Table of Contents
Advertisement
Available languages
Available languages
11.3 Abdominale røntgenbilleder
Følgende projektioner er påkrævede:
(venstre posteriore skråmuskel) og 30 grader RPO (højre posteriore
skråmuskel) visninger centreret på umbilicus.
hver efterfølgende undersøgelse.
Sørg for, at anordningen fremstår i hele sin længde på hvert enkelt
billedformat.
Hvis der er bekymring med hensyn til anordningens integritet (f.eks.
knækdannelse, brud på stent, modhageadskillelse, forholdsmæssig
komponentmigration), anbefales det at bruge forstørrede visninger.
Den ansvarlige læge bør evaluere filmene til konstatering af
produktintegritet (hele produktets længde, inklusive komponenter)
ved hjælp af 2-4X forstørrelse.
11.4 Ultralydsscanning
Ultralydsscanning kan foretages i stedet for CT-scanning med kontrast, når
patientfaktorer udelukker brugen af billedkontraststo er. Ultralydsscanning
kan foretages sammen med CT-scanning uden kontrast. En komplet aorta
duplex skal videooptages for maksimal aneurismediameter, endolækager,
stentåbenhed og stenose. Følgende information skal være inkluderet på
videoen som anført herunder:
aorta niveau, der viser mesenteriske og nyrearterier til iliaca-
bifurkationerne med henblik på at afgøre, om der er endolækager til
stede vha. farveflow og farveangiografi (hvis tilgængeligt).
endolækager.
skal opnås.
11.5 Sikkerhed og kompatibilitet ved MR-scanning
Ikke-klinisk afprøvning med standard Zenith AAA endovaskulær protese har
påvist, at protesen er MR Conditional.
Zenith Fenestrated AAA protese indeholder samme type metal som den
almindelige Zenith AAA protese (rustfrit stål), men den indeholder desuden
en lille mængde nitinol. Det forventes ikke, at denne lille mængde nitinol
vil ændre klassi ceringen som "MR Conditional", som standard Zenith AAA
protesen tilhører.
Standard Zenith AAA endovaskulær protese kan scannes sikkert under
følgende forhold:
Systemer på 1,5 tesla:
på 2,0 W/kg ved scanning i 15 minutter.
Under ikke-klinisk afprøvning producerede standard Zenith AAA
endovaskulær protese en temperaturstigning på mindre end eller lig
med 1,4 °C ved en maksimal gennemsnitlig speci k absorptionsrate
(SAR) for hele kroppen på 2,8 W/kg, vurderet ved kalorimetri under
MR-scanning i 15 minutter i en Magnetom, Siemens Medical Magnetom,
Numaris/4 Software, Version Syngo MR 2002B DHHS MR-scanner med en
statisk magnetisk feltstyrke på 1,5 tesla. Den maksimale gennemsnitlige
absorptionsrate (SAR) for hele kroppen var 2,8 W/kg, hvilket svarer til en
kalorimetrisk målt værdi på 1,5 W/kg.
Systemer på 3,0 tesla:
på 2,0 W/kg ved scanning i 15 minutter.
Under ikke-klinisk afprøvning producerede standard Zenith AAA
endovaskulær protese en temperaturstigning på mindre end eller lig med
1,9 °C ved en maksimal gennemsnitlig speci k absorptionsrate (SAR) for
hele kroppen på 3,0 W/kg, vurderet med kalorimetri under MR-scannning i
15 minutter i en 3,0 tesla Excite GE Healthcare MR-scanner med G3.0-052B
Software. Den maksimale gennemsnitlige absorptionsrate (SAR) for hele
kroppen var 3,0 W/kg, hvilket svarer til en kalorimetrisk målt værdi på
2,8 W/kg.
Kvaliteten af MR-billederne af standard Zenith AAA endovaskulær protese
kan blive kompromitteret, hvis området af interesse er på præcis samme
sted eller inden for ca. 20 cm af protesen og dens lumen under scanning
ved ikke-klinisk afprøvning med brug af denne sekvens: Hurtigt spin ekko,
i en Excite MR-scanner med en statisk magnetisk feltstyrke på 3,0 tesla fra
GE Healthcare med G3.0-052B Software og radiofrekvent body-coil. Det kan
derfor være nødvendigt at optimere de billeddiagnostiske parametre for
MR-scanningen for dette metalimplantat.
