Description Du Dispositif; Contre-Indications - COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual

FRANÇAIS
Set de gaines de dilatation Evolution® Shortie RL à rotation contrôlée
En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur ordonnance médicale.

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

Le set de gaines de dilatation Evolution® Shortie RL à rotation contrôlée se compose d'une gaine interne
en polymère reliée à une poignée permettant la rotation mécanique de la gaine et d'une gaine externe en
polymère télescopique. L'extrémité distale de la gaine interne est en acier inoxydable.
UTILISATION
Le set de gaines de dilatation Evolution® Shortie RL à rotation contrôlée est destiné à être utilisé chez les
patients nécessitant une dilatation percutanée des tissus entourant les sondes cardiaques, cathéters à
demeure et corps étrangers.
Diamètre de la gaine
9 Fr.
11 Fr.
Utilisation avec d'autres dispositifs
Le set de gaines de dilatation Evolution® Shortie RL à rotation contrôlée peut être utilisé conjointement
aux dispositifs d'extraction de cathéter/sonde suivants fabriqués par Cook :
Stylet de verrouillage
Prolongateur de sonde
Veiller à respecter scrupuleusement le « Mode d'emploi recommandé » pour chaque dispositif utilisé.

CONTRE-INDICATIONS

Aucune connue
AVERTISSEMENTS
• Le set de gaines de dilatation Evolution® Shortie RL à rotation contrôlée ne doit être utilisé que
pour une pénétration vasculaire minimale.
• Ne pas tenter de négocier le passage du set de gaines de dilatation Evolution® Shortie RL à
rotation contrôlée dans une courbure du vaisseau car cela peut endommager la paroi du vaisseau ou
l'isolation de la sonde cardiaque.
Lors de l'utilisation de gaines de dilatation ou de sets de gaines, ne pas insérer plus d'un set de
•
gaines à la fois dans une veine. Sinon, une lésion vasculaire grave, dont le déchirement d'une paroi
veineuse nécessitant une réparation chirurgicale, risque de se produire.
Lors de l'utilisation d'un stylet de verrouillage :
•
Ne pas laisser en place un cathéter/sonde contenant un stylet de verrouillage dans un site
•
anatomique. Sinon, une lésion grave du vaisseau ou de la paroi endocardique risque de se
produire en raison du raidissement du cathéter/sonde ou de la rupture ou la migration du stylet
laissé en place.
Ne pas exercer une traction lestée sur un stylet de verrouillage inséré, sous risque d'entraîner
•
une avulsion myocardique, une hypotension ou un déchirement de la paroi veineuse.
Il est possible qu'une sonde contenant un fil de retenue en J dans sa lumière interne (plutôt
•
qu'à l'extérieur de la spirale) ne soit pas compatible avec le stylet de verrouillage. L'insertion
du stylet de verrouillage dans ce type de sonde peut entraîner la protrusion ou la migration
éventuelle du fil de retenue en J.
Évaluer les risques relatifs et les bénéfices des procédures de retrait du cathéter/sonde
•
intravasculaire dans les cas suivants :
• L'objet à retirer a une forme ou une configuration dangereuse ;
Il existe un risque élevé de désintégration du cathéter/sonde entraînant une embolie due à un
•
fragment ou des végétations se sont formées directement sur le corps du cathéter/sonde.
N'utiliser des dispositifs de retrait de cathéter/sonde que dans des établissements ayant des
•
capacités de chirurgie thoracique.
• Les dispositifs de retrait de cathéter/sonde ne doivent être utilisés que par des praticiens ayant une
connaissance approfondie des techniques et des dispositifs servant au retrait de cathéters/sondes.
MISES EN GARDE
• Lors de l'activation du set de gaines de dilatation Evolution® Shortie RL à rotation contrôlée, attention à
ne pas couper ou emmêler les liens de suture qui sont fixés à la sonde ciblée à stylet de verrouillage ou aux
sondes auxiliaires.
• Positionner l'extrémité distale du set de gaines de dilatation Evolution® Shortie RL à rotation contrôlée
afin qu'elle ne retienne pas les sondes auxiliaires pendant l'activation.
Set de gaines
LR-EVN-SH-9.0-RL
LR-EVN-SH-11.0-RL
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