Advertisement
Ескертулер
Компонент дұрыс орнатылмаса
зақымдалуы мүмкін. Барлық қосылымдардың
нық екеніне жəне тым қатты бекітілмегеніне
көз жеткізіңіз. Бұл сұйықтықтың сыртқа ағу,
қосылымдардың ажырау жəне компоненттердің
зақымдалу ықтималдығын азайтуға
көмектеседі.
Қосымша нұсқауларды инжекторды
пайдалану нұсқаулығынан қараңыз.
Коннектор түтігін орнату
1. Коннектор түтігін бумадан шығарыңыз.
2. Люэр конусының жəне канюлясының
қосалқы құралдарын көрсету үшін шаңнан
қорғайтын қақпақтарын шешіңіз. Ескертпе:
Жоғары қысымды коннектор түтігінде енді
шаңнан қорғайтын қақпақтар болмайды.
3. Коннектордың люэр фитингі шприцтің
ұшына бекітілгеніне көз жеткізіп, коннектор
түтігін шприцке бекітіңіз.
T тəрізді коннекторы бар төмен қысымды
коннектор түтігін пайдалансаңыз, түзу
бөлігін контрастқа (А шприці) жəне
кеңейтімді тұз ерітіндісінің шприціне
(В шприці) бекітіңіз. Түтікті бекіткен соң,
А шприціндегі поршень соташығын артқа
тартпаңыз.
4. Түтіктің майыспағанына немесе
бөгелмегеніне көз жеткізіңіз.
5. Коннектор түтігін толтырып, ауаның
шығарылғанын тексеріңіз.
6. Коннектор түтігін тамырға салынатын
құрылғыға жалғаңыз.
SRPSKI
Uvod: Pročitajte informacije sadržane u ovom
odeljku. Razumevanje ovih informacija će vam
pomoći u bezbednom rukovanju uređajem.
Važno bezbednosno obaveštenje: Ovaj uređaj
je namenjen za upotrebu od strane pojedinaca
koji imaju adekvatnu obuku i iskustvo sa
studijama dijagnostičkih snimaka.
Indikacije za upotrebu: Sadržaj ovog paketa je
namenjen za upotrebu prilikom dopremanja
kontrastnog sredstva. Ovi uređaji su namenjeni
za jednokratnu upotrebu samo sa injektorima
kompanije Bayer.
Kontraindikacije: Ovi uređaji nisu namenjeni za
višestruku upotrebu, infuziju leka, hemoterapiju ili
bilo koju drugu upotrebu za koju nisu predviđeni.
Ograničena prodaja: Savezni (SAD) zakon
ograničava ove uređaje na prodaju od strane ili
po nalogu lekara.
Prijavite sve ozbiljne incidente do kojih je došlo
u vezi sa ovim uređajem kompaniji Bayer
(radiology.bayer.com/contact) i vašem lokalnom
evropskom nadležnom organu (ili, ako je
primenljivo, odgovarajućem regulatornom
organu u zemlji u kojoj je došlo do incidenta).
Upozorenja
Vazdušna embolija može izazvati smrt ili
ozbiljnu povredu pacijenta. Nemojte
povezivati pacijenta na injektor dok sav
zarobljeni vazduh ne bude izbačen iz brizgalice
i sistema za protok tečnosti. Pažljivo pročitajte
uputstva za punjenje i upotrebu MEDRAD
FluiDots indikatora (gde je to primenljivo) kako
biste smanjili mogućnost nastanka vazdušne
embolije.
Za uređaje označene za jednokratnu
upotrebu, obratite pažnju na sledeće: Ovaj
proizvod je namenjen samo za jednokratnu
upotrebu. Nemojte ga ponovo sterilisati,
obrađivati ili koristiti. Uređaji za jednokratnu
upotrebu su napravljeni i odobreni
isključivo za jednokratnu upotrebu. Ponovna
upotreba uređaja za jednokratnu upotrebu
može da dovede do rizika od kvara uređaja
i rizika po pacijenta. Mogući kvar uređaja
obuhvata značajno habanje komponente tokom
duže upotrebe, neispravnost komponente i kvar
sistema. Mogući rizici po pacijenta obuhvataju
povredu zbog neispravnosti uređaja ili infekciju
jer nije provereno da li je uređaj očišćen ili
ponovo sterilisan.
