Advertisement
Ελληνικά
Εισαγωγή: Διαβάστε τις πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν
φυλλάδιο. Η κατανόηση των πληροφοριών θα σας βοηθήσει στην
ορθή χρήση του αποστειρωμένου ελεγκτή χειρός MEDRAD Avanta.
Σημαντική σημείωση ασφαλείας: Ο αποστειρωμένος ελεγκτής
χειρός MEDRAD Avanta προορίζεται για χρήση από ιατρικούς
επαγγελματίες που διαθέτουν την κατάλληλη εκπαίδευση και εμπειρία
στο χειρισμό του συστήματος έγχυσης διαχείρισης υγρού MEDRAD
Avanta καθώς και σε αγγειογραφικές διαδικασίες και τεχνικές.
Ενδείξεις χρήσης: Ο αποστειρωμένος ελεγκτής χειρός MEDRAD Avanta
προορίζεται ειδικά για χρήση με το σύστημα έγχυσης διαχείρισης υγρού
MEDRAD Avanta σε περιβάλλον αγγειογραφίας με ακτίνες x.
Αντενδείξεις: Ο αποστειρωμένος ελεγκτής χειρός MEDRAD Avanta
προορίζεται για χρήση μόνο με το σύστημα έγχυσης διαχείρισης υγρού
MEDRAD Avanta.
Περιορισμός στην πώληση: Κατόπιν συνταγής μόνον.
Θερμοκρασία λειτουργίας: +15 °C έως +30°C
Υγρασία λειτουργίας: 20% έως 75%
Αναφέρετε στην Bayer (radiology.bayer.com/contact) και στην τοπική
Ευρωπαϊκή αρμόδια αρχή (ή, εφόσον υπάρχει, στην αρμόδια
ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε χώρα το συμβάν)
οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που σχετίζεται με αυτήν τη συσκευή.
Πληροφορίες σχετικά με τη συμμόρφωση με τον κανονισμό REACH
μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση www.REACH.bayer.com.
Προειδοποιήσεις
•
Ο εμβολισμός αέρα μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό
τραυματισμό του ασθενούς. Μη συνδέετε ασθενή στον
εγχυτήρα, ούτε να επιχειρείτε έγχυση μέχρι να απομακρυνθεί
πλήρως ο εγκλωβισμένος αέρας από τη σύριγγα και τη διαδρομή
υγρού. Διαβάστε με προσοχή τις οδηγίες χρήσης των δεικτών
FluiDots (όπου χρησιμοποιούνται) για τη μείωση της πιθανότητας
τυχαίας εμβολής αέρα.
•
Βιολογική μόλυνση μπορεί να προκληθεί από την
επαναχρησιμοποίηση αναλώσιμων ειδών ή την παράβλεψη
τήρησης άσηπτης τεχνικής. Απορρίπτετε κατάλληλα τα
αναλώσιμα είδη μετά τη χρήση. Εάν υπάρχει η παραμικρή
πιθανότητα μόλυνσης κατά τη διάρκεια της ρύθμισης ή της
χρήσης, αποσυναρμολογήστε και εγκαταστήστε ένα καινούργιο
αποστειρωμένο προϊόν.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν ο αποστειρωμένος ελεγκτής χειρός MEDRAD Avanta
χρησιμοποιείται χωρίς το προαιρετικό αποστειρωμένο θηκάρι του ελεγκτή
χειρός MEDRAD Avanta, απορρίψτε τον ελεγκτή χειρός μετά από κάθε
χρήση σε ασθενή.
•
Να μη χρησιμοποιείται, εάν η στείρα συσκευασία έχει
ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Μπορεί να προκληθεί
τραυματισμός του ασθενούς ή του χειριστή, εάν η συσκευασία
έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά ή εάν χρησιμοποιηθούν
εξαρτήματα που έχουν υποστεί ζημιά. Ελέγχετε οπτικά το
περιεχόμενο και τη συσκευασία πριν από κάθε χρήση.
•
Ενδέχεται να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή του
χειριστή από διαρροές του σκιαγραφικού μέσου ή ρήξεις
στη σύριγγα ή στις σωληνώσεις του συνδέσμου. Η χρήση
μεγαλύτερης πίεσης ή εμφράξεις της διαδρομής υγρού
ενδέχεται να προκαλέσουν διαρροές ή ρήξεις στη σύριγγα ή
στις σωληνώσεις του συνδέσμου. Βεβαιωθείτε ότι η διαδρομή
υγρού είναι ανοικτή, μην υπερβαίνετε την κατάλληλη πίεση.
Προσοχή
•
Ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στα εξαρτήματα αν δεν
εγκατασταθούν σωστά. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις
είναι ασφαλείς. Μη σφίγγετε υπερβολικά. Αυτό ελαχιστοποιεί
τις διαρροές, τις αποσυνδέσεις και τις βλάβες στα εξαρτήματα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο λειτουργίας του εγχυτήρα και
στις οδηγίες χρήσης (IFU) του αποστειρωμένου καλύμματος ελεγκτή
χειρός MEDRAD Avanta για περαιτέρω πληροφορίες.
Εγκατάσταση ελεγκτή χειρός
Ο αποστειρωμένος ελεγκτής χειρός MEDRAD Avanta μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για έως πέντε ασθενείς. Μεταξύ ασθενών, η στειρότητα
μπορεί να διατηρηθεί με τη χρήση του προστατευτικού καλύμματος
αποστειρωμένου ελεγκτή χειρός MEDRAD Avanta (διατίθεται προς
πώληση).
1. Βεβαιωθείτε ότι ο εγχυτήρας βρίσκεται σε κατάσταση αφόπλισης.
2. Ανοίξτε την τσάντα του ελεγκτή χειρός με χρήση άσηπτης τεχνικής.
3. Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε από την τσάντα τον
ελεγκτή χειρός.
4. Συνδέστε τον ελεγκτή χειρός στο σύνδεσμο μονάδας ελέγχου
υγρού - ελεγκτή χειρός (βλ. σχέδιο παρακάτω). Ακούστε ένα
ηχητικό "κλικ" για επιβεβαίωση ότι η σύνδεση έχει γίνει σωστά.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν ο ελεγκτής χειρός έχει υποστεί ζημίες ή δεν λειτουργεί
κανονικά, διακόψτε τη χρήση και απορρίψτε τον.
Μονάδα ελέγχου υγρού
Σύνδεσμος
ελεγκτή χειρός
5. Για τη χρήση του ελεγκτή χειρός, ακολουθήστε τις οδηγίες που
παρέχονται στο εγχειρίδιο λειτουργίας του συστήματος έγχυσης
διαχείρισης υγρού MEDRAD Avanta.
28
MEDRAD Avanta
Αποστειρωμένος
ελεγκτής χειρός
Advertisement
Chapters