For alle scannere mindskes billedartefaktet, når afstanden fra implantatet
til området af interesse øges. MR-scanninger af hoved og hals og
underekstremiteter kan tages uden billedartefakt. Billedartefakt kan ndes
i scanninger af abdominalregionen og overekstremiteterne, afhængigt af
afstanden fra anordningen til området af interesse.
BEMÆRK: For Zenith Fenestrated AAA endovaskulær protese bør de
kliniske fordele ved en MR-scanning sammenlignes med den potentielle
risiko forbundet med proceduren.
11.6 Yderligere kontrol og behandling
Yderligere kontrol og mulig behandling anbefales for:
diameter (uanset om der er endolækager eller ej)
Overvejelse vedrørende reintervention eller konvertering til åben kirurgi
bør omfatte den ansvarlige læges vurdering af den enkelte patients
komorbiditeter, forventet levetid og patientens personlige valg.
Patienter bør rådgives om, at der er mulighed for efterfølgende
reinterventioner, inklusive kateterbaseret og konvertering til åben kirurgi,
efter placering af endoprotesen.
12 FEJLFINDING VED UDLØSER-WIRENS FRIGØRELSE
FORSIGTIG: Følgende trin bør kun udføres, hvis det ikke er muligt
at fjerne den proksimale udløser-wire som beskrevet i afsnit 10.1.5,
Anlæggelse af den proksimale protese (14).
BEMÆRK: Teknisk assistance fra en Cook produktspecialist fås ved
henvendelse til den lokale repræsentant for Cook.
12.1 Alternativ anlæggelse af proksimal protese
1. Klip den blotlagte suprarenale stents udløser-wire over mellem den
hvide og den sorte udløsningsmekanisme (Figur 40), og fjern den
sorte udløsningsmekanisme fra håndtaget.
2. Fjern sikkerhedslåsen fra den hvide (distale) udløsningsmekanisme til
udløser-wiren.
3. Træk den hvide udløsningsmekanisme til udløser-wiren tilbage, og
fjern herefter wiren via dens rille over anordningens indvendige kanyle.
BEMÆRK: Dette frigør den distale ende af protesen fra den grå
positioneringsanordning.
4. Brug en låsende tang til at klemme og fastholde den afklippede ende
af den suprarenale stents udløser-wire. (Figur 41)
5. Løsn pin visen og, samtidig med at positionen af den
indvendige kanyle og udløser-wiren bibeholdes, føres den grå
positioneringsanordning og sheathen fremad og ind i protesen,
indtil spidsen af den grå positioneringsanordning ligger ca. 2 cm fra
guldmarkørerne på den proksimale kant af den proksimale protese.
(Figur 42) Den fremførte grå positioneringsanordning yder ekstra
understøtning af den indvendige kanyle.
BEMÆRK: Udvis forsigtighed ved fremføring af den grå
positioneringsanordning, da der er placeret sheaths og kateterledere i
målkarrene. Sørg for, at spidsen af den grå positioneringsanordning ikke
føres ind i tophætten.
BEMÆRK: Oprethold let spænding på den suprarenale stents udløser-wire
for at afhjælpe eventuelt løsthængende wire under fremføringen af den grå
positioneringsanordning og sheathen.
6. Lås pin visen. Bekræft, at den suprarenale stents udløser-wire er
fastholdt af tangen.
7. Stabiliser den grå positioneringsanordning, og før sheathen langsomt
frem, til sheath-spidsen er 2 mm fra guldmarkørerne. (Figur 43)
BEMÆRK: Udvis forsigtighed ved fremføring af sheathen, da der er placeret
sheaths og kateterledere i målkarrene. Undgå at føre selve protesen frem
under sheath-fremføringen.
8. Stabilisér sheathen, og træk den grå positioneringsanordning med den
indvendige kanyle en smule tilbage for at flytte tophætten ned over den
suprarenale stent. (Figur 44)
BEMÆRK: Undgå at klemme selve protesen.
9. Sørg for at fenestreringerne er placeret korrekt. Afprøv modstanden
af udløser-wiren, og foretag mindre justeringer efter behov for at
reducere modstanden af udløserwiren (afsnit 12.1, 8).
10. Fjern den suprarenale stents udløser-wire.
11. Træk sheathen tilbage, indtil den konusformede spids på den grå
positioneringsanordning er synlig.