Nemojte koristiti ako je sterilno pakovanje
otvoreno ili oštećeno. Može doći do
povređivanja pacijenta ili rukovaoca ukoliko je
pakovanje otvoreno ili oštećeno ili ukoliko se
koriste oštećene komponente. Vizuelno
pregledajte sadržaj i pakovanje pre svake
upotrebe.
Upozorenja
Može doći do povrede pacijenta ili rukovaoca
usled curenja kontrastnog sredstva ili
pukotina na cevčicama. Uverite se da je sistem
za protok tečnosti otvoren; pritisak ne sme da
premaši vrednost označenu na prednjoj strani
pakovanja. Primena većeg pritiska ili okluzija
u sistemu za protok tečnosti mogu dovesti
do curenja ili pucanja cevčice konektora.
Mere opreza
Može doći do oštećenja komponente
ukoliko nije pravilno instalirana. Uverite se
da su svi spojevi bezbedni; nemojte preterano
stezati. Ovo će pomoći u smanjenju curenja,
odvajanja spojeva i oštećenja komponenti.
Dodatna uputstva potražite u Priručniku za
upotrebu injektora.
Instalacija cevčice konektora
1. Izvadite cevčicu konektora iz pakovanja.
2. Skinite zaštitne poklopce da otkrijete muške
i ženske luer spojnice. Napomena: Na cevčici
konektora za visok pritisak se više ne nalaze
zaštitni poklopci.
3. Priključite cevčicu konektora na brizgalicu
i uverite se da je luer spojnica konektora
pričvršćena na vrh brizgalice.
Ukoliko koristite cevčicu konektora za nizak
pritisak sa T-konektorom, priključite ravni deo
na kontrastno sredstvo (Brizgalica A), a
produžetak na fiziološki rastvor (Brizgalica B).
Nemojte okretati klip potiskivača na Brizgalici
A nakon priključivanja cevčice.
4. Proverite da li je cevčica presavijena ili
začepljena.
5. Priključite cevčicu konektora i uverite se da
nema vazduha.
6. Priključite cevčicu konektora na uređaj za
vaskularni pristup.
SLOVENŠČINA
Uvod: preberite informacije v tem poglavju.
Če boste te informacije razumeli, vam bo to
pomagalo, da boste pripomoček varno
uporabljali.
Pomembna opomba glede varnosti: ta
pripomoček smejo uporabljati posamezniki,
ko opravijo ustrezno usposabljanje in pridobijo
izkušnje s področja študij diagnostičnega slikanja.
Indikacije za uporabo: vsebina tega paketa je
namenjena za uporabo pri dovajanju
kontrastnega sredstva ali fiziološke raztopine.
Ti pripomočki so indicirani izključno za enkratno
uporabo z injektorji družbe Bayer.
Kontraindikacije: teh pripomočkov ne smete
uporabljati za več bolnikov, infundiranje zdravil,
kemoterapijo ali druge vrste uporabe, za katere
pripomoček ni namenjen.
Omejena prodaja: po zveznem zakonu ZDA se
lahko ta pripomoček proda le zdravniku ali po
naročilu zdravnika.
O vseh resnih dogodkih, ki se zgodijo v zvezi
s tem pripomočkom, obvestite družbo Bayer
(radiology.bayer.com/contact) in pristojni lokalni
evropski organ (ali po potrebi ustrezni regulativni
organ v državi, v kateri je prišlo do dogodka).
®
Zračna embolija lahko povzroči smrt ali
hude poškodbe bolnika. Ne priključite bolnika
na injektor, dokler iz injekcijske brizge in poti
tekočine ne odstranite vsega zraka. Pozorno
preberite navodila za polnjenje in uporabo
®
indikatorjev MEDRAD
FluiDots (če so na
voljo), da preprečite tveganje zračne embolije.
Pri pripomočkih, ki so označeni kot
pripomočki za enkratno uporabo,
upoštevajte: ta izdelek je namenjen le
enkratni uporabi. Ne sterilizirajte ga, ne
obdelujte ga za ponovno uporabo in ga ne
poskušajte ponovno uporabiti. Vsi
pripomočki za enkratno uporabo so
zasnovani in validirani samo za enkratno
uporabo. Ponovna uporaba pripomočkov za
enkratno uporabo lahko povzroči nevarnost
okvare pripomočka in je nevarna za bolnika.
