Αντιμετωπιση Προβληματων Με Την Απελευθερωση Του Συρματοσ Ενεργοποιησησ; Εναλλακτική Έκπτυξη Εγγύς Σώματος; Σύνδεση Του Άνω Πώματος; Αντιμετωπιση Προβληματων Με Την Εκπτυξη Τησ Επινεφρικησ Ενδοπροσθεσησ - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα επακόλουθων
επανεπεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένης της επέμβασης με καθετήρα
και της ανοικτής χειρουργικής μετατροπής, μετά την τοποθέτηση του
ενδομοσχεύματος.
12 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΟΥ
ΣΥΡΜΑΤΟΣ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Τα παρακάτω βήματα πρέπει να εκτελούνται μόνο εάν
είναι αδύνατη η αφαίρεση του εγγύς συρμάτινου οδηγού, όπως
περιγράφεται στην ενότητα 10.1.5, Τοποθέτηση εγγύς σώματος (14).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορείτε να λάβετε τεχνική βοήθεια από έναν ειδικό για τα
12.1 Εναλλακτική έκπτυξη εγγύς σώματος
1. Κόψτε το εκτεθειμένο σύρμα ενεργοποίησης της επινεφρικής
ενδοπρόσθεσης ανάμεσα στον λευκό και τον μαύρο μηχανισμό
απελευθέρωσης (Εικόνα 40) και αφαιρέστε τον μαύρο μηχανισμό
απελευθέρωσης από τη λαβή.
2. Αφαιρέστε την ασφάλεια από τον λευκό μηχανισμό απελευθέρωσης
(του περιφερικού) του σύρματος ενεργοποίησης.
3. Αποσύρετε τον λευκό μηχανισμό απελευθέρωσης του σύρματος
ενεργοποίησης και στη συνέχεια αφαιρέστε τον δια μέσου της σχισμής
του, επάνω από την εσωτερική κάνουλα της συσκευής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Έτσι θα αποσπαστεί το περιφερικό άκρο του μοσχεύματος από
τη γκρι διάταξη τοποθέτησης.
4. Χρησιμοποιώντας λαβίδα ασφάλισης, συσφίξτε και ασφαλίστε
το κομμένο άκρο του σύρματος ενεργοποίησης της επινεφρικής
ενδοπρόσθεσης. (Εικόνα 41)
5. Ξεσφίξτε τη μέγγενη ακίδας και, διατηρώντας την εσωτερική κάνουλα
και το σύρμα ενεργοποίησης στη θέση τους, προωθήστε τη γκρι
διάταξη τοποθέτησης και το θηκάρι μέσα στο μόσχευμα, μέχρι το
άκρο της γκρι διάταξης τοποθέτησης να φτάσει σε απόσταση περίπου
2 cm από τους χρυσούς δείκτες στο εγγύς άκρο του εγγύς σώματος.
(Εικόνα 42) Η προώθηση της γκρι διάταξης τοποθέτησης προσφέρει
πρόσθετη υποστήριξη στην εσωτερική κάνουλα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Προσέξτε όταν προωθείτε τη γκρι διάταξη τοποθέτησης,
γιατί θα υπάρχουν τοποθετημένα θηκάρια και συρμάτινοι οδηγοί στα
στοχευόμενα αγγεία. Βεβαιωθείτε ότι δεν προωθείται το άκρο της γκρι
διάταξης τοποθέτησης μέσα στο άνω πώμα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Διατηρήστε ήπια τάση στο σύρμα ενεργοποίησης της
επινεφρικής ενδοπρόσθεσης για να αφαιρέσετε τις όποιες ανοχές μπορεί
να υπάρχουν στο σύρμα, καθώς προωθούνται η γκρι διάταξη τοποθέτησης
και το θηκάρι.
6. Ασφαλίστε τη μέγγενη ακίδας. Επιβεβαιώστε ότι το σύρμα
ενεργοποίησης της επινεφρικής ενδοπρόσθεσης είναι ασφαλισμένο με
τη λαβίδα.
