Sammenkobling Af Tophætten; Placering Og Anlæggelse Af Fenestreringsstents; Placering Af Den Distale Bifurkationsprotese; Placering Af Kateterleder I Kontralaterale Iliaca - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

BEMÆRK: På dette tidspunkt skal den proksimale hovedprotese være
helt ekspanderet med den proksimale eksponerede stent indeholdt i
tophætten.
14. Fjern sikkerhedslåsen fra den sorte udløsningsmekanisme til udløser-
wiren. Træk under gennemlysning udløser-wiren tilbage, og fjern den
for at frigøre den suprarenale stent fra tophætten ved at skubbe den
sorte udløsningsmekanisme til udløser-wiren af håndtaget og derefter
fjerne den gennem dens rille over den indvendige kanyle. (Figur 21)
BEMÆRK: Hvis der mærkes modstand eller bemærkes bøjning af systemet,
er udløser-wiren under spænding. Overdreven kraft kan bevirke, at
protesens position ændres. Stands og vurdér situationen, hvis der mærkes
overdreven modstand eller bevægelse af fremføringssystemet.
Hvis det ikke er muligt at erne den sorte udløsningsmekanisme til
udløser-wiren fra tophætten, skal følgende procedure udføres under
gennemlysning:
a. Fjern spændingen på udløser-wiren ved at løsne pin visen og trække let
i den indvendige kanyle for at ytte tophætten ned over den suprarenale
stent. Undgå at klemme Zenith Fenestrated proksimal protese sammen.
b. Spænd pin visen igen.
c. Fjern den sorte udløsningsmekanisme til udløser-wiren.
d. Fortsæt med (15) i afsnit 10.1.5 Anlæggelse af den proksimale
protese.
BEMÆRK: Se afsnit 12, Fejlfinding ved udløser-wirens frigørelse, hvis
det stadig ikke er muligt at fjerne den sorte udløsningsmekanisme til
udløser-wiren fra tophætten.
15. Løsn pin visen. (Figur 22) Kontrollér protesens position ved at
stabilisere indførerens grå positioneringsanordning.
FORSIGTIG: Inden anlæggelse af den suprarenale stent skal det
verificeres, at adgangskateterlederens position rækker frem lige netop
distalt for aortabuen. Sørg for, at dilatatorspidsen ikke rækker ud over
enden af adgangskateterlederen under fremføringen og placér, hvis
det er nødvendigt, adgangskateterlederen på ny i aortabuen, så den
sidder korrekt.
16. Anlæg den suprarenale stent ved at fremføre tophættens indvendige
kanyle 1 til 2 mm ad gangen, samtidig med at den proksimale proteses
position kontrolleres, indtil topstenten er helt anlagt. (Figur 23a og
23b) Før tophættekanylen frem yderligere 1 til 2 cm og spænd dernæst
pin visen igen for at undgå kontakt med den anlagte suprarenale stent.
ADVARSEL: Zenith Fenestrated AAA endovaskulær protese omfatter en
suprarenal stent med fikseringsmodhager. Der skal udvises meget stor
forsigtighed ved manipulering af interventionelle produkter i området
med den suprarenale stent.
17. Fjern sikkerhedslåsen fra den hvide udløsningsmekanisme til udløser-
wiren. Træk udløser-wiren tilbage og fjern den for at adskille den
distale ende af den endovaskulære protese fra fremføringssystemet
ved at føre den hvide udløsningsmekanisme til udløser-wiren af
håndtaget og dernæst fjerne den via dens rille over produktets
indvendige kanyle. (Figur 24)
BEMÆRK: Kontrollér, at alle udløser-wirer er ernet, inden
fremføringssystemet trækkes tilbage.
10.1.6 Sammenkobling af tophætten
1. Løsn pin visen. (Figur 25)
2. Fastgør sheath og indvendig kanyle for at undgå, at disse komponenter
bevæger sig.
3. Før den grå positioneringsanordning over den indvendige kanyle,
indtil den sammenkobles med tophætten. (Figur 26a, 26b og 26c)
BEMÆRK: Hvis der mærkes modstand, drejes den grå
positioneringsanordning en smule, og der fortsættes med forsigtigt at føre
frem.
4. Spænd pin visen igen og træk hele tophætten og den grå
positioneringsanordning gennem protesen og gennem sheathen
ved at trække i den indvendige kanyle. (Figur 27) Lad sheath og
kateterleder blive siddende.
5. Luk Captor hæmostaseventilen ved at dreje den med uret, indtil den
stopper.
10.1.7 Placering og anlæggelse af fenestreringsstents
Generel information om anvendelse
I tilfælde af at der bruges små fenestreringer, kan stents placeres for at sikre
positiv tilpasning.
Der skal anvendes standard teknikker til placering af arteriestents under
brug af stents.
1. Vend tilbage til styrekateteret og kateterlederen, der kanylerer den lille
fenestrering og respektive kar.
2. Indfør en ballonekspanderbar stent af hensigtsmæssig størrelse og
før frem til fenestreringens/karrets ostium. Før den ind i karret, idet ca.
5 mm af stenten skal blive i aorta. (Figur 28)
BEMÆRK: Gennemlysninger tangentialt på fenestreringen vil optimere
fremstillingen af stentpositionen i forhold til stentprotesen.
3. Ekspandér stenten.
4. Fjern ballonen og udskift den med en overdimensioneret
angioplastikballon. Før ballonen frem, indtil den proksimale spids
befinder sig ved ostium.
5. Udspil ballonen for at udvide stentens intra-aorta segment. (Figur 29)
FORSIGTIG: Denne teknik kræver billeddiagnostik af høj kvalitet. Mobile
billedforstærkere giver ikke tilstrækkelig god billedkvalitet.
6. Fjern angioplastikballonen.
BEMÆRK: I tilfælde af at der er mere end en fenestrering, gentages de
forudgående trin for hver yderligere lille fenestrering.
7. Træk nyreadgangssheaths, katetre og kateterledere i den kontralaterale
side til et niveau umiddelbart over aortabifurkaturen.

