Päällyskuvun Telakointi; Fenestraatiostentin Asetus Ja Asennus; Distaalisen Bifurkaatiorungon Asetus; Kontralateraalisen Iliakaalisen Johtimen Asetus - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

hieman sisäkanyylia, jotta päällyskupu siirtyy alas suprarenaalisen
stentin päälle. Vältä Zenith Fenestrated -välineen proksimaalisen rungon
puristamista.
b. Kiristä neulapuristin.
c. Poista musta laukaisulangan vapautusmekanismi.
d. Jatka kohdasta (15) osassa 10.1.5, Proksimaalirungon asetus.
HUOMAUTUS: Jos et vieläkään pysty poistamaan mustaa laukaisulangan
vapautusmekanismia päällyskuvusta, katso osaa 12, Laukaisulangan
vapautuksen vianmääritys.
15. Löysää neulapuristinta. (Kuva 22) Säädä graftin paikkaa vakauttamalla
sisäänviejän harmaa asetin.
HUOMIO: Varmista ennen suprarenaalisen stentin asentamista, että
sisäänvientilanka ulottuu juuri ja juuri aortan kaaren distaalipuolelle.
Varmista eteenpäin viennin aikana, ettei laajentimen kärki ulotu
sisäänvientijohtimen päätä pidemmälle, ja aseta sisäänvientijohdin
tarpeen mukaan uudelleen aortankaareen.
16. Asenna suprarenaalinen stentti viemällä päällyskuvun
sisäkanyyliä eteenpäin 1–2 mm kerrallaan samalla kun kontrolloit
proksimaalirungon asentoa, kunnes ylin stentti on asennettu
kokonaan. (Kuvat 23a ja 23b) Vie päällyskuvun kanyylia eteenpäin
vielä 1–2 cm ja tiukenna neulapuristinta uudelleen, jotta ne eivät pääse
koskettamaan asennettua suprarenaalista stenttiä.
VAROITUS: Endovaskulaarisessa Zenith Fenestrated AAA
-graftissa on kiinnityspiikeillä varustettu suprarenaalinen stentti.
Interventiolaitteita on käytettävä suprarenaalisen stentin alueella
erittäin varovaisesti.
17. Poista turvalukko valkoisesta laukaisulangan vapautusmekanismista.
Vedä laukaisulanka ulos ja irrota se vapauttaaksesi endovaskulaarisen
graftin distaalipään asennusjärjestelmästä liu'uttamalla valkoinen
laukaisulangan laukaisumekanismi pois kahvan päältä ja sitten
poistamalla se sille tarkoitetusta aukosta sisäkanyylin päältä. (Kuva 24)
HUOMAUTUS: Varmista, että kaikki laukaisulangat on poistettu, ennen
kuin vedät asennusjärjestelmän ulos.
10.1.6 Päällyskuvun telakointi
1. Löysää neulapuristinta. (Kuva 25)
2. Pidä holkkia ja sisäkanyylia paikalleen, jotta nämä eivät pääse
liikkumaan.
3. Vie harmaata asetinta eteenpäin sisäkanyylin yli, kunnes se telakoituu
päällyskupuun. (Kuvat 26a, 26b ja 26c)
HUOMAUTUS: Jos tuntuu vastusta, kierrä hieman harmaata asetinta ja
jatka eteenpäinviemistä varovasti.
4. Tiukenna neulapuristinta uudelleen ja vedä pois koko päällyskupu
ja harmaa asetin graftin läpi ja holkin läpi vetämällä sisäkanyyliä.
(Kuva 27) Jätä holkki ja johdin paikalleen.
5. Sulje Captor-hemostaasiventtiili kääntämällä sitä myötäpäivään,
kunnes se pysähtyy.
10.1.7 Fenestraatiostentin asetus ja asennus
Yleisiä käyttötietoja
Siinä tapauksessa, että käytetään pieniä fenestraatioita, sopivan
kohdistumisen varmistamiseksi voidaan asettaa stenttejä.
Stenttejä käytettäessä tulee käyttää tavanomaisia valtimostenttien
asemointimenetelmiä.
1. Palaa ohjainkatetriin ja johtimeen, jotka kanyloivat
pienen fenestraation ja vastaavan suonen.
2. Vie sisään sopivankokoinen pallolaajennettava stentti ja vie sitä
eteenpäin fenestraation/suonen aukkoon. Vie eteenpäin suoneen ja
jätä noin 5 mm stentistä aorttaan. (Kuva 28)
HUOMAUTUS: Fenestraatiota sivuavat läpivalaisunäkymät optimoivat
stenttigraftiin liittyvän stentin asennon visualisoinnin.
3. Laajenna stentti.
4. Poista pallo ja vaihda sen tilalle ylikokoinen angioplastiapallo. Vie
palloa eteenpäin, kunnes proksimaalipää on ostiumin kohdalla.
5. Laajenna palloa laajentaaksesi stentin aortansisäisen segmentin. (Kuva 29)
HUOMIO: Tämä tekniikka vaatii korkeatasoista kuvalaatua. Kannettavat
kuvavahvistimet eivät tuota riittävän hyvää kuvaa.
6. Poista angioplastiapallo.
HUOMAUTUS: Siinä tapauksessa että fenestraatioita on useampi kuin yksi,
toista edellä olevat vaiheet kunkin pienen lisäfenestraation kohdalla.
7. Vedä munuaisvaltimon sisäänvientiholkit, katetrit ja johtimet
kontralateraalisella puolella hieman aortan bifurkaation tason
yläpuolelle.

