Advertisement
Inleiding: lees de informatie in deze gebruiksaanwijzing. Als u
®
de informatie begrijpt, kunt u de MEDRAD
hogedrukverbindings-slangen op de juiste manier gebruiken.
Belangrijke opmerking inzake veiligheid: De Twist & Go-
hogedrukverbindingsslang is bedoeld om te worden gebruikt door
medisch personeel met een adequate opleiding en ervaring in
angiografische procedures en in het gebruik van injectoren van
Bayer. Net als bij elke andere injector, moet de gebruiker alert zijn bij
het gebruik van een injectiesysteem. Visuele inspecties en een goede
praktijk tijdens de installatie en het gebruik blijven, samen met het
naleven van de bedieningshandleiding, de belangrijkste methoden om
het risico van de aanwezigheid van lucht tijdens de toediening van
vloeistof te beperken.
Indicaties voor gebruik: De Twist & Go-
hogedrukverbindingsslang is bestemd voor gebruik bij het toedienen
van contrastmiddel en gebruikelijke spoeloplossingen. Het
hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik in
combinatie met injectoren van Bayer met Twist & Go-spuiten.
Contra-indicaties: geen bekend.
Handelsbeperking: uitsluitend op recept.
Ernstige incidenten in verband met dit apparaat moeten worden
gemeld bij Bayer (radiology.bayer.com/contact) en bij de plaatselijk
bevoegde Europese autoriteit (of, indien van toepassing, bij de
regelgevende autoriteit in het land waar het incident heeft
plaatsgevonden).
WAARSCHUWINGEN
Gevaar van luchtembolie. Dit kan ernstig letsel of
overlijden van de patiënt tot gevolg hebben.
• Zorg dat één gebruiker verantwoordelijk wordt gemaakt
voor het ontluchten van de hogedrukverbindingsslang.
Wissel tijdens de procedure niet van gebruiker. Als er van
gebruiker gewisseld moet worden, moet de nieuwe
gebruiker controleren of het vloeistoftraject geheel ontlucht
is.
• Zorg ervoor dat de patiënt niet is aangesloten tijdens het
verwijderen van lucht uit de hogedrukverbindingsslang.
• Verwijder alle lucht uit hogedrukverbindingsslang.
• Wees voorzichtig wanneer u lucht uit de spuit of de
slangaansluitingen verwijdert. Componenten kunnen
beschadigd raken als tijdens het verwijderen van lucht
hulpmiddelen worden gebruikt.
• Draai de hogedrukverbindingsslang goed vast op de
aansluiting van de spuittip. Componenten kunnen
beschadigd raken als er tijdens het vastdraaien
hulpmiddelen worden gebruikt.
• Gebruik geen slangen om de injector te verplaatsen.
• Om beschadiging te voorkomen mag er bij het positioneren
van de injector geen contact met de spuittip, de slangen en
de aansluitingen worden gemaakt.
Twist & Go (Twist & Go)-
Risico van bloedcontaminatie. Kan leiden tot ernstig letsel
of overlijden van de patiënt en
• Wees voorzichtig wanneer u lucht uit de spuit of de
slangaansluitingen verwijdert. Componenten kunnen
beschadigd raken als tijdens het verwijderen van lucht
hulpmiddelen worden gebruikt.
• Gebruik geen hulpmiddelen om de hogedrukverbindingsslang
stevig op de aansluiting van de spuittip vast
te draaien.
• Om beschadiging te voorkomen mag er bij het positioneren
van de injector geen contact met de spuittip, de slangen en
de aansluitingen worden gemaakt.
• Voor hulpmiddelen die volgens het etiket zijn bedoeld voor
eenmalig gebruik: dit product is uitsluitend bedoeld voor
eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren, opnieuw
bewerken of opnieuw gebruiken. De
wegwerphulpmiddelen zijn uitsluitend ontworpen en
gevalideerd voor eenmalig gebruik. Hergebruik van
wegwerphulpmiddelen voor eenmalig gebruik heeft het
risico dat het hulpmiddel niet correct werkt en brengt
risico's voor de patiënt met zich mee. Een mogelijk niet-
correct functioneren van het hulpmiddel omvat aanzienlijke
slijtage van onderdelen als gevolg van langdurig gebruik,
een gestoorde werking van onderdelen en storing van het
systeem. Mogelijke risico's voor de patiënt zijn letsel als
gevolg van een niet-correcte werking van het hulpmiddel of
infectie aangezien het hulpmiddel niet is gevalideerd voor
reiniging of hersterilisatie.
• 1200 psi (8273 kPa) niet overschrijden.
• Gebruik geen slangen om de injector te verplaatsen.
Risico van biologische contaminatie. Kan leiden tot
ernstig letsel of overlijden van de patiënt en/of gebruiker.
• Voer de wegwerpproducten na gebruik of wanneer tijdens
de installatie contaminatie kan zijn opgetreden op correcte
wijze af.
Risico van milieuvervuiling. Kan leiden tot letsel bij
patiënt en/of gebruiker.
• Niet gebruiken als de steriele verpakking geopend of
beschadigd is. De patiënt of persoon die het hulpmiddel
bedient, kan letsel oplopen als de verpakking wordt
geopend of beschadigd, of als beschadigde onderdelen
worden gebruikt. Voor gebruik de verpakking en de inhoud
op het oog controleren.
• Pas de principes van steriele techniek toe en voorkom met
name aantasting van de steriliteit van de spuittip en de
hogedrukverbindingsslangen.
WAARSCHUWINGEN
/of gebruiker .
LET OP
15
EEN HOGEDRUKVERBINDINGSSLANG INSTALLEREN, VULLEN EN
ONTLUCHTEN
1. Verwijder het stofkapje van de spuittip (indien bevestigd).
2. Steek de Twist & Go -hogedrukverbindingsslang op de Twist
& Go-spuittip.
3. Draai de Twist & Go-moer (A)
rechtsom om de
hogedrukverbindingsslang stevig op
de spuittip (B) te bevestigen.
4. Verwijder alle lucht uit de
hogedrukverbindingsslang. Gebruik
de injector om contrastmiddel en
spoeloplossingen uit te drijven totdat
alle lucht uit de
hogedrukverbindingsslang is
verwijderd. Het kan nodig zijn om
zachtjes tegen een aansluitpunt te tikken om de verwijdering
van lucht te bevorderen.
A
B
Advertisement
Chapters
