Advertisement
Magyar
Bevezető: Olvassa el az ebben a brosúrában leírt információkat! A brosúrában található
információ megértése segítségére lesz a steril egyszer használatos készletek
rendeltetésszerű használatában.
Fontos biztonsági megjegyzés: A MEDRAD® Avanta steril egyszer használatos
készleteket a MEDRAD® Avanta folyadékkezelő befecskendező rendszer
használatában és az angiografikus eljárások és technikák területén megfelelő
képesítéssel és tapasztalattal rendelkező egészségügyi szakemberek használhatják.
Felhasználási javallatok: A MEDRAD® Avanta steril egyszer használatos
készletek kifejezetten röntgenes angiográfia során történő használatra készültek.
Kialakításuknál fogva a készletek radiológiailag átlátszatlan kontrasztanyagok
intravaszkuláris befecskendezésére alkalmasak. Ezen túlmenően elterjedt
öblítőanyagok különböző mennyiségű és áramlási sebességű bejuttatása is lehetséges
a termékkel, ez történhet diagnosztikai vagy intervencionális angiográfiás eljárások alatt
kardiológiai, radiológiai alkalmazások és érrendszeri beavatkozások keretében.
Ellenjavallatok: Kizárólag a MEDRAD® Avanta folyadékkezelő befecskendező
rendszerrel használandó. A MEDRAD® Avanta steril egyszer használatos készletek
nem kemoterápiás használatra készültek, és tervezésüknél fogva kizárólag
intravaszkuláris kontrasztanyagok és elterjedt öblítőoldatok befecskendezésére
alkalmasak.
Korlátozott értékesítés: Vényköteles.
Kérjük, hogy a készülékkel kapcsolatos bármilyen súlyos esetet jelentsen a Bayer
vállalat (radiology.bayer.com/contact) és a helyi európai illetékes hatóság számára
(illetve adott esetben azon ország megfelelő hatósága számára, ahol a baleset történt).
Figyelmeztetések
Az egyszer használatos berendezésként jelölt eszközök esetében vegye
figyelembe a következőket: A termék egyszeri használatra lett tervezve. Ne
sterilizálja újra, ne kezelje újra és ne használja újra. Az eldobható eszközök
kizárólag egyszeri használatra lettek tervezve és jóváhagyva. Az egyszer
használatos eszközök ismételt felhasználása az eszköz meghibásodásának
veszélyét és a pácienst érintő kockázatokat rejt magában. Az eszköz potenciális
meghibásodásai között szerepel az alkatrészek súlyos sérülése hosszan tartó
használat esetén, az alkatrészek rendellenes működése és a rendszerhiba. A
páciensre vonatkozó kockázatok közé tartoznak az eszköz rendellenes
működéséből származó sérülések, valamint a fertőzés, mivel az eszköz nem
tisztítható és nem sterilizálható újra.
A légembólia a páciens halálát vagy súlyos sérülését okozhatja. Mindaddig
ne csatlakoztassa a beteget a befecskendezőhöz, vagy ne kíséreljen meg
befecskendezést végezni, amíg a fecskendőben és a folyadék útvonalában
található levegőt maradéktalanul el nem távolította! Alaposan olvassa el a
feltöltésre és a MEDRAD® FluiDots jelzések (ahol rendelkezésre áll)
használatára vonatkozó utasításokat a folyadék jelenlétének ellenőrzése,
valamint a befecskendezés alatt esetlegesen bekövetkező légembólia
lehetőségének csökkentése érdekében.
Ne kíséreljen meg folyadékot felszívni az átfolyó port elzárócsapján
keresztül, amikor ez a PIV (nyomászáró szelep) irányába nyitott. Ennek a
műveletnek a következtében nagyobb eséllyel juthat levegő a folyadékútba.
Ne kíséreljen meg folyadékot felszívni a hemodinamikus porton keresztül.
Ennek a műveletnek a következtében nagyobb eséllyel juthat levegő a
folyadékútba.
Az egypácienses steril egyszer használatos készlet (Single-Patient Sterile
Disposable Set - SPAT) pácienshez történő csatlakoztatása előtt
bizonyosodjon meg arról, hogy az összes elzárócsap és nyitott port el van
zárva a levegő elől, és az összes levegő el lett távolítva a folyadékútból a
befecskendezés megkezdése előtt. Az átfolyó port elzárócsapjának nem
megfelelő kezelése, valamint a levegőtől nem elzárt folyadékportok növelhetik
a levegő folyadékútba történő bejutásának kockázatát.
