Déploiement Du Corps Distal Bifurqué; Insertion Du Ballonnet De Modelage; Angiographie Finale; Directives D'imagerie Et Suivi Post-Opératoire - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

Endovascular graft with the h&l-b one-shot introduction system
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8. Vérifier à nouveau la position du guide.
10.1.12 Déploiement du corps distal bifurqué
1. Retirer le verrou de sécurité du mécanisme de largage blanc du fil de
sécurité. Pour retirer le fil de sécurité, glisser le mécanisme de largage
blanc du fil de sécurité hors de la poignée, puis retirer le fil de sécurité
par la fente sur la canule interne du dispositif. (Figure 37)
2. Sous contrôle radioscopique et après vérification de la position du
jambage iliaque, desserrer la vis de la broche et tirer la canule interne
vers l'arrière pour raccorder le dilatateur dégressif au positionneur
gris. Serrer la vis de la broche. Maintenir la position de la gaine tout en
retirant le positionneur gris conjointement avec la canule interne qui y
est rattachée.
3. Vérifier à nouveau la position des guides. Laisser la gaine et le guide en
place.
4. Fermer la valve hémostatique Captor sur la gaine d'introduction Flexor
en la tournant dans le sens horaire jusqu'à obtention de l'hémostase.
(Figure 38)

10.1.13 Insertion du ballonnet de modelage

1. Préparer le ballonnet de modelage de la façon suivante :
2. En préparation à l'insertion du ballonnet de modelage, ouvrir la valve
hémostatique Captor en la tournant dans le sens antihoraire.
3. Avancer le ballonnet de modelage sur le guide et par la valve
hémostatique du système d'introduction du corps distal bifurqué
jusqu'au niveau des artères rénales. Maintenir le positionnement
correct de la gaine.
REMARQUE : La valve hémostatique Captor peut être utilisée pour aider à
l'hémostase en la tournant dans le sens horaire jusqu'à la position fermée.
REMARQUE : La valve hémostatique Captor doit toujours être en position
ouverte lors du repositionnement du ballonnet de modelage.
4. Gonfler le ballonnet de modelage avec du produit de contraste dilué
(selon les directives du fabricant) dans la zone du stent suprarénal et
du collet sous-rénal en commençant en amont et en allant en direction
distale. (Figure 39)
MISE EN GARDE : Avant d'effectuer un modelage à proximité de stents
de fenestration, vérifier que la section aortique du stent a été dilatée.
MISE EN GARDE : Confirmer la déflation complète du ballonnet avant
son repositionnement.
5. Tirer le ballonnet de modelage vers l'arrière jusqu'au site de fixation
distal du moignon homolatéral et le gonfler.
MISE EN GARDE : Ne pas gonfler le ballonnet dans un vaisseau iliaque à
l'extérieur de l'endoprothèse.
6. Dégonfler et retirer le ballonnet de modelage. Placer le ballonnet de
modelage sur le guide controlatéral et dans le système d'introduction
du jambage iliaque controlatéral. Avancer le ballonnet de modelage
jusqu'au chevauchement du moignon controlatéral et le gonfler.
MISE EN GARDE : Confirmer la déflation complète du ballonnet avant
son repositionnement.
7. Tirer le ballonnet de modelage vers l'arrière jusqu'à la fixation distale
du jambage iliaque controlatéral au vaisseau, et le gonfler. (Figure 39)
MISE EN GARDE : Ne pas gonfler le ballonnet dans un vaisseau iliaque à
l'extérieur de l'endoprothèse.
8. Retirer le ballonnet de modelage et le remplacer par un cathéter
d'angiographie pour réaliser les angiographies finales.
Tableau 11.1 Planification d'imagerie recommandée pour les patients porteurs d'une endoprothèse
Avant l'intervention
Pendant l'intervention
Avant la sortie (dans les 7 jours)
À 1 mois
À 3 mois
À 6 mois
À 12 mois (et une fois par an par la suite)
L'imagerie doit être réalisée dans les 6 mois avant l'intervention.
1
L'échographie Doppler peut être utilisée chez les patients éprouvant une insuffisance rénale ou qui ne sont pas en mesure pour d'autres raisons de subir
2
une TDM rehaussée par produit de contraste. En conjonction avec une échographie, il est toujours recommandé de réaliser une TDM sans injection de
produit de contraste.
3
Une TDM est recommandée avant la sortie ou à 1 mois.
4
En cas d'endofuite de type I ou III, il est recommandé de procéder à une intervention dans les plus brefs délais et à un suivi complémentaire après
l'intervention. Consulter la section 11.6, Surveillance et traitement complémentaires.
5
Recommandée si une endofuite est constatée avant la sortie ou à 1 mois.