7. Σταθεροποιήστε τη γκρι διάταξη τοποθέτησης και προωθήστε αργά το
θηκάρι μέχρι να βρεθεί το άκρο του θηκαριού σε απόσταση 2 mm από
τους χρυσούς δείκτες. (Εικόνα 43)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Προσέξτε όταν προωθείτε το θηκάρι, γιατί θα υπάρχουν
τοποθετημένα άλλα θηκάρια και άλλοι συρμάτινοι οδηγοί στα στοχευόμενα
αγγεία. Φροντίστε να μην προωθήσετε το ίδιο το μόσχευμα κατά τη
διάρκεια προώθησης του θηκαριού.
8. Σταθεροποιήστε το θηκάρι και αποσύρετε ελαφρά τη γκρι διάταξη
τοποθέτησης με εσωτερική κάνουλα για να μετακινήσετε το άνω πώμα
προς τα κάτω, επάνω από την επινεφρική ενδοπρόσθεση. (Εικόνα 44)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αποφύγετε συμπίεση του σώματος του μοσχεύματος.
9. Βεβαιωθείτε ότι οι θυριδώσεις είναι τοποθετημένες σωστά.
Ελέγξτε την αντίσταση του σύρματος ενεργοποίησης και κάντε τις
μικροπροσαρμογές που χρειάζεται για να περιορίσετε την αντίσταση
του σύρματος ενεργοποίησης (Ενότητα 12.1, 8).
10. Αφαιρέστε το σύρμα ενεργοποίησης της επινεφρικής ενδοπρόσθεσης.
11. Αποσύρετε το θηκάρι μέχρι να αποκαλυφθεί το κωνικό άκρο της γκρι
διάταξης τοποθέτησης.
12. Εάν υπάρχουν πολλαπλές θυριδώσεις, αποσύρετε όλους τους οδηγούς
καθετήρες θυριδώσεων εκτός από έναν. Αποτελεί επιλογή του ιατρού
ποιούς οδηγούς καθετήρες θα αποσύρει. Συνιστάται η απόφαση να
ληφθεί με βάση την ευκολία καθετηριασμού των θυριδώσεων και των
αντίστοιχων αγγείων. (Εικόνα 45)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αφήστε τους συρμάτινους οδηγούς στη θέση τους όταν
αφαιρείτε τους οδηγούς καθετήρες.
12. (a) Εάν υπάρχει μία μόνο θυρίδωση, τότε πρέπει να καθετηριαστεί το
εγγύς σώμα με κατάλληλο συρμάτινο οδηγό, από την ίδια πλευρά όπως
και ο in-situ οδηγός καθετήρας. Αυτό θα επιτρέψει την τοποθέτηση
ενός μπαλονιού διαμόρφωσης μέσα στο εγγύς σώμα.
13. Προωθήστε ένα μπαλόνι διαμόρφωσης κατά μήκος του συρμάτινου
οδηγού που είναι πλέον διαθέσιμος μέσα στο εγγύς σώμα και
τοποθετήστε το μόλις επάνω από το πλέον περιφερικό άκρο του
μοσχεύματος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν χρησιμοποιείτε το μπαλόνι διαμόρφωσης, φροντίστε
να χρησιμοποιήσετε το κατάλληλο θηκάρι – είτε δια μέσου του in-situ
ετερόπλευρου θηκαριού 20 French είτε, εάν έχουν χρησιμοποιηθεί άμεσες
παρακεντήσεις, δια μέσου ενός θηκαριού εισαγωγέα 14 French. Αυτό θα
διασφαλίσει την ασφαλή ανάκτηση του μπαλονιού διαμόρφωσης.
14. Πληρώστε το μπαλόνι έως την πλήρη διάμετρο του μοσχεύματος.