Biológiai szennyeződés következhet be az egyszer használatos termékek
ismételt használata vagy a steril eljárás beállítás vagy használat során
történő be nem tartása miatt. Az egyszer használatos eszközöket használat
után megfelelő módon meg kell semmisíteni. Amennyiben felmerül a legapróbb
lehetősége annak, hogy az összeszerelés vagy a használat során szennyezés
következhetett be, szerelje szét a rendszert, és szereljen össze egy steril
terméket.
Ne használja, ha a steril csomagolás fel van nyitva vagy megsérült! A beteg
vagy a kezelést végző személy sérüléséhez vezethet, ha a csomagolás nyitva
van vagy sérült, illetve ha sérült alkatrészeket használnak. Minden felhasználás
előtt szemrevételezéssel ellenőrizze a csomagot és annak tartalmát!
A hegyes kiszúrótű nem megfelelő használata a páciens vagy
a kezelő személy sérülését eredményezheti. Legyen elővigyázatos a hegyes
kiszúrótű kezelésekor és használatakor, amikor beszúrja ezt a kontrasztanyag-
tartályba és a sóoldatos zacskóba/üvegbe.
A feltöltött állapotban tárolt fecskendők elősegítik a baktériumok
szaporodását. A Bayer fecskendőket rendeltetésszerűen csak az eljárást
közvetlenül megelőzően szabad feltölteni. A fel nem használt, feltöltött
fecskendőket selejtezze ki!
A beteg sérüléséhez vezethet, ha a fecskendő nincs megfelelően
csatlakoztatva. A nem megfelelő beállás légembóliához vagy csökkent térfogatú
bejuttatáshoz vezethet.
A beteg vagy a kezelő személy sérülése következhet be a kontrasztanyag
szivárgása, illetve a fecskendő vagy az összekötő csövezet felszakadása
következtében. Nagyobb nyomásérték alkalmazása vagy a folyadékút
elzáródása szivárgáshoz, illetve a fecskendő vagy az összekötő csövezet
felszakadásához vezethet. Bizonyosodjon meg arról, hogy a folyadékút szabad
legyen, valamint ne lépje túl a megfelelő nyomást.
A fecskendő sterilitása megszűnik, és így a páciens fertőzése következhet
be, ha a dugattyút eltávolítják a fecskendőből. A fecskendő feltöltéséhez ne
távolítsa el a dugattyút!
Véletlen szívóhatás következhet be, ha a többpácienses egyszer
használatos kontrasztanyag csőkészlet a fecskendő feltöltése alatt meg
van törve vagy el van záródva. Ellenőrizze a többpácienses kontrasztanyag
csőkészlet megtöretlen állapotát, mielőtt megkísérelné feltölteni a fecskendőt.
A páciens kontrasztanyag vagy sóoldat-légtelenítés közbeni rendszerhez
való csatlakoztatottsága a páciens sérüléséhez vezethet. Bármilyen
légtelenítés elvégzése előtt bizonyosodjon meg arról, hogy a páciens nincs a
rendszerhez csatlakoztatva.
A vér szennyezheti az egyszer használatos készlet többpácienses részét.
Bizonyosodjon meg arról, hogy a nyomászáró szelepen túl nem jelenik meg vér
az egypácienses egyszer használatos készletben.
Bizonyosodjon meg arról, hogy a szellőzősapka nyitott állapotban van a
kiszúrótű(kö)n, ha üvegeket használ. Ezek zárt állapota esetén vákuum
keletkezhet, és levegő kerülhet a rendszerbe.
Ne haladja meg a többpácienses egyszer használatos készlet
(Multi-patient Disposable Set - MPAT) napi maximum öt páciensen
való alkalmazására vonatkozó előírást. Ez a megfelelő szabályozó szervek
által jóváhagyott alkalmazási gyakoriság.
A nem a Bayer vállalat által biztosított egyszer használatos eszközök
alkalmazása, beleértve az adagolókészleteket, illetve azoknak kiegészítőit,
mint például, de nem kizárólagosan a visszafolyásgátló eszközöket és
nyomásérzékelőt, a páciens sérülését okozhatja nem megfelelő
csatlakoztatás vagy légmentesítés esetén. Ezeknek az eszközöknek
kompatibilisnek kell lenniük a rendszerrel. Az eszközök helyes használatára
vonatkozó információkért tájékozódjon a gyártó által biztosított utasításokból.
Az egypácienses egyszer használatos készlethez csatlakoztatott
toldatcsövek használata a páciens sérülését okozhatja, illetve csökkenti a
rendszer teljesítményét. Ne csatlakoztasson toldatcsöveket az egypácienses
egyszer használatos készlethez.
Figyelem
Az egyszer használatos eszközök nem megfelelő összeszerelése esetén az
alkatrészek sérülése következhet be. Bizonyosodjon meg arról, hogy az
összes csatlakozás stabil. Ezáltal minimálisra csökkenthető a szivárgás, a
csatlakozások leválása, a levegő rendszerbe jutása és az alkatrészek sérülése.
