Advertisement
Dansk
Indledning: Læs informationerne i denne brochure. Hvis du forstår disse
oplysninger, vil du bedre kunne bruge de sterile engangssæt korrekt.
Vigtig sikkerhedsbemærkning: MEDRAD Avanta sterile engangssæt
er beregnet til brug af læger, som har tilstrækkelig uddannelse og
erfaring med anvendelsen af MEDRAD Avanta Fluid Management
Injection System og angiografiske procedurer og teknikker.
Tilsigtet brug: MEDRAD Avanta sterile engangssæt er specifikt
beregnet til brug i røntgen-angiografimiljøet. De er designet til
at administrere intravaskulære røntgenfaste kontrastvæsker og
almindelige skyllevæsker i forskellige mængder og med forskellige
flowhastigheder i mennesker til brug ved angiografisk diagnostik
og indgreb, der udføres inden for kardiologi, radiologi og karkirurgi.
Kontraindikationer: Må kun anvendes sammen med MEDRAD
Avanta Fluid Management Injection System. MEDRAD Avanta
sterile engangssæt er ikke beregnet til brug ved kemoterapi eller
til at administrere væsker udover intravaskulære kontrastvæsker
og almindelige skylleopløsninger.
Begrænset salg: Receptpligtigt.
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der måtte opstå i forbindelse med
denne enhed til Bayer (radiology.bayer.com/contact) og den lokale,
europæiske, kompetente myndighed (eller hvis det er relevant til den
passende myndighed i det land, hvor hændelsen indtraf).
Advarsler
Instrumenter mærket til engangsbrug: Dette produkt er
udelukkende beregnet til engangsbrug. Det må ikke resteriliseres,
genbehandles eller genbruges. Engangsinstrumenter er
udelukkende udformet og godkendte til engangsbrug. Genbrug af
engangsinstrumenter udgør risici for instrumentfejl og risici for
patienten. Potentielle instrumentfejl omfatter signifikant
komponentforringelse i forbindelse med langtidsbrug, fejlfunktion af
komponenter og systemfejl. Potentielle risici for patienten omfatter
personskade pga. instrumentfejl eller infektion, da instrumentet ikke er
godkendt til rengøring eller resterilisering.
Luftemboli kan forårsage død eller alvorlig skade på patienten.
Man bør ikke tilslutte patienten til injektoren eller begynde en injektion,
før al luft er fjernet fra sprøjten og væskebanen. Læs omhyggeligt
anvisningerne vedrørende påfyldning og brug af MEDRAD FluiDots-
indikatorer (hvor det er relevant) for at bekræfte, at der er væske til
stede og for at mindske risikoen for luftemboli under en injektion.
Forsøg ikke at opsuge væske fra afløbsportens stophane, når den
er åben til PIV. Dette kan øge risikoen for, at der tilføres luft til
væskebanen.
Forsøg ikke at opsuge væske fra den hæmodynamiske port. Dette
kan øge risikoen for, at der tilføres luft til væskebanen.
Før enkeltpatients sterile engangssæt (SPAT) tilsluttes patienten,
skal det kontrolleres, at alle stophaner og åbne porte er lukket for
luft, og at al luft er fjernet fra væskebanen inden injektion. Forkert
håndtering af afløbsportens stophane samt eventuelle åbne
væskeporte kan øge risikoen for at tilføre luft til væskebanen.
Genbrug af engangsudstyr eller manglende overholdelse af steril
teknik kan medføre biologisk kontaminering under opsætning
eller anvendelse. Engangsudstyr skal bortskaffes forsvarligt efter
brug. Hvis der er tvivl om, hvorvidt der er forekommet kontaminering
under montering eller brug af udstyret, skal det skilles ad, og et nyt,
sterilt produkt skal monteres.
Må ikke anvendes, hvis den sterile emballage er åbnet eller
beskadiget. Hvis pakken er åbnet eller beskadiget, eller hvis der
anvendes beskadigede komponenter, er der risiko for, at patienten eller
operatøren kommer til skade. Indholdet og emballagen skal altid
kontrolleres visuelt før brug.
Patienten eller operatøren kan komme til skade, hvis den skarpe
spike håndteres forkert. Udvis forsigtighed under håndtering, samt
når spiken sættes i kontrastvæskeflasken og saltvandsposen/-flasken.
Opbevaring af fyldte sprøjter kan fremkalde bakterievækst.
Sprøjter fra Bayer er designet til fyldning lige inden proceduren.
Ubrugte, fyldte sprøjter kasseres.
Patienten kan komme til skade, hvis sprøjten ikke er sat korrekt i.
Hvis sprøjten ikke sidder korrekt, kan der forekomme luftemboli eller
for lav væsketilførsel.
