Advertisement
Slovenščina
Uvod: Preberite informacije v tej brošuri. Razumevanje teh informacij vam
omogoča pravilno uporabo sterilnih kompletov za enkratno uporabo.
Pomembna opomba glede varnosti: Sterilne komplete za enkratno uporabo
MEDRAD® Avanta lahko uporablja le usposobljeno zdravstveno osebje po
ustreznem usposabljanju in pridobljenih izkušnjah s področja uporabe
injekcijskega sistema s tekočinskim upravljanjem MEDRAD® Avanta in
angiografskih postopkov ter tehnik.
Indikacije za uporabo: Sterilni kompleti za enkratno uporabo MEDRAD® Avanta
so namensko izdelani za uporabo pri rentgenski angiografiji. Zasnovani so za
intravaskularno dovajanje radioopačnega kontrastnega sredstva in običajnih
sredstev za izpiranje v različnih količinah in pri različnih hitrostih pretoka pri ljudeh
za diagnostične in intervencijske angiografske posege, ki se izvajajo v kardiologiji,
radiologiji in vaskularni kirurgiji.
Kontraindikacije: Samo za uporabo z injekcijskim sistemom s tekočinskim
upravljanjem MEDRAD® Avanta. Sterilni kompleti za enkratno uporabo
MEDRAD® Avanta niso namenjen uporabi za kemoterapijo in dovajanje kakršnih
koli drugih tekočin, razen intravaskularnih kontrastnih sredstev ter običajnih
raztopin za izpiranje.
Omejena prodaja: Samo na zdravniški recept.
O vseh resnih dogodkih, ki se zgodijo v zvezi s tem pripomočkom, obvestite
družbo Bayer (radiology.bayer.com/contact) in pristojni lokalni evropski organ (ali
po potrebi ustrezni regulativni organ v državi, v kateri je prišlo do dogodka).
Opozorila
Pri pripomočkih, ki so označeni kot pripomočki za enkratno uporabo,
upoštevajte: ta izdelek je namenjen le enkratni uporabi. Ne sterilizirajte
ga, ne obdelujte ga za ponovno uporabo in ga ne poskušajte ponovno
uporabiti. Vsi pripomočki za enkratno uporabo so zasnovani in
validirani samo za enkratno uporabo. Ponovna uporaba pripomočkov za
enkratno uporabo lahko povzroči nevarnost okvare pripomočka in je
nevarna za bolnika. Morebitne okvare pripomočka vključujejo bistveno
poslabšanje stanja pripomočka zaradi predolge uporabe, okvaro sestavnih
delov in odpoved sistema. Morebitne nevarnosti za bolnika vključujejo
poškodbe zaradi nepravilnega delovanja pripomočka in okužbe, saj
pripomoček ni potrjen za čiščenje in ponovno sterilizacijo.
Zračna embolija lahko povzroči smrt ali hude poškodbe bolnika. Ne
priključite bolnika na injekcijski sistem in ne poskušajte injicirati, dokler iz
injekcijske brizge in poti tekočine ne odstranite vsega zraka. Pozorno
preberite navodila za polnjenje in uporabo indikatorjev MEDRAD® FluiDots
(če so na voljo), da preverite, ali je tekočina prisotna, in da preprečite
nevarnost zračne embolije.
Ne aspirirajte tekočine iz stiščka odprtine za odpadno tekočino, če je
ta odprta proti PIV. To bi lahko povzročilo nevarnost vstopa zraka v pot
tekočine.
Ne aspirirajte tekočine iz hemodinamične odprtine. To bi lahko
povzročilo nevarnost vstopa zraka v pot tekočine.
Preden sterilni kompleti za enkratno uporabo pri enem bolniku (SPAT)
priključite na bolnika, se prepričajte, da so vsi stiščki in odprtine
zatesnjeni pred zrakom ter da je bil pred injiciranjem iz poti tekočine
odstranjen ves zrak. Nepravilna uporaba stiščka odprtine za odpadno
tekočino ali nezatesnjenost katere druge odprtine lahko povzroči nevarnost
vstopa zraka v pot tekočine.
S ponovno uporabo pripomočkov za enkratno uporabo ali z
neupoštevanjem sterilne tehnike med nameščanjem ali uporabo lahko
povzročite biološko kontaminacijo. Pripomočke za enkratno uporabo po
uporabi primerno zavrzite. Če obstaja možnost, da se je izdelek med
nameščanjem ali uporabo kontaminiral, ga razstavite in namestite nov,
sterilen izdelek.