10.1.8 Distaalisen bifurkaatiorungon asetus

1. Varmista, että asennusjärjestelmä on huuhdeltu heparinoidulla
keittosuolaliuoksella ja että järjestelmästä on poistettu kaikki ilma.
2. Anna systeemistä hepariinia ja tarkista huuhteluliuokset. Huuhtele
kunkin katetrin ja/tai johtimen vaihdon jälkeen.
3. Sijoita distaalisen bifurkaatiorungon asennusjärjestelmä
potilaan vatsan päällä läpivalaisuohjauksessa ennen
sisäänvientiä kontralateraalisen haaran suunnan määrittämiseksi.
Hemostaasiventtiilin sivuhaaraa voidaan käyttää ulkoisena viitekohtana
kontralateraalisen haaran röntgenpositiiviselle merkille.
HUOMAUTUS: Distaalisen bifurkaatiorungon asennusjärjestelmä ei kulje
proksimaalisen rungon viennissä käytetyn holkin läpi.
HUOMAUTUS: Proksimaalisen rungon asetusholkki on poistettava ennen
distaalisen bifurkaatiorungon asennusjärjestelmän sisäänvientiä.
4. Vie distaalisen bifurkaatiorungon asennusjärjestelmä johtimen yli
reisivaltimoon kiinnittäen samalla huomiota sivuhaaran viitekohtaan.
HUOMIO: Älä muuta johtimen asentoa asennusjärjestelmän
sisäänviennin aikana.
HUOMIO: Endovaskulaarisen graftin vääntymisen estämiseksi on
tärkeää pyörittää järjestelmän kaikkia osia yhdessä (ulkoholkista
sisäkanyyliin) sitä pyöritettäessä.
5. Vie asennusjärjestelmää eteenpäin, kunnes kontralateraalinen haara
on kontralateraalisen lonkkavaltimon alun yläpuolella ja edessä.
(Kuva 30) Jos kontralateraalisen haaran röntgenpositiivista merkkiä
ei ole kohdistettu oikein, pyöritä koko järjestelmää, kunnes se on
sopivalla paikalla puolivälissä lateraalista ja anteriorista asentoa
kontralateraalisella puolella.
6. Toista angiogrammi varmistaaksesi:
2 stenttiä)
iliakaalisen bifurkaation paikkaan.
Sijoita distaalinen bifurkaatiorunko uudelleen vaatimusten mukaisesti.
HUOMIO: Distaalista bifurkaatiorunkoa sisäänvietäessä on
proksimaalista runkoa tarkkailtava huolellisesti, jotta se ei siirtyisi
paikaltaan.
HUOMAUTUS: Varmista, että Flexor-sisäänvientiholkissa oleva Captor-
hemostaasiventtiili on käännetty open (auki) -asentoon. (Kuva 17)
7. Vakauta harmaa asetin (asennusjärjestelmän varsi) vetäessäsi holkkia
pois. Asenna ensimmäiset kaksi (2) peitettyä stenttiä vetämällä holkkia
pois samalla kun tarkkailet laitteen sijaintia. Jatka asentamista, kunnes
kontralateraalinen haara on asennettu täysin paikalleen. (Kuva 31)
HUOMAUTUS: Distaalisen kaksihaaraisen rungon kontralateraalisessa
haarassa käytetään v-merkkiä määrittämään kontralateraalisen haaran
anteriorinen/posteriorinen suunta. Sitä ei ole tarkoitettu kohdistumaan
samaan suuntaan proksimaalisessa rungossa olevan anteriorisen v-merkin
kanssa.