10.1.8 Placering af den distale bifurkationsprotese

1. Bekræft, at fremføringssystemet er blevet gennemskyllet med
hepariniseret saltvand, og at al luft er fjernet fra systemet.
2. Giv systemisk heparin og kontrollér skylleopløsningerne. Gennemskyl
efter hver udskiftning af kateter og/eller kateterleder.
3. Inden indføring skal fremføringssystemet til den distale todelte
protese placeres på patientens abdomen under gennemlysning
som en hjælp til at bestemme retningen af den kontralaterale kant.
Hæmostaseventilens sidearm kan være en ekstern reference for den
kontralaterale kants røntgenfaste markør.
BEMÆRK: Fremføringssystemet for den distale bifurkationsprotese vil ikke
passere gennem den sheath, der bruges til at fremføre den proksimale
protese.
BEMÆRK: Fremføringssheathen for den proksimale protese skal ernes
inden indføring af fremføringssystemet for den distale bifurkationsprotese.
4. Indfør fremføringssystemet for den distale bifurkationsprotese
over kateterlederen ind i a. femoralis med opmærksomhed på
sidearmsreferencen.
FORSIGTIG: Oprethold kateterlederens position under indføring af
fremføringssystemet.
FORSIGTIG: For at undgå snoninger i den endovaskulære protese
under eventuel drejning af fremføringssystemet, skal alle
systemkomponenterne drejes samtidig (fra ydre sheath til indvendig
kanyle).
5. Før fremføringssystemet frem, indtil den kontralaterale kant er placeret
over og anteriort for begyndelsespunktet for den kontralaterale iliaca.
(Figur 30) Hvis den røntgenfaste markør på den kontralaterale gren
ikke er korrekt placeret, skal hele systemet roteres, indtil markøren
sidder korrekt halvvejs mellem en lateral og en anterior position på
den kontralaterale side.
6. Gentag angiogrammet for at verificere:
2 stents)
bifurkationen af a. iliaca communalis.
Omplacér den distale bifurkationsprotese, hvis det er nødvendigt.
FORSIGTIG: Når den distale bifurkationsprotese indføres, skal den
proksimale protese observeres nøje for at undgå forstyrrelse af dens
position.
BEMÆRK: Det skal sikres, at Captor hæmostaseventil på Flexor
indføringssheathen er drejet til "open" (åben) position. (Figur 17)
7. Stabilisér den grå positioneringsanordning (fremføringssystemets
skaft), samtidig med at sheathen trækkes tilbage. Anlæg de første to
(2) tildækkede stents ved at trække sheathen tilbage, samtidig med at
produktets lokalisering monitoreres. Fortsæt med anlæggelsen, indtil
den kontralaterale kant er fuldstændig anlagt. (Figur 31)
BEMÆRK: Afkrydsningsmærket på den kontralaterale kant på den distale
bifurkationsprotese bruges til at bestemme den anteriore/posteriore
retning af den kontralaterale kant. Det er ikke beregnet til at tilpasses til det
anteriore afkrydsningsmærke på den proksimale protese.

