Table of Contents
Advertisement
Available languages
Available languages
kalcifikace a tortuozita) musí vyhovovat kritériím pro použití metod
cévního přístupu a příslušenství pro zavádění pomocí zaváděcího
sheathu o velikosti od 14 Fr (vnější průměr 5,5 mm) do 22 Fr (vnější
průměr 8,6 mm).
aneuryzmatu s následujícími parametry:
31 mm do min. 19 mm;
a o průměru 9-21 mm (měřeno od vnější stěny k vnější stěně).
(délka) a o průměru 7-21 mm (měřeno od vnější stěny k vnější stěně).
iliakálních artérií, které by omezily průtok endovaskulárním graftem.
Konečné rozhodnutí o léčbě záleží na lékaři a pacientovi.
7 PORADENSTVÍ PRO PACIENTY
Při diskusi o tomto endovaskulárním zařízení a příslušném zákroku musí
lékař a pacient (popřípadě také rodinní příslušníci) zvážit rizika a přínosy,
zejména:
operací;
možnost, že po primární endovaskulární reparaci může být nutné provést
další intervenci nebo otevřenou chirurgickou operaci aneuryzmatu.
Vedle posouzení rizik a přínosů endovaskulární reparace musí lékař
zhodnotit pacientův postoj k následným kontrolám a k dodržování
pooperační péče potřebné k zajištění trvale bezpečných a efektivních
výsledků. Níže jsou uvedena další témata, která je vhodné prodiskutovat
s pacientem a která se týkají jeho očekávání, co se týče výsledků
endovaskulární reparace:
Objednací
Průměr
číslo
proximálního těla
ZFEN-P-1-24-76
24 mm
ZFEN-P-1-26-76
26 mm
ZFEN-P-1-28-76
28 mm
ZFEN-P-1-30-76
30 mm
ZFEN-P-1-32-76
32 mm
ZFEN-P-1-24-91
24 mm
ZFEN-P-1-26-91
26 mm
ZFEN-P-1-28-91
28 mm
ZFEN-P-1-30-91
30 mm
ZFEN-P-1-32-91
32 mm
ZFEN-P-1-24-106
24 mm
ZFEN-P-1-26-106
26 mm
ZFEN-P-1-28-106
28 mm
ZFEN-P-1-30-106
30 mm
ZFEN-P-1-32-106
32 mm
ZFEN-P-1-24-121
24 mm
ZFEN-P-1-26-121
26 mm
ZFEN-P-1-28-121
28 mm
ZFEN-P-1-30-121
30 mm
ZFEN-P-1-32-121
32 mm
ZFEN-P-1-34-84
34 mm
ZFEN-P-1-36-84
36 mm
ZFEN-P-1-34-99
34 mm
ZFEN-P-1-36-99
36 mm
ZFEN-P-1-34-114
34 mm
ZFEN-P-1-36-114
36 mm
ZFEN-P-1-34-129
34 mm
ZFEN-P-1-36-129
36 mm
ZFEN-P-2-24-94
24 mm
ZFEN-P-2-26-94
26 mm
ZFEN-P-2-28-94
28 mm
ZFEN-P-2-30-94
30 mm
ZFEN-P-2-32-94
32 mm
ZFEN-P-2-24-109
24 mm
ZFEN-P-2-26-109
26 mm
ZFEN-P-2-28-109
28 mm
ZFEN-P-2-30-109
30 mm
ZFEN-P-2-32-109
32 mm
ZFEN-P-2-24-124
24 mm
ZFEN-P-2-26-124
26 mm
ZFEN-P-2-28-124
28 mm
ZFEN-P-2-30-124
30 mm
ZFEN-P-2-32-124
32 mm
ZFEN-P-2-34-107
34 mm
ZFEN-P-2-36-107
36 mm
ZFEN-P-2-34-122
34 mm
ZFEN-P-2-36-122
36 mm
ZFEN-P-2-34-137
34 mm
ZFEN-P-2-36-137
36 mm
Funkčnost a bezpečnost endovaskulárních graftů z dlouhodobého
hlediska nebyla zatím zjištěna. Proto je nutno u všech pacientů po
celou dobu jejich života pravidelnými kontrolami sledovat funkci
endovaskulárního graftu Zenith Fenestrated AAA. Pacienti se specifickými
klinickými nálezy (např. endoleaky, zvětšujícími se aneuryzmaty nebo se
změnami struktury nebo polohy endovaskulárního graftu) se musí
podrobit důkladnějším kontrolním vyšetřením. Konkrétní pokyny pro
kontrolní vyšetření uvádí část 11, Pokyny pro snímkování a pooperační
kontrolu.