Ne használjon szerszámokat a csatlakozások túlzott megszorítására vagy az
egyszer használatos eszközök eltávolításának a megkönnyítésére.
Ne használjon metilalkoholt az egyszer használatos készleteken.
Metilalkohol használatával veszélyezteti az egyszer használatos készletek
épségét.
Az összes kontrasztanyag és sóoldat használata a gyártók használati
utasításának megfelelően kell történjen.
MEGJEGYZÉS: Az alábbi eljárások elvégzéséhez a kezelőnek a Case Setup (Esetre
vonatkozó beállítás) képernyőket kell kiválasztani a DCU egységen. A kiegészítő
információkat lásd a befecskendező használati utasításában!
Többpácienses steril egyszer használatos készlet (MPAT) összeszerelése
(maximum öt páciensen használható). A többpácienses steril egyszer használatos
készlet a következő elemekből áll - lásd még az MPAT Setup (Beállítás) illusztrációját:
2. magas nyomású kontrasztanyag
Szellőzőnyílással ellátott kontrasztanyag
cső (High Pressure Contrast
kiszúrótű
Tube - HPCT) apa luer csatlakozóval
Kontrasztanyag cseppkamra
Sóoldat kiszúrótű
Alacsony nyomású kontrasztanyag cső
Sóoldat cseppkamra
(Low Pressure Contrast Tube - LPCT)
Magas nyomású kontrasztanyag cső
Alacsony nyomású sóoldat cső
(High Pressure Contrast Tube - HPCT)
(Low Pressure Saline Tube - LPST)
Kontrasztanyag áramlását szabályozó
szelep (Contrast Flow Control Valve -
Cseppkamra utáni sóoldat-csövezet
CFCV)
150 mL-es többpácienses fecskendő
Cseppkamrák
Sóoldat
Az MPAT összeszerelése
Kontrasztanyag
LPST
Sóoldat
kiszúrótű
Csap
2. HPCT
Általános összeszerelési utasítások
Bizonyosodjon meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva, és a befecskendező
bekapcsolt állapotban van.
1.
Szerelje be a fecskendőt (Lásd alább az „A többpácienses fecskendő beszerelése"
pontot).
2.
Szerelje be a sóoldat csövezetet (Lásd alább az „A sóoldat csövezet beszerelése"
pontot).
3.
Szerelje be a kontrasztanyag csövezetet (Lásd alább az „A kontrasztanyag
csövezet beszerelése" pontot).
4.
Forgassa a fejet felső pozícióba, töltse fel a fecskendőt, és távolítsa el a porvédő
sapkákat.
5.
Légtelenítse a többpácienses egyszer használatos eszközöket. A kibocsátott
folyadékot gyűjtse össze egy megfelelő tartályban, és ütögesse meg az egyszer
használatos termék csatlakozási pontjait, valamint a nyomásvédő köpenyt a
levegő eltávolítása érdekében.
6.
Fordítsa a fejet lefelé.
7.
Csatlakoztassa a MEDRAD® Avanta steril kézi vezérlőt, és ezt tartsa sterilen, ha
szükséges.
MEGJEGYZÉS: További információ érdekében tájékozódjon a MEDRAD® Avanta
folyadékkezelő befecskendező rendszer kezelési kézikönyvéből.
Az Általános összeszerelési utasítások 7. pontjának végrehajtását követően végezze el
a SPAT beszerelését.
A többpácienses fecskendő rendszerbe történő beszerelése
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva.
A Case Setup (Esetre vonatkozó beállítás) képernyőről válassza
a Multi-Patient Syringe (többpácienses fecskendő) lehetőséget.
1.
Húzza vissza a dugattyút.
2.
Helyezze be a fecskendőt a nyomásvédő köpenybe, és emelje fel az elülső
billenőkarokat.
3.
Csatlakoztassa a dugattyút a fecskendő dugattyújára.
A sóoldat csövezet beszerelése
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva.
A Case Setup képernyőn válassza a Multi-Patient Disposables (többpácienses egyszer
használatos eszközök), majd az Install Saline Tubing (Sóoldat csövezet beszerelése)
lehetőséget.
1.
Szerelje be a cseppkamrát.
2.
Vezesse át a csövezetet a szivattyún, majd csukja be az ajtót.
3.
Vezesse el a csövezetet a csap körül.
4.
Helyezze be a csövezetet a nagymennyiségű-levegő érzékelőbe, és csukja be az
ajtót.
5.
Szúrja ki a sóoldatos zacskót.
6.
Töltse meg a sóoldatos cseppkamrát teljesen, majd használat előtt kattintsa a
helyére.
