Advertisement
Türkçe
Giriş: Bu broşürdeki bilgileri okuyun. Bu bilgileri anlamak steril
Tek Kullanımlık Setlerin kullanımında size yardımcı olacaktır.
Önemli Güvenlik Uyarısı: MEDRAD Avanta Steril Tek Kullanımlık
Setlerin, MEDRAD Avanta Sıvı Yönetimi Enjeksiyon Sisteminin
çalıştırılması ve anjiyografik yöntem ve teknikler konularında yeterli
eğitim ve deneyimi olan tıp profesyonelleri tarafından kullanılması
amaçlanmıştır.
Kullanım Endikasyonları: MEDRAD Avanta Steril Atılabilir Setlerin
özellikle röntgen anjiyografi ortamlarında kullanılması amaçlanmıştır.
Bunlar, kardiyoloji, radyoloji ve vasküler cerrahide uygulanan diyagnostik
ve girişimsel anjiyografik işlemlerde intravasküler radyoopak kontrast
bileşimlerinin ve sık kullanılan yıkama maddelerinin değişik hacim
ve akış hızlarında insanlara verilmesi için tasarlanmıştır.
Kontrendikasyonlar: Sadece MEDRAD Avanta Sıvı Yönetimi
Enjeksiyon Sistemi ile birlikte kullanım içindir. MEDRAD Avanta
Steril Tek Kullanımlık Setlerin kemoterapide kullanımı ve intravasküler
kontrast maddeler ve sık kullanılan yıkama maddeleri haricinde
sıvı verilmesi için kullanımı amaçlanmamıştır.
Satış Kısıtlaması: Sadece reçete ile satılır.
Bu cihazla ilgili ortaya çıkan ciddi olayları Bayer'e (radiology.bayer.com/
contact) ve yerel yetkili makama (veya varsa, olayın gerçekleştiği ülkenin
uygun yetkili kurumuna) bildirin.
Uyarılar
Tek kullanımlık olarak etiketlenmiş cihazlarda lütfen şunlara
dikkat edin: Bu ürün sadece bir kez kullanım içindir. Tekrar
sterilize etmeyin, tekrar işleme koymayın veya tekrar kullanmayın.
Atılabilir cihazlar sadece tek kullanımlık olarak tasarlanmış ve
doğrulanmıştır. Tek kullanımlık atılabilir cihazların tekrar kullanılması
cihaz arızası riski ve hasta açısından riskler oluşturur. Olası cihaz
arızası içerisinde uzun süreli kullanım ile önemli bileşen bozulması,
bileşen arızası ve sistem arızası bulunur. Hasta için olası riskler
içerisinde cihaz arızası nedeniyle yaralanma veya cihaz temizlenmesi
veya tekrar sterilize edilmesine yönelik doğrulanmadığı için enfeksiyon
bulunur.
Hava embolizasyonu hastanın ciddi şekilde zarar görmesine veya
ölümüne neden olabilir. Şırınga ve sıvı yolundan bütün hava
giderilene kadar bir hastayı enjektöre bağlamayın veya enjeksiyon
denemeyin. Sıvının varlığını doğrulamak ve bir enjeksiyon sırasında
hava embolizasyonu riskini azaltmak için FluiDots göstergelerinin
(uygulanabilir olduğu durumlarda) yüklenmesi ve kullanımına yönelik
talimatları dikkatlice okuyun.
PIV'e (Basınç İzolasyon Valfı) açık olduğu zaman atık kapısındaki
üç yönlü vanadan sıvı aspire etmeye kalkışmayın. Aksi taktirde sıvı
yoluna hava sokulma riski artabilir.
Hemodinamik porttan sıvı aspire etmeye kalkışmayın. Aksi taktirde
sıvı yoluna hava sokulma riski artabilir.
Tek Hastalık Steril Tek Kullanımlık Set (SPAT) hastaya
bağlanmadan önce, tüm üç yönlü vanaların ve açık portların
havaya kapalı olduğundan ve enjeksiyondan önce sıvı yolundaki
tüm havanın temizlendiğinden emin olun. Atık kapısı üç yönlü
vanasının uygun olmayan şekilde çalıştırılması ve herhangi bir sıvı
kapısının havaya açık bırakılması, sıvı yoluna hava sokulması riskini
artırabilir.