(Εικόνα 46)
15. Ξεσφίξτε τη μέγγενη ακίδας. (Εικόνα 47) Ελέγξτε τη θέση του
μοσχεύματος, σταθεροποιώντας τη γκρι διάταξη τοποθέτησης και τον
καθετήρα με μπαλόνι.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν από την έκπτυξη της επινεφρικής ενδοπρόσθεσης,
επαληθεύστε ότι η θέση του σύρματος προσπέλασης προεκτείνεται
μόλις περιφερικά προς το αορτικό τόξο. Βεβαιωθείτε ότι το άκρο
του διαστολέα δεν θα εκτείνεται πέρα από το άκρο του συρμάτινου
οδηγού προσπέλασης κατά την προώθηση και, εάν χρειαστεί,
επανατοποθετήστε τον συρμάτινο οδηγό προσπέλασης μέσα στο
αορτικό τόξο για να το επιτύχετε.
16. Εκπτύξτε την επινεφρική ενδοπρόσθεση προωθώντας την εσωτερική
κάνουλα του άνω πώματος 1 έως 2 mm κάθε φορά, ενώ ελέγχετε
τη θέση του εγγύς σώματος έως ότου εκπτυχθεί πλήρως η άνω
ενδοπρόσθεση. (Εικόνες 48 και 49) Προωθήστε την κάνουλα του άνω
πώματος 1 έως 2 cm επιπλέον και στη συνέχεια σφίξτε πάλι τη μέγγενη
ακίδας (Εικόνα 50) για να αποφύγετε την επαφή με την εκπτυγμένη
επινεφρική ενδοπρόσθεση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith
Fenestrated φέρει ενσωματωμένη μια επινεφρική ενδοπρόσθεση
με ακίδες καθήλωσης. Πρέπει να δίνετε ιδιαίτερη προσοχή κατά το
χειρισμό επεμβατικών συσκευών στην περιοχή της επινεφρικής
ενδοπρόσθεσης.
17. Εάν υπάρχουν πολλαπλές θυριδώσεις (Ενότητα 12.1, 12), εκκενώστε
το μπαλόνι και στη συνέχεια αποσύρετέ το αφήνοντας τον συρμάτινο
οδηγό στη θέση του.
17. (a) Εάν υπάρχει μία μόνο θυρίδωση (Ενότητα 12.1, 12a), τότε
το μπαλόνι διαμόρφωσης και ο συρμάτινος οδηγός μπορούν να
αφαιρεθούν με ασφάλεια.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πρέπει να δοθεί προσοχή κατά την αφαίρεση ώστε να μη
διαταραχθούν το θηκάρι και ο συρμάτινος οδηγός που παραμένουν στο
στοχευόμενο αγγείο.
18. Προωθήστε δια μέσου της θυρίδωσης και μέσα στο αντίστοιχο αγγείο
το θηκάρι προσπέλασης και την ενδοπρόσθεση ευθυγράμμισης,
η οποία αφαιρέθηκε πάλι πάνω από τον συρμάτινο οδηγό για να
διευκολυνθεί το μπαλόνι διαμόρφωσης. (Εικόνα 51)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πριν από την απόσυρση του συστήματος τοποθέτησης,
ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι έχουν αφαιρεθεί όλα τα σύρματα
ενεργοποίησης.
12.2 Σύνδεση του άνω πώματος
1. Ξεσφίξτε τη μέγγενη ακίδας. (Εικόνα 52)
2. Στερεώστε το θηκάρι και την εσωτερική κάνουλα, έτσι ώστε να
αποφύγετε τυχόν κίνηση των εξαρτημάτων αυτών.
3. Προωθήστε τη γκρι διάταξη τοποθέτησης πάνω από την εσωτερική
κάνουλα έως ότου συνδεθεί με το άνω πώμα. (Εικόνες 53, 54 και 55)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν παρουσιαστεί αντίσταση, περιστρέψτε ελαφρά τη γκρι
διάταξη τοποθέτησης και συνεχίστε να προωθείτε απαλά.