Morebitne okvare pripomočka vključujejo
bistveno poslabšanje stanja pripomočka zaradi
predolge uporabe, okvaro sestavnih delov in
odpoved sistema. Morebitne nevarnosti za
bolnika vključujejo poškodbe zaradi
nepravilnega delovanja pripomočka in okužbe,
saj pripomoček ni potrjen za čiščenje in
ponovno sterilizacijo.
Pripomočka ne uporabljajte, če je sterilna
ovojnina odprta ali poškodovana. Če je
ovojnina odprta ali poškodovana ali če
uporabljate poškodovane sestavne dele, lahko
pride do poškodbe bolnika ali uporabnika. Pred
vsako uporabo preglejte ovojnino in njeno
vsebino.
Puščanje kontrastnega sredstva ali predrtje
cevja lahko povzroči telesno poškodbo
bolnika ali uporabnika. Preverite, ali je pot
tekočine odprta. Ne presezite tlaka, ki je
naveden na sprednji strani ovojnine. Uporaba
večjega tlaka ali zapore v poti tekočine lahko
povzroči uhajanje tekočine ali predrtje
povezovalnega cevja.
Če sestavni deli niso pravilno nameščeni, se
lahko poškodujejo. Prepričajte se, da so vsi
priključki varno nameščeni, vendar jih ne privijte
preveč. Na ta način boste omejili nevarnost
puščanja, odklopa in poškodb sestavnih delov.
Za dodatne informacije glejte priročnik za
uporabo injekcijskega sistema.
Namestitev povezovalne cevi
1. Iz ovojnine odstranite povezovalno cev.
2. Odstranite zaščito pred prahom, da izpostavite
moški in ženski priključek Luer. Opomba:
visokotlačno povezovalno cevje ni več
opremljeno s protiprašno zaščito.
3. Priključno cevko priključite na brizgo, pri čemer
se prepričajte, da je priključek Luer pritrjen na
konico brizge.
Če uporabljate nizkotlačno povezovalno cev
s priključkom T, priključite ravni del na
kontrastno sredstvo (injekcijska brizga A),
podaljšek pa na fiziološko raztopino
(injekcijska brizga B). Ko priključite
povezovalno cevje, bata brizge A ne
premikajte več nazaj.
4. Prepričajte se, da cevje ni prepognjeno ali
zamašeno.
5. Napolnite povezovalno cevje in poskrbite, da
boste odstranili ves zrak.
6. Povezovalno cevje priključite v pripomoček za
žilni dostop.
УКРАЇНСЬКА
Вступ. Прочитайте інформацію в цьому
розділі. Розуміння цієї інформації допоможе
вам належним чином використовувати
пристрій.
Важливе зауваження щодо безпеки. Цей
пристрій призначено для використання
особами з належною підготовкою та досвідом
роботи з магнітно-резонансною томографією.
Показання до застосування. Уміст цієї
упаковки призначено для використання під
час введення контрастної речовини. Ці пристрої
призначено для одноразового використання
тільки з ін'єкторами компанії Bayer.
Протипоказання. Ці пристрої та засоби не
призначено для багаторазового використання,
введення ліків, хіміотерапії та інших варіантів
використання, не зазначених у цій інструкції.
Обмежений продаж. Згідно з федеральними
законами США продаж цього пристрою
дозволено тільки лікарями або за їхнім
призначенням.
Про будь-які серйозні інциденти, що стались
у зв'язку з використанням цього пристрою,
повідомляйте компанію Bayer
(radiology.bayer.com/contact) і свій місцевий
європейський уповноважений орган (або, де
це можливо, відповідний регуляторний орган
країни, у якій стався інцидент).
Попередження
Повітряна емболія може спричинити
смерть або серйозні травми пацієнта.
Не під'єднуйте пацієнта до ін'єктора, доки
все повітря, що міститься в рідині, не буде
видалено. Щоб зменшити ймовірність
повітряної емболії, уважно прочитайте
інструкції із завантаження та використання
®
індикаторів MEDRAD
FluiDots (якщо їх
можливо використати у вашій ситуації).
