Προσδιορισμός Μεγέθους Διαμέτρου Μοσχεύματος Λαγόνιου Σκέλους; Οδηγιεσ Χρησησ; Γενικές Πληροφορίες Χρήσης; Προσδιοριστικοί Παράγοντες Προ Της Εμφύτευσης - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

9.5.3 Προσδιορισμός μεγέθους διαμέτρου μοσχεύματος λαγόνιου σκέλους
Διάμετρος προοριζόμενου λαγόνιου
αγγείου
7 mm
8 mm
9 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
16 mm
17 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
19 mm
20 mm
21 mm
10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Γενικές πληροφορίες χρήσης
Πριν από τη χρήση του ενδαγγειακού μοσχεύματος AAA Zenith Fenestrated
με το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot, ανασκοπήστε αυτό το φυλλάδιο
των προτεινόμενων οδηγιών χρήσης. Οι ακόλουθες οδηγίες ενσωματώνουν
μια βασική κατευθυντήρια οδηγία για την τοποθέτηση της συσκευής.
Ενδέχεται να απαιτηθούν παραλλαγές στις ακόλουθες διαδικασίες.
Οι οδηγίες αυτές προορίζονται για βοήθεια στην καθοδήγηση του ιατρού
και δεν αντικαθιστούν την κρίση του ιατρού.
Προσδιοριστικοί παράγοντες προ της εμφύτευσης
Επαληθεύστε από τον σχεδιασμό προ της εμφύτευσης ότι έχει επιλεγεί η
σωστή συσκευή. Στους προσδιοριστικούς παράγοντες περιλαμβάνονται:
1. Επιλογή μηριαίας αρτηρίας για εισαγωγή του συστήματος κύριου
σώματος (δηλαδή καθορισμός αντίστοιχων ετερόπλευρων και
σύστοιχων λαγόνιων αρτηριών).
2. Γωνίωση αυχένα αορτής, ανευρύσματος και λαγόνιων αγγείων.
3. Ποιότητα του αυχένα αορτής.
4. Διάμετροι αυχένα υπονεφρικής αορτής και περιφερικών λαγόνιων
αγγείων.
5. Απόσταση από τις νεφρικές αρτηρίες μέχρι τον διχασμό της αορτής.
6. Απόσταση από τις νεφρικές αρτηρίες έως τις υπογάστριες (έσω
λαγόνιες) αρτηρίες/θέσεις προσάρτησης.
7. Ανευρύσματα που προεκτείνονται εντός των λαγόνιων αρτηριών
ενδέχεται να απαιτήσουν ειδική εξέταση στην επιλογή κατάλληλης
θέσης επιφάνειας επαφής μοσχεύματος/αρτηρίας.
8. Εξετάστε το βαθμό αγγειακής αποτιτάνωσης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε αντίστοιχη διάμετρος και μήκος αγγείου (αορτή,
σύστοιχο λαγόνιο και ετερόπλευρο λαγόνιο) παρέχει τα απαραίτητα
κριτήρια για την επιλογή του κατάλληλου ενδαγγειακού μοσχεύματος.
Προετοιμασία του ασθενούς
1. Ανατρέξτε στα πρωτόκολλα του ιδρύματος που σχετίζονται με την
αναισθησία, την αντιπηκτική αγωγή και την παρακολούθηση των
ζωτικών σημείων.
2. Τοποθετήστε τον ασθενή επάνω στο τραπέζι απεικόνισης,
επιτρέποντας την ακτινοσκοπική απεικόνιση από το αορτικό τόξο έως
τον διχασμό των μηριαίων αρτηριών.
3. Αποκαλύψτε αμφότερες τις κοινές μηριαίες αρτηρίες με χρήση
πρότυπης χειρουργικής τεχνικής.
4. Εγκαταστήστε επαρκή εγγύς και περιφερικό αγγειακό έλεγχο
αμφότερων των μηριαίων αγγείων.
10.1 Θυριδωτό σύστημα
10.1.1 Προετοιμασία/έκπλυση διχαλωτού κύριου σώματος
1. Αφαιρέστε τον στειλεό αποστολής με μαύρο ομφαλό (από την εσωτερική
κάνουλα), τον σωλήνα προστασίας της κάνουλας (από την εσωτερική
κάνουλα) και το προστατευτικό κάλυμμα του άκρου του διαστολέα
(από το άκρο του διαστολέα). Αφαιρέστε το θηκάρι Peel-Away® από την
πίσω πλευρά της αιμοστατικής βαλβίδας. (Εικόνα 8) Ανασηκώστε το
περιφερικό άκρο του συστήματος και εκπλύνετε μέσω της στρόφιγγας
στην αιμοστατική βαλβίδα, έως ότου εξέλθει το υγρό από την εγκοπή
έκπλυσης του άκρου. (Εικόνα 9) Συνεχίστε την έγχυση διαλύματος
έκπλυσης όγκου 20 ml μέσω της συσκευής. Διακόψτε την έγχυση και
κλείστε τη στρόφιγγα στον σωλήνα σύνδεσης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιείτε πάντοτε διάλυμα έκπλυσης μοσχεύματος
ηπαρινισμένου φυσιολογικoύ ορού.
