penggunaan
yang lama, kerusakan komponen, dan
kegagalan sistem. Potensi risiko pada pasien
termasuk cedera karena kerusakan perangkat
atau infeksi karena perangkat belum divalidasi
untuk dibersihkan atau disterilisasi ulang.
Jangan gunakan jika paket steril terbuka
atau rusak. Luka pada pasien atau operator
dapat terjadi jika paket terbuka atau rusak, atau
jika komponen yang rusak digunakan. Lakukan
inspeksi secara visual pada isi dan kemasan
sebelum setiap penggunaan.
Kebocoran cairan atau pecahnya alat suntik
atau tabung dapat mengakibatkan cedera
pada pasien atau operator. Pastikan bahwa
jalur cairan terbuka; jangan melebihi tekanan
yang tercantum di bagian depan kemasan.
Penggunaan tekanan yang lebih besar atau
oklusi pada jalur cairan dapat mengakibatkan
kebocoran atau pecah pada tabung konektor.
Perhatian
Kerusakan komponen dapat terjadi jika
tidak terpasang dengan baik. Pastikan semua
koneksi aman; jangan terlalu ketat. Ini akan
membantu meminimalkan kebocoran,
pencabutan, dan kerusakan komponen.
Mengacu kepada Petunjuk Pengoperasian
Penyuntik untuk petunjuk lebih lanjut.
12
Pemasangan Tabung Konektor
1. Keluarkan selang konektor dari kemasan.
2. Lepaskan penutup debu untuk mengekspos
fiting tabung suntikan pria dan wanita.
Catatan: Penyambung Selang Bertekanan
Tinggi tidak lagi menyertakan Penutup Debu.
3. Sambungkan tabung penyambung ke spuit,
pastikan bahwa penyambung fiting tabung
suntikan aman ke ujung spuit.
Jika Anda menggunakan tabung konektor
bertekanan rendah dengan konektor-T,
pasang bagian lurus ke kontras (Spuit A)
dan ektensi ke saline (Spuit B). Jangan
membalikkan pompa piston pada Spuit A
setelah Anda menyambungkannya ke tabung.
4. Verifikasikan bahwa selang tidak tertekuk atau
terhambat.
5. Utamakan tabung konektor dan mpastikan
udara dikeluarkan.
6. Pasang tabung konektor ke perangkat entri
vaskular.
ҚАЗАҚША
Кіріспе: Осы бөлімде берілген мəліметті
оқыңыз. Осы мəліметтерді түсіне отырып,
жүйемен қауіпсіз жұмыс істей аласыз.
Қауіпсіздік туралы маңызды хабарлама:
Бұл құрылғы томография арқылы
диагностикалық зерттеулер жүргізуде тиісті
дайындығы жəне тəжірибесі бар мамандардың
пайдалануына арналған.
Қолдану көрсетімдері: Осы буманың ішіндегі
құралдар контрасттық затты жіберуге
пайдаланылады. Бұл құрылғылар Bayer
инжекторларымен бір рет пайдалануға ғана
арналған.
Қарсы көрсетімдер: Бұл құрылғылар
бірнеше рет пайдалануға, дəрі-дəрмектерді
құюға, химиотерапияға немесе құрылғы
көрсетілмеген кез келген басқа мақсатта
пайдалануға арналмаған.
Шектеулі сатылым: Федералды (АҚШ) заң
бойынша бұл құрылғыларды тек дəрігерге
немесе оның тапсырысы бойынша сатуға
рұқсат етілген.
Осы құрылғыға байланысты туындаған
қандай да бір жағдай туралы Bayer
компаниясына (radiology.bayer.com/contact)
жəне Еуропалық өкілетті органға (не болмаса,
қажет болса, осы жағдай орын алған елдің
тиісті реттеуші органына) хабарлаңыз.
Абайлаңыз
Аэроэмболия емделушінің өліміне
немесе ауыр жарақаттануына əкелуі
мүмкін. Шприцтегі жəне сұйықтық жолындағы
барлық артық ауа шығарылмайынша,
емделушіні инжекторға жалғамаңыз.
Аэроэмболия қаупін азайту үшін MEDRAD
FluiDots индикаторларын салу жəне
пайдалану жөніндегі нұсқауларды (тиісті
жағдайда) мұқият оқыңыз.
Бір реттік қолданысқа арналған
құрылғылар үшін мынаны ескеріңіз: Бұл
өнім бір рет қолдануға арналған; Қайта
стерильдеуге, қайта өңдеуге немесе қайта
пайдалануға болмайды; Бір реттік
құрылғылар тек бір рет пайдалануға
арнап жасалған жəне мақұлданған. Бір
реттік құрылғыларды қайта пайдалану
құрылғының дұрыс жұмыс істемеу қауіптерін
тудырады жəне емделушіге қауіп төндіреді.
Құрылғының жұмыс істемеуінің ықтимал
себептері: компонентті ұзақ пайдалану
салдарынан оның күйінің нашарлауы,
компоненттің дұрыс жұмыс істемеуі жəне
жүйенің жұмыс істемеуі. Емделушіге төнетін
ықтимал қауіптер: құрылғы дұрыс жұмыс
істемегендіктен жарақат алу, не болмаса
құрылғы тазалауға немесе қайта стерильдеуге
жарамайтындықтан инфекция түсу.
Стерильденген бума ашылған немесе
зақымдалған болса, оны пайдаланбаңыз.
Бума ашылған немесе зақымдалған болса,
не болмаса зақымдалған компоненттер
қолданылса, емделуші немесе оператор
жарақаттануы мүмкін. Бума мен оның
ішіндегілерді пайдаланар алдында əрдайым
көзбен қарап тексеріңіз.
Контрасттық зат ағып кетсе немесе түтік
ажырап кетсе, емделуші немесе оператор
жарақаттануы мүмкін. Сұйықтық жолы
ашық екенін тексеріңіз; қаптамасының
алдыңғы жағында анықталған қысым
шегінен асырмаңыз. Сұйықтық жолында
артық қысымды немесе окклюзияларды
пайдалану коннектор түтігінен жылыстауға
немесе оның ажырап кетуіне əкелуі мүмкін.
®
Advertisement
Chapters