10.1.9 Kontralateraalisen iliakaalisen johtimen asetus

1. Vie kontralateraalinen katetri ja johdin yhteiseen lonkkavaltimoon
tasolle, joka on lyhyen kontralateraalisen haaran alapuolella
ja manipuloi johdin kontralateraaliseen haaraan ja distaalisen
bifurkaatiorungon sisään. (Kuva 32) AP- ja vinot läpivalaisukentät
voivat auttaa laitteen kanyloinnin varmistamisessa.
2. Vie angiografiakatetria eteenpäin graftin runkoon. Tee angiografia
varmistaaksesi oikean asennon distaalisen bifurkaatiorungon sisällä. Vie
katetria eteenpäin kohti paikkaa, jossa distaalisen bifurkaatiorungon
proksimaalipää on kiinnitetty sisäänviejään.

10.1.10 Distaalisen bifurkaatiorungon asennus

1. Tee angiografia varmistaaksesi iliakaalisen haaran oikea asento
suhteessa sisäiseen lonkka- (hypogastriseen) valtimoon. Säädä asentoa
tarpeen vaatiessa.
2. Vedä holkkia pois, kunnes iliakaalinen haara on täysin asennettu.
3. Poista turvalukko mustasta laukaisulangan vapautusmekanismista.
Vedä laukaisulanka ulos ja poista se liu'uttamalla musta laukaisulangan
laukaisumekanismi pois kahvan päältä ja sitten poistamalla se sille
tarkoitetun laitteen sisäkanyylissä olevan aukon kautta. (Kuva 33)
Lopeta holkin poisvetäminen.

