Σύνδεση Του Άνω Πώματος; Τοποθέτηση Και Έκπτυξη Ενδοπρόσθεσης Θυρίδωσης; Τοποθέτηση Περιφερικού Διχαλωτού Σώματος - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

Endovascular graft with the h&l-b one-shot introduction system
Table of Contents

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 26
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να αποφύγετε τυχόν συστροφή του ενδαγγειακού
μοσχεύματος, κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε περιστροφής του
συστήματος τοποθέτησης, προσέχετε έτσι ώστε να περιστρέφετε όλα
τα εξαρτήματα του συστήματος ως ενιαία μονάδα (από το εξωτερικό
θηκάρι έως την εσωτερική κάνουλα).
5. Προωθήστε το σύστημα τοποθέτησης έως ότου οι ακτινοσκιεροί
δείκτες που υποδεικνύουν τις θυριδώσεις ή/και τις οδοντώσεις βρεθούν
στο επίπεδο των κατάλληλων αρτηριών. Ελέγξτε εάν το περιφερικό
άκρο του μοσχεύματος είναι σε ικανοποιητική θέση επάνω από
τον διχασμό της αορτής και εάν οι πρόσθιοι και οι οπίσθιοι δείκτες
υποδεικνύουν ότι το μόσχευμα είναι σε ικανοποιητικό προσανατολισμό.
(Εικόνα 16a)
6. Ο δείκτης επιλογής μπορεί να χρησιμοποιηθεί για υποβοήθηση
προσανατολισμού του μοσχεύματος κατά την έκπτυξη και αποτροπή
λανθασμένου κατά 180 μοίρες προσανατολισμού του μοσχεύματος.
 υποδεικνύει πρόσθια θέση των πρόσθιων
δεικτών. (Εικόνα 16a, Σχήμα A)
 υποδεικνύει οπίσθια θέση των πρόσθιων
δεικτών. (Εικόνα 16a, Σχήμα B)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για την επιβεβαίωση της σωστής τοποθέτησης του
μοσχεύματος, πρέπει να εκτελείται αγγειογραφία ανάλογα με τις ανάγκες,
καθόλη τη διάρκεια της έκπτυξης.
7. Επαληθεύστε τη θέση του συρμάτινου οδηγού στη θωρακική αορτή.
Βεβαιωθείτε ότι οι θυριδώσεις ή/και οδοντώσεις είναι στο επίπεδο των
κατάλληλων αρτηριών και ότι οι πρόσθιοι δείκτες είναι στην πλέον
πρόσθια θέση (12:00 η ώρα).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι κατακόρυφοι πρόσθιοι δείκτες και οι οριζόντιοι οπίσθιοι
δείκτες πρέπει να σχηματίζουν έναν σταυρό στην ακτινοσκοπική εικόνα,
όταν είναι σωστά προσανατολισμένοι. (Εικόνα 16b)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι δείκτες θυριδώσεων/οδοντώσεων πρέπει να είναι σε στενή
παράθεση με τα κατάλληλα αγγεία πλευρικών κλάδων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι η αιμοστατική βαλβίδα Captor στο θηκάρι
εισαγωγέα Flexor είναι στραμμένη στην ανοικτή θέση «OPEN». (Εικόνα 17)
Η σαφής αναγνώριση των θέσεων θυρίδωσης ενδέχεται να μην είναι
δυνατή έως ότου αφαιρεθεί πλήρως το θηκάρι από το μόσχευμα.
8. Σταθεροποιήστε τη γκρι διάταξη τοποθέτησης (το στέλεχος του
συστήματος τοποθέτησης) ενώ αποσύρετε το θηκάρι. Εκπτύξτε τις
πρώτες δύο (2) καλυμμένες ενδοπροσθέσεις αποσύροντας το θηκάρι,
ενώ παρακολουθείτε τη θέση της συσκευής.
9. Εκτελέστε αγγειογραφία και προσαρμόστε τη θέση του μοσχεύματος,
όπως είναι απαραίτητο. Συνεχίστε να αποσύρετε το θηκάρι, κάνοντας
προσαρμογές στη θέση, όπως είναι απαραίτητο.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι τεχνικές για τη διασφάλιση ότι οι θυριδώσεις ή/και οι
οδοντώσεις θα ευθυγραμμίζονται με ακρίβεια με τα αντίστοιχα αγγεία
τους θα ποικίλουν και θα εξαρτώνται από την ανατομία του αγγείου, τον
σχεδιασμό του μοσχεύματος και τις προτιμήσεις του ιατρού.