Ne uporabljajte, če je sterilna ovojnina odprta ali poškodovana. Če je
ovojnina odprta ali poškodovana ali če uporabljate poškodovane sestavne
dele, lahko pride do poškodbe bolnika ali uporabnika. Pred vsako uporabo
preglejte ovojnino in njegovo vsebino.
Nepravilno ravnanje z ostro iglo lahko povzroči telesno poškodbo
bolnika ali uporabnika. Pri delu z iglo in njenem vstavljanju v steklenico s
kontrastnim sredstvom ter vrečko/steklenico za fiziološko raztopino bodite
previdni.
Shranjevanje napolnjenih injekcijskih brizg lahko spodbuja rast
bakterij. Injekcijske brizge družbe Bayer so zasnovane za polnjenje
neposredno pred posegom. Neuporabljene napolnjene injekcijske brizge
odvrzite.
Če injekcijska brizga ni pravilno nameščena, lahko povzroči telesno
poškodbo bolnika. Nepravilna namestitev lahko povzroči zračno embolijo
ali nezadostno dovajanje.
Puščanje kontrastnega sredstva ali predrtje brizge ali povezovalnega
cevja lahko povzroči telesno poškodbo bolnika ali uporabnika.
Uporaba večjega tlaka ali zapore v poti tekočine lahko povzročijo uhajanje
tekočin ali predrtje brizge ali povezovalnega cevja. Preverite, ali je pot
tekočine odprta. Ne presezite predpisanega tlaka.
Če z brizge odstranite bat, bo sterilnost brizge okrnjena, kar lahko
povzroči okužbo bolnika. Pri polnjenju brizge ne odstranite bata.
Če je komplet cevja za kontrastno sredstvo za enkratno uporabo pri
več bolnikih med postopkom polnjenja injekcijske brizge priščipnjen
ali zamašen, lahko pride do nenamerne aspiracije. Preden začnete
polniti brizgo, preverite, da cevje za kontrastno sredstvo za uporabo pri več
bolnikih ni priščipnjeno.
Če je bolnik priključen med iztiskanjem kontrastnega sredstva ali
fiziološke raztopine, to lahko povzroči telesno poškodbo bolnika.
Bolnika odklopite pred iztiskanjem.
Del kompleta za enkratno uporabo, ki je namenjen za uporabo pri več
bolnikih, se lahko kontaminira s krvjo. Preverite, da za izolacijskim
tlačnim ventilom kompleta za enkratno uporabo pri enem bolniku ni sledov
krvi.
Če uporabljate steklenice, preverite, ali so prezračevalni pokrovi igel
odprti. Če so zaprti, lahko nastane podtlak, zaradi katerega lahko pride do
vdora zraka.
Kompleta za enkratno uporabo pri več bolnikih (MPAT) ne smete
uporabiti pri več kot petih bolnikih na dan. Takšno stopnjo uporabe
predpisujejo regulativni organi.
Uporaba potrošnega materiala, ki ga ne dobavlja družba Bayer,
vključno s kompleti za dovajanje in dodatki k kompletom za dovajanje,
med drugim vključno s pripomočki za nadzor krvavenja v cevi in
pretvorniki tlaka, lahko povzroči poškodbe bolnika, če ni ustrezno
povezan ali izpran. Ti pripomočki morajo biti združljivi z vašim
sistemom. Za pravilno uporabo teh pripomočkov glejte navodila
izdelovalca.
Uporaba podaljševalnega cevja, priključenega na komplet za enkratno
uporabo pri enem bolniku lahko privede do telesne poškodbe bolnika
in slabšega delovanja sistema. Na komplet za enkratno uporabo pri enem
bolniku ne priključite podaljševalnega cevja.
Svarila
Če deli za enkratno uporabo niso pravilno nameščeni, se lahko
poškodujejo. Prepričajte se, da so vsi priključki varno pritrjeni.Na ta način
boste omejili nevarnost puščanja, odklopa, vstopanja zraka in poškodb
sestavnih delov. Za privijanje priključkov in za odstranjevanje delov za
enkratno uporabo ne uporabljajte orodja.
Na kompletih za enkratno uporabo ne uporabljajte metilnega alkohola.