2. Προσαρτήστε τη σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στον
ομφαλό της εσωτερικής κάνουλας. Εκπλύνετε έως ότου εξέλθει υγρό
από το περιφερικό άκρο. (Εικόνα 10)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την έκπλυση του συστήματος, ανασηκώστε το
περιφερικό του άκρο για τη διευκόλυνση της αφαίρεσης του αέρα.
3. Εμποτίστε επιθέματα γάζας 10x10 cm σε φυσιολογικό ορό και
χρησιμοποιήστε τα για να καθαρίσετε το θηκάρι εισαγωγέα Flexor, για
την ενεργοποίηση της υδρόφιλης επικάλυψης. Ενυδατώστε άφθονα
τόσο το θηκάρι όσο και το άκρο του διαστολέα.
10.1.2 Προετοιμασία/έκπλυση μοσχεύματος περιφερικού διχαλωτού
σώματος
1. Αφαιρέστε τον στειλεό αποστολής με μαύρο ομφαλό (από την εσωτερική
κάνουλα), τον σωλήνα προστασίας της κάνουλας (από την εσωτερική
κάνουλα) και το προστατευτικό κάλυμμα του άκρου του διαστολέα
(από το άκρο του διαστολέα). Αφαιρέστε το θηκάρι Peel-Away από την
πίσω πλευρά της αιμοστατικής βαλβίδας. (Εικόνα 11) Ανασηκώστε το
περιφερικό άκρο του συστήματος και εκπλύνετε μέσω της στρόφιγγας
στην αιμοστατική βαλβίδα, έως ότου εξέλθει το υγρό από την εγκοπή
έκπλυσης του άκρου. (Εικόνα 12) Συνεχίστε την έγχυση διαλύματος
έκπλυσης όγκου 20 ml μέσω της συσκευής. Διακόψτε την έγχυση και
κλείστε τη στρόφιγγα στον σωλήνα σύνδεσης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιείτε πάντοτε διάλυμα έκπλυσης μοσχεύματος
ηπαρινισμένου φυσιολογικoύ ορού.
Διάμετρος λαγόνιου σκέλους
8 mm
10 mm
10 mm
12 mm
12 mm
12 mm
14 mm
14 mm
16 mm
16 mm
16 mm
18 mm
18 mm
20 mm
18 mm
20 mm
20 mm
22 mm
22 mm
24 mm
24 mm
24 mm
2. Προσαρτήστε τη σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στον
ομφαλό της εσωτερικής κάνουλας. Εκπλύνετε έως ότου εξέλθει υγρό
από το περιφερικό άκρο. (Εικόνα 10)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την έκπλυση του συστήματος, ανασηκώστε το
περιφερικό του άκρο για τη διευκόλυνση της αφαίρεσης του αέρα.
3. Εμποτίστε επιθέματα γάζας 10x10 cm σε φυσιολογικό ορό και
χρησιμοποιήστε τα για να καθαρίσετε το θηκάρι εισαγωγέα Flexor, για
την ενεργοποίηση της υδρόφιλης επικάλυψης. Ενυδατώστε άφθονα
τόσο το θηκάρι όσο και το άκρο του διαστολέα.
10.1.3 Προετοιμασία/έκπλυση λαγόνιου σκέλους (ετερόπλευρου)
1. Αφαιρέστε τον εσωτερικό στειλεό με μαύρο ομφαλό (από την εσωτερική
κάνουλα), τον σωλήνα προστασίας της κάνουλας (από την εσωτερική
κάνουλα) και το προστατευτικό κάλυμμα του άκρου του διαστολέα
(από το άκρο του διαστολέα). Αφαιρέστε το θηκάρι Peel-Away από την
πίσω πλευρά της αιμοστατικής βαλβίδας. (Εικόνα 13)Ανασηκώστε το
περιφερικό άκρο του συστήματος και εκπλύνετε μέσω της στρόφιγγας
στην αιμοστατική βαλβίδα, έως ότου εξέλθει το υγρό από την πλευρική
θύρα κοντά στο άκρο του θηκαριού εισαγωγέα. (Εικόνα 14) Συνεχίστε
την έγχυση διαλύματος έκπλυσης όγκου 20 ml μέσω της συσκευής.