10. Προχωρήστε με την έκπτυξη έως ότου αφαιρεθεί πλήρως το θηκάρι
από το μόσχευμα. (Εικόνα 18)
11. Όταν επιτευχθεί ικανοποιητική θέση του μοσχεύματος, αποσύρετε τον
αγγειογραφικό καθετήρα και τον συρμάτινο οδηγό και στη συνέχεια
εναλλάξτε με τον εκλεκτικό συρμάτινο οδηγό/εκλεκτικό καθετήρα έως
κάτω από το επίπεδο του εγγύς σώματος. Καθετηριάστε το μερικώς
εκπτυγμένο κύριο σώμα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν χρησιμοποιείται μικρή θυρίδωση, πρέπει να προσέχετε
ιδιαίτερα, έτσι ώστε να ευθυγραμμίσετε σωστά τη θυρίδωση με το
αντίστοιχο αγγείο.
12. Χρησιμοποιώντας ετερόπλευρης προσπέλασης θηκάρι και συρμάτινο
οδηγό, καθετηριάστε και προωθήστε έναν οδηγό καθετήρα μέσα σε κάθε
μία μικρή θυρίδωση και το αντίστοιχο αγγείο. (Εικόνα 19)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ως εναλλακτική λύση σε οδηγούς καθετήρες, μπορούν να
χρησιμοποιηθούν μη ενδοτικά μπαλόνια αγγειοπλαστικής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο καθετηριασμός της οδόντωσης και του αντίστοιχου αγγείου
της μπορεί επίσης να επιτευχθεί με χρήση παρόμοιων τεχνικών.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Δεν συνιστάται η χρήση μπαλονιών ή οδηγών καθετήρων
για την καθοδήγηση της τελικής τοποθέτησης των μεγάλων θυριδώσεων,
καθώς ενδέχεται να παρεμβληθούν τα αντερείσματα της ενδοπρόσθεσης
κατά πλάτος της θυρίδωσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν από την απελευθέρωση των δεσμών μείωσης της
διαμέτρου, επαληθεύστε ότι η θέση του σύστοιχου συρμάτινου οδηγού
προσπέλασης προεκτείνεται μόλις περιφερικά προς το αορτικό τόξο.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά την αφαίρεση του περιφερικού σύρματος
ενεργοποίησης, την προώθηση του άνω πώματος και την επακόλουθη
απελευθέρωση της επινεφρικής ενδοπρόσθεσης, επαληθεύστε ότι η
θέση του συρμάτινου οδηγού του κυρίου σώματος προεκτείνεται μόλις
περιφερικά προς το αορτικό τόξο και ότι μεγιστοποιείται η υποστήριξη
του συστήματος.
13. Επαληθεύστε τη σωστή θέση του εγγύς σώματος. Αφαιρέστε την
ασφάλεια από τον χρυσό μηχανισμό απελευθέρωσης του σύρματος
ενεργοποίησης. Αποσύρετε και αφαιρέστε το σύρμα ενεργοποίησης για
την απελευθέρωση των δεσμών μείωσης της διαμέτρου, σύροντας τον
χρυσό μηχανισμό απελευθέρωσης του σύρματος ενεργοποίησης εκτός
της λαβής, και στη συνέχεια αφαιρέστε το δια μέσου της σχισμής του,
επάνω από την εσωτερική κάνουλα. (Εικόνα 20)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Στο σημείο αυτό, το μόσχευμα του κύριου σώματος πρέπει
να επεκτείνεται πλήρως, με την εγγύς μη καλυμμένη ενδοπρόσθεση να
περιέχεται εντός του άνω πώματος.
14. Αφαιρέστε την ασφάλεια από τον μαύρο μηχανισμό απελευθέρωσης
του σύρματος ενεργοποίησης. Υπό ακτινοσκόπηση, αποσύρετε
και αφαιρέστε το σύρμα ενεργοποίησης, για να απασφαλίσετε την
επινεφρική ενδοπρόσθεση από το άνω πώμα, σύροντας τον μαύρο
μηχανισμό απελευθέρωσης του σύρματος ενεργοποίησης εκτός της
λαβής και στη συνέχεια αφαιρέστε το δια μέσου της σχισμής του, επάνω
από την εσωτερική κάνουλα. (Εικόνα 21)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν αισθανθείτε αντίσταση ή παρατηρήσετε κάμψη του
συστήματος, το σύρμα ενεργοποίησης βρίσκεται υπό τάση. Υπερβολική
δύναμη μπορεί να προκαλέσει αλλαγή της θέσης του μοσχεύματος. Εάν
παρατηρήσετε υπερβολική αντίσταση ή μετακίνηση του συστήματος
τοποθέτησης, διακόψτε και αξιολογήστε την κατάσταση.
