Advertisement
Introducere: Citiţi informaţiile conţinute în aceste
instrucţiuni de utilizare. Înţelegerea acestor informaţii
vă va ajuta în utilizarea corectă a seringii Mark 7
®
Arterion de la MEDRAD
.
Notă importantă referitoare la siguranţă: Seringa
Mark 7 Arterion de la MEDRAD este concepută pentru
a fi utilizată de personal medical calificat, cu instruire şi
experienţă adecvate în procedurile de angiografie şi în
utilizarea sistemului de injectare Mark 7 Arterion de la
MEDRAD. Manualul de utilizare a sistemului MEDRAD
Mark 7 Arterion are rolul de a furniza instrucțiuni privind
utilizarea corespunzătoare a injectorului și seringii
MEDRAD Mark 7 Arterion.
La fel ca în cazul tuturor injectoarelor, este necesară
vigilenţa operatorului la utilizarea injectorului/seringilor
sistemului de injectare Mark 7 Arterion de la MEDRAD.
Inspecţiile vizuale, o bună practică în timpul montării şi
funcţionării şi respectarea instrucţiunilor din manualul
de utilizare sunt metodele principale de limitare a
riscului prezenţei aerului în timpul injectării lichidelor.
Instrucțiuni de utilizare: Seringa MEDRAD Mark 7
Arterion, tubul pentru umplere rapidă şi alte
componente de unică folosinţă furnizate de Bayer sunt
concepute în mod special pentru a fi utilizate o singură
dată şi doar împreună cu sistemul de injectare
MEDRAD Mark 7 Arterion pentru investigaţiile
angiografice.
Contraindicaţii: Acest dispozitiv nu este destinat
chimioterapiei şi nu este conceput pentru a fi utilizat la
administrarea altor lichide decât a agenţilor de contrast
intravasculari şi a soluţiilor uzuale de irigare.
Restricţii de comercializare: Numai pe bază de
prescripţie medicală.
Raportați orice incident grav care a avut loc în legătură
cu acest dispozitiv companiei Bayer
(radiology.bayer.com/contact) și autorităților
competente europene locale (sau, dacă este cazul,
autorităților de reglementare corespunzătoare din țara
în care a avut loc incidentul).
AVERTIZĂRI
Pericol de embolie gazoasă. Pot rezulta vătămări
grave ale pacientului sau moartea acestuia.
• Asiguraţi-vă că aţi desemnat un singur operator ca
persoană responsabilă cu umplerea şi reumplerea
seringilor. Nu înlocuiţi operatorii în timpul procedurii.
În cazul în care este nevoie de înlocuirea unui
operator, asiguraţi-vă că noul operator verifică dacă
aerul este eliminat de pe traseul lichidului.
• Asiguraţi-vă că pacientul nu este conectat la
dispozitiv în timp ce evacuaţi aerul din seringă sau
în timp ce cuplaţi sau împingeţi plonjorul seringii.
• Orientaţi capul injectorului în poziţia de evacuare a
aerului (vertical) în timpul umplerii seringii sau a
evacuării aerului.
Pericol de embolie gazoasă. Pot rezulta vătămări
grave ale pacientului sau moartea acestuia.
• După umplere, evacuaţi tot aerul din seringă şi din
toate celelalte componente de unică folosinţă.
• Loviţi uşor seringa după umplere, pentru a facilita
eliminarea aerului.
• Verificaţi dacă indicatoarele MEDRAD
sunt rotunde pentru a vă asigura că există lichid în
seringă.
Pericol de contaminare prin sânge. Pot rezulta
vătămări grave ale pacientului şi/sau
operatorului sau moartea acestora.
• Acţionaţi cu precauţie când eliminaţi aerul din
seringă. Pot rezulta deteriorări ale componentelor în
urma utilizării instrumentelor în timpul evacuării
aerului.
• Apăsaţi butonul Caz terminat pe unitatea de
comandă a afişajului. Selectaţi Da pentru a confirma
faptul că doriţi să finalizaţi cazul şi că pacientul a fost
deconectat de la sistem.
• Ca o variantă, rotiţi butosnul manual în sens
invers acelor de ceasornic pentru a retrage
pistonul seringii 2 ml.
43
Consultaţi pagina următoare pentru informaţii referitoare la umplerea, golirea şi îndepărtarea seringii
Pericol de contaminare biologică. Pot rezulta
vătămări grave ale pacientului şi/sau
operatorului sau moartea acestora.
• Eliminaţi în mod corespunzător articolele de unică
folosinţă după utilizare sau după o eventuală
contaminare apărută timpul montării sau utilizării.
• În cazul dispozitivelor etichetate ca fiind de unică
folosință, rețineți: produsul este destinat unei
singure utilizări. A nu se resteriliza, reprocesa sau
reutiliza. Dispozitivele de unică folosință au fost
concepute și aprobate pentru o singură utilizare.
Reutilizarea dispozitivelor de unică folosință
generează riscul funcționării necorespunzătoare a
dispozitivului și reprezintă un risc pentru pacient.
Printre posibilele defecțiuni ale dispozitivului se
numără deteriorarea unei componente importante
utilizate o perioadă îndelungată, funcționarea
necorespunzătoare a unei componente și
defectarea sistemului. Printre posibilele riscuri
pentru pacienți se numără rănirea din cauza
funcționării necorespunzătoare a dispozitivului sau
infectarea ca urmare a faptului că dispozitivul nu a
®
Fluidots
fost aprobat în așa fel încât să se permită curățarea
sau resterilizarea.
Pericol de contaminare biologică. Pot rezulta
vătămări grave ale pacientului şi/sau
operatorului sau moartea acestora.
• A nu se utiliza dacă ambalajul steril este deschis sau
deteriorat. În cazul în care ambalajul este deschis
sau deteriorat, sau dacă se utilizează componente
deteriorate, poate avea loc vătămarea corporală a
pacientului sau a operatorului. Înainte de fiecare
utilizare, inspectaţi vizual conţinutul şi ambalajul.
Pericol de contaminare a mediului înconjurător.
Pot rezulta vătămări ale pacientului şi/sau
operatorului.
• Înainte de fiecare utilizare, inspectaţi vizual
conţinutul şi ambalajul, şi nu utilizaţi produsul dacă
ambalajul este deschis sau deteriorat.
• Respectaţi cu stricteţe principiile tehnicilor de
sterilizare şi, în primul rând, păstraţi sterilitatea
vârfului seringii, a plonjorului, a suprafeţei interne a
cilindrului seringii şi a tubului pentru umplere rapidă.
• În timpul montării seringii, nu răzuiţi substanţele de
contrast uscate, posibil contaminate din adâncituri.
• Nu reutilizaţi componentele de unică folosinţă.
Pericol de contaminare bacteriană. Pot rezulta
vătămări ale pacientului şi/sau operatorului.
• Utilizaţi imediat seringile umplute.
• Nu păstraţi seringile umplute pentru utilizare
ulterioară.
AVERTIZĂRI
ATENŢIE
Advertisement
Chapters