4. Σφίξτε πάλι τη μέγγενη ακίδας και αποσύρετε ολόκληρο το άνω πώμα
και τη γκρι διάταξη τοποθέτησης μέσω του μοσχεύματος και του
θηκαριού, έλκοντας την εσωτερική κάνουλα. (Εικόνα 56) Αφήστε το
θηκάρι και τον συρμάτινο οδηγό στη θέση τους.
5. Κλείστε την αιμοστατική βαλβίδα Captor στο θηκάρι εισαγωγέα Flexor
στρέφοντάς την δεξιόστροφα, έως ότου σταματήσει.
6. Επιστρέψτε στην Ενότητα 10.1.7, Τοποθέτηση και έκπτυξη
ενδοπρόσθεσης θυρίδωσης.
13 ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΜΕ ΤΗΝ ΕΚΠΤΥΞΗ ΤΗΣ
ΕΠΙΝΕΦΡΙΚΗΣ ΕΝΔΟΠΡΟΣΘΕΣΗΣ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Τα παρακάτω βήματα πρέπει να εκτελούνται μόνο εάν
είναι αδύνατη η έκπτυξη της επινεφρικής ενδοπρόσθεσης με την
προώθηση του άνω πώματος, όπως περιγράφεται στην ενότητα 10.1.5,
Τοποθέτηση εγγύς σώματος (15).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μπορείτε να λάβετε τεχνική βοήθεια από έναν ειδικό για τα
13.1 Τοποθέτηση εγγύς σώματος με περιφερική προσάρτηση
Εάν είναι αδύνατη η πλήρης έκπτυξη της επινεφρικής ενδοπρόσθεσης με
την προώθηση της εσωτερικής κάνουλας του άνω πώματος, ακολουθήστε
τα παρακάτω βήματα υπό ακτινοσκόπηση.
1. Σφίξτε τη μέγγενη ακίδας. Εάν υπάρχουν πολλαπλές θυριδώσεις,
αποσύρετε όλους τους οδηγούς καθετήρες θυριδώσεων εκτός από έναν.
Αποτελεί επιλογή του ιατρού ποιούς οδηγούς καθετήρες θα αποσύρει.
Συνιστάται η απόφαση να ληφθεί με βάση την ευκολία καθετηριασμού
των θυριδώσεων και των αντίστοιχων αγγείων. (Εικόνα 57)
(a) Εάν υπάρχει μία μόνο θυρίδωση, τότε πρέπει να καθετηριαστεί το
εγγύς σώμα με κατάλληλο συρμάτινο οδηγό, από την ίδια πλευρά όπως
και ο in-situ οδηγός καθετήρας. Αυτό θα επιτρέψει την τοποθέτηση
ενός μπαλονιού διαμόρφωσης μέσα στο εγγύς σώμα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αφήστε τους συρμάτινους οδηγούς στη θέση τους όταν
αφαιρείτε τους οδηγούς καθετήρες.
2. Προωθήστε ένα μπαλόνι διαμόρφωσης κατά μήκος του συρμάτινου
οδηγού που είναι πλέον διαθέσιμος μέσα στο εγγύς σώμα και
τοποθετήστε το μόλις επάνω από το πλέον περιφερικό άκρο του
μοσχεύματος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν χρησιμοποιείτε το μπαλόνι διαμόρφωσης, φροντίστε
να χρησιμοποιήσετε το κατάλληλο θηκάρι – είτε δια μέσου του in-situ
ετερόπλευρου θηκαριού 20 French είτε, εάν έχουν χρησιμοποιηθεί άμεσες
παρακεντήσεις, δια μέσου ενός θηκαριού εισαγωγέα 14 French. Αυτό θα
διασφαλίσει την ασφαλή ανάκτηση του μπαλονιού διαμόρφωσης.
