Lopullinen Angiogrammi; Kuvantamisohjeet Ja Toimenpiteen Jälkeinen Seuranta; Yleistä; Suositeltava Varjoaineellinen Ja Varjoaineeton Tt-Kuvaus - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

HUOMIO: Palloa ei saa täyttää iliakaalisessa suonessa graftin
ulkopuolella.
6. Tyhjennä ja poista muovauspallo. Siirrä muovauspallo
kontralateraaliseen johtimeen ja kontralateraalisen iliakaalisen
haaran sisäänvientijärjestelmään. Vie muovauspalloa eteenpäin
kontralateraalisen haaran päällekkäispaikkaan ja laajenna se.
HUOMIO: Varmista, että pallo on tyhjentynyt täysin ennen sen
asettamista uudelleen paikalleen.
7. Vedä muovauspallo kontralateraalisen iliakaalisen haaran/suonen
distaaliseen kiinnityspaikkaan ja laajenna. (Kuva 39)
HUOMIO: Palloa ei saa täyttää iliakaalisessa suonessa graftin
ulkopuolella.
8. Poista muovauspallo ja vaihda sen tilalle angiografiakatetri tehdäksesi
lopulliset angiogrammit.
9. Poista kaikki jäykät johtimet tai vaihda ne uusiin, jotta lonkkavaltimot
palautuisivat luonnolliseen asentoonsa.

Lopullinen angiogrammi

1. Aseta angiografiakatetri juuri ja juuri munuaisvaltimoiden tason
yläpuolelle. Tee angiografia varmistaaksesi, että munuaisvaltimot
ovat avoinna eikä endoleak-vuotoja näy. Varmista, että sisäiset
lonkkavaltimot ovat avoimia.
2. Vahvista, että endoleak-vuotoja tai taipumia ei näy ja tarkista
proksimaalisten kultaisten röntgenpositiivisten merkkien asento. Poista
holkit, johtimet ja katetrit.
HUOMAUTUS: Jos havaitaan endoleak-vuotoja tai muita ongelmia, tutustu
osaan 1.6, Lisäosat.
3. Korjaa suonet ja sulje kirurgisesti normaaliin tapaan.
11 KUVANTAMISOHJEET JA TOIMENPITEEN JÄLKEINEN SEURANTA
11.1 Yleistä
Endovaskulaaristen graftien pitkäaikaista toimintaa ja turvallisuutta
ei ole tutkittu. Tämän vuoksi kaikkia potilaita täytyy seurata säännöllisesti
koko heidän elinikänsä ajan endovaskulaarisen Zenith Fenestrated AAA
-graftin toiminnan arvioimiseksi. Potilaita, joilla on spesi siä kliinisiä
Taulukko 11.1 Suositeltu kuvantamisaikataulu endograftipotilaille
Ennen toimenpidettä
Toimenpiteen aikana
Ennen kotiutusta (7 päivän kuluessa)
1 kuukausi
3 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukautta (vuosittain sen jälkeen)
1 Potilas on kuvattava 6 kuukauden kuluessa ennen toimenpidettä.
2 Dupleksiultraääntä voidaan käyttää potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai joille ei muista syistä voi tehdä varjoaineellista TT-kuvausta.
Ultraäänen yhteydessä suositellaan lisäksi käytettävän varjoaineetonta TT-kuvausta.
3 TT-kuvausta suositellaan joko ennen kotiutusta tai 1 kuukausi sen jälkeen.
Jos tyypin I tai III endoleak-vuoto, suositellaan välitöntä interventiota ja lisäseurantaa intervention jälkeen. Katso osaa 11.6, Lisäseuranta ja -hoito.
4
Suositeltavaa, jos endoleak-vuotoa on havaittu ennen kotiutusta tai 1 kuukauden kuluttua.
5

