Description Du Produit - COOK Medical IVF Media Instructions For Use Manual

KIT DE VITRIFICATION DES BLASTOCYSTES SYDNEY IVF
K SIBV 5000
UTILISATION
Le kit de vitrification des blastocystes est destiné à être utilisé pour la vitrification des
blastocystes humains, lors de procédures menées dans le cadre des technologies de
reproduction assistée (procédures ART). Ce kit a été conçu pour être utilisé avec le kit de
réchauffement des blastocystes (K-SIBW-5000).
GÉNÉRALITÉS
Le kit de vitrification des blastocystes consiste en trois milieux tamponnés à l'HEPES, conçus
pour une utilisation successive. Les solutions de vitrification sont additionnées d'albumine
sérique humaine (jusqu'à 20,0 mg/mL) et de gentamicine (0,01 mg/mL).
AVERTISSEMENT : Le kit de vitrification des blastocystes n'est pas prêt à l'emploi.
L'utilisateur final doit combiner les solutions de vitrification avant de l'utiliser. La
solution de vitrification 4 est composée de diméthylsulfoxyde (DMSO). Une fiche de
données de sécurité du produit (FDS) est disponible sur demande.
Ce produit doit être utilisé avec un dispositif de conservation commercialisé légalement et
indiqué pour les procédures de vitrification des blastocystes. Le dispositif de conservation doit
être composé d'un système de conservation fermé, afin d'éviter le risque de contamination
virale encouru avec les systèmes de conservation ouverts.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Ces trois milieux se basent tous sur la formulation de la solution tampon Cryobase, un milieu
tamponné à 10 mM d'HEPES contenant 20,0 mg/mL d'albumine sérique humaine et 0,01 mg/mL
de gentamicine. La solution 1 contient uniquement la solution tampon Cryobase. La solution 2
est utilisée pour la préparation de la vitrification et contient la solution tampon Cryobase
ainsi que 8 % d'éthylène glycol et 8 % de diméthylsulfoxyde (DMSO). La solution 3 est utilisée
pendant le cryostockage et contient la solution tampon Cryobase ainsi que du tréhalose 0,68 M,
16 % d'éthylène glycol et 16 % de diméthylsulfoxyde (DMSO). La solution 4 est composée de
diméthylsulfoxyde (DMSO) et est conditionnée dans un flacon en verre.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Le kit de vitrification des blastocystes doit être conservé dans son contenant d'origine non
ouvert, réfrigéré à une température de 2 à 8 °C.
DIRECTIVES D'UTILISATION
Préparation
• Utilisez une technique aseptique.
• Le diméthylsulfoxyde (DMSO) gèle complètement entre 2 et 8 °C. Avant utilisation, équilibrez
la solution de vitrification 4 (DMSO) à la température ambiante.
• Ajoutez 400 μL de solution de vitrification 4 (DMSO) à 4,6 mL de solution de vitrification 2 et
mélangez bien.
• Ajoutez 1 mL de solution de vitrification 4 (DMSO) à 5,25 mL de solution de vitrification 3 et
mélangez bien.
• Préparez les solutions de vitrification dans une boîte à 4 puits en ajoutant 800 μL de solution
de vitrification 1 dans les puits 1 et 2, 800 μL de solution de vitrification 2, préparée, dans le
puits 3, et 800 μL de solution de vitrification 3, préparée, dans le puits 4.
• Équilibrez les trois solutions de vitrification à 37 °C avant utilisation.
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