Information Om Klinisk Användning; Läkarens Utbildning; Besiktning Före Användning; Material Som Behövs - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

9 INFORMATION OM KLINISK ANVÄNDNING
9.1 Läkarens utbildning
VAR FÖRSIKTIG: Ett kärlkirurgiskt team bör alltid finnas tillgängligt
under implantation eller revisionsingrepp för den händelse det blir
nödvändigt att konvertera till öppen kirurgisk reparation.
VAR FÖRSIKTIG: Zenith Fenestrated AAA endovaskulärt graft med
H&L-B One-Shot införingssystem FÅR ENDAST användas av läkare
och team med utbildning i vaskulära interventionella tekniker
och i användning av denna anordning. Rekommenderade krav på
färdigheter/kunskaper för läkare som använder Zenith Fenestrated
AAA endovaskulärt graft med H&L-B One-Shot införingssystem anges
nedan:
Patienturval:
(AAA) och komorbiditeter förknippade med AAA-reparation.
Ett multidisciplinärt team som har kombinerad erfarenhet av följande
ingrepp:
9.2 Besiktning före användning
Undersök anordningen och förpackningen för att kontrollera att ingen
skada har uppstått som resultat av transporten. Använd inte denna
anordning om skada har uppstått eller om sterilbarriären har skadats
eller är trasigt. Om skada har uppstått ska produkten inte användas, utan
återsändas till din Cook-representant eller till närmaste Cook-kontor.
Kontrollera före användning att korrekta anordningar (kvantitet och storlek)
Det avsedda aortakärlets
diameter
19 mm
20 mm
21 mm
21 mm
22 mm
23 mm
24 mm
24 mm
25 mm
26 mm
26 mm
27 mm
28 mm
28 mm
29 mm
29 mm
30 mm
31 mm
Det avsedda höftkärlets
diameter
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
20 mm
21 mm
Det avsedda höftkärlets
diameter
7 mm
8 mm
9 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
16 mm
17 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
19 mm
20 mm
21 mm
har levererats för patienten, genom att matcha anordningen med den
beställning läkaren ordinerade för patienten i fråga.
9.3 Material som behövs
(Ingår inte i det modulära systemet i 3 delar.)

9.4 Rekommenderat material

(Ingår inte i det modulära systemet i 3 delar.)
Följande produkter rekommenderas:
9.5 Riktlinjer för storleksbestämning av anordningsdiametrar
Valet av diameter bör fastställas enligt kärldiametern från yttervägg till
yttervägg och inte enligt lumendiametern. För liten eller för stor storlek kan
resultera i ofullständig försegling eller försämrat öde.

9.5.1 Dimensionering av det proximala stomgraftets diameter

Huvudstommens
diameter
24 mm
24 mm
24 mm
26 mm
26 mm
28 mm
28 mm
30 mm
30 mm
30 mm
32 mm
32 mm
32 mm
34 mm
34 mm
36 mm
36 mm
36 mm

9.5.2 Dimensionering av det distala ipsilaterala graftets diameter

Ipsilateralt perforerat
graftben
12 mm
12 mm
12 mm
16 mm
16 mm
16 mm
16 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
24 mm
24 mm
24 mm
24 mm

9.5.3 Dimensionering av det iliakaliska graftbenets diameter

Det iliakaliska graftbenets
diameter
8 mm
10 mm
10 mm
12 mm
12 mm
12 mm
14 mm
14 mm
16 mm
16 mm
16 mm
18 mm
18 mm
20 mm
18 mm
20 mm
20 mm
22 mm
22 mm
24 mm
24 mm
24 mm
173
Införarhylsa
Storlek i Fr. (ID/YD)
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
22 Fr. 7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr. 7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr. 7,3 mm / 8,5 mm
Införarhylsa
Storlek i Fr. (ID/YD)
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr. 6,7 mm / 7,7 mm
Införarhylsa
Storlek i Fr. (ID/YD)
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr. 4,7 mm / 5,3 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr. 5,3 mm / 6,0 mm