Uporaba metilnega alkohola lahko škoduje celovitosti kompletov za
enkratno uporabo.
Kontrastna sredstva in fiziološko raztopino uporabljajte skladno z
izdelovalčevimi indikacijami za uporabo.
OPOMBA:
Za izvajanje postopkov, ki so opisani v nadaljevanju, mora
uporabnik uporabiti nastavitve Case Setup (Nastavitev primera) na krmilni
enoti z zaslonom (DCU). Za dodatne informacije glejte priročnik za uporabo
injekcijskega sistema.
Namestitev sterilnega kompleta za enkratno uporabo pri več bolnikih
(MPAT). Komplet za enkratno uporabo pri več bolnikih ima spodnje sestavne dele.
(Glejte tudi sliko kompleta MPAT.):
Drugo visokotlačno povezovalno
Prezračevana igla za kontrastno sredstvo
cevje s priključkom Luer
Kapalna komora za kontrastno sredstvo
Igla za fiziološko raztopino
Nizkotlačna cev za kontrastno sredstvo
Kapalna komora za fiziološko razto-
(LPCT)
pino
Visokotlačno povezovalno cevje za kontra-
Nizkotlačna cev za fiziološko razto-
stno sredstvo (HPCT)
pino (LPST)
Regulacijski ventil pretoka kontrastnega
Cevka za fiziološko raztopino za
sredstva (CFCV)
kapalno komoro
Injekcijska brizga za uporabo pri več bolni-
kih, 150 mL
Kapalni komori
Namestitev
Fiziološka
Kontrastno sredstvo
kompleta MPAT
LPST
Igla za fiziološko
raztopino
Ščipalka
2. HPCT
Splošni napotki za namestitev
Preverite, da bolnik ni priključen in da je injekcijski sistem vklopljen.
1.
Namestite injekcijsko brizgo. (Glejte Namestitev injekcijske brizge za
uporabo pri več bolnikih v nadaljevanju.)
2.
Namestite cevje za fiziološko raztopino. (Glejte Cevje za fiziološko raztopino
v nadaljevanju.)
3.
Namestite cevje za kontrastno sredstvo. (Glejte Namestitev cevja za
kontrastno sredstvo v nadaljevanju.)
4.
Glavo zavrtite v pokončni položaj, napolnite injekcijsko brizgo in odstranite
zaščitne pokrovčke.
5.
Iztisnite tekočino iz pripomočkov za enkratno uporabo pri več bolnikih.
Tekočino iztočite v ustrezno posodo ter potrkajte po priključkih delov za
enkratno uporabo in tlačni srajci, da odstranite zrak.
6.
Glavo zavrtite navzdol.
7.
Priključite sterilni ročni krmilnik MEDRAD® Avanta in zagotovite ohranjanje
sterilnosti, če je primerno.
OPOMBA:
Za podrobne informacije glejte navodila za uporabo injekcijskega
sistema s tekočinskim upravljanjem MEDRAD® Avanta.
Ko končate 7. korak splošnih napotkov za namestitev, nadaljujte z namestitvijo
kompleta SPAT.
Namestitev injekcijske brizge za uporabo pri več bolnikih
OPOMBA:
Prepričajte se, da bolnik ni priključen.
V možnosti Case Setup (Nastavitev primera) izberite možnost Multi-Patient
Syringe (Injekcijska brizga za več bolnikov).
1.
Bat pomaknite nazaj.
2.
Injekcijsko brizgo vstavite v tlačno srajčko ter dvignite roki sprednjega
zaklepnega mehanizma.
3.
Bat pritrdite na potiskalo.
Iamestitev cevja za fiziološko raztopino
OPOMBA:
Prepričajte se, da bolnik ni priključen.
V možnosti Case Setup (Nastavitev primera) izberite možnost Multi-Patient
Disposables (Pripomočki za enkratno uporabo pri več bolnikih), nato izberite Install
Saline Tubing (Namesti cevje za fiziološko raztopino).
1.
Namestite kapalno komoro.
2.
Cevje napeljite skozi črpalko in zaprite vratca.
3.
Cevje napeljite skozi ščipalko.
4.
Cevje vstavite v detektor velike količine zraka in zaprite vratca.
5.
Prebodite vrečo s fiziološko raztopino.
6.
