Fejlfinding Ved Suprarenal Stentanlæggelse; Anlæggelse Af Den Proksimale Protese Med Distal Forbindelse; Anlæggelse Af Den Proksimale Protese Uden Distal Forbindelse - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

6. Vend tilbage til afsnit 10.1.7, Placering og anlæggelse af
fenestreringsstents.
13 FEJLFINDING VED SUPRARENAL STENTANLÆGGELSE
FORSIGTIG: Følgende trin bør kun udføres, hvis det ikke er muligt
at anlægge den suprarenale stent ved fremføring af tophætten som
beskrevet i afsnit 10.1.5, Anlæggelse af den proksimale protese (15).
BEMÆRK: Teknisk assistance fra en Cook produktspecialist fås ved
henvendelse til den lokale repræsentant for Cook.
13.1 Anlæggelse af den proksimale protese med distal forbindelse
Hvis den suprarenale stent ikke kan anlægges helt ved fremføring
af tophættens indvendige kanyle, skal følgende trin udføres under
gennemlysning.
1. Spænd pin visen. Hvis der er flere fenestreringer, trækkes alle
styrekatetrene til fenestreringerne tilbage, med undtagelse af én.
Lægen vælger, hvilket styrekateter han/hun ønsker at trække tilbage.
Det anbefales, at denne afgørelse baseres på letheden, med hvilken
kanyleringen af fenestreringerne og de respektive kar finder sted.
(Figur 57)
(a) Hvis der er en enkel fenestrering, skal den proksimale protese
kanyleres med en egnet kateterleder fra den samme side som stedet
for placeringen af styrekatetret. Dette muliggør anlæggelse af en
formningsballon inden i den proksimale protese.
BEMÆRK: Lad kateterlederne blive siddende på plads, når styrekatetret/-
katetrene ernes.
2. Før en formningsballon fremad langs den netop tilgængeliggjorte
kateterleder og ind i den proksimale protese, og placér den
umiddelbart superiort for den mest distalt liggende ende af protesen.
BEMÆRK: Ved brug af formningsballonen skal det sikres, at den
passende sheath anvendes – enten via den kontralaterale 20 French
sheath in-situ – eller, hvis der er anvendt direkte punkturer, igennem en
14 French indføringssheath. På denne måde sikres en sikker udtagning af
formningsballonen.
3. Inflatér ballonen til protesens fulde diameter for at yde understøtning
af den indvendige kanyle. (Figur 58)
4. Løsn pin visen. (Figur 59)
5. Kontrollér positionen af protesen ved at stabilisere den grå
positioneringsanordning og ballonkateteret.
FORSIGTIG: Det skal verificeres, at adgangskateterlederens position
går ud umiddelbart distalt for aortabuen, inden den suprarenale stent
anlægges. Sørg for, at dilatatorspidsen ikke går ud forbi enden af
adgangskateterlederen under fremføringen. Hvis det er nødvendigt,
placeres adgangskateterlederen på ny i aortabuen, så den sidder
korrekt.
6. Anlæg den suprarenale stent ved at fremføre tophættens indvendige
kanyle 1 til 2 mm ad gangen, samtidig med at den proksimale proteses
position kontrolleres, indtil topstenten er helt anlagt. (Figur 60 og 61)
Før tophættekanylen frem yderligere 1 til 2 cm, og spænd dernæst
pin visen igen (Figure 62) for at undgå kontakt med den anlagte
suprarenale stent.
BEMÆRK: Udvis forsigtighed under ernelsen for ikke at forstyrre
kateterledersheathen og kateterlederen/-lederne, der bliver siddende i
målkarret/-karrene.
Hvis den suprarenale stent er fuldstændigt anlagt:
7. a) Hvis der er flere fenestreringer (afsnit 13.1, 1), skal ballonen
deflateres, hvorpå den trækkes ud, og kateterlederen bliver siddende.
Før adgangssheathen og justeringsstenten, som blev fjernet for at
gøre plads til formningsballonen, tilbage over kateterlederen, igennem
fenestreringen og ind i det relevante kar. (Figur 63)
b) Hvis der er en enkelt fenestrering (afsnit 13.1, 1a), kan
formningsballonen og kateterlederen fjernes sikkert.
BEMÆRK: Udvis forsigtighed under ernelsen for ikke at forstyrre
kateterledersheathen og kateterlederen/-lederne, der bliver siddende i
målkarret/-karrene.