Patienten eller operatøren kan komme til skade, hvis
kontrastmidlet lækker, eller hvis der er brud på sprøjten
eller forbindelsesslangen. For højt tryk eller okklusion af
væskebanen kan medføre lækage eller brud på sprøjten
eller forbindelsesslangen. Kontroller, at væskebanen er
åben; pas på, at trykket ikke bliver højere end tilladt.
Sprøjtens sterilitet sættes på spil, og man risikerer
patientinfektion, hvis plungerstemplet fjernes fra sprøjten.
Stemplet må ikke fjernes, når sprøjten fyldes.
Der er risiko for utilsigtet aspiration, hvis Multi-Patient
kontrastvæskeslangesættet til engangsbrug er bøjet eller
blokeret, når en sprøjte fyldes. Sørg for, at multi-patient
kontrastvæskeslangerne ikke er bøjede, før sprøjten fyldes.
Patienten kan komme til skade, hvis vedkommende er tilsluttet
under udtømning af luft i kontrast- eller saltvandsslangen. Sørg
for, at patienten er frakoblet inden udtømning af luft.
Blod kan kontaminere multipatientdelen på engangssættet.
Kontrollér, at der ikke kommer blod længere frem end
trykisolationsventilen på enkeltpatient-engangssættet.
Sørg for, at udluftningshætten på spiken(erne) er åben, hvis der
bruges flasker. Hvis den er lukket, kan der dannes vakuum, og der
kan indføres luft.
Kravet om, at multipatient engangssæt (MPAT) kun må bruges på
maks. fem patienter om dagen, skal overholdes. Dette er den
anvendelse, der er godkendt af relevante lovgivende myndigheder.
Anvendelse af engangsartikler, der ikke kommer fra
Bayer, herunder administrationssæt og tilføjelser
til administrationssæt, som f.eks. udstyr til kontrol
af tilbageblødning og tryktransducere, kan medføre
patientskader, hvis de ikke tilsluttes eller skylles korrekt. Disse
enheder skal være kompatible med dit system. Der henvises til
producentens brugsanvisning vedr. korrekt anvendelse af disse
enheder.
Anvendelse af forlængerslanger, der tilsluttes enkeltpatient-
engangssættet, kan medføre patientskader og vil forringe
systemets funktion. Forlængerslanger må ikke tilsluttes
enkeltpatient-engangssættet.
Forsigtighedsregler
Komponenterne kan tage skade, hvis engangsartiklerne ikke
monteres korrekt. Sørg for, at alle sammenkoblinger sidder fast.
Herved mindskes risikoen for utætheder, løsrivelse, lufttilførsel
og skader på komponenterne. Undlad at bruge værktøj til at
overspænde sammenkoblingerne eller som en hjælp til at fjerne
engangsartiklerne.
Undlad at anvende metylalkohol på engangssæt.
Brug af metylalkohol forringer engangssættenes integritet.
Alle kontrast- og saltvandsmidler skal anvendes i henhold til
producentens brugervejledning.
BEMÆRK: For at udføre følgende procedure skal operatøren vælge
skærmbillederne Case Setup (Opsætning af sager) på DCU'en.
Se yderligere oplysninger i brugervejledningen til injektoren.
Installation af multipatient sterilt engangssæt (MPAT) (kan
bruges på op til fem patienter). Multipatient sterilt engangssæt består
af følgende dele: (Se også tegning over opsætning af MPAT)
Ventileret kontrastvæskespike
2. HPCT m/ han-luer
Dråbekammer til kontrastvæske
Saltvandsspike
Lavtrykskontrastslange (LPCT)
Dråbekammer til saltvand
Højtrykskontrastslange (HPCT)
Lavtrykssaltvandsslange (LPST)
Kontrastflowkontrolventil (CFCV)
Saltvandsslange til efter dråbekammeret
150 ml multi-patient-sprøjte
Dråbekamre
Opsætning af MPAT
Saltvand
Kontrastvæske
LPST
Ventileret
kontrastvæskespike
Saltvandsspike
Tap
2. HPCT
Generelle instruktioner vedr. opsætning
Sørg for, at patienten ikke er tilsluttet, og at injektoren er tændt.
1. Installer sprøjten. (Se installation af Multi-Patient-sprøjten
nedenfor).
2. Installer saltvandsslangerne. (Se installation af saltvandsslanger
nedenfor).
3. Installation af kontrastvæskeslanger. (Se Installation af
kontrastvæskeslanger nedenfor).
4. Drej hovedet til oprejst position, fyld sprøjten og fjern støvhætterne.
5. Tøm multi-patient engangsartiklerne. Den udstødte
væske opsamles i en passende beholder, og der bankes
på engangsartiklernes forbindelsespunkter og trykkappen
for at fjerne luften.
6. Drej hovedet nedad.
7. Fastgør MEDRAD Avanta steril håndkontrol, og sørg for sterilitet,
hvis denne bruges.
