Potilaan Valinta Ja Hoito; Potilaskohtainen Hoito; Potilaan Neuvontatiedot; Pakkaustyyppi Ja Pakkauskoot - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

hematooma, pseudoaneurysma, arteriovenoosi fisteli

6 POTILAAN VALINTA JA HOITO

(Katso osaa Varoitukset ja varotoimenpiteet)

6.1 Potilaskohtainen hoito

Kukin potilas on arvioitava yksilöllisesti samalla kun harkitaan huolellisesti
toimenpiteeseen liittyviä potentiaalisia etuja ja erityisriskejä.
Endovaskulaarisen Zenith Fenestrated AAA -graftin käyttöön liittyviä
huomioitavia seikkoja (ks. Varoitukset ja varotoimenpiteet) ovat mm.
seuraavat:
kuolleisuus
(minimaalinen trombi, kalkkiutuma ja kiemuraisuus) tulisi olla
yhteensopivia vaskulaaristen punktiomenetelmien ja 14–22 F (5,5–
8,6 mm, ulkoläpimitta) sisäänvientiprofiilin vaskulaarisen
sisäänvientiholkin lisävarusteiden kanssa.
proksimaalipuolella:
alle 19 mm,
10 mm ja läpimitta 9–21 mm (ulkoseinämästä ulkoseinämään).
10 mm ja läpimitta 7–21 mm (ulkoseinämästä ulkoseinämään).
endovaskulaarisen graftin läpi.
Lopullisen hoitopäätöksen tekevät lääkäri ja potilas.

7 POTILAAN NEUVONTATIEDOT

Lääkärin ja potilaan (ja/tai perheenjäsenten) tulisi keskustella tämän
endovaskulaarisen laitteen ja toimenpiteen riskeistä ja eduista, mukaan lukien:
Proksimaalirungon
Tilausnumero läpimitta
ZFEN-P-1-24-76 24 mm
ZFEN-P-1-26-76 26 mm
ZFEN-P-1-28-76 28 mm
ZFEN-P-1-30-76 30 mm
ZFEN-P-1-32-76 32 mm
ZFEN-P-1-24-91 24 mm
ZFEN-P-1-26-91 26 mm
ZFEN-P-1-28-91 28 mm
ZFEN-P-1-30-91 30 mm
ZFEN-P-1-32-91 32 mm
ZFEN-P-1-24-106 24 mm
ZFEN-P-1-26-106 26 mm
ZFEN-P-1-28-106 28 mm
ZFEN-P-1-30-106 30 mm
ZFEN-P-1-32-106 32 mm
ZFEN-P-1-24-121 24 mm
ZFEN-P-1-26-121 26 mm
ZFEN-P-1-28-121 28 mm
ZFEN-P-1-30-121 30 mm
ZFEN-P-1-32-121 32 mm
ZFEN-P-1-34-84 34 mm
ZFEN-P-1-36-84 36 mm
ZFEN-P-1-34-99 34 mm
ZFEN-P-1-36-99 36 mm
ZFEN-P-1-34-114 34 mm
ZFEN-P-1-36-114 36 mm
ZFEN-P-1-34-129 34 mm
ZFEN-P-1-36-129 36 mm
ZFEN-P-2-24-94 24 mm
ZFEN-P-2-26-94 26 mm
ZFEN-P-2-28-94 28 mm
ZFEN-P-2-30-94 30 mm
ZFEN-P-2-32-94 32 mm
ZFEN-P-2-24-109 24 mm
ZFEN-P-2-26-109 26 mm
ZFEN-P-2-28-109 28 mm
ZFEN-P-2-30-109 30 mm
ZFEN-P-2-32-109 32 mm
ZFEN-P-2-24-124 24 mm
ZFEN-P-2-26-124 26 mm
ZFEN-P-2-28-124 28 mm
ZFEN-P-2-30-124 30 mm
ZFEN-P-2-32-124 32 mm
ZFEN-P-2-34-107 34 mm
ZFEN-P-2-36-107 36 mm
ZFEN-P-2-34-122 34 mm
ZFEN-P-2-36-122 36 mm
ZFEN-P-2-34-137 34 mm
ZFEN-P-2-36-137 36 mm
Mahdollisuus, että aneurysma vaatii myöhemmin intervention tai avoimen
korjausleikkauksen ensin tehdyn endovaskulaarisen korjauksen jälkeen.
Endovaskulaarisen korjauksen riskien ja hyötyjen lisäksi lääkärin on
arvioitava potilaan sitoutuminen ja myöntyvyys leikkauksen jälkeiseen
tarvittavaan seurantaan turvallisten ja tehokkaiden jatkotulosten
saamiseksi. Alla on lueteltu muita endovaskulaarisen korjauksen jälkeisiin
odotuksiin liittyviä aiheita, joista voi keskustella potilaan kanssa:
Endovaskulaaristen graftien pitkäaikaista toimintaa ja turvallisuutta
ei ole tutkittu. Tämän vuoksi kaikkia potilaita täytyy seurata
säännöllisesti koko heidän elinikänsä ajan endovaskulaarisen
Zenith Fenestrated AAA -graftin toiminnan arvioimiseksi. Potilaita, joilla
on spesifisiä kliinisiä löydöksiä (esim. endoleak-vuotoa, laajentuvia
aneurysmia tai muutoksia endovaskulaarisen graftin rakenteessa tai
paikassa) tulisi seurata tehostetusti. Osassa 11, Kuvantamisohjeet ja
toimenpiteen jälkeinen seuranta, on annettu tarkempia seurantaa
koskevia ohjeita.

