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Español (LatAm)
Introducción: lea la información incluida en este folleto. Entender esta
información le ayudará a usar correctamente el Controlador manual
estéril Avanta de MEDRAD.
Aviso de seguridad importante: el uso del Controlador manual estéril
Avanta de MEDRAD está reservado a personal médico profesional
con la formación pertinente y con experiencia en el uso del Sistema de
inyección y control de líquidos Avanta de MEDRAD, así como en técnicas
y procedimientos angiográficos.
Indicaciones de uso: el Controlador manual estéril Avanta de
MEDRAD está pensado específicamente para uso con el Sistema
de inyección y control de líquidos Avanta de MEDRAD en la sala de
angiografía radiológica.
Contraindicaciones: el Controlador manual estéril Avanta de MEDRAD
está pensado para usarse exclusivamente con el Sistema de inyección y
control de líquidos Avanta de MEDRAD.
Venta restringida: sólo con prescripción médica.
Temperatura de funcionamiento: +15 °C a +30 °C
Humedad de funcionamiento: 20% a 75%
Informe a Bayer de cualquier incidente grave que ocurra en relación
con este dispositivo (radiology.bayer.com/contact) y a su autoridad
europea competente local (o bien, donde corresponda, a la autoridad
reglamentaria apropiada del país en el que se produjo el incidente).
La información de cumplimiento REACH se puede consultar en
www.REACH.bayer.com
Advertencias
•
Una embolia gaseosa puede provocar la muerte o graves
lesiones al paciente. No conecte el inyector al paciente ni
intente inyectar hasta haber eliminado todo el aire de la jeringa
y del trayecto del líquido. Lea atentamente las instrucciones de
uso de los indicadores FluiDots (si corresponde) para reducir el
riesgo de embolia gaseosa.
•
El uso repetido de artículos desechables o no aplicar
técnicas asépticas puede provocar una contaminación
biológica. Deseche adecuadamente todos los componentes
desechables usados. Si existiese la posibilidad de contaminación
durante la instalación o el uso, desarme el conjunto e instale un
nuevo producto estéril.
NOTA: Si utiliza el Controlador manual estéril Avanta de MEDRAD
sin la Funda estéril opcional, deséchelo cuando termine de usarlo con
un paciente.
•
No usar si el envase estéril parece estar abierto o dañado.
El uso de componentes dañados o procedentes de un envase
que estuviera abierto o dañado puede causar lesiones al paciente
o al operador. Examine el envase y el contenido antes de usarlo.
•
La fuga de medio de contraste o la rotura de la jeringa o del
tubo de conexión puede causar lesiones al paciente o al
operador. El uso de un valor de presión muy alto o una oclusión
en el circuito de líquidos puede provocar fugas o roturas en la
jeringa o en el tubo de conexión. Compruebe que el circuito
de líquidos no esté obstruido, y procure no superar la presión
adecuada.
Precaución
•
Los componentes pueden dañarse si no están instalados
correctamente. Asegúrese de que todas las conexiones estén
bien sujetas, aunque no demasiado apretadas, con el objeto
de evitar fugas, desconexiones y daños de los componentes.
NOTA: Para más información, consulte el manual de funcionamiento
del inyector y el folleto de la Funda estéril para el Controlador manual
Avanta de MEDRAD.
Instalación del Controlador manual
El Controlador manual estéril Avanta de MEDRAD se puede usar con
un máximo de cinco pacientes. La esterilidad entre un paciente y otro
se mantiene usando fundas estériles para el Controlador manual
Avanta de MEDRAD (disponibles para la venta).
1. Compruebe que el inyector esté desactivado.
2. Abra el envase del controlador manual en condiciones asépticas.
3. Aplicando una técnica aséptica, saque el controlador manual
del envase.
4. Enchufe el controlador manual en el módulo de control de líquidos -
Conector del controlador manual (véase la ilustración inferior).
Para que la conexión esté bien hecha tiene que oírse un "clic".
NOTA: Si el controlador manual está dañado o no funciona correctamente,
deje de usarlo y deséchelo.
Módulo de control de líquidos
Controlador manual estéril
Avanta de MEDRAD
Conector del
controlador
manual
5. Para usar el controlador manual, siga las instrucciones que figuran
en el Manual de funcionamiento del Sistema de inyección y control
de líquidos Avanta de MEDRAD.
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