Bayer HealthCare MEDRAD CT 300 Series Instructions For Use Manual page 256

Svenska
Inledning: Läs informationen i denna broschyr. Den hjälper dig att använda de
sterila engångsseten på rätt sätt.
Viktigt säkerhetsmeddelande: MEDRAD Avanta sterila engångsset är avsedda
att användas av medicinsk personal med lämplig utbildning och erfarenhet av
användningen av MEDRAD Avanta injektorsystem för vätskehantering och
angiografiska procedurer och tekniker.
Indikationer för användning: MEDRAD Avanta sterila engångsset är specifikt
avsedda att användas inom röntgenangiografi. De är avsedda för administrering
av intravaskulära röntgentäta kontrastmedel och vanliga spolvätskor i varierande
volymer och flödeshastigheter i människor för användning vid diagnostiska och
interventionella angiografiska procedurer som utförs inom kardiologi, radiologi
samt vaskulär kirurgi.
Kontraindikationer: Endast för användning med MEDRAD Avanta injektorsystem
för vätskehantering. MEDRAD Avanta sterila engångsset är ej avsedda att
användas vid cellgiftsbehandling och är ej heller avsedda för administrering av
andra vätskor än intravaskulära kontrastmedel och vanliga spolvätskor.
Försäljningsrestriktioner: Endast på medicinsk ordination.
Rapportera alla allvarliga incidenter som uppstått i samband med den här enheten
till Bayer (radiology.bayer.com/contact) och till relevant lokal europeisk myndighet
(eller, i förekommande fall, till lämplig tillsynsmyndighet i det land där incidenten
har inträffat).
Varningar
Observera följande för enheter som är märkta för engångsbruk: Denna
produkt är endast avsedd för engångsbruk. Får inte återsteriliseras,
omarbetas eller återanvändas. Engångsenheterna har endast
utformats och godkänts för engångsbruk. Återanvändning av
engångsenheter utgör en risk för att enheten går sönder och risk för
patienten. Potentiella enhetsfel inkluderar avsevärd nedbrytning av
komponent vid långvarig användning, funktionsfel hos komponent och
systemhaveri. Potentiella risker för patienten inkluderar personskada till
följd av funktionsfel hos enheten eller infektion, eftersom enheten inte
godkänts för rengöring eller återsterilisering.
Luftemboli kan medföra dödsfall eller allvarliga patientskador.
Anslut inte en patient till injektorn, eller försök att injicera förrän all luft
har avlägsnats från sprutan och vätskebanan. Läs noga anvisningarna för
laddning och användning av MEDRAD FluiDots-indikatorerna (där så är
tillämpligt) för att verifiera att vätska finns och för att minska risken för
luftemboli under en injektion.
Försök inte aspirera vätska från avloppsportens avstängningskran
när den är öppen mot PIV. Detta kan öka risken för införing av luft i
vätskebanan.
Försök inte aspirera vätska från den hemodynamiska porten. Detta kan
öka risken för införing av luft i vätskebanan.
Innan det sterila engångssetet för enpatientbruk (SPAT) ansluts
till patienten, måste man se till att alla avstängningskranar och
öppna portar är stängda mot luft och att all luft har avlägsnats
från vätskebanan innan injektionen startas. Felaktig manipulering
av avloppsportens avstängningskran såväl som om någon vätskeport
lämnats öppen kan öka risken för införing av luft i vätskebanan.
Biologisk kontamination kan uppstå om engångsartiklar används
flera gånger eller om steril teknik inte tillämpas under förberedelser
eller användning. Engångsartiklar måste kasseras på korrekt sätt efter
användning. Ta isär setet och gör i ordning ett nytt, sterilt set om det är
möjligt att kontamination uppstått under iordningställande eller användning.
Använd inte om den sterila förpackningen är öppnad eller skadad.
Skada kan uppkomma på patient eller operatör om förpackningen är öppnad
eller skadad, eller om skadade komponenter används. Inspektera innehållet
och förpackningen visuellt före varje användning.
Patienten eller personalen kan skadas om den vassa spetsen inte
hanteras på rätt sätt. Var försiktig vid hantering och införande av spetsen
i kontrastflaskan och koksaltpåsen/-flaskan.
Förvaring av fyllda sprutor kan främja bakterieväxt. Sprutor från Bayer
är konstruerade för att fyllas precis innan proceduren. Kassera oanvända,
fyllda sprutor.
Patientskador kan uppstå om en spruta inte är ordentligt ansluten.