11.2 Recommandations de TDM avec et sans injection de produit de contraste

le temps.
feuilles de 35,5 cm x 43,2 cm si un film radiographique est utilisé.
Pour la surveillance optimale du patient, il est important d'obtenir une imagerie de base et de suivi, avec et sans injection de produit de contraste. Il est
important de suivre des protocoles d'imagerie agréés durant l'examen TDM. Le tableau 11.2 donne une liste d'exemples de protocoles d'imagerie agréés.
Produit de contraste intravasculaire
Appareils agréés
Volume d'injection
Vitesse d'injection
Mode d'injection
Plani cation du bolus
Couverture - début
Couverture - n
Collimation
Reconstruction
Champ de vue axial
Séries post-injection
9. Retirer ou remplacer tous les guides rigides afin de permettre aux
artères iliaques de reprendre leur position naturelle.

Angiographie finale

1. Positionner un cathéter d'angiographie immédiatement au-dessus du
niveau des artères rénales. Réaliser une angiographie pour vérifier la
perméabilité des artères rénales et l'absence d'endofuite. Vérifier la
perméabilité des artères iliaques internes.
2. Vérifier l'absence d'endofuite et de plicature, ainsi que la position
des marqueurs radio-opaques proximaux en or. Retirer les gaines, les
guides et les cathéters.
REMARQUE : En cas d'endofuites ou d'autres problèmes, consulter la
section 1.6, Composants auxiliaires.
3. Traiter les vaisseaux et réaliser une fermeture chirurgicale standard.
11 DIRECTIVES D'IMAGERIE ET SUIVI POST-OPÉRATOIRE
11.1 Généralités
Les performances et la sécurité d'emploi à long terme des
endoprothèses vasculaires n'ont pas encore été établies. Par
conséquent, tous les patients doivent se soumettre à des suivis réguliers
à vie pour évaluer les performances en continu de l'endoprothèse
vasculaire Zenith Fenestrated AAA. Les patients présentant des résultats
cliniques particuliers (tels qu'une endofuite, une augmentation de
taille de l'anévrisme, ou un changement de structure ou de position de
l'endoprothèse) doivent subir un suivi complémentaire.
Les patients doivent être avertis de l'importance du respect de la
plani cation de suivi, pendant la première année et ultérieurement une fois
par an. On devra avertir le patient qu'un suivi régulier et méthodique est
l'un des facteurs essentiels pour assurer la sécurité et l'e cacité continues
du traitement endovasculaire d'un AAA.
Le médecin doit évaluer chaque patient et prescrire son suivi en fonction
de ses besoins et de ses circonstances particulières. La plani cation
d'imagerie recommandée est présentée au tableau 11.1. Cette
plani cation constitue toujours l'obligation minimum de suivi des patients
et doit être maintenue même en l'absence de symptômes cliniques (tels
que douleurs, engourdissement, faiblesse). Les patients présentant des
résultats cliniques particuliers (tels qu'une endofuite, une augmentation
de taille de l'anévrisme, ou un changement de structure ou de position de
l'endoprothèse) doivent subir des examens de suivi plus fréquents.
Le suivi annuel en imagerie doit inclure des radiographies abdominales
et des examens TDM avec et sans injection de produit de contraste. Si
des complications rénales ou d'autres facteurs empêchent l'utilisation
de produit de contraste, des radiographies abdominales, une TDM sans
injection de produit de contraste et une échographie Doppler peuvent être
utilisées.
contraste fournit des informations sur les changements de diamètre de
l'anévrisme, les endofuites, la perméabilité, la tortuosité, la progression
pathologique, la longueur de fixation et d'autres changements
morphologiques.
l'intégrité du dispositif (séparation entre composants, rupture de stent et
séparation des griffes).
changements de diamètre de l'anévrisme, les endofuites, la perméabilité,
la tortuosité et la progression pathologique. Lorsque cette méthode est
utilisée, une TDM sans injection de produit de contraste doit être
également réalisée. L'échographie est une méthode diagnostique moins
fiable et sensible que la TDM. Le tableau 11.1 présente le suivi en
imagerie minimum qui s'impose pour les patients porteurs d'une
endoprothèse vasculaire Zenith Fenestrated AAA. Les patients
nécessitant un suivi plus approfondi doivent être évalués plus souvent.
TDM (avec et sans injection de
Angiogramme
X
1
X
Tableau 11.2 Protocoles d'imagerie agréés
Sans produit de contraste
Non
s.o.
s.o.
s.o.
s.o.
Diaphragme
Fémur proximal
< 3 mm
2,5 mm du début à la n - algorithme souple
32 cm
Aucune
110
Radiographies
produit de contraste)
abdominales
X
1
X
2,3,4
X
2,3,4
X
2,4,5
X
2,4
X
2,4
Avec produit de contraste
Oui
150 ml
Injection automatique
Bolus d'essai : SmartPrep, C.A.R.E. ou l'équivalent
1 cm plus haut que l'axe cœliaque
Origine de l'artère fémorale profonde
< 3 mm
2,5 mm du début à la n - algorithme souple
32 cm
Aucune
X
X
X
X

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