3. Για να υποστηρίξετε περαιτέρω την εσωτερική κάνουλα, πληρώστε το
μπαλόνι έως τη μέγιστη διάμετρο του μοσχεύματος. (Εικόνα 58)
4. Ξεσφίξτε τη μέγγενη ακίδας. (Εικόνα 59)
5. Ελέγξτε τη θέση του μοσχεύματος, σταθεροποιώντας τη γκρι διάταξη
τοποθέτησης και τον καθετήρα με μπαλόνι.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν από την έκπτυξη της επινεφρικής ενδοπρόσθεσης,
επαληθεύστε ότι η θέση του σύρματος προσπέλασης προεκτείνεται
μόλις περιφερικά προς το αορτικό τόξο. Βεβαιωθείτε ότι το άκρο
του διαστολέα δεν θα εκτείνεται πέρα από το άκρο του συρμάτινου
οδηγού προσπέλασης κατά την προώθηση και, εάν χρειαστεί,
επανατοποθετήστε τον συρμάτινο οδηγό προσπέλασης μέσα στο
αορτικό τόξο για να το επιτύχετε.
6. Εκπτύξτε την επινεφρική ενδοπρόσθεση προωθώντας την εσωτερική
κάνουλα του άνω πώματος 1 έως 2 mm κάθε φορά, ενώ ελέγχετε
τη θέση του εγγύς σώματος έως ότου εκπτυχθεί πλήρως η άνω
ενδοπρόσθεση. (Εικόνες 60 και 61) Προωθήστε την κάνουλα του άνω
πώματος 1 έως 2 cm επιπλέον και στη συνέχεια σφίξτε πάλι τη μέγγενη
ακίδας (Εικόνα 62) για να αποφύγετε την επαφή με την εκπτυγμένη
επινεφρική ενδοπρόσθεση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πρέπει να δοθεί προσοχή κατά την αφαίρεση ώστε να μη
διαταραχθούν τα οδηγά θηκάρια και οι συρμάτινοι οδηγοί που παραμένουν
στα στοχευόμενα αγγεία.
Εάν η επινεφρική ενδοπρόσθεση έχει απελευθερωθεί πλήρως:
7. a) Εάν υπάρχουν πολλαπλές θυριδώσεις (Ενότητα 13.1, 1), εκκενώστε
το μπαλόνι και στη συνέχεια αποσύρετέ το αφήνοντας τον συρμάτινο
οδηγό στη θέση του. Προωθήστε δια μέσου της θυρίδωσης και μέσα
στο αντίστοιχο αγγείο το θηκάρι προσπέλασης και την ενδοπρόσθεση
ευθυγράμμισης, η οποία αφαιρέθηκε πάλι πάνω από τον συρμάτινο
οδηγό για να διευκολυνθεί το μπαλόνι διαμόρφωσης. (Εικόνα 63)
b) Εάν υπάρχει μία μόνο θυρίδωση (Ενότητα 13.1, 1a), τότε το
μπαλόνι διαμόρφωσης και ο συρμάτινος οδηγός μπορούν να
αφαιρεθούν με ασφάλεια.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πρέπει να δοθεί προσοχή κατά την αφαίρεση ώστε να μη
διαταραχθούν τα οδηγά θηκάρια και οι συρμάτινοι οδηγοί που παραμένουν
στα στοχευόμενα αγγεία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το ενδαγγειακό μόσχευμα AAA Zenith
Fenestrated φέρει ενσωματωμένη μια επινεφρική ενδοπρόσθεση
με ακίδες καθήλωσης. Πρέπει να δίνετε ιδιαίτερη προσοχή κατά το
χειρισμό επεμβατικών συσκευών στην περιοχή της επινεφρικής
ενδοπρόσθεσης.
8. Επιστρέψτε στην Ενότητα 10.1.6, Σύνδεση του άνω πώματος.
13.2 Τοποθέτηση εγγύς σώματος χωρίς περιφερική προσάρτηση
Εάν εξακολουθεί να είναι αδύνατη η έκπτυξη της επινεφρικής
ενδοπρόσθεσης, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:
78