10.1.9 Placering af kateterleder i kontralaterale iliaca

1. Før det kontralaterale kateter og kateterlederen ind i a. iliaca
communis til et niveau under den korte kontralaterale kant, og
manipulér dernæst kateterlederen ind i den kontralaterale kant og ind i
den distale bifurkationsprotese. (Figur 32) AP og skrå projektioner ved
fluoroskopi kan hjælpe med at bekræfte kanylering af anordningen.
2. Før angiografikateteret ind i protesens hoveddel. Udfør angiografi for
at bekræfte korrekt position inden i den distale bifurkationsprotese.
Før kateteret frem til det sted, hvor den proksimale ende af den distale
bifurkationsprotese er fastgjort til indføreren.
10.1.10 Anlæggelse af den distale bifurkationsprotese
1. Udfør angiografi for at bekræfte korrekt position af iliaca-benet med
hensyn til a. iliaca interna (hypogastrisk). Justér positionen, hvis det er
nødvendigt.
2. Træk sheathen tilbage, indtil iliaca-benet er helt anlagt.
3. Fjern sikkerhedslåsen fra den sorte udløsningsmekanisme til udløser-
wiren. Træk udløser-wiren tilbage og fjern den ved at skubbe den sorte
udløsningsmekanisme til udløser-wiren af håndtaget og dernæst fjerne
den via dens rille over protesens indvendige kanyle. (Figur 33) Stop
tilbagetrækning af sheath.

10.1.11 Placering af iliaca-ben (kontralateralt)

1. Anbring billedforstærkeren, så den viser både den kontralaterale a.
iliaca interna og den kontralaterale a. iliaca communis.
2. Før indføringen af fremføringssystemet til den kontralaterale kant
injiceres kontrast gennem den kontralaterale femoralis-sheath for at
lokalisere den kontralaterale a. iliaca interna.
3. Indfør fremføringssystemet til det kontralaterale iliaca-ben i arterien.
Før det langsomt frem, indtil iliaca-benprotesen overlapper mindst
én fuld iliaca-benstent (dvs. proksimale stent af iliaca-benprotesen)
inden i hovedprotesens kontralaterale kant. (Figur 34) Hvis der er
tendens til at den distale bifurkationsprotese bevæger sig under
denne manøvre, skal den holdes i position ved at stabilisere den grå
positioneringsanordning på den distale bifurkationsprotesekomponent
(på den ipsilaterale side).
BEMÆRK: Hvis der opstår vanskeligheder ved fremføringen af
fremføringssystemet for iliaca-benet, udskiftes til en mere støttende
kateterleder. I snirklede kar kan anatomien ændres signi kant ved
indføringen af de stive kateterledere og sheathsystemer.
4. Bekræft positionen af den distale ende af iliaca-benet. Omplacér iliaca-
benprotesen, hvis det er nødvendigt, for at sikre både åbenhed i a.
iliaca interna og en minimumsoverlapning på en fuld iliaca-benstent
(dvs. iliaca-benprotesens proksimale stent, maksimumsoverlapning på
1,5 stents) inden i den endovaskulære hovedprotese.
5. Hold iliaca-benprotesen i position med den grå
positioneringsanordning, samtidig med at sheathen trækkes tilbage for
at anlægge. (Figur 35a og 35b)
Sørg for, at overlapning svarende til en stentlængde bevares.
6. Stop tilbagetrækningen af sheathen, så snart den distale ende af iliaca-
benprotesen frigøres.
7. Under gennemlysning og efter verificering af iliaca-benprotesens
position, løsnes pin visen, og den indvendige kanyle trækkes
tilbage for at sammenkoble den konusformede dilatator med den
grå positioneringsanordning. Spænd pin visen. Fasthold sheathens
position, mens den grå positioneringsanordning trækkes tilbage med
den indvendige kanyle sikret. (Figur 36)
8. Kontroller igen kateterlederens position.
10.1.12 Anlæggelse af den distale bifurkationsprotese
1. Fjern sikkerhedslåsen fra den hvide udløsningsmekanisme til udløser-
wiren. Træk udløser-wiren tilbage, og fjern den ved at føre den hvide
udløsningsmekanisme til udløser-wiren af håndtaget, og fjern den
dernæst via dens rille over produktets indvendige kanyle. (Figur 37)
2. Under gennemlysning og efter verificering af iliaca-benprotesens
position, løsnes pin visen, og den indvendige kanyle trækkes
tilbage for at sammenkoble den konusformede dilatator med den
grå positioneringsanordning. Spænd pin visen. Fasthold sheathens
position, mens den grå positioneringsanordning trækkes tilbage med
den indvendige kanyle sikret.
3. Kontrollér igen kateterledernes position. Lad sheath og kateterleder
blive siddende.
4. Luk Captor hæmostaseventilen på Flexor indføringssheathen ved at
dreje den i retning med uret, indtil der er opnået hæmostase. (Figur 38)
52