Διακόψτε την έγχυση και κλείστε τη στρόφιγγα στον σωλήνα σύνδεσης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιείτε πάντοτε διάλυμα έκπλυσης μοσχεύματος
ηπαρινισμένου φυσιολογικoύ ορού.
2. Προσαρτήστε τη σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στον
ομφαλό της περιφερικής εσωτερικής κάνουλας. Εκπλύνετε έως ότου
εξέλθει υγρό από το περιφερικό άκρο του διαστολέα. (Εικόνα 15)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την έκπλυση του συστήματος, ανασηκώστε το
περιφερικό του άκρο για τη διευκόλυνση της αφαίρεσης του αέρα.
10.1.4 Αγγειακή προσπέλαση και αγγειογραφία
1. Προχωρήστε σε παρακέντηση των επιλεγμένων κοινών μηριαίων
αρτηριών με χρήση τυπικής τεχνικής με αρτηριακή βελόνα 18 ή 19 UT
gauge (υπέρλεπτη). Κατά την είσοδο στο αγγείο, εισάγετε:
μήκους 145 cm, με άκρο σχήματος J ή συρμάτινο οδηγό Bentson
2,0 mm) ή 8 French (εσωτερικής διαμέτρου 2,7 mm)
μεγέθους – π.χ. καθετήρας προσδιορισμού μεγέθους σε εκατοστά ή
ευθύς καθετήρας έκπλυσης)
2. Εκτελέστε αγγειογραφία για την αναγνώριση του επιπέδου των
νεφρικών αρτηριών, του διχασμού της αορτής και του διχασμού των
λαγόνιων αρτηριών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρησιμοποιείται γωνίωση ακτινοσκοπίου με γωνιωτό
αυχένα, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η εκτέλεση αγγειογραφιών με χρήση
διαφόρων προβολών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορείτε να προσδιορίσετε με μια προηγούμενη άσκηση
σχεδιασμού, ποια πλευρά θα χρησιμοποιηθεί για την εισαγωγή του εγγύς
και του περιφερικού σώματος.
10.1.5 Τοποθέτηση εγγύς σώματος
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επαληθεύστε ότι επιλέγεται η προκαθορισμένη θέση
προσπέλασης για την εισαγωγή και την τοποθέτηση του εγγύς
σώματος.
1. Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα τοποθέτησης έχει εκπλυθεί με
ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό και ότι έχει αφαιρεθεί όλος ο αέρας
από το σύστημα.
2. Χορηγήστε συστηματική ηπαρίνη και ελέγξτε τα διαλύματα έκπλυσης.
Εκπλύνετε μετά από κάθε εναλλαγή καθετήρα ή/και συρμάτινου
οδηγού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Παρακολουθείτε την κατάσταση της πήξης του αίματος του
ασθενούς καθόλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
3. Στη σύστοιχη πλευρά, αντικαταστήστε το σύρμα σχήματος J με τον
άκαμπτο συρμάτινο οδηγό (AUS ή LES) 0,035" (0,89 mm), μήκους
260 cm και προωθήστε μέσω του καθετήρα και έως τη θωρακική
αορτή. Αφαιρέστε τον καθετήρα έκπλυσης και το θηκάρι. Διατηρήστε
τη θέση του συρμάτινου οδηγού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για βοήθεια στην τοποθέτηση του μοσχεύματος μπορεί
να εισαχθεί ένας ευθύς αγγειογραφικός καθετήρας προς τα επάνω στην
ετερόπλευρη πλευρά.
4. Πριν από την εισαγωγή, τοποθετήστε το σύστημα τοποθέτησης
εγγύς σώματος στην κοιλιά του ασθενούς υπό ακτινοσκόπηση, για να
διευκολύνετε τον προσανατολισμό και την τοποθέτηση. Περιστρέψτε
σε θέση όπου οι πρόσθιοι δείκτες θα βρίσκονται στην πλέον πρόσθια
θέση (12:00 η ώρα). Ο πλευρικός βραχίονας της αιμοστατικής βαλβίδας
μπορεί να χρησιμεύσει ως εξωτερική αναφορά στις θυριδώσεις ή/και
στις οδοντώσεις, στους πρόσθιους και τους οπίσθιους δείκτες, καθώς
και στους πλευρικούς δείκτες του σώματος.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Διατηρείτε τη θέση του συρμάτινου οδηγού κατά τη
διάρκεια κάθε εισαγωγής του συστήματος τοποθέτησης.
74
Θηκάρι εισαγωγέα
Μέγεθος σε French (εσ. διάμ. / εξ. διάμ.)
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
14 Fr 4,7 mm / 5,3 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm
16 Fr 5,3 mm / 6,0 mm