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はじめに：使用説明書に記載されている説明をよくお読
みください。 情報を理解することにより、 MEDRAD
& Go (Twist & Go) 高圧コネクタチューブを正しく使用す
ることができます。
安全に関する重要な注意事項：Twist & Go 高圧コネクタ
チューブは、 Bayer 製インジェクタの使用と血管造影の手
順および技術に関して十分な訓練を受けた医療専門家の
みが使用してください。 一般のインジェクターと同様、 イ
ンジェクションシステムを使用の際はオペレーターの十
分な注意が必要です。造影剤注入時の空気混入のリスク
を防ぐために、準備時の目視点検を怠らず、使用時のベ
ストプラクティスや取扱説明書を遵守してください。
使用上の注意：Twist & Go 高圧コネクタチューブは造影
剤の注入に使用されるものです。本装置は Twist & Go シ
リンジを取り付けた Bayer 製のインジェクタ専用で、単
回使用を目的としています。
禁忌：特になし。
販売の制限：医療機関に対する販売あるいは医師による
注文のみに限定されています。
本機器に関連して重大な事故が発生した場合は、バイエ
ル (radiology.bayer.com/contact) および地域の欧州管轄当
局 （該当する場合は事故が発生した国の適切な規制当局）
に報告してください。
WARNING
空気塞栓の危険があります。患者に重篤な傷害を与
える、または死亡の原因となることがあります。
• 必ず1人のオペレータが責任を持って高圧コネク
タチューブの気泡除去を行ってください。 手順の
途中で他の担当者に変更せず、 またやむを得ない
場合は新しい担当者が液路の気泡除去について
確認してください。
• 高圧コネクタチューブの気泡除去中に患者が接
続されていないことを確認します。
• 高圧コネクタチューブからすべての気泡を除去
します。
• シリンジまたはチューブ接続部から気泡を除去
する際は注意してください。 気泡除去の際に使用
する器具により部品が損傷することがあります。
• 高圧コネクタチューブをシリンジ先端の接続部
にしっかり締め付けます。 締め付けるの際に使用
する器具により部品が損傷することがあります。
• チューブを使用してインジェクタの位置を移動
させないでください。
WARNING
®
Twist
空気塞栓の危険があります。患者に重篤な傷害を与
える、または死亡の原因となることがあります。
• インジェクタの位置を調整する際に、 シリンジの
先端や、チューブ、コネクタに接触したり、損傷
しないように注意します。
血液汚染の危険。 患者や作業者に重篤な傷害を与え
る、または死亡の原因となることがあります。
• シリンジまたはチューブ接続部から気泡を除去
する際は注意してください。 気泡除去の際に使用
する器具により部品が損傷することがあります。
• 工具を使用せずに、高圧コネクタチューブをシリ
ンジ先端の接続部にしっかり締め付けます。
• インジェクタの位置を調整する際に、 シリンジの
先端や、チューブ、コネクタに接触したり、損傷
しないように注意します。
• 単回使用と記載されている装置については、 次の
点にご注意ください ： 本製品の使用は一回限りで
す。再滅菌、再処理、再使用はしないでくださ
い。 使い捨て装置は、 一回限り使用するものとし
て設計・検証されています。使い捨て ( 単回使用
) 装置を再使用すると、装置の故障や、患者に対
する傷害の危険性が生じます。 装置の故障として
は、 長時間使用による部品の顕著な劣化、 部品の
機能不全、 システム故障が挙げられます。 患者に
対する危険性としては、 装置の機能不全による傷
害のほか、 洗浄や再滅菌が検証されていない装置
を使用することによる感染症が挙げられます。
• 圧力は 1200 psi (8273 kPa) を超えてはなりませ
ん。
• チューブを使用してインジェクタの位置を移動
させないでください。
生物学的汚染の危険。 患者や作業者に重篤な傷害を
与える、または死亡の原因となることがあります。
• 使用後、 あるいは準備時または使用時に汚染され
た可能性があるディスポーザブル製品は適切に
処分してください。
CAUTION
環境汚染の危険。 患者や作業者に ?? を与えることが
あります。
• 滅菌パッケージが開封または破損している場合
は、 使用しないでください。 パッケージが開封済
みであったり、 破損している場合、 また製品が破
損している場合は、 患者や操作者に危害を及ぼす
おそれがありますので、使用しないでください。
使用の際は常に内容物と包装を目視点検してく
ださい。
• 無菌状態を保つように取り扱ってください。特
に、 シリンジ先端、 高圧コネクタチューブの滅菌
状態を維持してください。
高圧コネクタチューブの装着、充填、および気泡除去
1. ダストキャップが付いている場合、シリンジから
2. Twist & Go 高圧コネクタチューブを Twist & Go シリ
3. Twist & Go ナット (A) を時計回り
4. 高圧コネクタチューブからすべ
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取り外します。
ンジの先端に挿入します。
に回して、 高圧コネクタチューブ
をシリンジの先端 (B) にしっかり
締め付けます。
ての気泡を除去してください。 イ
ンジェクタを使用して、 高圧コネ
クタチューブから気泡がすべて
除去されるまで造影剤と生理食
塩水を押し出します。 気泡除去を
促進するために、 接続部を軽く叩
いてください。
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B
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