MEGJEGYZÉS: Az MPAT sóoldatos és kontrasztanyagos vezetékének
megkülönböztetése érdekében a kontrasztanyagos vezetéket a CFCV-ben
elhelyezett elzárócsaphoz csatlakozó vezetékként jelöljük meg.
A kontrasztanyag csövezet beszerelése
A Case Setup képernyőn válassza az Install Contrast Tubing (Kontrasztanyag csövezet
beszerelése) lehetőséget.
1.
Szerelje be a cseppkamrát.
2.
Csatlakoztassa a csövezetet a fecskendőhöz.
23
3.
Szerelje be az elzárócsapot.
4.
Helyezze be a csövezetet a nagymennyiségű-levegő érzékelőbe, és csukja be az
ajtót.
5.
Szúrja ki a kontrasztanyagot tartalmazó üveget.
6.
Töltse meg a kontrasztanyagos cseppkamrát teljesen, majd használat előtt
kattintsa a helyére.
Szellőzőnyílással
Folytassa az Általános összeszerelési utasítások 4. lépésétől.
ellátott
Az egypácienses steril egyszer használatos készlet (SPAT) beszerelése
kontrasztanyag
(minden használat után cserélendő). Az egypácienses steril egyszer használatos
kiszúrótű
készlet a következő elemekből áll - lásd még a SPAT Setup illusztrációját:
LPCT
Forgó luer csatlakozó (A)
CFCV
Átfolyó elzárócsapja (B)
Nyomászáró szelep (Pressure Isolation
Fecskendő
Valve - PIV) szerelvény/Hemodinamikus
nyomásmonitorozó port (C)
Az egypácienses steril egyszerhasználatos készlet (AVA 500 SPAT Angio) használata
HPCT
abban az esetben javallott, ha egy felhasználó által csatlakoztatható nyomásérzékelő
nem szükséges, és ez nem tartalmazza az alábbi képen szereplő (C) elemet.
C
B
A
A Case Setup képernyőről válassza a Single-Patient Disposables (egypácienses
egyszer használatos eszközök) lehetőséget.
Bizonyosodjon meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva.
1.
Távolítsa el az összes porvédő sapkát.
2.
Csatlakoztassa a SPAT sóoldat csövezetet az MPAT sóoldat csövezethez.
3.
Csatlakoztassa a SPAT kontrasztanyag csövezetet az MPAT kontrasztanyag
csövezethez.
A SPAT légtelenítése:
MEGJEGYZÉS: Győződjön meg arról, hogy a páciens nincs csatlakoztatva.
AVA 500 SPAT L használata esetében a 4-es lépéstől folytassa, AVA 500 SPAT ANGIO
esetén pedig az 5-ös lépéstől.
4.
Csatlakoztassa a nyomásérzékelőt a hemodinamikus porthoz, ellenőrizze, hogy a
nyomásérzékelő elzárócsapja nyitva van-e, valamint azt, hogy az átfolyó
elzárócsapja zárva van és az átfolyó irányába néz.
a.
Csatlakoztasson egy 20 kcm-es sóoldat fecskendőt a nyomásérzékelő
portjához.
b.
Tartsa a SPAT készletet merőlegesen a páciensre úgy, hogy
a nyomászáró szelep és a 20 kcm-es fecskendő csatlakozója felfelé
nézzen, és 45 fokos szöget zárjon be.
c.
Erőteljesen légmentesítse a nyomásérzékelőt és a nyomászáró szelep
szerelvényt, amíg az összes levegő távozott mindkét alkatrészből.
Pöccintse vagy ütögesse meg a nyomászáró szelep szerelvényt,
megkönnyítve ezzel a levegő távozását (szükség szerint ismételje meg a
műveletet).
d.
Zárja a nyomásérzékelő port elzárócsapját. Távolítsa el a 20 kcm-es
fecskendőt.
5.
Kezdje meg a kontrasztanyag és sóoldat légtelenítést, ütögesse meg a SPAT és
MPAT közti sóoldat csatlakozást és az átfolyó elzárócsapját, a levegő eltávolítása
érdekében a légtelenítés során.
6.
Ismételje meg a fenti lépéseket szükség szerint, amíg az összes levegő távozott.
7.
A pácienshez történő csatlakoztatás előtt figyelmesen vizsgálja meg a teljes SPAT
és MPAT készletet annak ellenőrzése érdekében, hogy az összes levegő távozott-
e belőlük.
MEGJEGYZÉS: Minden eljárást követően azonnal csatlakoztassa le a SPAT
készletet az MPAT készletről.
Magas nyomású sóoldat csövezet apa
luer csatlakozóval (D)
Magas nyomású kontrasztanyag
csövezet anya luer csatlakozóval (E)
D
E
Advertisement
Chapters