Felaktig sammankoppling kan förorsaka luftemboli och administrering av för
låg volym.
Patienten eller användaren kan skadas om kontrastmedlet läcker eller
om sprutan eller anslutningsslangen brister. Användning av högre tryck
samt ocklusioner i vätskebanan kan förorsaka läckage eller bristningar i
sprutan eller anslutningsslangen. Säkerställ att vätskebanan är öppen och
överskrid inte lämpligt tryck.
Sprutans sterilitet kan äventyras och patientinfektion kan uppstå om
kolven avlägsnas från sprutan. Ta inte bort kolven när sprutan fylls på.
Oavsiktlig aspiration kan inträffa om kontrastvätskans
engångsslangset för flera patienter blir snott eller blockerat under en
sprutfyllningsprocess. Kontrollera att kontrastslangen för flera patienter
inte är snodd eller vikt innan du fyller sprutan.
Patientskador kan bli följden om patienten är ansluten under flushning
av kontrast och saltlösning. Se till att patienten är frånkopplad före flushning.
Blod kan förorena den del av engångssetet som används för
flera patienter. Säkerställ att det inte finns blod på andra sidan
tryckisoleringsventilen i engångssetet för en patient.
Säkerställ att ventillocket på spiken/spikarna är öppet om flaskor
används. Om detta är stängt kan ett vakuum skapas och luft kan introduceras.
Användarkravet på fem patienter per dag för engångsset för flera
patienter (MPAT) får inte överskridas. Detta är den användning som
godkänts av regulatoriska myndigheter.
Användning av andra engångsartiklar som inte tillhandahålls
från Bayer, inklusive administreringssatser och tillsatser
till administreringssatser, som t.ex. men inte begränsade till
kontrollenheter för tillbakaflöde av blod och trycktransduktorer
kan leda till patientskada om de ej ansluts eller spolas korrekt.
Dessa enheter måste vara kompatibla med ditt system. Se
tillverkarens instruktioner för korrekt användning av dessa enheter.
Användningen av en förlängningsslang ansluten till engångssetet för
en patient kan leda till patientskada och kommer att försämra systemets
prestanda. Anslut inte förlängningsslangen till engångssetet för en patient.
Försiktighetsmått
Komponentskador kan uppstå om engångsartiklar ansluts på fel sätt.
Säkerställ att alla anslutningar är säkrade. Detta förfaringssätt minskar
riskerna för läckage, att ledningar lossnar, luftintroduktion och skador på
komponenter. Använd inte verktyg för att dra åt anslutningarna, de kan då
bli för hårt åtdragna, eller för att underlätta avlägsnandet av engångsartiklar.
Använd inte metylalkohol på engångsset. Användning av metylalkohol
försämrar engångssetens integritet.
Alla kontrastmedel och saltlösningar bör användas i enlighet med
tillverkarens anvisningar.
OBS! Personalen måste välja skärmarna Inställning av undersökning på
bildskärmen för att följande procedurer ska kunna utföras. Ytterligare anvisningar
finns i bruksanvisningen för injektorn.
Montering av sterila engångsset för flera patienter (MPAT) (kan användas på
upp till fem patienter). Engångssetet för flera patienter består av följande artiklar.
(Se även illustrationen Iordningställning av MPAT):
Ventilerad införingsspets 2:a HPCT m/ hanluer
Droppkammare för kontrast Saltlösningsspets
Lågtrycksslang för kontrast (LPCT) Droppkammare för saltlösning
Högtrycksslang för kontrast (HPCT) Lågtrycksslang för saltlösning (LPST)
Ventil för styrning av kontrastflöde (CFCV) Slang efter saltlösningens droppkammare
150 ml spruta för flera patienter
Droppkammare
Saltlösning
Inställning av MPAT Kontrast
LPST
Saltlösningsspets
Tapp
2:a HPCT
Allmänna anvisningar för iordningställande
Kontrollera att patienten inte är ansluten och att injektorn är påslagen.
1. Montera sprutan (Se Montera sprutan för flera patienter nedan).
2. Montera saltlösningsslangen (Se Montera saltlösningsslangen nedan).
3. Montera kontrastslangen (Se Montera kontrastslangen nedan).
4. Vrid huvudet uppåt, fyll sprutan och ta bort dammskydden.
5. Töm engångsmaterialen för flera patienter. Samla upp uttömd vätska i
lämplig behållare och knacka på anslutningspunkterna på engångsmaterialet
och tryckkåpan för att avlägsna luft.