BEMÆRK: Se brugervejledningen til MEDRAD Avanta Fluid
Management Injection System for at få yderligere oplysninger.
Når trin 7 i de generelle instruktioner vedr. opsætning er udført,
går du til installation af SPAT.
Installation af Multi-Patient-sprøjten
BEMÆRK: Sørg for, at patienten ikke er tilsluttet.
Vælg Multi-Patient Syringe på Case Setup (Opsætning af sager).
1. Træk stemplet tilbage.
2. Sæt sprøjten i trykkappen, og løft dråbefrontarmene.
3. Tilkobl stemplet til plungerstemplet.
Installation af saltvandsslanger
BEMÆRK: Sørg for, at patienten ikke er tilsluttet.
Vælg Multi-Patient Disposables på Case Setup (Opsætning af sager),
og vælg herefter Install Saline Tubing (Installation af saltvandsslanger).
1. Installer dråbekammer.
2. Før slangerne gennem pumpen og luk lågen.
3. Før slangerne rundt om tappen.
4. Sæt slangerne i bruttoluftsensoren, og luk lågen.
5. Sæt spiken i saltvandsposen.
6. Fyld saltvandsdråbekammeret helt op, og klik det på plads
inden brug.
BEMÆRK: For at skelne mellem saltvands- og kontrastvæskeslangerne
til MPAT identificeres kontrastvæskeslangen som den slange, der
forbindes med den stophane, der er placeret I CFCV.
17
Installation af kontrastvæskeslanger
Vælg Install Contrast Tubing (Installation af saltvandsslanger)
på Case Setup (Opsætning af sager).
1. Installer dråbekammer.
2. Slut slangerne til sprøjten.
3. Installer stophane.
4. Sæt slangerne i bruttoluftsensoren, og luk lågen.
5. Sæt spiken i kontrastvæskeflasken.
6. Fyld kontrastvæskedråbekammeret helt op, og klik det på plads
inden brug.
Gå til trin 4 i Generelle instruktioner vedr. opsætning.
Installation af Enkeltpatient sterilt engangssæt (SPAT) (skal
LPCT
udskiftes efter hver patient). Enkeltpatients engangssæt består
CFCV
af følgende dele (se også tegning vedr. opsætning af SPAT):
Drejelig luer (A)
Sprøjte
Afløbsportens stophane (B)
Trykisolationsventilsamling (PIV) / port til
overvågning af hæmodynamisk tryk (C)
HPCT
Enkeltpatient sterilt engangssæt (AVA 500 SPAT Angio) er indiceret til
brug, når en transducer, der fastgøres af brugeren, ikke er nødvendig og
ikke indeholder del (C) som vist nedenfor.
C
B
A
Vælg Enkeltpatient engangssæt på Case Setup (Opsætning af sager).
Sørg for, at patienten ikke er tilsluttet injektoren.
1. Fjern alle støvhætter.
2. Tilslut SPAT-saltvandsslangen til MPAT-saltvandsslangen.
3. Tilslut SPAT-kontrastvæskeslangen til
MPAT-kontrastvæskeslangen.
Sådan tømmes SPAT for luft:
BEMÆRK: Sørg for, at patienten ikke er tilsluttet.
Ved brug af AVA 500 SPAT L fortsættes med trin 4. Ved brug af AVA 500
SPAT ANGIO gås videre til trin 5.
4. Fastgør transduceren på den hæmodynamiske port, kontrollér at
transducerens stophane er åben, og at afløbsportens stophane er
lukket af til afløbsporten.
a.
Fastgør 20 ml saltvandssprøjten til transducerporten.
b.
Hold SPAT parallelt i forhold til patienten med PIV og 20 ml
sprøjtetilslutningen opad i en vinkel på 45°.
c.
Skyl kraftigt gennem transduceren og PIV-samlingen, indtil
al luft er lukket ud af begge komponenter. Vend eller bank
på PIV for nemmere at fjerne luften (gentag efter behov).
d.
Luk transducerportens stophane. Fjern 20 ml sprøjten.
5. Start tømning af kontrast- og saltvandsslangerne, bank
på saltvandsforbindelsespunktet mellem SPATog MPAT og
afløbsportens stophane for at fjerne luft, når tømningen er i gang.
6. Gentag ovennævnte trin alt efter behov, indtil al luft er udtømt.
7. Efterse omhyggeligt hele SPAT og MPAT for at kontrollere, at al luft
er fjernet før tilslutning til patienten.
BEMÆRK: Kobl SPAT fra MPAT umiddelbart efter hver procedure.
Højtrykssaltvandsslange m/han
luertilslutning (D)
Højtrykskontrastvæskeslange
m/hun luertilslutning (E)
D
E
Advertisement
Chapters