Atılabilir parçaların tekrar kullanılması veya kurulum ya da
kullanım sırasında steril tekniği uygulamakta başarısızlık biyolojik
kontaminasyona yol açabilir. Kullanım sonrasında atılabilir parçaları
uygun şekilde atın. Kurulum veya kullanım sırasında kontaminasyon
oluşma olasılığı varsa sökün ve yeni bir steril ürünü kurun.
Steril paket açık veya hasarlıysa kullanmayın. Paket açılmış veya
hasar görmüşse ya da hasar görmüş bileşenler kullanılırsa hasta veya
operatör yaralanabilir. Her kullanımdan önce paketi ve içindekileri gözle
kontrol edin.
Sivri ucun yanlış kullanımı hasta veya kullanıcının zarar
görmesine neden olabilir. Ucu kontrast madde şişesine ve serum
fizyolojik torbası/şişesine takarken ve kullanırken dikkat edin.
Dolu şırıngaların saklanması bakteri üremesini destekleyebilir.
Bayer şırıngaları işlemin hemen öncesinde doldurulmak üzere
tasarlanmıştır. Kullanılmamış dolu şırıngaları atın.
Şırınga uygun olmayan şekilde bağlanırsa hasta zarar görebilir.
Uygun olmayan bağlanma hava embolizasyonuna veya yetersiz hacim
verilmesine neden olabilir.
Kontrast madde sızıntısı veya şırınga ya da konektör borularda
delikler hasta veya kullanıcının zarar görmesine neden olabilir. Daha
fazla basınç uygulanması veya sıvı yolundaki tıkanıklıklar şırınga ya da
konektör borularda sızıntıya veya kopukluklara neden olabilir. Sıvı
yolunun açık olduğundan emin olun ve uygun basıncın üstüne çıkmayın.
Piston şırıngadan çıkarılırsa şırınga sterilitesi bozulabilir ve
hastada enfeksiyonoluşabilir. Şırıngayı doldurmak için pistonu
çıkarmayın.
Şırınga doldurma işlemi sırasında Çok Hastada Kullanıma Uygun
atılabilir kontrast boruları seti kıvrılırsa veya engellenirse
yanlışlıkla aspirasyon oluşabilir. Şırıngayı doldurmaya kalkışmadan
önce çok hastada kullanıma uygun kontrast borularında kıvrılma
olmadığından emin olun.
Hasta, kontrast madde veya serum fizyolojiğin geçirilmesi
sırasında bağlanırsa zarar görebilir. Herhangi bir sıvı geçirme
öncesinde hastanın bağlı olmadığından emin olun.
Tek kullanımlık setin çok hastada kullanıma yönelik bölümüne kan
bulaşabilir. Tek hastada kullanımlık setin basınç izolasyon valfından
kan geçmemesine dikkat edin.
Şişeleri kullanıyorsanız uç(lar) üzerindeki havalandırma kapağının
açık olmasını sağlayın. Kapalı ise, vakum oluşarak içeri hava girebilir.
Çok Hastada Kullanıma Uygun Atılabilir Set (MPAT) için, günde
beş hastada kullanma sınırını aşmayın. Bu kullanım sınırı, ilgili
düzenleyici kurumlar tarafından onaylanmıştır.
Uygulama setleri ve ayrıca geri kanama kontrol cihazları ve basınç
transduserleri gibi uygulama setlerinin ekleri dahil Bayer tarafından
sağlanmayan tek kullanımlık malzeme kullanılması, doğru şekilde
bağlanmaz veya sıvı geçirilmezse hastanın yaralanmasına neden
olabilir. Bu cihazlar sisteminizle uyumlu olmalıdır. Bu cihazların uygun
kullanımı için üretici talimatına başvurun.
Tek Hastada Kullanımlık Atılabilir Sete bağlı uzatma tüpünün
kullanılması hastanın yaralanmasına neden olabilir ve sistem
performansını bozar. Uzatma tüpünü Tek Hastada Kullanımlık
Atılabilir Sete bağlamayın.
Önlemler
Tek kullanımlık parçalar uygun şekilde yerleştirilmemişse
bileşen hasarı oluşabilir. Tüm bağlantıların sağlam olmasını
sağlayın. Böyle davranmak sızıntı, bağlantı kaybı, hava girmesi
ve bileşen hasarını en aza indirmeye yardım eder. Bağlantıları
aşırı sıkıştırmak veya atılabilir parçaların sıkıştırılmasına
yardımcı olmak için alet kullanmayın.