Εάν δεν μπορείτε να αφαιρέσετε τον μαύρο μηχανισμό απελευθέρωσης του
σύρματος ενεργοποίησης από το άνω πώμα, ακολουθήστε τα παρακάτω
βήματα υπό ακτινοσκόπηση:
a. Εκτονώστε την τάση από το σύρμα ενεργοποίησης χαλαρώνοντας τη
μέγγενη ακίδας και αποσύροντας λίγο την εσωτερική κάνουλα, για να
μετακινήσετε το άνω πώμα προς τα κάτω, επάνω από την επινεφρική
ενδοπρόσθεση. Αποφύγετε συμπίεση του εγγύς σώματος Zenith
Fenestrated.
b. Ξανασφίξτε τη μέγγενη ακίδας.
c. Αφαιρέστε τον μαύρο μηχανισμό απελευθέρωσης του σύρματος
ενεργοποίησης.
d. Συνεχίστε με το βήμα (15) στην ενότητα 10.1.5, Τοποθέτηση εγγύς
σώματος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν και πάλι δεν μπορείτε να αφαιρέσετε τον μαύρο
μηχανισμό απελευθέρωσης του σύρματος ενεργοποίησης από το άνω
πώμα, δείτε την ενότητα 12, Αντιμετώπιση προβλημάτων με την
απελευθέρωση του σύρματος ενεργοποίησης.
15. Ξεσφίξτε τη μέγγενη ακίδας. (Εικόνα 22) Ελέγξτε τη θέση του
μοσχεύματος σταθεροποιώντας τη γκρι διάταξη τοποθέτησης του
εισαγωγέα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν από την έκπτυξη της επινεφρικής ενδοπρόσθεσης,
επαληθεύστε ότι η θέση του σύρματος προσπέλασης προεκτείνεται
μόλις περιφερικά προς το αορτικό τόξο. Βεβαιωθείτε ότι το άκρο
του διαστολέα δεν θα εκτείνεται πέρα από το άκρο του συρμάτινου
οδηγού προσπέλασης κατά την προώθηση και, εάν χρειαστεί,
επανατοποθετήστε τον συρμάτινο οδηγό προσπέλασης μέσα στο
αορτικό τόξο για να το επιτύχετε.
16. Εκπτύξτε την επινεφρική ενδοπρόσθεση προωθώντας την εσωτερική
κάνουλα του άνω πώματος 1 έως 2 mm κάθε φορά, ενώ ελέγχετε
τη θέση του εγγύς σώματος έως ότου εκπτυχθεί πλήρως η άνω
ενδοπρόσθεση. (Εικόνες 23a και 23b) Προωθήστε την κάνουλα του
άνω πώματος 1 έως 2 cm επιπλέον και στη συνέχεια σφίξτε πάλι τη
μέγγενη ακίδας, έτσι ώστε να αποφύγετε την επαφή με την εκπτυγμένη
επινεφρική ενδοπρόσθεση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith
Fenestrated φέρει ενσωματωμένη μια επινεφρική ενδοπρόσθεση
με ακίδες καθήλωσης. Πρέπει να δίνετε ιδιαίτερη προσοχή κατά το
χειρισμό επεμβατικών συσκευών στην περιοχή της επινεφρικής
ενδοπρόσθεσης.
17. Αφαιρέστε την ασφάλεια από τον λευκό μηχανισμό απελευθέρωσης
σύρματος ενεργοποίησης. Αποσύρετε και αφαιρέστε το σύρμα
ενεργοποίησης για να αποσπάσετε το περιφερικό άκρο του
ενδαγγειακού μοσχεύματος από το σύστημα τοποθέτησης, σύροντας
τον λευκό μηχανισμό απελευθέρωσης του σύρματος ενεργοποίησης
εκτός της λαβής και στη συνέχεια αφαιρέστε το μέσω της σχισμής του,
επάνω από την εσωτερική κάνουλα της συσκευής. (Εικόνα 24)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πριν από την απόσυρση του συστήματος τοποθέτησης,
ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι έχουν αφαιρεθεί όλα τα σύρματα
ενεργοποίησης.
10.1.6 Σύνδεση του άνω πώματος
1. Ξεσφίξτε τη μέγγενη ακίδας. (Εικόνα 25)
2. Στερεώστε το θηκάρι και την εσωτερική κάνουλα, έτσι ώστε να
αποφύγετε τυχόν κίνηση των εξαρτημάτων αυτών.
3. Προωθήστε τη γκρι διάταξη τοποθέτησης πάνω από την εσωτερική
κάνουλα έως ότου συνδεθεί με το άνω πώμα. (Εικόνες 26a, 26b και 26c)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν παρουσιαστεί αντίσταση, περιστρέψτε ελαφρά τη γκρι
διάταξη τοποθέτησης και συνεχίστε να προωθείτε απαλά.
4. Σφίξτε πάλι τη μέγγενη ακίδας και αποσύρετε ολόκληρο το άνω πώμα
και τη γκρι διάταξη τοποθέτησης μέσω του μοσχεύματος και του
θηκαριού, έλκοντας την εσωτερική κάνουλα. (Εικόνα 27) Αφήστε το
θηκάρι και τον συρμάτινο οδηγό στη θέση τους.