Popolnoma napolnite kapalno komoro za fiziološko raztopino in jo pred
uporabo namestite v ležišče.
OPOMBA:
Cevje fiziološke raztopine in kontrastnega sredstva razlikujete po
tem, da je cev za kontrastno sredstvo MPAT priključena na stišček, ki je
vstavljen v CFCV.
32
Namestitev cevja za kontrastno sredstvo
V možnosti Case Setup (Nastavitev primera) izberite možnost Install Contrast
Tubing (Namesti cevje za kontrastno sredstvo).
1.
Namestite kapalno komoro.
2.
Cevje priključite na injekcijsko brizgo.
3.
Namestite stišček.
4.
Cevje vstavite v detektor velike količine zraka in zaprite vratca.
5.
Prebodite steklenico kontrastnega sredstva.
6.
Popolnoma napolnite kapalno komoro za kontrastno sredstvo in jo pred
uporabo namestite v ležišče.
Nadaljujte s 4. korakom splošnih napotkov za namestitev.
Namestitev sterilnega kompleta za enkratno uporabo pri enem bolniku
Prezračevana igla
(SPAT) (obvezna menjava za vsakega bolnika). Komplet za enkratno uporabo
za kontrastno
pri enem bolniku ima spodnje sestavne dele (glejte tudi sliko za namestitev SPAT):
sredstvo
(A)
LPCT
Vrtljivi nastavek Luer
CFCV
(B)
Stišček odprtine za odpadno tekočino
Injekcijska brizga
Sklop izolacijskega tlačnega ventila (PIV)/pri-
ključek za spremljanje hemodinamičnega tlaka
(C)
HPCT
Sterilni komplet za enkratno uporabo pri enem bolniku (AVA 500 SPAT Angio) je
indiciran za uporabo, kadar pretvornik za priključitev na uporabnika ne vsebuje
dela (C) na spodnji sliki.
C
B
A
V možnosti Case Setup (Nastavitev primera) izberite možnost Single-Patient
Disposables (Pripomočki za enkratno uporabo pri enem bolniku).
Prepričajte se, da je bolnik odklopljen.
1.
Odstranite vse zaščite pred prahom.
2.
Cevko SPAT za fiziološko raztopino priključite na cevko MPAT za fiziološko
raztopino.
3.
Cevko SPAT za kontrastno sredstvo priključite na cevko MPAT za kontrastno
sredstvo.
Iztiskanje zraka iz cevke SPAT:
OPOMBA:
Prepričajte se, da bolnik ni priključen.
Če uporabljate komplet AVA 500 SPAT L, nadaljujte s 4. korakom. Če uporabljate
komplet AVA 500 SPAT ANGIO, nadaljujte s 5. korakom.
4.
Pretvornik priključite na hemodinamični priključek. Stišček pretvornika mora
biti odprt, stišček odprtine za odpadno tekočino pa zaprt proti odprtini za
odpadno tekočino.
a.
Na odprtino pretvornika priključite 20-cm3 injekcijsko brizgo s
fiziološko raztopino.
b.
Cevko SPAT držite vzporedno z bolnikom, pri čemer morata biti ventil
PIV in priključek z 20-cm3 injekcijsko brizgo obrnjena navzgor pod
kotom 45°.
c.
Z močnim pritiskom izpirajte pretvornik in sklop ventila PIV, dokler ne
iztisnete zraka iz obeh delov. Potrkajte ali potapkajte po ventilu PIV,
da pospešite odstranjevanje zraka (po potrebi to ponavljajte).
d.
Zaprite stišček priključka pretvornika. Odstranite 20-cm3 injekcijsko
brizgo.
5.
Začnite iztiskanje kontrastnega sredstva in fiziološke raztopine, trkajte po
priključku cevk SPAT in MPAT za fiziološko tekočino in po stiščku, da med
iztiskanjem odstranite zrak.
6.
Zgornji postopek ponavljajte, dokler ne odstranite zraka.
7.
Pozorno preglejte cevki SPAT in MPAT, da v njima ni zraka, preden cevje
priključite na bolnika.
OPOMBA:
Cevki SPAT in MPAT odklopite nemudoma po končanem
postopku.
Visokotlačna cev za fiziološko
raztopino z moškim priključkom
(D)
Luer
Visokotlačna cev za fiziološko
raztopino z ženskim priključkom
(E)
Luer
D
E
Advertisement
Chapters