ADVARSEL: Zenith Fenestrated AAA endovaskulær protese omfatter
en suprarenal stent med fikseringsmodhager. Der skal udvises meget
stor forsigtighed ved manipulering af interventionelle produkter i
området med den suprarenale stent.
8. Vend tilbage til afsnit 10.1.6, Sammenkobling af tophætten.
13.2 Anlæggelse af den proksimale protese uden distal forbindelse
Hvis det stadig ikke er muligt at anlægge den suprarenale stent fuldstændigt,
gøres følgende:
1. Spænd pin visen og deflatér ballonen samtidig med, at ballonens
position opretholdes.
2. Fjern sikkerhedslåsen fra den hvide udløsningsmekanisme til udløser-
wiren. Træk under gennemlysning udløser-wiren tilbage, og fjern
den for at adskille den distale ende af den endovaskulære protese
fra fremføringssystemet ved at føre udløsningsmekanismen til
udløser-wiren af håndtaget og dernæst fjerne den via dens rille over
anordningens indvendige kanyle. (Figur 64)
3. Løsn pin visen (Figur 65) og, samtidig med at den indvendige
kanyles position bibeholdes, før den grå positioneringsanordning
og sheathen fremad og ind i protesen, indtil spidsen af den grå
positioneringsanordning ligger ca. 2 cm fra guldmarkørerne på den
proksimale kant af den proksimale protese. (Figur 66) Den fremførte
grå positioneringsanordning yder ekstra understøtning af den
indvendige kanyle.
BEMÆRK: Udvis forsigtighed ved fremføring af den grå
positioneringsanordning, da der er placeret sheaths og kateterledere i
målkarrene. Sørg for, at spidsen af den grå positioneringsanordning ikke
føres ind i tophætten.
4. Lås pin visen.
5. Bekræft guldmarkørernes position og sørg for, at fenestreringerne er
placeret korrekt.
6. Inflatér ballonen til protesens fulde diameter for at yde understøtning
af den indvendige kanyle. (Figur 67)
7. Løsn pin visen. (Figur 68) Kontrollér positionen af protesen ved at
stabilisere den grå positioneringsanordning og ballonkateteret.
FORSIGTIG: Det skal verificeres, at adgangskateterlederens position
går ud umiddelbart distalt for aortabuen, inden den suprarenale stent
anlægges. Sørg for, at dilatatorspidsen ikke går ud forbi enden af
adgangskateterlederen under fremføringen. Hvis det er nødvendigt,
placeres adgangskateterlederen på ny i aortabuen, så den sidder
korrekt.
8. Anlæg den suprarenale stent ved at fremføre tophættens indvendige
kanyle 1 til 2 mm ad gangen, samtidig med at den proksimale proteses
position kontrolleres, indtil topstenten er helt anlagt. (Figur 69 og 70)
Før tophættekanylen frem yderligere 1 til 2 cm, og spænd dernæst
pin visen igen (Figure 71) for at undgå kontakt med den anlagte
suprarenale stent.
BEMÆRK: Udvis forsigtighed under ernelsen for ikke at forstyrre
kateterledersheathen og kateterlederen/-lederne, der bliver siddende i
målkarret/-karrene.
9. a) Hvis der er flere fenestreringer (afsnit 13.1, 1), skal ballonen
deflateres, hvorpå den trækkes ud, og kateterlederen bliver
siddende. Før adgangssheathen og justeringsstenten, som blev
fjernet for at gøre plads til formningsballonen, tilbage over
kateterlederen, igennem fenestreringen og ind i det relevante kar.
(Figur 72)
b) Hvis der er en enkelt fenestrering (afsnit 13.1, 1a), kan
formningsballonen og kateterlederen fjernes sikkert.
BEMÆRK: Udvis forsigtighed under ernelsen for ikke at forstyrre
kateterledersheathen og kateterlederen/-lederne, der bliver siddende i
målkarret/-karrene.
ADVARSEL: Zenith Fenestrated AAA endovaskulær protese omfatter
en suprarenal stent med fikseringsmodhager. Der skal udvises meget
stor forsigtighed ved manipulering af interventionelle produkter i
området med den suprarenale stent.
10. Vend tilbage til afsnit 10.1.6, Sammenkobling af tophætten.
BEMÆRK: Kontrollér, at alle udløser-wirer er ernet, inden
fremføringssystemet trækkes tilbage.
55