8 STAV PŘI DODÁNÍ
Endovaskulární graft Zenith Fenestrated AAA se dodává sterilní (100 %
ethylenoxid) a předinstalovaný v odtrhovacích obalech.
Tento prostředek je určen k použití pouze u jednoho pacienta. Žádnou část
tohoto prostředku nepoužívejte opakovaně, nezpracovávejte opakovaně
ani neresterilizujte. Opakované použití, zpracování nebo resterilizace
mohou ohrozit strukturální integritu prostředku nebo vést k selhání
prostředku, které může následně způsobit zranění, onemocnění nebo
smrt pacienta. Při opakovaném použití, zpracování nebo resterilizaci
může také vznikat riziko kontaminace zařízení a/nebo infekce či křížové
infekce pacienta, mimo jiné také včetně rizika přenosu infekčních
onemocnění z jednoho pacienta na druhého. Kontaminace zařízení může
vést k onemocnění, zranění nebo smrti pacienta. Prohlédněte zařízení i
jeho obal a zkontrolujte, zda při transportu nedošlo k jejich poškození.
Nepoužívejte tento prostředek, pokud je poškozený nebo pokud je
poškozena nebo zničena sterilní bariéra. Došlo-li k poškození, výrobek
nepoužívejte a vraťte jej nejbližšímu zástupci společnosti Cook nebo
nejbližší kanceláři společnosti Cook.
Před použitím zkontrolujte, zda bylo dodáno správné zařízení (množství
a velikost) pro daného pacienta, a to srovnáním dodaného zařízení s
předpisem lékaře pro konkrétního pacienta. Nepoužívejte po uplynutí data
exspirace vytištěného na štítku. Skladujte v suchu a chladu.
Proximální tělo graftu a distální bifurkované tělo graftu jsou nasazeny na
zaváděcím sheathu o velikosti 20 Fr nebo 22 Fr. Povrch sheathu Flexor je
ošetřen hydro lním povlakem, který po aktivaci zvyšuje jeho schopnost
manévrování. K aktivaci hydro lního povlaku je třeba otřít povrch gázovým
polštářkem 10 x 10 cm, navlhčeným fyziologickým roztokem.
Endovaskulární graft Zenith Fenestrated AAA a aplikační systémy
jsou k dispozici v sortimentu délek a průměrů, který je uveden na
stranách 38 až 39.
8.1 Proximální tělo graftu
Zaváděcí sheath
Délka
Velikost French
proximálního těla
76 mm
20 Fr
76 mm
20 Fr
76 mm
20 Fr
76 mm
20 Fr
76 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
91 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
106 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
121 mm
20 Fr
84 mm
20 Fr
84 mm
22 Fr
99 mm
20 Fr
99 mm
22 Fr
114 mm
20 Fr
114 mm
22 Fr
129 mm
20 Fr
129 mm
22 Fr
94 mm
20 Fr
94 mm
20 Fr
94 mm
20 Fr
94 mm
20 Fr
94 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
109 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
124 mm
20 Fr
107 mm
20 Fr
107 mm
22 Fr
122 mm
20 Fr
122 mm
22 Fr
137 mm
20 Fr
137 mm
22 Fr
38
Délka zaváděcího
(vnitřní průměr / vnější průměr)
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
6,7 mm / 7,7 mm
7,3 mm / 8,5 mm
sheathu
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
50 cm
Advertisement
Table of Contents