11.2 Suositeltava varjoaineellinen ja varjoaineeton TT-kuvaus

peräkkäisiä TT-kuvia tai -kuvasarjoja, koska tämä estää tarkat anatomiset ja laitteen vertailut ajan mittaan.
Varjoaineeton ja varjoaineellinen tehostettu perus- ja seurantakuvaus ovat tärkeitä potilaan tilan optimaalisen tarkkailun kannalta. On tärkeätä noudattaa
hyväksyttyjä kuvantamiskäytäntöjä TT-tutkimuksen aikana. Taulukossa 11.2 on annettu esimerkkejä hyväksytyistä kuvantamiskäytännöistä.
IV-varjoaine
Hyväksyttävät koneet
Ruiskeen määrä
Injektionopeus
Injektiomuoto
Boluksen ajoitus
Kuvattava alue – alku
Kuvattava alue – loppu
Kollimaatio
Rekonstruktio
Aksiaalinen kaksoiskuvakenttä
Injektion jälkeiset sarjat
11.3 Vatsan röntgenkuvat
Seuraavat kuvakentät vaaditaan:
vasen posteriori vino vatsalihas (LPO) ja 30 asteen oikea posteriori vino
vatsalihas (RPO) - kuvakentissä keskipisteenä napa.
seuraavassa tutkimuksessa.
Varmista, että laite näkyy kokonaan kussakin yksittäisessä kuvaformaatissa
pituussuunnassa.
Jos laitteen eheydestä on mitään epäilyksiä (esim. taittuminen,
stentin murtumat, väkäsen irtoaminen, komponentin suhteellinen
liikkuminen), suurennettujen näkymien käyttöä suositellaan.
Vastaavan lääkärin tulisi tarkistaa visuaalisesti laitteen tila (koko
laitteen pituudelta osat mukaan lukien) filmeiltä käyttämällä
2–4-kertaista suurennuslaitetta.
11.4 Ultraääni
Ultraäänikuvaus voidaan tehdä varjoaineellisen TT:n sijaan, jos
potilaalle ei voi antaa varjoainetta. Ultraääntä voidaan käyttää yhdessä
varjoaineettoman TT:n kanssa. Täydellinen aorttadupleksi on videoitava,
jotta nähdään aneurysman suurin läpimitta, endoleak-vuodot, stentin
avoimuus ja stenoosi. Video lmin tulisi sisältää seuraavat tiedot:
niiden tulisi sisältää alue mesenteerisistä ja munuaisvaltimoista
iliakaalisiin bifurkaatioihin, jotta voidaan määrittää mahdolliset endoleak-
vuodot värivirtaus- ja väritehoangiografialla (jos käytettävissä).
löydöksiä (esim. endoleak-vuodot, laajenevat aneurysmat tai muutoksia
endovaskulaarisen graftin rakenteessa tai paikassa) tulee tarkkailla
tehostetusti.
Potilaita tulisi valistaa seuranta-aikataulun noudattamisen tärkeyden
suhteen, sekä ensimmäisenä vuonna että vuosittain sen jälkeen. Potilaille
tulisi kertoa, että säännöllinen ja johdonmukainen seuranta on erittäin
tärkeää vatsa-aneurysmien (AAA) endovaskulaarisen hoidon turvallisuuden
ja tehokkuuden kannalta.
Lääkäreiden tulisi arvioida potilaat tapauskohtaisesti ja määrätä
seuranta kunkin potilaan tarpeiden ja olosuhteiden mukaan. Suositeltu
kuvantamisaikataulu on esitetty taulukossa 11.1.Tämän aikataulun
noudattaminen on vähimmäisvaatimus potilaan seurannassa ja sitä tulee
noudattaa silloinkin, kun kliinisiä oireita (esim. kipua, tunnottomuutta,
heikkoutta) ei ilmene. Potilaita, joilla on spesi siä kliinisiä löydöksiä (esim.
endoleak-vuodot, laajenevat aneurysmat tai muutoksia stenttigraftin
rakenteessa tai paikassa) tulee seurata tiheämmin.
Vuosittaiseen kuvantamisen seurantaan pitää kuulua vatsan röntgenkuvat
ja sekä varjoaineelliset että varjoaineettomat TT-tutkimukset. Jos
munuaiskomplikaatiot tai muut tekijät estävät varjoaineiden käytön,
voidaan käyttää vatsan röntgenkuvausta, varjoaineetonta TT-kuvausta ja
dupleksiultraääntä.
saadaan tietoja aneurysman läpimitan muutoksista, endoleak-vuodoista,
avoimuudesta, kiemuraisuudesta, taudin etenemisestä, kiinnityskohdan
pituudesta ja muista morfologisista muutoksista.
stentin murtumasta ja piikkien irtoamisesta).
läpimitan muutoksesta, endoleak-vuodosta, avoimuudesta,
mutkikkuudesta ja taudin etenemisestä. Tässä tilanteessa tulee tehdä
varjoaineeton TT-kuvaus, jota voidaan käyttää yhdessä ultraäänen kanssa.
Ultraäänikuvaus saattaa olla vähemmän luotettava ja herkkä
diagnostinen menetelmä kuin TT-kuvaus. Taulukossa 11.1 on lueteltu
kuvantamisen vähimmäisvaatimukset seurantaa varten potilailla, joilla on
endovaskulaarinen Zenith Fenestrated AAA -grafti. Jos potilaan tila vaatii
tehovalvontaa, hänelle on tehtävä arviointeja vähimmäisseurantakertojen
välillä.
Angiogrammi (varjoaine ja ilman varjoainetta)
X 1
X
Taulukko 11.2 Hyväksyttävät kuvantamiskäytännöt
Varjoaineeton
Ei
ei käytettävissä
ei käytettävissä
ei käytettävissä
ei käytettävissä
Pallea
Proksimaalinen reisiluu
< 3 mm
2,5 mm koko alueella – pehmeä algoritmi
32 cm
Ei yhtään
spektrianalyysillä.