10.1.11 Iliakaalisen haaran (kontralateraalinen) asetus

1. Aseta kuvavahvistin näyttämään sekä kontralateraalinen sisäinen
lonkkavaltimo että kontralateraalinen yhteinen lonkkavaltimo.
2. Injektoi varjoainetta kontralateraalisen reisiholkin kautta
kontralateraalisen sisemmän lonkkavaltimon paikantamiseksi ennen
kontralateraalisen haaran asennusjärjestelmän sisäänvientiä.
3. Vie kontralateraalinen iliakaalisen haaran asennusjärjestelmä
valtimoon. Vie eteenpäin varoen, kunnes iliakaalinen haaragrafti on
päällekkäin vähintään yhden täyden iliakaalisen haaran stentin (ts.
iliakaalisen haaragraftin proksimaalisen stentin) kanssa päärungon
kontralateraalisen haaran sisällä. (Kuva 34) Jos distaalinen
bifurkaatiorunkografti pyrkii tällöin liikkumaan, pidä sitä paikallaan
vakauttamalla distaalisen bifurkaatiorunko-osan harmaa asetin
(ipsilateraalisella puolella).
HUOMAUTUS: Jos iliakaalisen haaran asennusjärjestelmän
eteenpäinvienti on vaikeaa, vaihda tukevampaan johtimeen. Kiemuraisten
suonten anatomia saattaa merkittävästi muuttua jäykkiä johtimia ja
holkkijärjestelmiä sisäänvietäessä.
4. Tarkista iliakaalisen haaragraftin distaalipään asento. Asemoi
iliakaalinen haaragrafti tarvittaessa uudelleen sisemmän
lonkkavaltimon avoimena pysymisen ja yhden täyden iliakaalisen
haaran stentin vähimmäispäällekkyyden takaamiseksi (ts. iliakaalisen
haaragraftin proksimaalinen stentti, enimmäispäällekkyys 1,5 stenttiä)
endovaskulaarisen graftin päärungon sisällä.
5. Tee asennus pitämällä iliakaalista haaragraftia paikallaan harmaan
asettimen avulla samalla kun vedät holkkia pois. (Kuvat 35a ja 35b)
Varmista, että yhden stentin pituinen päällekkyys säilyy.
6. Lopeta holkin poisvetäminen heti, kun iliakaalisen haaragraftin
distaalipää vapautuu.
7. Kun olet läpivalaisussa varmistanut iliakaalisen haaragraftin asennon,
löysennä neulapuristinta ja vedä takaisin sisäkanyyli kiinnittääksesi
kartiomaisen laajentimen harmaaseen asentimeen. Tiukenna
neulapuristinta. Säilytä holkin asento vetäessäsi pois harmaan
asettimen, johon sisäkanyyli on kiinnitetty. (Kuva 36)
8. Tarkista johtimen asento uudelleen.
10.1.12 Distaalisen bifurkaatiorungon asennus
1. Poista turvalukko valkoisesta laukaisulangan vapautusmekanismista.
Vedä laukaisulanka pois ja irrota se liu'uttamalla valkoinen
laukaisulankamekanismi pois kahvan päältä ja poista se sitten sille
tarkoitetun sisäkanyylin päällä olevan aukon kautta. (Kuva 37)
2. Kun olet läpivalaisussa varmistanut iliakaalisen haaragraftin asennon,
löysennä neulapuristinta ja vedä takaisin sisäkanyyli kiinnittääksesi
kartiomaisen laajentimen harmaaseen asentimeen. Tiukenna
neulapuristinta. Säilytä holkin asento vetäessäsi pois harmaan
asettimen, johon sisäkanyyli on kiinnitetty.
3. Tarkista johtimien asento uudelleen. Jätä holkki ja johdin paikalleen.
4. Sulje Flexor-sisäänvientiholkissa oleva Captor-hemostaasiventtiili.
(Kuva 38)
10.1.13 Muovauspallon sisäänvienti
1. Valmistele muovauspallo seuraavasti:
2. Valmistele muovauspallon sisäänvienti avaamalla Captor-
hemostaasiventtiili kääntämällä sitä vastapäivään.
3. Vie muovauspallo eteenpäin johtimen yli ja distaalisen
bifurkaatiorungon asennusjärjestelmän hemostaasiventtiilin läpi
munuaisvaltimoiden tasolle. Pidä holkki oikeassa asennossa.
HUOMAUTUS: Captor-hemostaasiventtiiliä voidaan käyttää apuna
hemostaasin aikaansaamiseksi kääntämällä se myötäpäivään close (kiinni)
-asentoon.
HUOMAUTUS: Captor-hemostaasiventtiilin pitäisi aina olla open (auki)
-asennossa, kun muovauspalloa sijoitetaan uudelleen.
4. Laajenna muovauspallo laimennetulla varjoaineella (valmistajan
ohjeiden mukaisesti) suprarenaalisen stentin ja infrarenaalisen kaulan
alueella, aloittaen proksimaalisesta ja edeten distaaliseen suuntaan.
(Kuva 39)
HUOMIO: Tarkista ennen muovaamista fenestraatiostenttien alueella,
että stentin aortanpuoleinen osa on laajentunut.
HUOMIO: Varmista, että pallo on tyhjentynyt täysin ennen sen
asettamista uudelleen paikalleen.
5. Vedä muovauspallo ipsilateraalisen haaran distaaliseen
kiinnityspaikkaan ja laajenna se.
98