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Français
Introduction – Lire les informations contenues dans cette brochure.
Elles permettront d'utiliser correctement le contrôleur manuel stérile
Avanta de MEDRAD.
Mise en garde importante – Le contrôleur manuel stérile Avanta
de MEDRAD est destiné à être utilisé par du personnel médical
ayant suivi une formation approfondie et possédant une expérience
adéquate du système d'injection et de gestion des perfusions Avanta
ainsi que des procédures et des techniques angiographiques.
Indications – Le contrôleur manuel stérile Avanta de MEDRAD
est spécifiquement conçu pour être utilisé avec le système d'injection
et de gestion des perfusions Avanta dans un environnement
angiographique.
Contre-indications – Le contrôleur manuel stérile Avanta de
MEDRAD est destiné à être utilisé uniquement avec le système
d'injection et de gestion de perfusion Avanta de MEDRAD.
Vente restreinte – Uniquement sur ordonnance.
Signalez tout incident grave survenu en relation avec cet appareil à
Bayer (radiology.bayer.com/contact), ainsi qu'à l'autorité européenne
compétente (ou, le cas échéant, à l'organisme de réglementation
compétent du pays dans lequel l'incident s'est produit).
Avertissements
•
Une embolie gazeuse peut provoquer des lésions graves
voire mortelles chez le patient. Ne pas relier l'injecteur au
patient ni tenter de lancer une injection tant que toutes les
bulles d'air n'ont pas été éliminées de la seringue et de
l'ensemble de la tubulure. Lire attentivement le mode d'emploi
des pastilles FluiDots (si elles sont utilisées) afin de réduire
les risques d'embolie gazeuse.
•
Une contamination biologique peut découler de la
réutilisation d'articles jetables ou du non-respect des
techniques stériles. Mettre les articles jetables au rebut
après toute utilisation, conformément aux règles en vigueur.
Dans l'éventualité où une contamination aurait pu se produire
pendant la préparation ou l'utilisation, démonter et installer un
autre produit stérile neuf.
REMARQUE – Si le contrôleur manuel stérile Avanta de MEDRAD est
employé sans la gaine stérile pour contrôleur manuel Avanta de
MEDRAD en option, il doit être jeté après chaque patient.
•
Ne pas utiliser si l'emballage stérile est ouvert ou
endommagé. Un emballage ouvert ou endommagé, ou
l'utilisation de composants endommagés représente un risque
pour le patient ou l'opérateur. Inspecter visuellement
l'emballage et son contenu avant chaque utilisation.
•
Une fuite de produit de contraste ou une rupture de la
tubulure de la seringue ou du raccord représentent des
risques pour le patient et l'utilisateur. Toute pression
supérieure ou occlusion de la tubulure pourrait entraîner
des fuites ou des ruptures de la tubulure de la seringue ou
du raccord. S'assurer que la tubulure est ouverte ; ne pas
dépasser la pression indiquée.
Mise en garde
•
Une mauvaise installation du dispositif peut entraîner
une détérioration du matériel. Veiller à ce que toutes les
connexions soient correctement établies ; ne pas serrer de
manière excessive. Les risques de fuites, de déconnexion
et de détérioration des composants seront ainsi réduits.
REMARQUE – Se référer au manuel d'utilisation de l'injecteur et au
mode d'emploi de la gaine stérile du contrôleur manuel Avanta de
MEDRAD pour obtenir des informations supplémentaires.
Installation du contrôleur manuel
Le contrôleur manuel stérile Avanta de MEDRAD peut être utilisé
sur cinq patients maximum. La stérilité peut être préservée entre
les patients grâce aux gaines stériles du contrôleur manuel Avanta
de MEDRAD (vendues séparément).
1. S'assurer que l'injecteur est désarmé.
2. Ouvrir l'emballage du contrôleur manuel selon une
technique stérile.
3. Retirer le contrôleur manuel de son emballage selon une
technique stérile.
4. Raccorder le contrôleur manuel au connecteur du contrôleur
manuel / module de contrôle de liquide (voir l'illustration
ci-dessous). S'assurer d'un déclic qui confirme le raccordement.
REMARQUE – Si le contrôleur manuel est endommagé ou ne
fonctionne pas correctement, cesser de l'utiliser et le mettre au rebut.
Module de contrôle du liquide
Contrôleur manuel
stérile MEDRAD Avanta
Connecteur
du contrôleur
manuel
5. Suivre les instructions fournies dans le manuel d'utilisation
du système d'injection et de gestion des perfusions Avanta
de MEDRAD pour l'utilisation du contrôleur.
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