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Português (Europeu)
Introdução: Leia a informação contida nesta brochura. Compreender
a informação irá ajudá-lo a utilizar corretamente o Controlador manual
estéril MEDRAD Avanta.
Aviso de segurança importante: O Controlador manual estéril
MEDRAD Avanta destina-se a ser utilizado por profissionais médicos
que possuam formação e experiência adequadas no que diz respeito
à utilização do Sistema de injeção de gestão de fluidos MEDRAD
Avanta, bem como a procedimentos e técnicas de angiografia.
Indicações de utilização: O Controlador manual estéril MEDRAD
Avanta foi especificamente concebido para ser utilizado com o Sistema
de injeção de gestão de fluidos MEDRAD Avanta no ambiente de
angiografia por raios x.
Contraindicações: O Controlador manual estéril MEDRAD Avanta
destina-se a ser utilizado apenas com o Sistema de injeção de gestão
de fluidos MEDRAD Avanta.
Venda restrita: Sujeito a receita médica.
Comunique qualquer incidente grave que tenha ocorrido, relacionado
com este dispositivo à Bayer (radiology.bayer.com/contact) e à autoridade
europeia local competente (ou, quando aplicável, à autoridade
regulamentar adequada do país onde ocorreu o incidente).
Avisos
•
A embolia gasosa poderá provocar morte ou lesões graves
no doente. Não ligue um doente ao injetor, nem tente administrar
uma injeção até que todo o ar retido tenha sido eliminado da
seringa e do percurso do fluido. Leia atentamente as instruções
para a utilização dos indicadores FluiDots (onde aplicável) para
reduzir as hipóteses de embolia gasosa.
•
Poderá ocorrer contaminação biológica resultante da
reutilização de itens descartáveis ou se a técnica estéril
não for seguida. Elimine devidamente os itens descartáveis
após a sua utilização. Caso exista a possibilidade de ter ocorrido
contaminação durante a instalação ou utilização, desmonte e
volte a instalar um novo produto estéril.
NOTA: Se o Controlador manual estéril MEDRAD Avanta for utilizado
sem a Bainha estéril para o controlador manual MEDRAD Avanta,
descarte o controlador manual após cada doente.
•
Não utilize se a embalagem estéril estiver aberta ou
danificada. Podem ocorrer lesões no doente ou no operador
se a embalagem estiver aberta ou danificada ou se forem
utilizados componentes danificados. Inspecione visualmente
o conteúdo e a embalagem antes de cada utilização.
•
Podem ocorrer lesões no doente ou no operador devido a
fugas de meio de contraste ou ruturas do tubo conector.
A utilização de oclusões ou pressões superiores no percurso
do fluido pode resultar em fugas de fluido ou ruturas da
seringa ou do tubo conector. Certifique-se de que o percurso
do fluido está aberto; não exceda a pressão adequada.
Precaução
•
Podem ocorrer danos em componentes se não estiverem
instalados corretamente. Certifique-se de que todas as ligações
estão bem fixas; não aperte demasiado. Isto ajudará a minimizar
a ocorrência de fugas, desligamento e danos em componentes.
NOTA: Consulte o manual de operação do injetor e as instruções
de utilização da Bainha estéril para o controlador manual MEDRAD
Avanta para obter informações adicionais.
Instalação do controlador manual
O Controlador manual estéril MEDRAD Avanta pode ser utilizado
para até cinco doentes. A esterilidade entre doentes pode ser mantida
através da utilização das Bainhas do controlador manual estéril
MEDRAD Avanta (disponíveis para aquisição).
1. Certifique-se de que o injetor está no estado de desarmado.
2. Abra a bolsa do controlador manual utilizando uma técnica estéril.
3. Utilizando uma técnica estéril, retire o controlador manual da bolsa.
4. Ligue o controlador manual ao módulo de controlo de fluidos –
conector do controlador manual (consulte a imagem abaixo).
Aguarde até ouvir um "clique" para confirmar que a ligação
está correta.
NOTA: Se o controlador manual estiver danificado ou se não funcionar
corretamente, interrompa a sua utilização e proceda à respetiva
eliminação.
Módulo de controlo de fluido
Controlador manual estéril
MEDRAD Avanta
Conector do
controlador
manual
5. Consulte as instruções fornecidas no manual de operação do
Sistema de injeção de gestão de fluidos MEDRAD Avanta para
saber como utilizar o controlador manual.
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