Πληροφοριεσ Για Την Κλινικη Χρηση; Εκπαίδευση Ιατρού; Επιθεώρηση Πριν Από Τη Χρήση; Απαιτούμενα Υλικά - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

9 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
9.1 Εκπαίδευση ιατρού
ΠΡΟΣΟΧΗ: Να έχετε πάντοτε διαθέσιμη μια ομάδα αγγειοχειρουργικής
κατά τη διάρκεια των διαδικασιών εμφύτευσης ή επανεπέμβασης,
σε περίπτωση που καταστεί απαραίτητη η μετατροπή σε ανοικτή
χειρουργική αποκατάσταση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith Fenestrated με το
σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται
μόνο από ιατρούς και ιατρικές ομάδες που έχουν εκπαιδευτεί σε
αγγειακές επεμβατικές τεχνικές και στη χρήση της συσκευής αυτής.
Οι συνιστώμενες απαιτήσεις ικανοτήτων και γνώσεων για ιατρούς που
χρησιμοποιούν το ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith Fenestrated με
το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot περιγράφονται στη συνέχεια:
Επιλογή ασθενούς:
(AAA) και συνυπαρχουσών νόσων που σχετίζονται με την αποκατάσταση
AAA.
προσδιορισμού μεγέθους συσκευής.
Μια διεπιστημονική ομάδα που έχει συνδυασμένη εμπειρία της
διαδικασίας στα εξής:
9.2 Επιθεώρηση πριν από τη χρήση
Επιθεωρήστε τη συσκευή και τη συσκευασία για να βεβαιωθείτε ότι δεν
έχει προκληθεί ζημιά κατά τη μεταφορά. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή
αυτή εάν έχει συμβεί ζημιά ή εάν ο φραγμός αποστείρωσης έχει υποστεί
επιστρέψτε το στον αντιπρόσωπο της Cook ή στο πλησιέστερο γραφείο
ή αντιπρόσωπο της Cook. Πριν από τη χρήση, επαληθεύστε ότι έχουν
παρασχεθεί οι σωστές συσκευές (ποσότητα και μέγεθος) για τον ασθενή,
9.5.1 Προσδιορισμός μεγέθους διαμέτρου μοσχεύματος εγγύς σώματος
Διάμετρος προοριζόμενου αορτικού
αγγείου
19 mm
20 mm
21 mm
21 mm
22 mm
23 mm
24 mm
24 mm
25 mm
26 mm
26 mm
27 mm
28 mm
28 mm
29 mm
29 mm
30 mm
31 mm
9.5.2 Προσδιορισμός μεγέθους διαμέτρου περιφερικού σύστοιχου μοσχεύματος
Διάμετρος προοριζόμενου λαγόνιου
αγγείου
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
20 mm
21 mm
ελέγχοντας τη συσκευή με βάση την παραγγελία που έχει συνταγογραφηθεί
από τον ιατρό για τον συγκεκριμένο ασθενή.
9.3 Απαιτούμενα υλικά
(δεν περιλαμβάνεται σε σπονδυλωτό σύστημα 3-τεμαχίων)
σταθερή μονάδα)
9.4 Συνιστώμενα υλικά
(δεν περιλαμβάνεται σε σπονδυλωτό σύστημα 3-τεμαχίων)
παράδειγμα:
9.5 Οδηγίες επιλογής διαμέτρου συσκευής
Η επιλογή της διαμέτρου πρέπει να προσδιορίζεται από τη διάμετρο
του αγγείου από εξωτερικό τοίχωμα σε εξωτερικό τοίχωμα και όχι από
τη διάμετρο του αυλού. Ο προσδιορισμός ανεπαρκούς ή υπερβολικού
μεγέθους ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα ατελή στεγανοποίηση ή
περιορισμένη ροή.
Διάμετρος κύριου σώματος
24 mm
24 mm
24 mm
26 mm
26 mm
28 mm
28 mm
30 mm
30 mm
30 mm
32 mm
32 mm
32 mm
34 mm
34 mm
36 mm
36 mm
36 mm
Διάμετρος σύστοιχου σκέλους
12 mm
12 mm
12 mm
16 mm
16 mm
16 mm
16 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
24 mm
24 mm
24 mm
24 mm
73
Θηκάρι εισαγωγέα
Μέγεθος σε French (εσ. διάμ./ εξ. διάμ.)
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
22 Fr 7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr 7,3 mm / 8,5 mm
22 Fr 7,3 mm / 8,5 mm
Θηκάρι εισαγωγέα
Μέγεθος σε French (εσ. διάμ. / εξ. διάμ.)
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm
20 Fr 6,7 mm / 7,7 mm