6. Vrid huvudet nedåt.
7. Montera MEDRAD Avanta steril handkontroll och upprätthåll sterilitet, om så
är tillämpligt.
OBS! Ytterligare information finns i bruksanvisningen för MEDRAD Avanta Fluid
Management Injection System.
När steg 7 under Allmänna anvisningar för iordningställande är slutfört ska du
fortsätta till Installation av SPAT.
Montera spruta för flera patienter
OBS! Säkerställ att patienten inte är ansluten.
Välj sprutan för flera patienter under Inställning av undersökning.
1. Dra tillbaka kolvstången.
2. För in sprutan i tryckkåpan och fäll upp den främre spruthållaren.
3. Skjut in kolvstången i kolven.
Montera saltlösningsslangen
OBS! Säkerställ att patienten inte är ansluten.
Välj Engångsset för flera patienter under Inställning av undersökning och välj
sedan Montera saltlösningsslang.
1. Montera droppkammaren.
2. För in slangen genom pumpen och stäng luckan.
11
3. Dra slangen runt tappen.
4. För in slangen i detektorn för större mängd luft och stäng luckan.
5. Stick in införingsspetsen i saltlösningspåsen.
6. Fyll droppkammaren för saltlösning helt och snäpp på plats före användning.
OBS! För att skilja saltlösning- och kontrastslangarna åt i MPAT är kontrastslangen
den slang som är ansluten till avstängningskranen som är placerad i CFCV.
Montera kontrastslangen
Välj Montera kontrastslang under Inställning av undersökning.
1. Montera droppkammaren.
2. Anslut slangen till sprutan.
3. Montera avstängningskranen.
4. För in slangen i detektorn för större mängd luft och stäng luckan.
5. Stick in införingsspetsen i kontrastflaskan.
6. Fyll kontrastdroppkammaren helt och snäpp på plats före användning.
Gå till steg 4 i Allmänna anvisningar för iordningställande.
Montering av sterilt engångsset för enpatientbruk (SPAT) (måste bytas ut
efter varje patient). Engångssetet för enpatientbruk består av följande artiklar
(se även illustrationen Iordningställning av SPAT):
Ventilerad
Roterande luer (A)
införingsspets
LPCT
Avstängningskran för avloppsport (B)
CFCV
Tryckisoleringsventil (PIV)/hemodynamisk
tryckövervakningsport (C)
Spruta
Det sterila engångssetet för enpatientbruk (AVA 500 SPAT Angio) är indicerat för
användning när en givare som kan anslutas av användaren inte är nödvändig, och
innehåller inte artikel (C) som visas på bilden nedan.
HPCT
C
B
A
Välj engångsartiklar för en patient under Inställning av undersökning.
Säkerställ att patienten är frånkopplad.
1. Ta bort alla dammskydd.
2. Anslut SPAT-saltlösningsslangen till MPAT-saltlösningsslangen.
3. Anslut SPAT-kontrastslangen till MPAT-kontrastslangen.
Töm luft från SPAT:
OBS! Säkerställ att patienten inte är ansluten.
Fortsätt till steg 4 vid användning av AVA 500 SPAT L. Fortsätt till steg 5 vid
användning av AVA 500 SPAT ANGIO.
4. Anslut tryckgivaren till den hemodynamiska porten, verifiera att givarens
avstängningskran är öppen, och att avfallsportens avstängningskran är stängd mot
avfallsporten.
a. Anslut 20 ml sprutan med saltlösning till givarporten.
b. Håll SPAT parallellt med patienten med tryckisoleringsventilen och 20 ml-
sprutan uppåtvända i en 45° vinkel.
c. Spola igenom givaren och tryckisoleringsventilen ordentligt tills all luft
avlägsnats från båda komponenterna. Knäpp försiktigt eller knacka på
tryckisoleringsventilen för att underlätta tömning av luften (upprepa enligt
behov).
d. Stäng givarportens avstängningskran. Ta bort
20 ml-sprutan.
5. Initiera flushning av kontrast och saltlösning, knacka på
saltlösningsanslutningspunkten mellan SPAT och MPAT för att avlägsna luft medan
flushningen pågår.
6. Upprepa om nödvändigt ovanstående steg tills all luft har flushats ut.
7. Undersök noga hela SPAT och MPAT för att bekräfta att all luft har avlägsnats
innan du ansluter dem till patienten.
OBS! Koppla ifrån SPAT från MPAT omedelbart efter varje procedur.
Högtrycksslang för saltlösning
med han-luerfattning (D)
Högtrycksslang för kontrast
med hon-luerfattning (E)
D
E