13
Попередження
Для пристроїв із позначкою «Для
одноразового використання» візьміть до
уваги таку інформацію: виріб призначено
лише для одноразового використання.
Не стерилізуйте, не обробляйте та не
використовуйте його повторно. Предмети,
розроблені та призначені лише для
одноразового використання, потрібно
застосовувати лише один раз. Повторне
використання одноразових засобів створює
ризик несправності пристрою та становить
небезпеку для пацієнта. До потенційних
несправностей пристрою входять значне
зношення компонентів через тривале
використання, несправність компонентів
і збої системи. До ризиків для пацієнта
належать травми, спричинені несправністю
пристрою або інфікуванням, яке трапилося
тому, що пристрій не призначено для
очищення та повторної стерилізації.
Не використовуйте, якщо стерильний
пакет відкрито або пошкоджено. Відкрита
або пошкоджена упаковка чи використання
зіпсованих компонентів може призвести до
травмування пацієнта або оператора.
Візуально перевірте вміст і упаковку перед
використанням.
Витоки контрастної речовини або
розриви трубок можуть призвести до
травмування пацієнта або оператора.
Переконайтеся, що шлях рідини не перекрито;
не перевищуйте тиск, зазначений на упаковці.
Використання більшого тиску або оклюзії на
шляху рідини можуть призвести до витоків
або розривів з'єднувальної трубки.
Застереження
Неправильне встановлення може
призвести до пошкодження компонентів.
Переконайтеся в надійності всіх з'єднань.
Не затягуйте їх надмірно. Це зменшить
імовірність витоків, розривів з'єднання та
пошкодження компонентів.
Додаткові рекомендації див. в інструкції з
експлуатації ін'єктора.
Встановлення з'єднувальної трубки
1. Вийміть з'єднувальні трубки з упаковки.
2. Зніміть ковпачки для захисту від пилу, щоб
відкрити конектори Луера типів male і
female. Примітка. З'єднувальні трубки з
високим тиском більше не містять ковпачки
для захисту від пилу.
3. Під'єднайте з'єднувальну трубку до
шприца, переконавшись, що конектор
Луера прикріплено до наконечника шприца.
Якщо ви використовуєте з'єднувальну
трубку низького тиску з Т-конектором,
приєднайте пряму частину T-конектора до
контрастної речовини (шприц A) і подовження
до фізіологічного розчину (шприц B). Не
повертайте плунжер поршня на шприці А
після того, як прикріпили трубку.
4. Переконайтеся, що трубка не перекручена
та ніщо не перешкоджає потоку рідини.
5. Перевірте з'єднувальну трубку й
переконайтеся, що все повітря видалено.
6. Під'єднайте з'єднувальну трубку до засобу
проникнення в судини.
LIETUVIŲ
Įvadas. Perskaitykite šiame skyriuje pateiktą
informaciją. Tinkamas šios informacijos
suvokimas padės jums saugiai naudoti prietaisą.
Svarbus saugos pranešimas. Šis prietaisas yra
skirtas naudoti asmenims, turintiems atitinkamą
išsilavinimą ir patirties diagnostinio vizualizavimo
tyrimų srityje.
Naudojimo indikacijos. Šio paketo turinys yra
skirtas naudoti skiriant kontrastinę medžiagą. Šie
prietaisai skirti vienkartiniam naudojimui tik su
injektoriais iš „Bayer".
Kontraindikacijos. Šių prietaisų negalima
naudoti pakartotinai, vaistams leisti,
chemoterapijai ar kitai paskirčiai, kuriai jie neskirti.
Apribotas pardavimas. Pagal federalinius
(JAV) įstatymus šiuos prietaisus galima parduoti
tik gydytojui arba jo nurodymu.
Praneškite apie bet kokius rimtus, su šiuo
prietaisu susijusius, incidentus „Bayer"
(radiology.bayer.com/contact) ir kompetentingai
savo vietovės Europos valdžios įstaigai (arba, kai
taikoma, atitinkamai šalies, kurioje įvyko
incidentas, įgaliotajai institucijai).
Advertisement
Chapters