8 PAKKAUSTYYPPI JA PAKKAUSKOOT

Endovaskulaarinen Zenith Fenestrated AAA-grafti toimitetaan steriilinä
(100-prosenttinen eteenioksidi) ja esiladattuna aukirepäistävissä
pakkauksissa.
Tämä laite on tarkoitettu vain potilaskohtaiseen käyttöön. Mitään tämän
laitteen osaa ei saa käyttää uudelleen, käsitellä uudelleen tai steriloida
uudelleen. Laitteen uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi vaurioittaa
laitteen rakennetta ja johtaa laitteen toimintahäiriöön, mikä puolestaan
voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen, sairastumisen tai kuoleman.
Laitteen uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi aiheuttaa myös
laitteen kontaminoitumisvaaran, potilasinfektion tai risti-infektion ja
niiden seurauksena mm. tarttuvien tautien leviämisen potilaasta toiseen.
Laitteen kontaminoituminen voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen,
sairastumisen tai kuoleman. Tarkista laite ja pakkaus varmistaaksesi, että
kuljetuksen aikana ei ole syntynyt vaurioita. Tätä laitetta ei saa käyttää, jos
se on vaurioitunut tai sterilisaatioaidake on vahingoittunut tai rikkoutunut.
Jos laite on vaurioitunut, sitä ei saa käyttää ja se on palautettava Cookin
edustajalle tai lähimpään Cookin toimipaikkaan.
Varmista ennen käyttöä, että toimitetut välineet (määrä ja koko)
sopivat potilaalle vertaamalla välinettä lääkärin potilaskohtaiseen
hoitomääräykseen. Älä käytä pakkausmerkinnöissä olevan viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen. Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa.
Proksimaaliset runkograftit ja distaaliset bifurkaatiorunkograftit on
ladattu joko 20 F:n tai 22 F:n Flexor-sisäänvientiholkkiin. Holkin pinta on
käsitelty hydro ilisella päällysteellä, joka kostuessaan helpottaa välineen
oikeaa sijoittamista. Hydro ilinen pinnoite aktivoidaan pyyhkimällä pinta
keittosuolaliuoksessa kastellulla 10 x 10 cm -kokoisella sideharsotaitoksella.
Endovaskulaarinen Zenith Fenestrated AAA -grafti ja asennusjärjestelmät
ovat saatavina sivuilla 94–95 kuvattuina pituuksina ja läpimittoina.

8.1 Proksimaalinen runkografti

Proksimaalirungon Sisäänvientiholkki
pituus
F-koko Sisäläpimitta / Ulkoläpimitta
76 mm 20 F
76 mm 20 F
76 mm 20 F
76 mm 20 F
76 mm 20 F
91 mm 20 F
91 mm 20 F
91 mm 20 F
91 mm 20 F
91 mm 20 F
106 mm 20 F
106 mm 20 F
106 mm 20 F
106 mm 20 F
106 mm 20 F
121 mm 20 F
121 mm 20 F
121 mm 20 F
121 mm 20 F
121 mm 20 F
84 mm 20 F
84 mm 22 F
99 mm 20 F
99 mm 22 F
114 mm 20 F
114 mm 22 F
129 mm 20 F
129 mm 22 F
94 mm 20 F
94 mm 20 F
94 mm 20 F
94 mm 20 F
94 mm 20 F
109 mm 20 F
109 mm 20 F
109 mm 20 F
109 mm 20 F
109 mm 20 F
124 mm 20 F
124 mm 20 F
124 mm 20 F
124 mm 20 F
124 mm 20 F
107 mm 20 F
107 mm 22 F
122 mm 20 F
122 mm 22 F
137 mm 20 F
137 mm 22 F
94
Sisäänvientiholkin
pituus
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm
6,7 mm / 7,7 mm 50 cm
7,3 mm / 8,5 mm 50 cm