Kliiniset Käyttötiedot; Lääkärin Koulutus; Tarkastus Ennen Käyttöä; Tarvittavat Materiaalit - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

9 KLIINISET KÄYTTÖTIEDOT
9.1 Lääkärin koulutus
HUOMIO: Implantaatiota tai reinterventiota tehtäessä on aina oltava
käytettävissä verisuonikirurgiatiimi siinä tapauksessa, että joudutaan
turvautumaan avoimeen korjausleikkaukseen.
HUOMIO: Endovaskulaarista Zenith Fenestrated AAA -graftia
ja H&L-B One-Shot -sisäänvientijärjestelmää saavat käyttää
VAIN sellaiset lääkärit ja ryhmät, jotka ovat saaneet koulutusta
vaskulaaristen interventiotekniikoiden ja kyseisen välineen käytössä.
Endovaskulaarista Zenith Fenestrated AAA -graftia ja H&L-B One-Shot
-sisäänvientijärjestelmää käyttävien lääkärien tulee osata ja tuntea
alla mainitut seikat.
Potilaan valinta:
liittyvien samanaikaisten sairauksien tuntemus.
tuntemus.
Monitieteellinen hoitotiimi, jonka jäsenillä on yhdessä kokemusta
seuraavista toimenpiteistä:
9.2 Tarkastus ennen käyttöä
Tarkista laite ja pakkaus varmistaaksesi, että kuljetuksen aikana ei ole
syntynyt vaurioita. Tätä laitetta ei saa käyttää, jos se on vaurioitunut
tai sterilisaatioaidake on vahingoittunut tai rikkoutunut. Jos välineissä
havaitaan vaurioita, tuotetta ei saa käyttää, vaan se on palautettava
lähimpään Cookin toimipaikkaan tai edustajalle. Varmista ennen käyttöä,
Haluttu aorttasuonen
läpimitta
19 mm
20 mm
21 mm
21 mm
22 mm
23 mm
24 mm
24 mm
25 mm
26 mm
26 mm
27 mm
28 mm
28 mm
29 mm
29 mm
30 mm
31 mm
Haluttu iliakaalisen suonen
läpimitta
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
20 mm
21 mm
Haluttu iliakaalisen suonen
läpimitta
7 mm
8 mm
9 mm
9 mm
10 mm
11 mm
12 mm
13 mm
13 mm
14 mm
15 mm
15 mm
16 mm
16 mm
17 mm
17 mm
18 mm
18 mm
19 mm
19 mm
20 mm
21 mm
että toimitetut välineet (määrä ja koko) sopivat potilaalle vertaamalla
välinettä lääkärin potilaskohtaiseen hoitomääräykseen.

9.3 Tarvittavat materiaalit

(Ei mukana 3-osaisessa moduulijärjestelmässä)
yksikkö)

9.4 Suositeltavat materiaalit

(Ei mukana 3-osaisessa moduulijärjestelmässä)
Suosittelemme seuraavia tuotteita:
9.5 Laitteen läpimitan valintaohjeet
Läpimitta tulisi valita suonen ulkoseinämästä ulkoseinämään mitatun
läpimitan mukaan, ei luumenin läpimitan mukaan. Liian suuri tai liian
pieni koko saattaa johtaa epätäydelliseen tiiviyteen tai heikentyneeseen
virtaukseen.
9.5.1 Proksimaalisen runkograftin läpimitat
Päärungon
läpimitta
24 mm
24 mm
24 mm
26 mm
26 mm
28 mm
28 mm
30 mm
30 mm
30 mm
32 mm
32 mm
32 mm
34 mm
34 mm
36 mm
36 mm
36 mm
9.5.2 Distaalisen ipsilateraalisen graftin läpimitat
Ipsilateraalinen Fenestroitu
haara
12 mm
12 mm
12 mm
16 mm
16 mm
16 mm
16 mm
20 mm
20 mm
20 mm
20 mm
24 mm
24 mm
24 mm
24 mm
9.5.3 Iliakaalisen haaragraftin läpimitat
Iliakaalisen haaran läpimitta
8 mm
10 mm
10 mm
12 mm
12 mm
12 mm
14 mm
14 mm
16 mm
16 mm
16 mm
18 mm
18 mm
20 mm
18 mm
20 mm
20 mm
22 mm
22 mm
24 mm
24 mm
24 mm
96
Sisäänvientiholkki
F-koko Sisäläpimitta / Ulkoläpimitta
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
22 F 7,3 mm / 8,5 mm
22 F 7,3 mm / 8,5 mm
22 F 7,3 mm / 8,5 mm
Sisäänvientiholkki
F-koko Sisäläpimitta / Ulkoläpimitta
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
20 F 6,7 mm / 7,7 mm
Sisäänvientiholkki
F-koko Sisäläpimitta / Ulkoläpimitta
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
14 F 4,7 mm / 5,3 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm
16 F 5,3 mm / 6,0 mm