5. Κλείστε την αιμοστατική βαλβίδα Captor στρέφοντάς την δεξιόστροφα,
έως ότου σταματήσει.
10.1.7 Τοποθέτηση και έκπτυξη ενδοπρόσθεσης θυρίδωσης
Γενικές πληροφορίες χρήσης
Σε περίπτωση που χρησιμοποιούνται μικρές θυριδώσεις, μπορούν
να τοποθετηθούν ενδοπροσθέσεις για τη διασφάλιση της θετικής
ευθυγράμμισης.
Κατά τη διάρκεια της χρήσης ενδοπροσθέσεων πρέπει να
χρησιμοποιούνται πρότυπες τεχνικές για την τοποθέτηση αρτηριακών
ενδοπροσθέσεων.
1. Επανέλθετε στον οδηγό καθετήρα και στον συρμάτινο οδηγό που
καθετηριάζουν τη μικρή θυρίδωση και το αντίστοιχο αγγείο.
2. Εισάγετε μια επεκτεινόμενη με μπαλόνι ενδοπρόσθεση κατάλληλου
μεγέθους και προωθήστε την έως το στόμιο της θυρίδωσης/αγγείου.
Προωθήστε εντός του αγγείου, αφήνοντας περίπου 5 mm της
ενδοπρόσθεσης μέσα στην αορτή. (Εικόνα 28)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι εφαπτομενικές προς τη θυρίδωση ακτινοσκοπικές
προβολές θα βελτιστοποιήσουν την απεικόνιση της θέσης της
ενδοπρόσθεσης, σε σχέση με το μόσχευμα της ενδοπρόσθεσης.
3. Επεκτείνετε την ενδοπρόσθεση.
4. Αφαιρέστε το μπαλόνι και αντικαταστήστε το με ένα υπερμεγέθες
μπαλόνι αγγειοπλαστικής. Προωθήστε το μπαλόνι έως ότου
τοποθετηθεί το εγγύς άκρο στο στόμιο.
5. Πληρώστε το μπαλόνι έτσι ώστε να διευρύνετε το ενδαορτικό τμήμα της
ενδοπρόσθεσης. (Εικόνα 29)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η τεχνική αυτή απαιτεί απεικόνιση υψηλής ποιότητας. Οι
κινητοί ενισχυτές εικόνας παρέχουν μη επαρκή ποιότητα απεικόνισης.
6. Αφαιρέστε το μπαλόνι αγγειοπλαστικής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Σε περίπτωση που υπάρχουν περισσότερες από μία
θυριδώσεις, επαναλάβετε τα προηγούμενα βήματα για κάθε επιπλέον μικρή
θυρίδωση.
7. Αποσύρετε θηκάρια, καθετήρες και συρμάτινους οδηγούς νεφρικής
προσπέλασης στην ετερόπλευρη πλευρά, σε επίπεδο μόλις επάνω από
τον διχασμό της αορτής.
10.1.8 Τοποθέτηση περιφερικού διχαλωτού σώματος
1. Βεβαιωθείτε ότι το σύστημα τοποθέτησης έχει εκπλυθεί με
ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό και ότι έχει αφαιρεθεί όλος ο αέρας
από το σύστημα.
2. Χορηγήστε συστηματική ηπαρίνη και ελέγξτε τα διαλύματα έκπλυσης.
Εκπλύνετε μετά από κάθε εναλλαγή καθετήρα ή/και συρμάτινου
οδηγού.
3. Πριν από την εισαγωγή, τοποθετήστε το σύστημα τοποθέτησης
περιφερικού διχαλωτού σώματος στην κοιλία του ασθενούς υπό
ακτινοσκόπηση, για τον προσδιορισμό του προσανατολισμού του
ετερόπλευρου μέλους. Ο πλευρικός βραχίονας της αιμοστατικής
βαλβίδας μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εξωτερική αναφορά ως προς
τον ακτινοσκιερό δείκτη του ετερόπλευρου μέλους.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το σύστημα τοποθέτησης περιφερικού διχαλωτού σώματος
δεν θα διέλθει μέσω του θηκαριού που χρησιμοποιείται για τη χορήγηση
του εγγύς σώματος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το θηκάρι τοποθέτησης εγγύς σώματος πρέπει να αφαιρείται
πριν από την εισαγωγή του συστήματος χορήγησης περιφερικού διχαλωτού
σώματος.
4. Εισάγετε το σύστημα τοποθέτησης περιφερικού διχαλωτού σώματος
πάνω από το σύρμα, εντός της μηριαίας αρτηρίας προσέχοντας την
αναφορά του πλευρικού βραχίονα.
75

Advertisement

Table of Contents
loading

Table of Contents