Tek kullanımlık setlerde metil alkol kullanmayın. Metil alkol
kullanımı tek kullanımlık setlerin bütünlüğüne zarar verir.
Tüm kontrast ve serum fizyolojik maddeleri, üreticisinin
kullanma talimatına uygun olarak kullanılmalıdır.
NOT: Aşağıda belirtilen işlemleri yapmak için kullanıcı DCU (Dijital
Kontrol Birimi) üstünde Case Setup (Vaka Kurulumu) ekranlarını
seçmelidir. Ek bilgi için enjektör işlemi el kitabına bakın.
Çok Hastada Kullanıma Uygun Steril Atılabilir Set (MPAT) Kurulumu (beş
hastaya kadar kullanılabilir). Çok Hastada Kullanıma Uygun Atılabilir Set
aşağıda belirtilen parçalardan oluşur. (Ayrıca MPAT Kurulumu şekline bakın):
Havalı Kontrast Sivri Ucu
İkinci HPCT, erkek luerli
Kontrast Damla Haznesi
Serum Fizyolojik Ucu
Alçak Basınçlı Kontrast Borusu (LPCT)
Serum Fizyolojik Damla Haznesi
Alçak Basınçlı Serum Fizyolojik
Yüksek Basınçlı Kontrast Borusu (HPCT)
Borusu (LPST)
Damla Haznesi Arkası Serum
Kontrast Akımı Kontrol Valfı (CFCV)
Fizyolojik Borusu
150 ml Çok Hastada Kullanıma Uygun Şırınga
Damla Hazneleri
Serum Fizyolojik
MPAT Kurulumu
Kontrast
LPST
Serum Fizyolojik
Ucu
Mandal
HPCT (Yüksek Basınçlı
2. HPCT (Yüksek Basınçlı
Kontrast Borusu)
Kontrast Borusu)
Genel Kurulum Talimatı
Hastanın bağlı olmadığından ve enjektörün takılı olduğundan emin olun.
1. Şırıngayı takın. (Aşağıda yer alan Çok Hastada Kullanımlık
Şırıngayı Takma kısmına bakın).
2. Serum fizyolojik borusunu takın (Aşağıda yer alan Serum Fizyolojik
Borusunu Takma kısmına bakın).
3. Kontrast borusunu takın. (Aşağıda yer alan Kontrast
Borusunu Takma kısmına bakın).
4. Baş kısmını dik duruma getirin, şırıngayı doldurun ve toz kapaklarını
çıkarın.
5. Çok hastada kullanıma uygun atılabilir parçaları boşaltın. Boşalan
sıvıyı uygun bir kapta toplayın ve havayı çıkarmak için tek
kullanımlık bağlantı noktalarına ve basınç ceketine hafifçe vurun.
6. Başlığı aşağıya doğru çevirin.
7. MEDRAD Avanta Steril El Kontrolörünü takın ve gerekiyorsa
steriliteyi koruyun.
NOT: Daha fazla bilgi için, MEDRAD Avanta Sıvı Yönetimi Enjeksiyon
Sistemi Kullanma Kılavuzu'na bakın.
Genel Kurulum Talimatı adım 7'yi tamamladıktan sonra,
SPAT Kurulumuna başlayın.
Çok Hastada Kullanıma Uygun Şırıngayı Takma
NOT: Hastanın bağlı olmadığından emin olun.
Case Setup'tan (Vaka Kurulumu) Multi Patient Syringe'i (Çok Hastada
Kullanıma Uygun Şırınga) seçin.
1. Pistonu geri çekin.
2. Şırıngayı basınç ceketine ve inip kalkan ön kollara yerleştirin.
3. Pistonu itme kısmına takın.
Serum Fizyolojik Borusunu Takın
NOT: Hastanın bağlı olmadığından emin olun.
Vaka Kurulumu kısmından Çok Hastada Kullanıma Uygun Atılabilirler
kısmını ve daha sonra Serum Fizyolojik Borusunu Takma kısmını seçin.