11.5 Magneettikuvauksen (MRI) turvallisuus ja yhteensopivuus

Vakiotyyppisellä endovaskulaarisella Zenith AAA -graftilla suoritettujen
ei-kliinisten kokeiden perusteella graftin on osoitettu olevan ehdollisesti
turvallinen magneettikuvauksessa.
Zenith Fenestrated AAA -grafti sisältää samaa metallia kuin vakiotyyppinen
Zenith AAA -grafti (ruostumatonta terästä), mutta se sisältää myös pienen
määrän nitinolia. Tämän pienen nitinolimäärän ei odoteta muuttavan
"ehdollisesti turvallinen magneettikuvauksessa" -luokitusta, jonka mukaiseksi
vakiotyyppinen Zenith AAA -grafti on todettu.
Vakiotyyppinen endovaskulaarinen Zenith AAA -grafti voidaan kuvata
turvallisesti seuraavissa olosuhteissa:
1,5 teslan järjestelmät:
2,0 W/kg 15 minuutin magneettikuvausta kohti.
Ei-kliinisissä testeissä vakiotyyppinen endovaskulaarinen Zenith AAA
-grafti aiheutti enintään 1,4 °C lämpötilan kohoamisen kalorimetrialla
mitattuna koko kehon keskimääräisen SAR-maksimiarvon ollessa 2,8 W/kg
15 minuuttia kestäneen magneettikuvauksen aikana, kun kuvantamiseen
käytettiin 1,5 teslan staattisen magneettikentän Siemens Medical Magnetom
-magneettikuvauslaitetta ja Numaris/4-ohjelmistoa, versio Syngo MR 2002B
DHHS. Koko kehon keskimääräinen ominaisabsorptionopeus (SAR) oli
enintään 2,8 W/kg, mikä vastaa kalorimetrialla mitattua arvoa 1,5 W/kg.
99
TT Vatsan
röntgenkuvat
X 1
X 2,3,4
X 2,3,4
X
2,4,5
X 2,4
X 2,4
Varjoaineellinen
Kyllä
150 ml
Virta
Testibolus: SmartPrep, C.A.R.E. tai vastaava
1 cm sisusvaltimon akselin yläpuolella
Syvän reisivaltimon alku
< 3 mm
2,5 mm koko alueella – pehmeä algoritmi
32 cm
Ei yhtään
X
X
X
X