12. Hvis der er flere fenestreringer, trækkes alle styrekatetrene til
fenestreringerne tilbage, med undtagelse af én. Lægen vælger, hvilket
styrekateter han/hun ønsker at trække tilbage. Det anbefales, at
denne afgørelse baseres på letheden, med hvilken kanyleringen af
fenestreringerne og de respektive kar finder sted. (Figur 45)
BEMÆRK: Lad kateterlederne blive siddende på plads, når styrekatetret/-
katetrene ernes.
12. (a) Hvis der er en enkel fenestrering, skal den proksimale protese
kanyleres med en egnet kateterleder fra den samme side som stedet
for placeringen af styrekatetret. Dette muliggør anlæggelse af en
formningsballon inden i den proksimale protese.
13. Før en formningsballon fremad langs den netop tilgængeliggjorte
kateterleder og ind i den proksimale protese, og placér den
umiddelbart superiort for den mest distalt liggende ende af protesen.
BEMÆRK: Ved brug af formningsballonen skal det sikres, at den
passende sheath anvendes – enten via den kontralaterale 20 French
sheath in-situ – eller, hvis der er anvendt direkte punkturer, igennem en
14 French indføringssheath. På denne måde sikres en sikker udtagning af
formningsballonen.
14. Inflatér ballonen til protesens fulde diameter. (Figur 46)
15. Løsn pin visen. (Figur 47) Kontrollér positionen af protesen ved at
stabilisere den grå positioneringsanordning og ballonkateteret.
FORSIGTIG: Det skal verificeres, at adgangskateterlederens position
går ud umiddelbart distalt for aortabuen, inden den suprarenale stent
anlægges. Sørg for, at dilatatorspidsen ikke går ud forbi enden af
adgangskateterlederen under fremføringen. Hvis det er nødvendigt,
placeres adgangskateterlederen på ny i aortabuen, så den sidder
korrekt.
16. Anlæg den suprarenale stent ved at fremføre tophættens indvendige
kanyle 1 til 2 mm ad gangen, samtidig med at den proksimale proteses
position kontrolleres, indtil topstenten er helt anlagt. (Figur 48 og 49)
Før tophættekanylen frem yderligere 1 til 2 cm, og spænd dernæst
pin visen igen (Figure 50) for at undgå kontakt med den anlagte
suprarenale stent.
ADVARSEL: Zenith Fenestrated AAA endovaskulær protese omfatter en
suprarenal stent med fikseringsmodhager. Der skal udvises meget stor
forsigtighed ved manipulering af interventionelle produkter i området
med den suprarenale stent.
17. Hvis der er flere fenestreringer (afsnit 12.1, 12), skal ballonen
deflateres, hvorpå den trækkes ud, og kateterlederen bliver siddende.
17. (a) Hvis der er en enkelt fenestrering (afsnit 12.1, 12a), kan
formningsballonen og kateterlederen fjernes sikkert.
BEMÆRK: Udvis forsigtighed under ernelsen for ikke at forstyrre
kateterledersheathen og kateterlederen, der stadig er placeret i målkarret.
18. Før adgangssheathen og justeringsstenten, som blev fjernet for at
gøre plads til formningsballonen, tilbage over kateterlederen, igennem
fenestreringen og ind i det relevante kar. (Figur 51)
BEMÆRK: Kontrollér, at alle udløser-wirer er ernet, inden
fremføringssystemet trækkes tilbage.
12.2 Sammenkobling af tophætten
1. Løsn pin visen. (Figur 52)
2. Fastgør sheath og indvendig kanyle for at undgå, at disse komponenter
bevæger sig.
3. Før den grå positioneringsanordning over den indvendige kanyle, indtil
den sammenkobles med tophætten. (Figur 53, 54 og 55)
BEMÆRK: Hvis der mærkes modstand, drejes den grå
positioneringsanordning en smule, og der fortsættes med forsigtigt at føre
frem.
4. Spænd pin visen igen og træk hele tophætten og den grå
positioneringsanordning gennem protesen og gennem sheathen
ved at trække i den indvendige kanyle. (Figur 56) Lad sheath og
kateterleder blive siddende.
5. Luk Captor hæmostaseventil på Flexor indføringssheathen ved at dreje
den i retning med uret, indtil den standser.
54
Advertisement
Table of Contents