1. Damla haznesini takın.
2. Boruları pompadan geçirin ve kapıyı kapatın.
3. Boruları mandal etrafından geçirin.
4. Boruları büyük hava detektörüne takın ve kapıyı kapatın.
5. Sivri ucu serum fizyolojik torbasına geçirin.
6. Serum fizyolojik damla haznesini tamamen doldurun ve kullanımdan
önce tıklatarak yerine yerleştirin.
NOT: MPAT serum fizyolojik ve kontrast hatlarını ayırabilmek için,
kontrast hattı CFCV'de yer alan üç yönlü vanaya bağlı hat olarak
belirlenecektir.
16
Kontrast Borusunu Takma
Vaka Kurulumundan Çok Hastada Kullanıma Uygun Şırıngayı seçin.
1. Damla haznesini takın.
2. Boruyu şırıngaya bağlayın.
3. Üç yönlü vanayı takın.
4. Boruları büyük hava detektörüne takın ve kapıyı kapatın.
5. Sivri ucu kontrast şişesine geçirin.
6. Kontrast damla haznesini tamamen doldurun ve kullanımdan önce
tıklatarak yerine yerleştirin.
Genel Kurulum Talimatında basamak 4 kısmına gidin.
Tek Hastada Kullanımlık Atılabilir Set (SPAT) Kurulumu (her hasta
kullanımı için değiştirilmelidir). Tek Hastada Kullanımlık Atılabilir Set
Havalı Kontrast
aşağıda belirtilen parçalardan oluşur (Ayrıca SPAT Kurulum şekline
Sivri Ucu
bakın):
LPCT
Döner luer (A)
CFCV
Atık kapağı (B) için üç yönlü vana
Basınç İzolasyon Valfı (PIV) Tertibatı /
Hemodinamik basınç izleme kapağı (C)
Şırınga
Tek Hastada Kullanıma Uygun Atılabilir Set (AVA 500 SPAT Angio),
kullanıcıya bağlanabilir transduser gerekli olmadığında ve aşağıda
gösterilen (C) parçasını içermediğinde kullanıma yöneliktir.
C
B
A
Vaka Kurulumundan Single-Patient Disposables (Tek Hastada Kullanımlık
Atılabilirleri) seçin.
Hastanın bağlı olmadığından emin olun.
1. Tüm toz kapaklarını çıkarın.
2. SPAT serum fizyolojik borusunu MPAT serum fizyolojik borusuna
bağlayın.
3. SPAT kontrast borusunu MPAT kontrast borusuna bağlayın.
SPAT'tan havayı boşaltmak için:
NOT: Hastanın bağlı olmadığından emin olun.
AVA 500 SPAT L kullanıldığında, adım 4 ile devam edin. AVA 500 SPAT
ANGIO kullanıldığında, adım 5'e geçin.
4. Transduseri hemodinamik portuna takın, transduser üç yönlü
vanasının açık olduğunu ve atık kapağı üç yönlü vanasının
atık kapağına kapalı olduğunu doğrulayın.
a.
20cc fizyolojik serum şırıngasını transduser portuna takın.
b.
PIV'i kullanarak SPAT'ı hastaya paralel olarak tutun
ve 20cc şırınga bağlantısını yukarıya doğru 45°'lik
açı ile gerçekleştirin.
c.
Transduser ve PIV tertibatı içindeki tüm hava çıkana kadar
her iki parçayı iyice temizleyin. Hava çıkışını kolaylaştırmak
için PIV'e hafifçe vurabilir veya tıklatabilirsiniz (Gerektiği
kadar tekrarlayın).
d.
Transduser portu üç yönlü vanasını kapatın. 20cc şırıngayı
çıkarın.
5. Kontrast ve serum fizyolojik boşaltım işlemini başlatın, boşaltım
sırasında hava çıkışını sağlamak için MPAT serum fizyolojik
bağlantı noktası ve atık kapağı üç yönlü vanasından SPAT'a
hafifçe vurun.
6. Tüm hava boşalana kadar yukarıdaki adımları tekrarlayın.
7. Hastaya bağlamadan önce tüm havanın çıkarıldığını doğrulamak
için tüm SPAT ve MPAT'ı dikkatlice inceleyin.
NOT: Her prosedürden sonra SPAT'ı MPAT'tan hemen çıkarın.
Yüksek Basınçlı Serum Fizyolojik Borusu,
erkek luer konektörlü (D)
Yüksek Basınçlı Kontrast Borusu, dişiluer
konektörlü (E)
D
E
Advertisement
Chapters
