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MEDRAD® MRXperion 사용 소개
한국어
소개 : 이 섹션에 담긴 정보를 읽어보십시오 . 정보를
이해하면 장치를 안전하게 작동하는데 도움이 될
것입니다 .
중요한 안전 공지 : 이 장치는 진단 영상 연구에 대한
충분한 훈련과 경험을 갖춘 담당자가 사용하도록 고안
되였습니다 .
사용 지침 : 이 패키지 내용물은 조영제 전달 및 식염수
에
사용되도록 고안 되였습니다 . 이 장치는 MEDRAD®
MRXperion MR 주사기와 함께 쓰이며 중복 사용하여서는
안 됩니다 .
금기 사항 : 알려진 바 없습니다 .
판매 제한 : 처방이 있어야만 판매 가능합니다 .
본 장치를 Bayer 시스템에 연결하는 과정에서 사고가
발생할 시에는 radiology.bayer.com/contact, 현지 유
럽 또는 사고 발생 국가의 유관기관에 신고해 주십시오
.
경고
유체 용기를 한번 이상의 처치과정에 사용하면
생물학적 오염이 발생할수 있습니다 . 한번의
처치과정에 필요한 내용물을 주사기에 충전 한 후
용기에 담긴 조영제 및 식염수를 폐기하십시오 .
공기 색전은 환자에게 중상을 입거나 사망을 야기할
수 있습니다 . 모든 공기가 주사기 및 유체 경로에서
배출 될 때까지 주사기를 환자에게 적용하지 마십시오.
MEDRAD® FluiDots 표시기의 로딩 및 사용법을 자세히
읽고 숙지하여 공기 색전이 발생할 위험을 최소화하십
시오 .
이 제품의 재사용시 생물학적 오염 , 제품의 분해 및 /
또는 제품의 성능 문제가 발생할 수 있습니다 . 단일
사용 후 또는 오염 발생 가능성이 있을 경우 일회용
제품을 폐기 하십시오 .
플런저가 주사기로부터 제거되는 주사기의 무균상태
가 오염되고 환자 감염이발생할 수 있습니다 . 플런저
를 제거하는 방식으로 주사기를 충전하지 마십시오 .
주사기는 저장 용기로 사용되는 경우 세균 오염이
발생할 수 있습니다 . 충전한 주시기는 즉시로
사용하십시오 . 충전한 주사기를 유체 보관용으로
보관하지 마십시오 . 사용하지 않는 이미 충전된
주사기를 폐기하십시오 .
경고
일회성 용도로 라벨이 붙여진 장치는 유의하시기
바랍니다 . 이 제품은 일회용으로만 사용됩니다 .
재멸균 , 재생 또는 재활용을 하지 마십시오 . 일회용
장치는 일회용으로만 제작되었고 이에 적합합니다 .
한 번만 사용하는 일회용 장치의 재활용은 장치
고장의 위험 및 환자에게 위험을 일으킵니다 . 잠재적
장치 고장은 확대 사용 , 부품 오작동 및 시스템
고장으로 인한 중대한 부품 기능 저하를 포함합니다 .
환자에게 미치는 잠재적 위험은 장치 불량이나 장치가
세척 또는 재멸균되었는지 확인하지 않을 경우
감염으로 인한 부상을 포함합니다 .
멸균 포장이 열렸거나 파손된 경우에는 사용하지
마십시오 . 패키지가 개봉되었거나 손상된 경우 또는
손상된 구성품을 사용할 경우 환자나 사용자가 다칠
수 있습니다 . 매번 사용 전에 패키지와 내용물을
육안으로 검사하십시오 .
유체 누출 또는 주사기 나 튜브 파열시 환자나
사용자가 다칠수 있습니다 . 제품의 유체 경로가
열려 있는지 확인하시고 주사기나 튜브 등급 350psi
(2410 kPA) 이하시 사용하지 마십시오 . 유체 경로
및 / 또는 주사기의 폐색이나 350psi (2410 kPA) 이하
등급 튜브의 사용은 누출 또는 파열의 원인이 될 수
있습니다 .
주사기가 올바르게 연결되여 있지 않을 경우에는
환자가 다칠수 있습니다 . 주사기가 제대로
연결되지 않을 경우 충전이나 주사하지 마십시오 .
유체 취급 관리 및 삽입 시 스파이크 사용에 주의
하십시오 . 스파이크는 날카로우므로 부상의 원인이
될 수 있습니다 .
스파이크 또는 루어 커넥터의 끝 부분을 접촉 할 경우,
오염이 발생할 수 있습니다 . 스파이크 또는 루어
커넥터의 끝 부분을 만지지 마십시오 .
주의 사항
주사기의 설치가 정확하지 않을 경우 누설 발생 또는
구성품이 손상될 수 있습니다 . 모든 구성품이 제대로
연결되어 있는지 확인하십시오 . 과도하게 조이지
마십시오 . 이를 준수하면 누설 , 분리 및 구성품
손상을 최소화할 수 있습니다 .
상세사항은 주사기 사용설명서를 참조하십시오 .
새로운 주사기 설치 S
주 :
주사기로 유체 충전시 정확한 임상 사용방법을
채취하여 주사기의 멸균 상태를 보존 하십시오 .
주 :
각 패키지에 나타내는 허용날짜를 참조하여
일회용으로 사용하십시오 .
1.
주사기를 포장에서 꺼냅니다 .
2.
주사기를 밀어 고정 위치에 단단히 고정합니다
( 딸깍 소리가 들릴 때 ) .
3.
각 주사기의 끝 부분에서 먼지 커버를 제거합니다 .
4.
플런저가 완전히 밀착되여 있는지 확인합니다 .
그림 1 - 1: 설치된 주사기
주사기 충전
인젝터에 주사기를 자동 또는 수동으로
MRXperion
설치할수 있다 .
주 :
주사기 (A) 는 작은 주사기 (65mL) 와 작은
스파이크를 적용하여 조영제를채취하고 ,
주사기 (B) 는 큰 주사기 (115mL) 와 큰
스파이크를 적용하여 식염수를 채취한다 .
주사기 충전 : 자동
주 :
충전 작업시 주사기 헤드를 위로 향하게
하십시오 . 인젹션 작업시 주사기 헤드는 아래로
향하게 하십시오 .
주 :
주사기 A 와 주사기 B 는 충전작업을 동시에
시작할 수 없습니다 .
1.
원하는 양의 볼륨으로 프로토콜을 설치한후 설정
치를 고정시킵니다 .
2.
새 주사기를 설치합니다 .
3.
포장에서 작은 스파이크를 꺼냅니다 . 주사기
스파이크 루어 말단의 먼지 덮개를 제거합니다 .
조영제 주사기 ( 주사기 A) 에 작은 스파이크를
설치합니다 . 단 , 과도한 힘으로 설치하지
마십시오 . 스파이크의 말단에서 커버를 제거합니
다 . 유체 공급원에 스파이크를 삽입합니다 .
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