Description Du Dispositif; Contre-Indications; Événements Indésirables Possibles - COOK Medical G22181 Instructions For Use Manual

FRANÇAIS
SET POUR DÉCOMPRESSION DU CÔLON 14 FR
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce
dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien autorisé à
exercer) ou sur ordonnance médicale.
UTILISATION
Ce dispositif est destiné au traitement d'un mégacôlon non toxique aigu, d'une
pseudo-obstruction (syndrome d'Ogilvie) et de sténoses coliques.

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

Le set comprend un tube de décompression du côlon, un cathéter guide et
un guide de 0,035 inch (0,89 mm). Le tube de décompression du côlon, le
cathéter guide et le guide sont radio-opaques pour aider leur mise en place sous
radioscopie.

CONTRE-INDICATIONS

Parmi les contre-indications à une coloscopie, on citera : colite fulminante,
possibilité de perforation existante, diverticulite grave aiguë, présence de baryum
ou préparation inadéquate de l'intestin.
Parmi les contre-indications à une décompression du côlon, on citera : intestin
ischémique, chirurgie rectale récente, obstruction organique du côlon, anastomose
chirurgicale récente, infarctus myocardique aigu.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Parmi les événements indésirables possibles associés à une coloscopie, on
citera : réaction allergique au médicament, arythmie ou arrêt cardiaque, fièvre,
hémorragie, hypotension, infection, perforation, dépression ou arrêt respiratoire.
Parmi les événements indésirables possibles associés à une décompression du
côlon, on citera : obstruction du tube, délogement du tube de décompression
du côlon ou du guide, fièvre et inconfort, hémorragie, hypotension, infection,
migration, douleur, perforation, sepsis.
MISES EN GARDE
Ce dispositif est destiné à être utilisé par des médecins ayant acquis la formation et
l'expérience nécessaires aux techniques liées à la coloscopie.
Les techniques standard utilisées pour le traitement d'un mégacôlon non toxique
aigu, d'une pseudo-obstruction (syndrome d'Ogilvie) et de sténoses coliques
doivent être employées.
Consulter l'étiquette de l'emballage pour connaître le diamètre de canal minimum
nécessaire pour ce dispositif.
Un examen soigneux des antécédents du patient et de son état physique doit
être effectué avant l'introduction du tube de décompression du côlon afin de
déterminer la cause sous-jacente.
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